Taille et Part du Marché de la Surveillance Continue du Glucose (CGM) - Analyse des Tendances de Croissance et Prévisions (2027 - 2032)

Tendances et Analyses du Marché

Prévalence croissante du diabète et diagnostic plus précoce

Le diagnostic peut intégrer la CGM dans le parcours de soins plus tôt lorsque le patient présente un besoin de surveillance que la technologie peut satisfaire. La Fédération Internationale du Diabète prévoit que le nombre mondial d'adultes atteints de diabète atteindra 853 millions d'ici 2050. Les Standards de Soins 2026 de l'Association Américaine du Diabète recommandent la CGM dès l'apparition du diabète et par la suite pour les personnes susceptibles d'en bénéficier dans la gestion du diabète.^[1] La projection décrit un plus grand bassin prospectif de patients, tandis que la recommandation offre aux cliniciens un point d'entrée pour la surveillance dans le cadre des soins du diabète. Pour les cliniciens suivant ces recommandations, le choix de la CGM peut faire partie de la décision thérapeutique initiale pour un patient nouvellement diagnostiqué éligible.

Adoption rapide de la surveillance à distance et intégration de la télésanté

L'intégration de la télésanté peut soutenir la demande répétée de CGM en rendant possible le suivi de la couverture sans un parcours de soins exclusivement en personne. Medicare exige que le praticien traitant effectue une visite en personne ou une visite de télésanté approuvée par Medicare tous les 6 mois après la prescription initiale de CGM pour documenter l'adhésion au régime CGM et au plan de traitement du diabète. L'exigence de documentation lie la couverture continue à une évaluation clinique au-delà de la prescription initiale. Une visite à distance préserve cette évaluation tout en permettant au bénéficiaire de la compléter sans se déplacer au cabinet. Un patient qui ne peut pas facilement se rendre dans une clinique peut donc satisfaire à l'exigence de révision à distance et conserver un accès aux renouvellements de capteurs remboursés.

Miniaturisation des capteurs et percées en matière de précision

Un nombre réduit de changements de capteurs peut rendre l'utilisation soutenue de la CGM plus gérable pour les adultes éligibles, renforçant l'argument en faveur de l'adoption. En 2025, Dexcom Inc. a lancé le G7 15 Day aux États-Unis avec un nouvel algorithme que la société a décrit comme offrant sa meilleure précision de capteur à ce jour. La FDA a autorisé la modification le 9 avril 2025, étendant la durée de port à 15 jours pour les utilisateurs âgés de 18 ans et plus. Dexcom a attribué la réduction du nombre de changements de capteurs à la durée de port plus longue, offrant aux utilisateurs un avantage pratique en plus du nouvel algorithme. L'autorisation pour les 18 ans et plus oriente cette proposition d'utilisabilité vers l'adoption par les adultes, offrant aux fournisseurs une population définie pour le produit à port prolongé.

Expansion favorable du remboursement dans les pays de l'OCDE et en Chine

Le remboursement public soutient la demande de CGM en définissant un groupe de patients dont les appareils et les fournitures continues sont éligibles à la couverture. Medicare Partie B couvre les CGM, les capteurs et les émetteurs lorsque la prescription suit les indications de la FDA et que le patient utilise de l'insuline ou a des antécédents d'hypoglycémie problématique. L'éligibilité exige également une visite médicale dans les 6 mois suivant la commande pour évaluer le contrôle du diabète et confirmer les critères de couverture. À partir du 1er mai 2025, la Saskatchewan a fourni une couverture complète des moniteurs de glucose continus et flash pour les adultes traités à l'insuline éligibles âgés de 18 à 25 ans et de 65 ans et plus. L'expansion canadienne cible des cohortes d'adultes spécifiées, tandis que Medicare illustre comment la couverture s'étend aux fournitures continues. La conversion de ce financement en demande d'appareils commence donc par la documentation du patient éligible et de la prescription indiquée.

Coûts élevés des appareils et des consommables pour les payeurs et les patients

Une prescription ne se traduit pas par un achat de CGM lorsque le refus de couverture laisse le patient dans l'incapacité de payer. Un rapport d'avril 2025 de l'Association Américaine du Diabète et du NORC a décrit un participant à un groupe de discussion Medicaid aux États-Unis qui ne pouvait pas se permettre une CGM prescrite après que l'assurance a refusé la couverture et a continué la surveillance traditionnelle de la glycémie. Cette expérience place le remboursement entre l'intention clinique et la capacité du fournisseur à convertir cette intention en demande d'appareils. Pour les patients confrontés à la même contrainte financière, une recommandation seule ne peut pas résoudre l'écart d'accessibilité financière qui empêche l'utilisation. La limite commerciale est donc une prescription non exécutée, le bénéfice de la surveillance étant conditionné à un financement auquel le patient peut réellement accéder.

