硝子体内（IVT）注射薬市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

世界の硝子体内（IVT）注射薬市場のトレンドとインサイト

網膜疾患および糖尿病の有病率上昇

硝子体内（IVT）注射薬市場は、糖尿病を抱える人々の増加と、日常的な糖尿病ケアにおける網膜合併症の広範な特定によって支えられています。糖尿病網膜症は糖尿病患者の3人に1人に影響を与えます。国際糖尿病連合は、成人糖尿病人口が2021年の5億3,700万人から2045年には7億8,300万人に増加すると予測しています。成長は南アジアおよび東南アジアの低・中所得国に集中しており、眼科医療の提供能力も向上しています。2億3,800万件の患者記録にわたる571,545件の硝子体内注射を対象とした米国の後ろ向き分析では、糖尿病性眼疾患が治療診断の26.9%を占め、年間注射量は2017年から2023年の間に3倍に増加したことが示されました。スクリーニングプログラムと増殖性疾患における治療の広範な活用により、より多くの患者が積極的なケアを受けるようになっています。

人口高齢化と加齢黄斑変性の増加

市場はまた、加齢黄斑変性（AMD）を抱える高齢患者の増加からも恩恵を受けています。世界疾病負担研究の分析では、2021年にAMD関連の視力障害を持つが806万人と報告され、2050年までに2,134万人に達すると予測されています。この増加は、現在の治療パターンによる疾患負担の軽減よりも、人口動態の変化を反映しています。同分析では、喫煙曝露を排除することで2050年のAMD予測症例数を9%削減できることも示されました。日本は、70歳以上の人々の間で高い有病率と発達した償還制度を持つため、アジアの高齢化人口における需要の先行指標となっています。これらの条件は、確立された網膜ケアシステムにおける継続的な治療需要を支えています。

注射負担を軽減する長時間作用型デリバリープラットフォーム

長時間作用型製品は、適格な追加注射の頻度を減らすことで、硝子体内（IVT）注射薬市場における治療パターンを変えつつあります。Regeneronは2026年4月、1年間の反応確認後に滲出型AMDおよび糖尿病黄斑浮腫において最大20週間の投与間隔でのEYLEA HD投与についてFDA承認を取得しました^{[1]Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、「EYLEA HDが最大5ヶ月の投与間隔を持つ初の唯一の注射用抗VEGF薬としてFDA承認を取得」、Regeneron}。Rocheは2025年9月、Susvimo ポートデリバリープラットフォームであるContivueのCEマークを取得しました。Rocheはまた、2026年7月にSusvimoの肯定的なCHMP意見を取得し、2025年5月に糖尿病網膜症に対するFDA承認を取得しました。これらの選択肢は、高度な投与経路を管理できる専門施設への治療活動のシフトを促す可能性があります。Rocheはまた、2026年8月にポリープ状脈絡膜血管症におけるVabysmoの2年間の持続的な結果を報告しました。

バイオシミラーおよび低コスト網膜療法の成長

バイオシミラーは、特に確立された抗VEGF治療経路において、硝子体内（IVT）注射薬市場のコストとアクセスのプロファイルを再形成しています。Bioconは2024年5月にYesafiliのFDA承認を取得し、CelltrionはEYDENZELTの2025年10月のFDA承認を取得しました^{[2]Biocon Biologics Ltd.、「Biocon BiologicsがYesafiliのバイオシミラーアフリベルセプトについて米国FDA承認を取得」、Biocon Biologics}。SandozとSamsung Bioepisは2024年11月にAfqlirとOpuvizの欧州委員会承認を取得しました。低コストの代替品は、現在治療を受けていない治療適格患者の負担可能性を高めることができます。また、先発品や病院処方集への圧力も強まります。代替および処方集への配置に関する規制上の決定が、どの製品が広く使用されるかを決定します。

高い治療費と償還制限

治療費は、特にカバレッジが不完全であるか患者が相当の自己負担を抱える場合に、硝子体内（IVT）注射薬市場へのアクセスを制限します。2023年の米国の卸売取得コストは、適応外ベバシズマブが1回あたり50〜80米ドル、アフリベルセプト2mgが1,957.50米ドル、ファリシマブが2,190米ドル、アフリベルセプト8mgが2,625米ドルの範囲でした。メディケアパートBの自己負担額は2026年に283米ドルであり、オリジナルメディケアの患者は20%の共同保険を負担します。UnitedHealthcareは2025年の商業医療給方針においてVEGF阻害薬にステップセラピー要件を使用しました。2025年の調査では、網膜専門医の85%が調合ベバシズマブ不足時の患者アクセスについて懸念を示し、63.9%が治療計画の変更を予想していました。このような制限は治療開始を遅らせ、低コスト治療への依存を高める可能性があります。

