Tamaño y Participación del Mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas
Visión General del Mercado
| Período de Estudio | 2020 - 2031 |
|---|---|
| Tamaño del Mercado (2026) | 32.91 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2031) | 83.03 Mil millones de dólares |
| Tasa de crecimiento (2026 - 2031) | 19.45% CAGR |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
| Concentración del Mercado | Bajo |
Jugadores principales *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0. | |
Análisis del Mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas por Mordor Intelligence
Se espera que el tamaño del Mercado de Software como Dispositivo Médico para la Gestión de Enfermedades Crónicas crezca de 27,55 mil millones USD en 2025 a 32,91 mil millones USD en 2026 y se prevé que alcance 83,03 mil millones USD en 2031 a una CAGR del 19,45% durante 2026-2031.
La base de demanda sigue siendo sólida, ya que las enfermedades crónicas y de salud mental representan el 90% del gasto anual en atención médica de los Estados Unidos, que asciende a 5,3 billones USD. Más de 40,1 millones de estadounidenses viven con diabetes, mientras que las enfermedades cardiovasculares y los accidentes cerebrovasculares causaron más de 850.000 muertes en 2024. A nivel mundial, las enfermedades no transmisibles causan más de 40 millones de muertes cada año, manteniendo a los sistemas de salud enfocados en la atención continua en lugar de la intervención episódica. Los avances en herramientas de aprendizaje automático, sensores conectados e infraestructura de nube escalable permiten ahora que el monitoreo clínicamente relevante y el apoyo a la toma de decisiones se extiendan más allá de los hospitales hacia la gestión diaria de enfermedades. El lanzamiento del modelo CMS ACCESS en julio de 2026 añadió una vía de pago directo vinculada a resultados medibles en la atención de enfermedades crónicas.
Conclusiones Clave del Informe
- Por aplicación, la gestión de diabetes representó el 39,55% de la participación en 2025, mientras que se proyecta que la gestión de enfermedades cardiovasculares se expanda a una CAGR del 21,93% hasta 2031.
- Por implementación, las soluciones basadas en la nube representaron el 64,22% de la participación en 2025, mientras que se proyecta que la implementación híbrida crezca a una CAGR del 22,67% hasta 2031.
- Por usuario final, los proveedores de atención médica representaron el 47,66% de la participación en 2025, mientras que se espera que los pacientes y entornos de atención domiciliaria registren la CAGR más rápida del 23,35% hasta 2031.
- Por clase de riesgo, los dispositivos de Clase II representaron el 52,33% de la participación en 2025, mientras que se proyecta que los dispositivos de Clase III se expandan a una CAGR del 22,33% hasta 2031.
- Por geografía, América del Norte representó el 42,25% de la participación en 2025, mientras que se proyecta que Asia-Pacífico crezca a una CAGR del 23,95% hasta 2031.
Nota: Las cifras del tamaño del mercado y los pronósticos de este informe se generan utilizando el marco de estimación patentado de Mordor Intelligence, actualizado con los datos y conocimientos más recientes disponibles a partir de enero de 2026.
Tendencias e Información del Mercado Global de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas
Análisis del Impacto de los Impulsores*
| IMPULSOR | (~) % DE IMPACTO EN EL PRONÓSTICO DE CAGR | RELEVANCIA GEOGRÁFICA | HORIZONTE TEMPORAL DEL IMPACTO |
|---|---|---|---|
| Creciente carga de diabetes, enfermedades cardiovasculares y otras enfermedades crónicas | +5.5% | Global, con concentración en América del Norte, Asia-Pacífico y Europa | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Estratificación continua del riesgo habilitada por IA y personalización | +4.1% | América del Norte y Europa, con rápida adopción en Asia-Pacífico | Mediano plazo (2-4 años) |
| Expansión de la atención basada en valor y el reembolso vinculado a resultados | +3.2% | América del Norte como mercado principal, con efecto secundario en Europa | Mediano plazo (2-4 años) |
| Integración del monitoreo remoto de pacientes con dispositivos conectados | +3.5% | Global, con la penetración más rápida en América del Norte y Asia Oriental | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Clarificación regulatoria para software médico habilitado por IA | +2.4% | América del Norte y Europa como mercados principales, con efecto secundario en Asia-Pacífico | Mediano plazo (2-4 años) |
| Demanda de empleadores y pagadores por un menor costo total de atención | +2.0% | América del Norte, con efecto secundario gradual en mercados liderados por empleadores en otras regiones | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Fuente: Mordor Intelligence | |||
Creciente Carga de Enfermedades Crónicas Amplificada por la Multimorbilidad
La enfermedad crónica sigue siendo el principal impulsor de la demanda en el Mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas, ya que el tratamiento requiere cada vez más monitoreo de larga duración, intervención repetida y un seguimiento más sólido del paciente. En los Estados Unidos, las enfermedades crónicas y de salud mental representan el 90% del gasto anual en atención médica, mientras que más de 40,1 millones de estadounidenses viven con diabetes. Las enfermedades cardiovasculares y los accidentes cerebrovasculares causaron más de 850.000 muertes en 2024, y las enfermedades no transmisibles causan más de 40 millones de muertes a nivel mundial cada año.[1]Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, "Inteligencia Artificial en Software como Dispositivo Médico," Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, fda.gov Esta demanda favorece al software que rastrea condiciones vinculadas en diferentes entornos de atención, ya que los pacientes a menudo transitan simultáneamente por vías de diabetes, enfermedades cardiovasculares y metabólicas.
