Tamaño y Participación del Mercado de Equipos de Esterilización de EE. UU.

Mercado de Equipos de Esterilización de EE. UU. (2026 - 2031)
Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0.

Análisis del Mercado de Equipos de Esterilización de EE. UU. por Mordor Intelligence

El tamaño del Mercado de Equipos de Esterilización de EE. UU. fue valorado en 3,5 mil millones USD en 2025 y se estima que crecerá desde 3,86 mil millones USD en 2026 hasta alcanzar 5,75 mil millones USD en 2031, a un CAGR del 10,45% durante el período de pronóstico (2026-2031).

El control de infecciones sigue siendo una prioridad clave de gasto. Los CDC informan que 1 de cada 31 pacientes hospitalizados en Estados Unidos adquiere al menos una infección asociada a la atención sanitaria diariamente, lo que contribuye a casi 72.000 muertes anuales.[1]Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, "Los datos de los CDC muestran una disminución de las infecciones relacionadas con hospitales en 2024," CIDRAP, cidrap.umn.edu A pesar de la disminución de las tasas de infección, las inversiones continúan, ya que las menores tasas de CLABSI y CAUTI destacan la importancia de los protocolos validados de esterilización y monitoreo. El desplazamiento hacia entornos de cirugía ambulatoria está redefiniendo la demanda de equipos. Más procedimientos están migrando a instalaciones que requieren sistemas compactos, ciclos más rápidos y una documentación más sólida, gestionados por equipos más pequeños de procesamiento estéril. Esta tendencia está impulsando la innovación en el diseño y la funcionalidad de los equipos. La incertidumbre en torno a las regulaciones sobre óxido de etileno y el uso creciente de instrumentos termosensibles están influyendo en las decisiones de compra. 

Conclusiones Clave del Informe

  • Por equipo, la esterilización a alta temperatura representó el 48,45% de la participación del mercado de equipos de esterilización de EE. UU. en 2025, mientras que se proyecta que la esterilización a baja temperatura crecerá a un CAGR del 11,28% hasta 2031.
  • Por usuario final, los hospitales y clínicas representaron el 39,45% del tamaño del mercado de equipos de esterilización de EE. UU. en 2025, mientras que se espera que los centros de cirugía ambulatoria se expandan a un CAGR del 11,76% hasta 2031.
  • Por aplicación, el reprocesamiento de instrumentos quirúrgicos representó el 39,60% del tamaño del mercado de equipos de esterilización de EE. UU. en 2025, mientras que se prevé que la esterilización de dispositivos termosensibles avance a un CAGR del 12,35% hasta 2031.

Nota: Las cifras del tamaño del mercado y los pronósticos de este informe se generan utilizando el marco de estimación patentado de Mordor Intelligence, actualizado con los datos y conocimientos más recientes disponibles a partir de enero de 2026.

Análisis de Segmentos

Por Equipo: Las Plataformas de Baja Temperatura Ganan Participación en las Nuevas Instalaciones

En 2025, la esterilización a alta temperatura representó el 48,45% del mercado de equipos de esterilización de Estados Unidos, manteniendo su posición como el segmento más grande. Los sistemas de vapor siguieron siendo la opción preferida para instrumentos tolerantes al calor, artículos envueltos y grandes volúmenes de bandejas quirúrgicas debido a su escalabilidad e integración en los flujos de trabajo de esterilización central. Sin embargo, su crecimiento es constante en lugar de acelerado, ya que más instrumentos incluyen ahora componentes incompatibles con los ciclos de vapor tradicionales.

La esterilización a baja temperatura es el segmento de más rápido crecimiento, proyectado para expandirse a un CAGR del 11,28% hasta 2031 en el mercado de Estados Unidos. Este crecimiento está impulsado por el uso creciente de instrumentos robóticos, endoscopios flexibles y dispositivos termosensibles que requieren procesamiento validado. La introducción por parte de Getinge del esterilizador Poladus 150 VHP y la ampliación de la capacidad de su plataforma de vapor GSS67N en 2026 reflejan un cambio hacia la atención de las necesidades de rendimiento y eficiencia de espacio.

