マーケットトレンド の 医薬品分析試験 産業
安定性試験セグメントは予測期間中に大幅な市場成長が見込まれる
安定性試験は、医薬品が保存期間を通じてその特性を保持する能力を評価するために行われる。医薬品や薬剤の安定性試験は、新薬や新製剤の開発にとって最も重要なパラメータの一つである。安定性試験は、化学的、物理的、微生物学的、治療的、毒性という5つのパラメータに基づいて行われる。これらのパラメータのいずれかが劣化すると、健康被害につながる可能性がある
保存可能期間の予測は、あらゆる剤形の医薬品開発に不可欠です。また、保存条件を決定し、ラベルの指示を提案するためにも利用されます。医薬品の安定性試験は、保存期間を通じて製品の品質、安全性、有効性が維持されることを保証するものであり、これはあらゆる医薬品の承認・認可の前提条件と考えられています。そして、これらの試験は世界保健機関のガイドラインに従うことが求められている。Clinicaltrial.gov 2022 updateによると、今年度までに433,207件の試験が登録されており、そのうち53％が米国外で、31％が米国内で登録されている。したがって、これらの要因がこのセグメントの成長を促進すると予想される
また、製品の発売、承認、パートナーシップなど、主要プレーヤーによる戦略的イニシアティブもセグメント成長を後押ししている。例えば、2021年7月にLGMファーマは、調剤薬局を含む医薬品開発・製造業者向けの分析試験・安定性サービスを開始した。このような開発は、予測期間中のセグメント成長を後押しすると推定される
この市場を形成する主要なトレンドを理解する
北米が市場で大きなシェアを占め、予測期間中も同様の見込み
北米は、研究開発活動と投資の増加により、医薬品分析試験市場において支配的な地域になると予想されている
食品医薬品局（FDA）の医薬品評価研究センター（CDER）が提供したデータによると、2020年には約53の新薬が承認され、2021年には50が承認された。FDAによれば、2020年と2021年に世界で承認された新薬のうち、そのほとんどが米国で承認された。また、臨床試験に関しても、今年度までに136,276件の臨床試験が米国で登録されており、登録された臨床試験全体の31%を占めている。同地域における医薬品承認の頻度の高さは、予測期間中の同地域の市場成長を後押しすると推定される
さらに、NIHによると、大統領予算には、優先順位の高いウイルスファミリーに対するワクチン、診断薬、治療薬の研究開発、バイオセーフティ、バイオセキュリティなどのパンデミック対策を支援するための必須資源として、2023年度に121億米ドルが盛り込まれており、米国内のラボの能力と臨床試験のインフラを増強することも含まれている。このような臨床試験の増加、医薬品の承認数、研究開発費の増加に対する大手企業の関与は、北米地域における医薬品分析試験市場の成長を後押しすると予想される
さらに、製品の発売、承認、パートナーシップなど、主要企業による戦略的な取り組みも同分野の成長を後押ししている。例えば、2021年12月、Pace Science and Technology Companyの一部門であるPace Analytical Servicesは、業界における能力を強化するためにSpecial Pathogens Laboratoryを買収した。このような動きは、この地域の市場成長を促進すると推定される
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