Estratificación Continua del Riesgo Habilitada por IA y Personalización
La IA está cambiando la forma en que el Mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas crea valor, ya que los equipos de atención pueden monitorear el riesgo de forma continua en lugar de depender de lecturas periódicas. El trabajo de orientación de la FDA en 2025 para la IA y el aprendizaje automático en software médico centró la atención en la gestión del ciclo de vida, el control de cambios posterior a la autorización y las actualizaciones de algoritmos más seguras.[2]Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, "Datos Rápidos: Costos de Salud y Económicos de las Enfermedades Crónicas," Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, cdc.gov Los proveedores con planes de gestión de cambios más sólidos pueden mejorar el software más rápidamente sin interrumpir la vía regulatoria cada vez que refinan un modelo. Como resultado, el mercado está avanzando hacia plataformas que combinan el rendimiento de los algoritmos con una gobernanza disciplinada, grupos de datos más grandes, sistemas de calidad más sólidos y validación continua.
Expansión de la Atención Basada en Valor y el Reembolso Vinculado a Resultados
El cambio en el reembolso se convirtió en uno de los apoyos comerciales más claros para el Mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas en 2026. El modelo CMS ACCESS entró en vigor el 5 de julio de 2026 y pagó a las organizaciones participantes en función de la mejora medible en las condiciones crónicas, en lugar de únicamente el volumen de servicios. Este cambio hizo que las herramientas de SaMD fueran más relevantes porque pueden rastrear resultados, dar seguimiento a los pacientes entre visitas y documentar si los equipos de atención cumplen los objetivos de atención definidos. El piloto FDA TEMPO, anunciado en diciembre de 2025, añadió otra vía para dispositivos de salud digital vinculados a resultados significativos para el paciente en condiciones crónicas.
Integración del Monitoreo Remoto de Pacientes con Dispositivos Conectados
El monitoreo remoto se está convirtiendo en una parte habitual de la prestación de atención crónica, lo que otorga al Mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas una base operativa más amplia. Dexcom presentó los resultados del ensayo controlado aleatorizado CONNECT en junio de 2026, mostrando una reducción estadísticamente significativa de la HbA1c en personas con diabetes tipo 2 que no usaban insulina y que utilizaron el Dexcom G7 en comparación con la atención estándar. ResMed recibió la autorización de la FDA en noviembre de 2025 para su software de Configuraciones de Comodidad de Terapia Personalizada habilitado por IA, extendiendo el soporte de tratamiento adaptativo al entorno domiciliario. iRhythm informó que los pacientes pueden autoaplicarse dispositivos de monitoreo domiciliario con alta adherencia y calidad de datos, apoyando el alejamiento de los flujos de trabajo exclusivos de la clínica.