Mercado de Equipos de Esterilización de EE. UU.: Participación de Mercado por Equipo
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Por Usuario Final: Los Centros de Cirugía Ambulatoria se Convierten en la Base de Clientes de Más Rápido Crecimiento

Los hospitales y clínicas representaron el 39,45% del mercado de equipos de esterilización de Estados Unidos en 2025, convirtiéndolos en el grupo de usuarios finales más grande. Estas instalaciones dependen de departamentos de esterilización centralizados para manejar grandes volúmenes de instrumentos y apoyar las necesidades de cirugía y atención aguda. Los grandes centros médicos académicos y las redes integradas de prestación de servicios siguen siendo compradores clave, influyendo en la adopción de plataformas en las redes hospitalarias debido a su enfoque en la consistencia del servicio y los flujos de trabajo validados.

Los centros de cirugía ambulatoria son el segmento de usuarios finales de más rápido crecimiento, con una previsión de crecimiento a un CAGR del 11,76% hasta 2031. Con 10.494 centros reportados en el cuarto trimestre de 2025 y las cirugías ambulatorias representando más del 80% de los procedimientos, la demanda de esterilizadores fuera de los hospitales está aumentando. Los centros de cirugía ambulatoria priorizan equipos compactos, servicio ágil y monitoreo remoto, mientras que las clínicas especializadas en dermatología, oftalmología y ortopedia también están ganando relevancia.

Por Aplicación: El Procesamiento de Dispositivos Termosensibles Asciende en la Lista de Prioridades

El reprocesamiento de instrumentos quirúrgicos representó el 39,60% del mercado de equipos de esterilización de Estados Unidos en 2025, manteniendo su posición como el segmento de aplicación más grande. Esto refleja la necesidad esencial de descontaminar, esterilizar y documentar instrumentos y bandejas después de cada procedimiento quirúrgico. El crecimiento en este segmento es constante debido a la infraestructura y los flujos de trabajo establecidos.

La esterilización de dispositivos termosensibles es la aplicación de más rápido crecimiento, con una previsión de crecimiento a un CAGR del 12,35% hasta 2031 en el mercado de Estados Unidos. El aumento de los sistemas robóticos, los accesorios endoscópicos y los componentes electrónicos, que requieren procesamiento estéril validado, está impulsando la demanda. Las instalaciones priorizan cada vez más la flexibilidad de modalidad, mientras que la esterilización terminal y el procesamiento aséptico siguen siendo críticos en entornos de fabricación y CDMO.

Mercado de Equipos de Esterilización de EE. UU.: Participación de Mercado por Aplicación
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Análisis Geográfico

El mercado de equipos de esterilización en Estados Unidos exhibe variaciones regionales en la demanda debido a diferencias en la densidad de infraestructura, la expansión ambulatoria y las regulaciones ambientales. El Sur, particularmente Texas, Florida y Georgia, lidera el crecimiento, impulsado por la afluencia de población, la expansión de los centros de cirugía ambulatoria y el aumento de la demanda de procedimientos. California, Florida y Texas se clasificaron como los tres principales estados por número de centros de cirugía ambulatoria certificados por Medicare y capacidad de quirófanos. Este crecimiento beneficia a los proveedores de equipos al aumentar la base instalada de sistemas compactos, contratos de servicio y ciclos de reemplazo. Además, el crecimiento de la población y el envejecimiento demográfico en el Sur apoyan tanto la complejidad hospitalaria como el volumen ambulatorio.