Préoccupations d'utilisabilité liées à l'étalonnage et à la surcharge de données

Un excès d'informations sur la glycémie peut limiter à la fois l'acceptation initiale de la CGM et la volonté de continuer à porter un appareil. Une enquête menée dans un centre de santé qualifié fédéralement du comté de Los Angeles de novembre 2023 à février 2025 a révélé que 31,3 % des 16 non-utilisateurs ayant décliné la CGM recommandée par un clinicien ne souhaitaient pas recevoir un excès d'informations sur la glycémie. Parmi les 18 anciens utilisateurs ayant répondu à la question sur l'arrêt, 50 % ont cité un trop grand nombre de notifications d'alarme comme raison d'arrêt.^[2] Ces résultats identifient des pertes commerciales distinctes, car la réticence peut empêcher un premier achat tandis que la charge des alarmes peut interrompre la demande continue. Des informations plus fréquentes peuvent donc devenir un coût d'utilisabilité qui affaiblit l'argument en faveur d'un port soutenu chez les patients présentant ces préoccupations.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Les capteurs ont représenté 89,35 % du chiffre d'affaires en 2026 et constituent le segment le plus important et à la croissance la plus rapide, avec un CAGR projeté de 15,36 % de 2027 à 2032. En janvier 2026, Abbott Laboratories a annoncé le financement par des programmes publics de son capteur FreeStyle Libre 3 Plus dans chaque province canadienne, sous réserve d'éligibilité et des conditions du programme.^[3] Cela offre à l'activité capteurs une voie géographiquement large vers une demande financée publiquement au Canada. Le mécanisme commercial dépend des patients éligibles accédant au produit financé via leurs programmes respectifs. La portée des programmes publics d'Abbott dans chaque province canadienne offre aux fournisseurs de capteurs concurrents un référentiel de remboursement en plus des performances des appareils.

Les émetteurs entrent dans l'allocation de fournitures Medicare pour les CGM adjuvants, où le CMS inclut les capteurs et les émetteurs et refuse la facturation séparée comme facturation non groupée. Ce traitement rend l'économie de remboursement du système fourni plus pertinente qu'une opportunité de facturation séparée des émetteurs pour ce groupe de patients. Les récepteurs ont un rôle de couverture distinct car Medicare ne couvre l'allocation de fournitures CGM que lorsque le bénéficiaire utilise un récepteur d'équipement médical durable ou une pompe à perfusion d'insuline pour afficher les données de glycémie, bien qu'un appareil non-DME puisse également être utilisé en parallèle. Ces règles rendent le parcours d'affichage couvert et l'allocation de fournitures groupées importants pour la participation commerciale, préservant les rôles matériels qu'une vue de surveillance uniquement sur smartphone ignorerait.

L'usage à domicile et personnel représentait une part de 73,62 % de la taille du marché de la surveillance continue du glucose (CGM) en 2026, ce qui en fait le segment le plus important. Par ailleurs, Abbott Laboratories a annoncé en septembre 2026 que plus de 8 millions de personnes dans plus de 60 pays utilisaient son portefeuille Libre. Les instructions de configuration du FreeStyle Libre d'Abbott aux États-Unis indiquent que le capteur doit être retiré ou remplacé après 15 jours. Chaque cycle de remplacement transforme la surveillance personnelle continue en demande d'un nouveau capteur, offrant au fournisseur une opportunité de ventes répétées au-delà de l'achat initial de l'appareil.

Les hôpitaux et cliniques constituent le segment à la croissance la plus rapide, avec un CAGR projeté de 18,05 % de 2027 à 2032. La politique de mai 2025 du Spring Grove Hospital Center a demandé au personnel d'utiliser le Dexcom G7 pour les patients éligibles atteints de diabète et de suivre les recommandations du fabricant et les protocoles hospitaliers. Elle a confié la commande des fournitures au responsable infirmier de la clinique ou à son délégué, avec une demande d'achat soumise au département des finances. La politique montre un hôpital d'État intégrant la CGM dans un flux de travail clinique et d'achat défini, avec une responsabilité nommée pour la commande des fournitures.