Análisis del Impacto de las Restricciones*
| RESTRICCIÓN | (~) % DE IMPACTO EN EL PRONÓSTICO DE CAGR | RELEVANCIA GEOGRÁFICA | HORIZONTE TEMPORAL DEL IMPACTO |
|---|---|---|---|
| Cuellos de botella en la validación clínica y la generación de evidencia | -2.3% | Global, con mayor presión en aplicaciones cardiovasculares y respiratorias | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Variabilidad del reembolso entre terapias y geografías | -1.8% | Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur son los más afectados | Mediano plazo (2-4 años) |
| Brechas de interoperabilidad con ecosistemas de registros electrónicos de salud y dispositivos | -1.5% | Global, concentrado en sistemas hospitalarios fragmentados | Mediano plazo (2-4 años) |
| Privacidad de datos, ciberseguridad y exposición a la responsabilidad por IA | -1.2% | Europa y América del Norte son los más expuestos | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Fuente: Mordor Intelligence | |||
Cuellos de Botella en la Validación Clínica y la Generación de Evidencia
La validación clínica sigue siendo una restricción significativa en el Mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas, ya que la generación de evidencia es más lenta y costosa que los ciclos de lanzamiento de software estándar. El trabajo de la FDA relacionado con SaMD de IA muestra que los desarrolladores deben respaldar una gestión de cambios segura y una validación continua, no solo la autorización inicial. Los plazos de revisión varían según la complejidad del dispositivo, mientras que los sistemas de calidad, los controles de documentación y los procesos del ciclo de vida del software añaden costos fijos antes de que las empresas puedan escalar los ingresos. Un marco de 2026 exigió buenas prácticas de medicina digital y estándares de validación más consistentes; sin embargo, hasta que mejore la armonización, los requisitos de evidencia seguirán favoreciendo a las empresas con mayor financiamiento.
Variabilidad del Reembolso entre Terapias y Geografías
El reembolso sigue siendo desigual en el Mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas, aunque el impulso de las políticas ha mejorado en los Estados Unidos. CMS ACCESS ha creado una vía más sólida para la adopción vinculada a resultados, pero la claridad en los pagos sigue siendo inconsistente entre regiones y categorías de enfermedades. Como resultado, los desarrolladores deben gestionar múltiples modelos comerciales, incluidos la contratación con proveedores, las ventas a empleadores, las asociaciones con pagadores y los casos de uso pagados por el paciente. Esta discrepancia ralentiza los ciclos de ventas, complica la planificación de productos y limita el escalamiento del mercado en regiones con menor cobertura, lo que lleva a los proveedores a priorizar primero las aplicaciones con un reembolso más claro.
*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.
Análisis de Segmentos
Por Aplicación: El SaMD para Diabetes Ancla la Participación Mientras las Enfermedades Cardiovasculares Reconfiguran el Crecimiento
La Gestión de Diabetes representó el 39,55% de la base de aplicaciones en 2025, otorgándole la posición más grande dentro de la participación del mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas. El segmento se benefició de una pila de atención conectada madura que abarca el monitoreo continuo de glucosa, el soporte de dosificación y la administración automatizada de insulina. El Sistema de Monitoreo Continuo de Glucosa de 15 Días G7 de Dexcom recibió la autorización de la FDA el 3 de febrero de 2026, lo que subraya el continuo perfeccionamiento del producto.
La aplicación de diabetes continuó expandiéndose a medida que los desarrolladores apuntaron a grupos de usuarios más complejos más allá de la amplia población tratada con insulina. WellDoc registró su Aplicación Rx para Diabetes en el Embarazo y Usuarios de Bombas de Insulina ante la FDA en marzo de 2026, lo que indica una especialización más profunda dentro del segmento. Se proyecta que la Gestión de Enfermedades Cardiovasculares registre la CAGR más rápida del 21,93% de 2026 a 2031, aumentando el tamaño del mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas a medida que los modelos de atención se vuelven más continuos y basados en datos.
Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe
Por Implementación: El Dominio de la Nube Persiste Mientras los Modelos Híbridos Ganan Preferencia Empresarial
La implementación Basada en la Nube representó una participación del 64,22% en 2025, manteniéndola en el centro del tamaño del mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas por implementación. El modelo admite un amplio acceso de los pacientes, grandes requisitos de almacenamiento de datos y mejoras regulares del software sin actualizaciones sitio por sitio. La arquitectura en la nube también se alinea con el monitoreo longitudinal, donde la captura repetida de datos y la revisión clínica continua crean valor.
Se prevé que el modelo Híbrido se expanda a una CAGR del 22,67% hasta 2031, a medida que los compradores buscan análisis en la nube con control local sobre los datos de salud sensibles. Los hospitales y sistemas de salud quieren escalabilidad, pero también necesitan un control más sólido sobre el almacenamiento y el movimiento de los datos de los pacientes. Las configuraciones Locales siguen siendo relevantes en entornos de alta seguridad, sistemas de salud pública e instalaciones con plazos de migración a la nube más lentos. Como resultado, la estrategia de implementación se está convirtiendo en parte de la decisión de compra clínica y operativa, no solo una elección de TI.