El Noreste y el Medio Oeste son regiones clave para los sistemas de esterilización hospitalaria de gran formato y las inversiones en automatización en Estados Unidos. Estas áreas, con una alta concentración de centros médicos académicos y redes integradas de prestación de servicios, impulsan el gasto avanzado en departamentos de esterilización central. El lanzamiento de la plataforma Automatiq de Getinge en diciembre de 2025 apuntó a este mercado con robótica, sistemas de transporte y software de trazabilidad para el reprocesamiento estéril. En mayo de 2026, STERIS anunció una inversión de 60 millones USD en una planta de fabricación de garantía de esterilidad en Mentor, Ohio, reforzando el papel del Medio Oeste en la cadena de suministro nacional. La demanda de automatización es mayor en estas regiones debido a la escala del movimiento de instrumentos, la complejidad del personal y los requisitos de documentación.

Panorama Competitivo

En el mercado de equipos de esterilización de Estados Unidos, STERIS plc y Getinge AB ocupan posiciones de liderazgo, mientras que Advanced Sterilization Products, Inc., Tuttnauer, MATACHANA Group y SteelcoBelimed se centran en segmentos de nicho basados en la modalidad y el tamaño de la instalación. El panorama competitivo es diverso, ya que los grandes hospitales, los centros de cirugía ambulatoria, los fabricantes y los laboratorios especializados priorizan necesidades variables como el rendimiento, la huella, el soporte de cumplimiento normativo y la cobertura de servicio. 

En 2026, STERIS se centró en la expansión de capacidad y el crecimiento de la cartera. La empresa anunció una inversión de 60 millones USD en una nueva planta en Mentor, Ohio, con previsión de estar operativa a finales de 2027, para mejorar la capacidad de garantía de esterilidad para clientes de atención sanitaria y ciencias de la vida. Getinge avanzó en la optimización del flujo de trabajo con Automatiq en diciembre de 2025 y amplió el rendimiento validado del GSS67N en abril de 2026, enfatizando la productividad y la trazabilidad dentro de los departamentos estériles. Estas estrategias reflejan un enfoque en la profundidad de fabricación, la integración del flujo de trabajo y la expansión de categorías.

Los compradores valoran cada vez más la calidad de la documentación y la preparación para auditorías junto con la capacidad de esterilización. Este cambio permite a las empresas más pequeñas impulsadas por la tecnología integrarse en ecosistemas de equipos más grandes, manteniendo la competencia por debajo del nivel superior y reforzando la naturaleza concentrada pero accesible del mercado.

Líderes de la Industria de Equipos de Esterilización de EE. UU.

  1. STERIS plc

  2. Getinge AB

  3. Advanced Sterilization Products, Inc.

  4. Andersen Products, LLC

  5. Astell Scientific Ltd

  6. *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Mercado de Equipos de Esterilización de EE. UU.
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Desarrollos Recientes de la Industria

  • Marzo de 2026: STERIS invirtió 60 millones USD en una nueva planta de fabricación de garantía de esterilidad en Mentor, Ohio, con previsión de iniciar operaciones a finales de 2027. La empresa también aprobó un programa de recompra de acciones por 1.000 millones USD y proyectó un crecimiento de ingresos del 7% al 8% para el ejercicio fiscal 2027.
  • Abril de 2026: Advanced Sterilization Products se asoció con ChemDAQ para mejorar la detección y el monitoreo de gases peligrosos conforme a la norma AAMI ST58 en los departamentos de procesamiento estéril.
  • Abril de 2026: Getinge amplió la capacidad de carga validada de su plataforma de esterilizador de vapor GSS67N, permitiendo hasta 24 bandejas y 272 kg de carga validada aprobada por la FDA dentro de la misma huella.
  • Marzo de 2026: La Agencia de Protección Ambiental propuso revertir la norma NESHAP de 2024 para esterilizadores comerciales de óxido de etileno, eliminando los requisitos de confinamiento total permanente y los mandatos de monitoreo relacionados, con impacto en casi 90 instalaciones.
  • Marzo de 2025: La Administración de Alimentos y Medicamentos reconoció los estándares de esterilización actualizados de la AAMI, incluidos ANSI/AAMI ST58:2024, ST24:2024 y TIR17:2024, estableciendo un nuevo referente técnico para la esterilización química, los sistemas de óxido de etileno y la compatibilidad de materiales en las instalaciones sanitarias de EE. UU.