Les utilisateurs adultes représentaient une part de marché de la surveillance continue du glucose (CGM) de 65,35 % en 2026, faisant des adultes le segment le plus important. Les Standards 2026 de l'Association Américaine du Diabète recommandent la CGM pour les adultes plus âgés atteints de diabète de type 1 et les adultes plus âgés atteints de diabète de type 2 sous insuline, avec des niveaux de preuve A et B respectivement. La recommandation vise à améliorer les résultats glycémiques, à réduire l'hypoglycémie et à alléger la charge du traitement, reliant la surveillance à des besoins de soins spécifiques dans ces cohortes plus âgées. La condition d'insuline de la recommandation pour le type 2 fait du régime thérapeutique une base plus précise pour cibler les utilisateurs adultes plus âgés que l'âge seul.

Le segment pédiatrique est le segment à la croissance la plus rapide, avec un CAGR projeté de 17,85 % de 2027 à 2032. Le 12 juin 2026, la FDA a autorisé le Stelo CGM intégré de Dexcom pour une utilisation en vente libre par les personnes âgées de 2 ans et plus qui n'utilisent pas d'insuline. Les enfants doivent l'utiliser sous la supervision d'un aidant adulte, et le système n'est pas destiné aux personnes présentant une hypoglycémie problématique ou aux personnes sous dialyse. La disponibilité sans ordonnance modifie le parcours d'accès en permettant aux familles éligibles d'obtenir le système sans ordonnance. L'aidant superviseur est un participant nécessaire pour que les fournisseurs atteignent leur cible, même lorsque l'enfant est le porteur.

Analyse géographique

Marché de la Surveillance Continue du Glucose (CGM) en Amérique du Nord

L'Amérique du Nord détenait une part de marché de la surveillance continue du glucose (CGM) de 50,55 % en 2026, ce qui en fait la plus grande zone géographique. Dexcom Inc. a généré 3,33 milliards USD de chiffre d'affaires provenant des systèmes CGM aux États-Unis en 2025, avec une croissance du chiffre d'affaires américain de 15 % d'une année sur l'autre. Son chiffre d'affaires provenant des distributeurs américains a largement dépassé son chiffre d'affaires en circuit direct en 2025, plaçant les intermédiaires au cœur du modèle de vente de la société dans le pays. Aux États-Unis, cette base de ventes établie rend l'exécution par les canaux commercialement déterminante, car une grande activité opérationnelle connecte déjà les systèmes de surveillance avec les acheteurs par les deux voies.

Marché de la Surveillance Continue du Glucose (CGM) en Asie-Pacifique

L'Asie-Pacifique est la zone géographique à la croissance la plus rapide, avec un CAGR projeté de 15,78 % de 2027 à 2032. En 2025, MicroTech Medical a annoncé l'ajout d'enregistrements et d'accès au marché pour son système de surveillance continue du glucose LinX en Inde. Par ailleurs, le Régime de Santé du Gouvernement Central indien classe la CGM de 2 semaines comme une investigation de laboratoire dans son barème de tarifs révisé en vigueur à partir du 13 octobre 2025, s'appliquant aux services dans les établissements agréés et aux demandes de remboursement des bénéficiaires éligibles. Le barème offre aux bénéficiaires éligibles un parcours de remboursement pour la surveillance dispensée par les prestataires, en parallèle des enregistrements de produits. Les fournisseurs d'appareils peuvent poursuivre les ventes grâce à un accès accru aux produits, tandis que les prestataires agréés peuvent générer des revenus de service à partir des épisodes de surveillance éligibles.

Le parcours d'accès public en Europe est illustré par les recommandations du NHS du Royaume-Uni selon lesquelles la CGM devrait être disponible pour toute personne atteinte de diabète de type 1, les enfants se voyant généralement proposer des systèmes en temps réel et les adultes un choix entre système en temps réel ou flash. Le Moyen-Orient et l'Afrique contiennent également des voies d'approvisionnement public, illustrées par l'appel d'offres du Bahreïn en 2025 pour la fourniture et l'installation de CGM sur 2 ans, avec 6 offres enregistrées à l'ouverture. En Amérique du Sud, la Conitec du Brésil a tenu une consultation sur la CGM en temps réel pour le diabète de type 1 pour la couverture SUS, qui s'est clôturée le 17 août 2026. Cette évaluation place la décision de couverture publique entre le besoin clinique et un parcours d'achat potentiel. Les fournisseurs font face à des tâches commerciales différentes dans ces exemples, servant les utilisateurs NHS éligibles, concourant pour l'appel d'offres du Bahreïn ou attendant la décision de couverture du Brésil.