Por Usuario Final: Los Flujos de Trabajo de los Proveedores Mantienen la Escala Mientras la Atención Domiciliaria se Expande Más Rápido
Los Proveedores de Atención Médica representaron una participación del 47,66% en 2025, convirtiéndolos en el grupo de usuarios finales más grande en el mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas. Esta posición reflejó la continua importancia de los flujos de trabajo hospitalarios y clínicos, donde los médicos dependen de paneles de control, alertas y planificación de atención asistida por software. La adopción por parte de los proveedores sigue siendo más sólida cuando las herramientas de monitoreo se integran en las rutinas de toma de decisiones existentes y apoyan el seguimiento de pacientes crónicos de alto riesgo.
Se proyecta que los Pacientes y Entornos de Atención Domiciliaria crezcan a una CAGR del 23,35% hasta 2031, convirtiéndose en el segmento de usuarios finales de más rápido movimiento. El estudio AVALON de iRhythm mostró que los pacientes con seguro comercial que se autoaplicaron el dispositivo Zio LTCM en casa tuvieron el mayor rendimiento diagnóstico y la menor probabilidad de eventos cardiovasculares en comparación con otras modalidades de monitoreo cardíaco ambulatorio. Los empleadores también están utilizando software de enfermedades crónicas para gestionar el ausentismo, la pérdida de productividad y los costos de reclamaciones posteriores. A medida que más atención se traslada al hogar, el mercado adquiere un papel más amplio en la adherencia, el ajuste de la terapia y la participación del paciente.
Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe
Por Clase de Riesgo: La Clase II Lidera la Base Actual Mientras la Clase III Eleva la Complejidad Futura
Los dispositivos de Clase II representaron una participación del 52,33% en 2025, situándolos en el centro de la participación del mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas por clase de riesgo. Esta categoría ha sido comercialmente productiva porque admite monitoreo clínicamente significativo y apoyo a la toma de decisiones sin la carga más pesada de las aprobaciones más complejas. La vía 510(k) ha permitido a empresas como Dexcom, iRhythm y ResMed construir familias de productos con mejoras recurrentes y nuevos casos de uso clínico.
Se proyecta que los dispositivos de Clase III crezcan a una CAGR del 22,33% hasta 2031, lo que indica una mayor demanda de software que pueda influir en decisiones de tratamiento de mayor agudeza. A medida que los desarrolladores avanzan más hacia la adaptación de terapias y el soporte de decisiones complejas, aumentan los requisitos de evidencia y las necesidades de vigilancia. El software de Clase I sigue apoyando el compromiso, el seguimiento de síntomas y la autogestión a lo largo del recorrido de atención más amplio. La combinación entre Clase I, Clase II y Clase III muestra que la industria está avanzando desde el monitoreo básico hacia una participación clínica más profunda.
Análisis Geográfico
Se espera que América del Norte represente el 42,25% de la participación del mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas en 2025, manteniendo su liderazgo entre los mercados regionales. La región se beneficia de canales de reembolso más sólidos, mayor penetración de seguros y una base más amplia de desarrolladores de salud digital que la mayoría de las otras geografías. Se espera que el modelo CMS ACCESS, programado para lanzarse el 5 de julio de 2026, cree una señal de política directa de que las mejoras medibles en la atención crónica pueden respaldar el pago. El piloto FDA TEMPO también añade impulso al delinear una vía para los resultados de los pacientes habilitados por tecnología en condiciones crónicas. Canadá también está ganando relevancia, ya que Huma Therapeutics recibió una Licencia de Dispositivo Médico de Clase II de Health Canada para su plataforma de salud digital basada en la nube en abril de 2025.
Europa sigue siendo la segunda región más grande en el borrador proporcionado por el usuario, respaldada por una base de atención médica regulada y un creciente interés en los terapéuticos digitales reembolsables. Alemania se destaca porque ofrece una vía más clara para el reembolso de la salud digital que la mayoría de los otros mercados europeos. Este marco ofrece a los desarrolladores un punto de entrada más práctico para la comercialización de software en la atención crónica. Sin embargo, la región sigue progresando de manera desigual porque las condiciones de pago y las tasas de adopción varían ampliamente entre los sistemas nacionales de atención médica.