Índice del informe de la industria de equipos de esterilización de ee. uu.

1. Introducción

  • 1.1 Supuestos del Estudio y Definición del Mercado
  • 1.2 Alcance del Estudio

2. Metodología de Investigación

3. Resumen Ejecutivo

4. Panorama del Mercado

  • 4.1 Descripción General del Mercado
  • 4.2 Impulsores del Mercado
    • 4.2.1 Aumento de los Volúmenes de Procedimientos y la Complejidad de los Instrumentos
    • 4.2.2 Prevención de Infecciones Asociadas a la Atención Sanitaria e Intensidad del Cumplimiento del Reprocesamiento
    • 4.2.3 Expansión de Centros de Cirugía Ambulatoria y Demanda de Esterilizadores Compactos
    • 4.2.4 Transición del Óxido de Etileno Impulsando Actualizaciones de Baja Temperatura
    • 4.2.5 Automatización de Departamentos de Esterilización Central e Inversiones en Trazabilidad
  • 4.3 Restricciones del Mercado
    • 4.3.1 Alta Carga de Capital, Validación y Modernización de Instalaciones
    • 4.3.2 Permisos de Óxido de Etileno y Riesgo de Tiempo de Inactividad por Cumplimiento Normativo
    • 4.3.3 Sustitución por Productos de Un Solo Uso que Reduce la Carga de Reprocesamiento Interno
  • 4.4 Análisis de Valor y Cadena de Suministro
  • 4.5 Panorama Regulatorio
  • 4.6 Perspectiva Tecnológica
  • 4.7 Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter
    • 4.7.1 Poder de negociación de los proveedores
    • 4.7.2 Poder de negociación de los compradores
    • 4.7.3 Amenaza de nuevos participantes
    • 4.7.4 Amenaza de sustitutos
    • 4.7.5 Intensidad de la rivalidad

5. Tamaño del Mercado y Pronósticos de Crecimiento (Valor, USD)

  • 5.1 Por Equipo
    • 5.1.1 Esterilización a Alta Temperatura
    • 5.1.1.1 Esterilización Húmeda/por Vapor
    • 5.1.1.2 Esterilización por Calor Seco
    • 5.1.2 Esterilización a Baja Temperatura
    • 5.1.2.1 Óxido de Etileno
    • 5.1.2.2 Plasma de Peróxido de Hidrógeno
    • 5.1.2.3 Ozono
    • 5.1.2.4 Otros Métodos de Baja Temperatura
    • 5.1.3 Esterilización por Filtración
    • 5.1.4 Esterilización por Radiación Ionizante
    • 5.1.4.1 Haz de Electrones
    • 5.1.4.2 Gamma
    • 5.1.4.3 Otras Tecnologías Ionizantes
  • 5.2 Por Usuario Final
    • 5.2.1 Hospitales y Clínicas
    • 5.2.2 Centros de Cirugía Ambulatoria
    • 5.2.3 Clínicas Especializadas y Atención en Consultorios
    • 5.2.4 Fabricantes Farmacéuticos y Biofarmacéuticos
    • 5.2.5 Fabricantes de Dispositivos Médicos y CDMOs
    • 5.2.6 Otros
  • 5.3 Por Aplicación
    • 5.3.1 Reprocesamiento de Instrumentos Quirúrgicos
    • 5.3.2 Reprocesamiento y Esterilización de Endoscopios Flexibles
    • 5.3.3 Esterilización de Dispositivos Termosensibles
    • 5.3.4 Esterilización Terminal de Dispositivos Médicos Terminados
    • 5.3.5 Soporte de Procesamiento Aséptico y Transferencia Estéril
    • 5.3.6 Esterilización de Residuos Biológicos Peligrosos, Medios y Residuos de Laboratorio