Cadre réglementaire et perspectives

Cette comparaison de juridictions sélectionnées évalue l'attractivité des politiques du point de vue d'un fabricant de CGM cherchant un accès commercial au marché. Les contrôles spéciaux américains pour les systèmes CGM intégrés (iCGM) de classe II exigent des preuves de précision, une validation de la transmission sécurisée des données et des contrôles de fabrication garantissant le respect des spécifications de performance. Le Règlement sur le Système de Management de la Qualité des États-Unis (QMSR), en vigueur à partir du 2 février 2026, intègre la norme ISO 13485:2016 pour les fabricants d'appareils concernés. La comparaison commerciale porte donc sur les preuves, les systèmes qualité et les étapes d'autorisation attachées au produit particulier du fournisseur.

Les obligations de validation iCGM et de système qualité aux États-Unis et les modules EUDAMED obligatoires de l'UE, qui s'appliquent en Allemagne, soutiennent des évaluations moyennes, tandis que les objectifs de révision proposés pour les exercices 2028-2032 aux États-Unis et la proposition de réduction de la charge de l'UE en attente de décembre 2025 soutiennent un assouplissement sous réserve d'une législation supplémentaire. Les obligations d'enregistrement et de qualité du cycle de vie en Chine sous-tendent une attractivité moyenne, avec des exigences renforcées en matière de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour les dispositifs médicaux en vigueur à partir du 1er novembre 2026 soutenant un durcissement. L'évaluation moyenne du Brésil reflète l'enregistrement basé sur les classes en vertu de la RDC 751/2022, et la révision prévue en 2026-2027 des règles distinctes relatives aux logiciels en tant que dispositifs médicaux soutient la continuité pour l'entrée des capteurs matériels car les travaux du programme laissent cette voie basée sur les classes opérationnelle. L'évaluation moyenne de l'Arabie Saoudite reflète une porte de précommercialisation avec des exceptions spécifiées, et l'autorisation double glucose-cétone de la SFDA d'août 2026 soutient la continuité car le parcours d'innovation opère dans le cadre de cette exigence.

Étapes de la chaîne de valeur

La chaîne de valeur compare la fabrication d'appareils, l'intégration de systèmes et la distribution comme sources distinctes de revenus pour les fournisseurs. Abbott Laboratories fabrique les produits du portefeuille Libre à Kilkenny, en Irlande. Medtronic plc, dont l'activité diabète est désormais MiniMed Group, Inc., a annoncé en février 2026 un lancement européen associant les données du capteur Simplera et du stylo à insuline intelligent InPen dans une seule application. Ces rôles placent la valeur dans la fabrication et l'intégration du produit de surveillance, tandis que les revenus en aval dépendent d'un circuit de distribution fonctionnel.

Abbott a identifié des fournisseurs d'équipements médicaux durables américains sous contrat comme acheteurs directs en mai 2026, aux côtés de ses circuits de gros autorisés distincts. Cette distinction donne à la résilience de la distribution une base concrète, car les relations directes avec les fournisseurs et l'accès en gros offrent différentes voies d'accès au produit. L'annonce de Medtronic en février 2026, pour ce qui est désormais l'activité diabète de MiniMed, a précisé un déploiement européen progressif du système combiné capteur, stylo et application, de sorte que les ventes en aval nécessitent l'accès à la configuration complète au fur et à mesure de sa disponibilité.

Opportunités clés pour les acteurs du marché

Les opportunités comparent les utilisateurs cliniques nouvellement couverts avec les adultes accessibles via un canal d'application grand public élargi. À compter du 1er janvier 2026, le Medicaid du Maryland a élargi la couverture CGM médicalement nécessaire aux patients spécifiés traités à l'insuline de type 1 ou de type 2, aux participants atteints de diabète gestationnel et aux personnes présentant des épisodes hypoglycémiques problématiques. L'éligibilité initiale exige également un diagnostic, une formation confirmée par un praticien, une prescription indiquée par la FDA et les critères médicaux spécifiés. Par ailleurs, Abbott Laboratories a rendu Lingo disponible sur Android aux États-Unis et au Royaume-Uni en décembre 2025 pour les adultes âgés de 18 ans et plus qui ne sont pas sous insuline, avec un usage prévu non diagnostique.

L'ouverture clinique repose sur la réalisation d'un parcours de soins qualifié pour les groupes de patients ayant obtenu l'accès via l'expansion du Maryland. Les fournisseurs et les équipes de soins peuvent donc développer différentes approches d'intégration pour les participants traités à l'insuline et ceux atteints de diabète gestationnel, tout en préservant les mêmes exigences de couverture initiales. L'opportunité grand public nécessite une proposition différente, car l'usage prévu de Lingo est centré sur les besoins d'information des adultes éligibles plutôt que sur le diagnostic.