Se proyecta que Asia-Pacífico crezca a una CAGR del 23,95% hasta 2031, convirtiéndola en la oportunidad regional de expansión más rápida y aumentando el tamaño del mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas durante el período de pronóstico. Las grandes poblaciones con enfermedades crónicas, el aumento del gasto en atención médica y la creciente adopción de la salud digital en las principales economías respaldan este crecimiento. China e India ofrecen los mayores grupos de pacientes, especialmente en diabetes, enfermedades cardiovasculares y condiciones respiratorias. Japón sirve como un importante marcador comercial a corto plazo, ya que iRhythm lanzó su Sistema de Registro y Análisis de ECG Zio en el país en mayo de 2025 a través de Senko Medical Instrument.
Panorama Competitivo
La estructura competitiva del Mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas sigue siendo fragmentada, con híbridos de dispositivo-software, empresas de terapéuticos digitales y plataformas de atención virtual más amplias compitiendo en vías clínicas. Las empresas más grandes obtienen ventaja cuando combinan hardware, algoritmos, monitoreo de pacientes y acceso comercial dentro de un ecosistema. Medtronic completó su adquisición de CathWorks por 585 millones USD en abril de 2026, añadiendo software de angiografía de reserva fraccional de flujo habilitado por IA a su cartera cardiovascular. Dexcom también anunció en junio de 2026 que había acordado adquirir Nutrisense, expandiéndose desde los datos de glucosa hacia la orientación nutricional personalizada y el apoyo de dietistas.
Las empresas lideradas por plataformas están siguiendo una estrategia centrada en resultados, crecimiento de miembros y acceso a pagadores o empleadores. Omada Health reportó un crecimiento de ingresos del 42% interanual en el primer trimestre de 2026 y superó 1 millón de miembros en total, fortaleciendo su escala en la gestión de obesidad, diabetes y metabolismo relacionado. La empresa también declaró que su Programa de Atención GLP-1 está disponible a través de los tres principales gestores de beneficios farmacéuticos de los Estados Unidos, mejorando el alcance sin depender de hardware propio. Este modelo mantiene la presión sobre las empresas más grandes a medida que la atención crónica liderada por software escala a través del diseño de beneficios, los canales de empleadores y la orientación digital en lugar de la colocación de dispositivos únicamente.
El desarrollo de productos sigue siendo una vía clave para la diferenciación en el Mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas. El ensayo pivotal EVOLVE 2026 de Insulet para un sistema de circuito cerrado completo mostró cómo la automatización del software está avanzando más profundamente en el soporte del tratamiento y reduciendo el esfuerzo del paciente. El lanzamiento en julio de 2026 de DBLG2 de Diabeloop en Alemania, integrado con Kaleido de ViCentra y Dexcom G7, destacó la alineación de software, dispositivo y reembolso dentro de una sola oferta. Huma Therapeutics también fortaleció su huella regulatoria con una Licencia de Dispositivo Médico de Clase II de Health Canada en 2025, apoyando la credibilidad de la plataforma en múltiples mercados.
Líderes de la Industria de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas
AliveCor, Inc.
Koninklijke Philips N.V.
GE HealthCare Technologies Inc.
Siemens Healthineers AG
Medtronic plc
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Desarrollos Recientes de la Industria
- Julio de 2026: Diabeloop lanzó el sistema de Administración Automatizada de Insulina DBLG2 en Alemania, integrando la bomba de insulina de parche Kaleido de ViCentra y el MCG Dexcom G7 como un SaMD para diabetes totalmente reembolsable y prescrito por médicos.
- Junio de 2026: Dexcom presentó los resultados del ensayo CONNECT que muestran una reducción significativa de la HbA1c en pacientes con diabetes tipo 2 que no usan insulina con Dexcom G7 y acordó adquirir Nutrisense para ampliar el soporte nutricional basado en MCG.
- Abril de 2026: Medtronic adquirió CathWorks por 585 millones USD, añadiendo el Sistema FFRangio habilitado por IA a su cartera de SaMD cardiovascular para la gestión de la enfermedad de las arterias coronarias.
- Mayo de 2025: iRhythm lanzó su Sistema de Registro y Análisis de ECG Zio en Japón a través de Senko Medical Instrument, con detección de aprendizaje profundo autorizada por la PMDA para 13 tipos de arritmia.
Alcance del Informe Global del Mercado de Software como Dispositivo Médico (SaMD) para la Gestión de Enfermedades Crónicas
Según el alcance del informe, el Software como Dispositivo Médico (SaMD) es software independiente destinado a ser utilizado con fines médicos (como diagnóstico, tratamiento o monitoreo) sin formar parte de hardware físico. En la gestión de enfermedades crónicas, utiliza algoritmos, teléfonos inteligentes o plataformas en la nube para analizar activamente los datos del paciente y proporcionar recomendaciones de tratamiento accionables.