6. Panorama Competitivo

  • 6.1 Concentración del Mercado
  • 6.2 Análisis de Participación de Mercado
  • 6.3 Perfiles de Empresas (incluye Descripción General a Nivel Global, Descripción General a Nivel de Mercado, Segmentos Principales, Información Financiera según disponibilidad, Información Estratégica, Clasificación/Participación de Mercado para empresas clave, Productos y Servicios, y Desarrollos Recientes)
    • 6.3.1 Advanced Sterilization Products, Inc.
    • 6.3.2 Andersen Products, LLC
    • 6.3.3 Astell Scientific Ltd
    • 6.3.4 BMM Weston Ltd
    • 6.3.5 BMT USA, LLC
    • 6.3.6 Cisa Group
    • 6.3.7 Consolidated Sterilizer Systems
    • 6.3.8 De Lama S.p.A.
    • 6.3.9 Fedegari Autoclavi S.p.A.
    • 6.3.10 Getinge AB
    • 6.3.11 LTE Scientific Ltd
    • 6.3.12 MATACHANA Group
    • 6.3.13 MMM Group
    • 6.3.14 Noxilizer, Inc.
    • 6.3.15 Priorclave North America
    • 6.3.16 SteelcoBelimed
    • 6.3.17 Steriflow
    • 6.3.18 STERIS plc
    • 6.3.19 Systec GmbH & Co. KG
    • 6.3.20 Tuttnauer

7. Oportunidades del Mercado y Perspectivas Futuras

  • 7.1 Evaluación de Espacios en Blanco y Necesidades No Satisfechas

Alcance del Informe del Mercado de Equipos de Esterilización de EE. UU.

Según el alcance del informe, los equipos de esterilización se refieren a cualquier dispositivo médico, de laboratorio o industrial especializado diseñado para eliminar, matar o desactivar completamente todas las formas de vida microbiana. Esto incluye virus, hongos, bacterias y endosporas bacterianas altamente resistentes. 

El mercado de equipos de esterilización de EE. UU. está segmentado por equipo, usuario final y aplicación. Por equipo, el mercado incluye esterilización a alta temperatura (esterilización húmeda/por vapor y esterilización por calor seco), esterilización a baja temperatura (óxido de etileno, plasma de peróxido de hidrógeno, ozono y otros métodos de baja temperatura), esterilización por filtración y esterilización por radiación ionizante (haz de electrones, gamma y otras tecnologías ionizantes). Por usuario final, el mercado está segmentado en hospitales y clínicas, centros de cirugía ambulatoria, clínicas especializadas y atención en consultorios, fabricantes farmacéuticos y biofarmacéuticos, fabricantes de dispositivos médicos y CDMOs, y otros. Por aplicación, el mercado se categoriza en reprocesamiento de instrumentos quirúrgicos, reprocesamiento y esterilización de endoscopios flexibles, esterilización de dispositivos termosensibles, esterilización terminal de dispositivos médicos terminados, soporte de procesamiento aséptico y transferencia estéril, y esterilización de residuos biológicos peligrosos, medios y residuos de laboratorio. El informe ofrece los tamaños de mercado y pronósticos en términos de valor (USD) para los segmentos anteriores.