治療疲労、投与漏れ、患者の脱落

多くの治療法が長期にわたる繰り返しのクリニック受診を必要とするため、治療疲労は硝子体内（IVT）注射薬市場を制約します。2026年の必要時投与（pro re nata）抗VEGF プロトコルを受けた657人の患者を対象とした研究では、52.8%がフォローアップ喪失基準を満たしていることが示されました。連絡が取れた患者のうち、56%が治癒したという信念を挙げ、26%が注射への恐怖を挙げ、28%が移動の困難を挙げ、15%が時間的負担を挙げました。2025年の研究でも、実臨床のAMDコホートの28.5%が治療を中断し、視力低下が臨床医主導の中断を予測することが示されました。延長間隔レジメンは、一部の患者の移動と注射不安を軽減できます。臨床反応が持続的である場合、その採用はケアの継続性を改善する可能性があります。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

製品タイプ別：抗VEGF薬がリードし、コルチコステロイドがより速く成長

抗VEGF薬は2025年に硝子体内（IVT）注射薬市場シェアの87.31%を占めました。その地位は、AMD、糖尿病黄斑浮腫、網膜静脈閉塞症、糖尿病網膜症における広範な使用を反映しています。処方医も抗VEGF注射プロトコルに長い経験を持っています。ファリシマブは2022年1月に米国で眼科向けに承認された最初の二重特異性抗体でした。ファリシマブの米国での注射率は2022年から2023年にかけて5倍以上増加し、最初の2年以内にラニビズマブの使用を上回りました。このパターンは、より長い持続性が確立された場合に臨床医が製品を変更する可能性を示しています。

コルチコステロイドは2031年までCAGR 7.65%で最も成長の速い製品タイプと予測されています。ぶどう膜炎、難治性糖尿病黄斑浮腫、および抗VEGF反応が不十分な症例での使用が増加しています。抗生物質と抗ウイルス薬は眼内炎とウイルス性網膜炎において引き続き小さな役割を果たしています。それらの需要は主要な網膜疾患の発生率よりも硝子体内処置の件数に連動しています。抗真菌薬は免疫不全集団に限定されるため、最も小さなカテゴリーにとどまっています。バイオシミラー競争は、硝子体内（IVT）注射薬産業全体で延長間隔製品と遺伝子治療への投資を促す可能性があります。

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適応症別：AMDがリードし、糖尿病網膜症が拡大

AMDは2025年に収益シェアの32.24%を占めました。その規模は、臨床的エビデンス、確立された支払者サポート、および北米、欧州、日本における高齢化人口の増加に基づいています。多くの患者は視力を維持するために継続的な抗VEGF治療を必要とします。これらの地域の年齢プロファイルは、硝子体内（IVT）注射薬市場体での網膜サービスへの継続的な需要を支えています。確立されたケア経路もAMDを処置量の持続的な源泉としています。AMDは適応症の中で最も高い予測成長率を持っているわけではありません。

糖尿病網膜症は2026年から2031年にかけてCAGR 8.22%で成長すると予測されています。糖尿病有病率の上昇により、網膜損傷リスクのある患者プールが拡大しています。増殖性糖尿病網膜症における抗VEGF療法の広範な使用は、選択された患者において汎網膜光凝固術を代替または延期することができます。長期間隔オプションは、毎月または2ヶ月ごとのスケジュールに苦労している患者にも役立つ可能性があります。EYLEA HDは2025年11月に網膜静脈閉塞症に続発する黄斑浮腫に対するFDA承認を取得しました。ぶどう膜炎、眼内炎、その他の網膜疾患は、安定した治療ニーズを持つより小さな適応症にとどまっています。