El mercado de software como dispositivo médico (SaMD) para la gestión de enfermedades crónicas está segmentado por aplicación, implementación, usuario final, clase de riesgo y geografía. Por aplicación, el mercado incluye gestión de diabetes, gestión de enfermedades cardiovasculares, gestión de enfermedades respiratorias, gestión de obesidad y enfermedades metabólicas, y gestión de otras enfermedades crónicas. Por implementación, el mercado está segmentado en basado en la nube, local e híbrido. Por usuario final, el mercado está segmentado en proveedores de atención médica, pagadores, pacientes y entornos de atención domiciliaria, y empleadores. Por clase de riesgo, el mercado está segmentado en Clase I, Clase II y Clase III. Por geografía, el mercado se analiza en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur. El informe también cubre los tamaños de mercado estimados y las tendencias para 17 países en las principales regiones a nivel mundial. El informe ofrece los tamaños de mercado y los pronósticos en términos de valor (USD) para los segmentos anteriores.
| Gestión de Diabetes |
| Gestión de Enfermedades Cardiovasculares |
| Gestión de Enfermedades Respiratorias |
| Gestión de Obesidad y Enfermedades Metabólicas |
| Gestión de Otras Enfermedades Crónicas |
| Basado en la Nube |
| Local |
| Híbrido |
| Proveedores de Atención Médica |
| Pagadores |
| Pacientes y Entornos de Atención Domiciliaria |
| Empleadores |
| Clase I |
| Clase II |
| Clase III |
| América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| Resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| India | |
| Japón | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | GCC |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| América del Sur | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de América del Sur |
| Por Aplicación | Gestión de Diabetes | |
| Gestión de Enfermedades Cardiovasculares | ||
| Gestión de Enfermedades Respiratorias | ||
| Gestión de Obesidad y Enfermedades Metabólicas | ||
| Gestión de Otras Enfermedades Crónicas | ||
| Por Implementación | Basado en la Nube | |
| Local | ||
| Híbrido | ||
| Por Usuario Final | Proveedores de Atención Médica | |
| Pagadores | ||
| Pacientes y Entornos de Atención Domiciliaria | ||
| Empleadores | ||
| Por Clase de Riesgo | Clase I | |
| Clase II | ||
| Clase III | ||
| Por Geografía | América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| Resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| India | ||
| Japón | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | GCC | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| América del Sur | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de América del Sur | ||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Cuál es el tamaño del software como dispositivo médico para la gestión de enfermedades crónicas en 2026?
El sector se sitúa en 32,91 mil millones USD en 2026 y se proyecta que alcance 83,03 mil millones USD en 2031 a una CAGR del 19,45%.
¿Qué área de aplicación lidera la demanda actual?
La Gestión de Diabetes lidera con una participación del 39,55% en 2025, respaldada por software maduro de MCG, soporte de dosificación y administración automatizada de insulina.
¿Qué aplicación está creciendo más rápido hasta 2031?
La Gestión de Enfermedades Cardiovasculares es la aplicación de más rápido crecimiento, con una CAGR proyectada del 21,93% hasta 2031.
¿Por qué América del Norte está por delante de otras regiones?
América del Norte representó el 42,25% de la participación en 2025 porque el reembolso, la regulación y la infraestructura de salud digital están más consolidados, y CMS ACCESS ahora respalda la adopción vinculada a resultados.
¿Qué está impulsando la adopción de software de atención crónica domiciliaria?
El monitoreo remoto está ganando terreno porque los dispositivos conectados y el SaMD ahora admiten un uso domiciliario confiable, con ejemplos de Dexcom, ResMed e iRhythm que muestran una mayor utilidad clínica fuera de la clínica.
¿Qué modelo de implementación se está expandiendo más rápido?
Se proyecta que la implementación híbrida crezca a una CAGR del 22,67% porque los sistemas de salud quieren escalabilidad en la nube mientras mantienen un control más estricto sobre los datos de salud sensibles.
¿Qué hace que la competencia sea intensa en este espacio?
La competencia está aumentando porque las empresas están ampliando su alcance a través de adquisiciones, programas de atención más amplios y ecosistemas integrados de software y dispositivos, como se observa con Medtronic, Dexcom, Omada, Insulet y Diabeloop.
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