Por Equipo
Esterilización a Alta Temperatura Esterilización Húmeda/por Vapor
Esterilización por Calor Seco
Esterilización a Baja Temperatura Óxido de Etileno
Plasma de Peróxido de Hidrógeno
Ozono
Otros Métodos de Baja Temperatura
Esterilización por Filtración
Esterilización por Radiación Ionizante Haz de Electrones
Gamma
Otras Tecnologías Ionizantes
Por Usuario Final
Hospitales y Clínicas
Centros de Cirugía Ambulatoria
Clínicas Especializadas y Atención en Consultorios
Fabricantes Farmacéuticos y Biofarmacéuticos
Fabricantes de Dispositivos Médicos y CDMOs
Otros
Por Aplicación
Reprocesamiento de Instrumentos Quirúrgicos
Reprocesamiento y Esterilización de Endoscopios Flexibles
Esterilización de Dispositivos Termosensibles
Esterilización Terminal de Dispositivos Médicos Terminados
Soporte de Procesamiento Aséptico y Transferencia Estéril
Esterilización de Residuos Biológicos Peligrosos, Medios y Residuos de Laboratorio
Por Equipo Esterilización a Alta Temperatura Esterilización Húmeda/por Vapor
Esterilización por Calor Seco
Esterilización a Baja Temperatura Óxido de Etileno
Plasma de Peróxido de Hidrógeno
Ozono
Otros Métodos de Baja Temperatura
Esterilización por Filtración
Esterilización por Radiación Ionizante Haz de Electrones
Gamma
Otras Tecnologías Ionizantes
Por Usuario Final Hospitales y Clínicas
Centros de Cirugía Ambulatoria
Clínicas Especializadas y Atención en Consultorios
Fabricantes Farmacéuticos y Biofarmacéuticos
Fabricantes de Dispositivos Médicos y CDMOs
Otros
Por Aplicación Reprocesamiento de Instrumentos Quirúrgicos
Reprocesamiento y Esterilización de Endoscopios Flexibles
Esterilización de Dispositivos Termosensibles
Esterilización Terminal de Dispositivos Médicos Terminados
Soporte de Procesamiento Aséptico y Transferencia Estéril
Esterilización de Residuos Biológicos Peligrosos, Medios y Residuos de Laboratorio

Preguntas Clave Respondidas en el Informe

¿Cuál es el valor proyectado del mercado de equipos de esterilización de EE. UU. para 2031?

Se proyecta que el mercado de equipos de esterilización de EE. UU. alcanzará 5,57 mil millones USD para 2031, aumentando desde 3,50 mil millones USD en 2026 a un CAGR del 10,45% durante el período de pronóstico.

¿Qué usuario final está creciendo más rápido en la demanda de equipos de esterilización de EE. UU.?

Los centros de cirugía ambulatoria son el segmento de usuarios finales de más rápido crecimiento, con un CAGR esperado del 11,76% hasta 2031, respaldado por el aumento de los volúmenes de cirugía ambulatoria y una creciente base nacional de centros de cirugía ambulatoria.

¿Qué segmento de equipo lidera el mercado de equipos de esterilización de EE. UU.?

La esterilización a alta temperatura lideró el mercado en 2025 con una participación del 48,45%, respaldada por la gran base instalada de sistemas de vapor en los departamentos de procesamiento estéril de los hospitales.

¿Por qué está creciendo tan rápidamente la esterilización a baja temperatura en Estados Unidos?

La esterilización a baja temperatura se está expandiendo porque los hospitales y las instalaciones ambulatorias están utilizando más instrumentos robóticos, endoscópicos y electrónicos termosensibles que no pueden procesarse mediante ciclos de vapor estándar.

¿Qué importancia tienen las infecciones asociadas a la atención sanitaria para la demanda de equipos de esterilización?

Siguen siendo muy importantes. Los datos de los CDC citados en 2026 aún mostraban 123.204 infecciones asociadas a la atención sanitaria en hospitales de atención aguda en 2024, lo que mantiene la prevención de infecciones y el cumplimiento del reprocesamiento como prioridades de capital hospitalario.

¿Qué está cambiando la competencia entre los proveedores de equipos de esterilización en EE. UU.?

La competencia está evolucionando más allá del equipo base hacia la automatización, la trazabilidad, el monitoreo de gases, la integración de software y el soporte de servicio, como lo demuestran los movimientos de STERIS, Getinge y Advanced Sterilization Products, Inc. en 2025 y 2026.

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