エンドユーザー別：病院がリードし、専門クリニックが拡大

病院は2025年に収益シェアの55.14%を占めました。無菌調製ニーズ、専門医へのアクセス、および緊急対応能力がその役割を支えています。米国眼科学会は、眼内炎、網膜剥離、白内障発症、および持続的な眼圧上昇を、迅速な専門医対応を必要とする重篤な合併症として特定しました^{[3]米国眼科学会、「硝子体内注射、2025年臨床声明」、米国眼科学会}。これらの要件は、硝子体内（IVT）注射薬市場において歴史的に病院ケアを優位にしてきました。病院の注射センターも、ボリュームとコストを効率的に管理するための圧力に直面しています。これにより、他の監督下での治療環境への余地が生まれます。

眼科専門クリニックは2031年までCAGR 8.42%で成長すると予測されています。これらのクリニックは網膜の専門知識を集中させ、注射チェアあたりのスループットを向上させることができます。また、病院外来部門よりも短いスケジューリング枠を提供できる場合もあります。2026年の調査では、46%の施設が病院の手術室アクセスの制限に対処するために院内処置を増加させたことが示されました。外来手術センターは、施設の償還が運営を支える場合に役割を果たします。移動式注射ユニットと看護師主導のサービスは小規模にとどまっていますが、専門医の利用可能性が限られている場合にタスクシェアリングを支援できます。

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流通チャネル別：病院薬局がリードし、オンライン薬局が加速

病院薬局は2025年に収益シェアの36.54%を占めました。ほとんどの硝子体内処置は、管理された環境でのケアサイトでの調剤を必要とします。抗VEGF薬とコルチコステロイドは、医療給付の下でカバーされる医師投与の生物製剤であることが多いです。この支払い構造は、硝子体内（IVT）注射薬市場において多くのボリュームを機関チャルに向けます。小売薬局は、調合ベバシズマブ、バイオシミラープログラム、またはプレフィルドシリンジ供給をサポートするシステムにおいて役割を保持しています。また、適切な取り扱い手配の下で小規模なサテライトクリニックにも対応できます。

オンライン薬局は2026年から2031年にかけてCAGR 9.12%で成長すると予測されています。その活動は、監督なしの在宅注射よりも、クリニックへの配送、患者支援の履行、および流通パートナーシップに集中しています。プレフィルドシリンジ配送は、延長間隔療法を使用する施設をサポートできます。米国における交換可能なバイオシミラー分類は、適用される規則の下で調剤時の代替を可能にする場合があります。コールドチェーン物流と生物製剤包装の改善により、流通障壁が低下します。これらの変化は、硝子体内（IVT）注射薬市場内の一部の増分的な供給活動を再方向付けする可能性があります。

地域分析

北米は2025年に硝子体内（IVT）注射薬市場シェアの38.61%を占めました。この地域は網膜専門医の高い集中度、活発な臨床試験、およびブランド抗VEGF療法への広範な償還を有しています。支払者の圧力は依然として治療の選択と支払水準に影響を与えています。Bioconは2025年7月までにYesafiliのカナダでの発売を確認しました。メキシコは主要都市で民間眼科ネットワークがカバレッジを拡大するにつれて関心を集めています。

欧州は硝子体内（IVT）注射薬市場において2番目に大きな地域にとどまっています。ドイツ、英国、フランス、イタリア、スペインは抗VEGF治療の確立された償還経路を持っています。2024年11月のAfqlirとOpuvizの欧州委員会承認により、バイオシミラーの選択肢が広がりました。病院入札は、新しいバイオシミラーが処方集に加わった後、製品使用を迅速に変更する可能性があります。英国はコスト管理のために適応外ベバシズマブを使用しており、承認された低コストオプションがさらに普及する可能性があります。

アジア太平洋地域は、硝子体内（IVT）注射薬市場において2026年から2031年にかけてCAGR 8.65%で拡大すると予測されています。高齢化人口、糖尿病、および眼科インフラの改善が地域需要を支えています。Santenは2025年5月21日に日本でEYLEA 8mgプレフィルドシリンジを146,286円（970米ドル）で発売しました。Novartisは2025年11月に増殖性糖尿病網膜症に対するBeovuの日本承認を取得しました。インドは相当な未充足ニーズと負担可能性のギャップを抱えており、眼科用生物製剤の規制経路が整備されつつあります。中東・アフリカおよび南米は、バイオシミラー価格がアクセスを支えるにつれて、より小規模ながらも重要性が増しています。