Tamaño y Participación del Mercado de Imágenes In Vivo - Tendencias de Crecimiento y Pronóstico (2026 - 2031)

Tendencias e Información del Mercado Global de Imágenes In Vivo

Expansión de las Carteras de I+D de Biofarmacéuticas y la Complejidad de los Estudios Preclínicos

La actividad de investigación biofarmacéutica se mantuvo resiliente durante 2025, y los volúmenes globales de carteras clínicas y preclínicas crecieron a tasas anuales de un solo dígito alto desde 2020. El mercado de imágenes in vivo se beneficia de esta actividad porque los programas de oncología, terapia génica y terapia celular necesitan varios puntos finales preclínicos. Las imágenes apoyan la farmacocinética, la biodistribución y el monitoreo repetido de enfermedades dentro de la misma cohorte animal. IQVIA reportó 79 nuevas sustancias activas lanzadas globalmente en 2025 y espera un promedio anual de 70-80 hasta 2030. La mayor contribución de la cartera de China también está aumentando la demanda de capacidad de imágenes preclínicas en organizaciones de investigación por contrato asiáticas. Los programas más complejos pueden requerir más sesiones de imágenes por candidato, lo que apoya la demanda incluso cuando los volúmenes de cartera varían.

Cambio Hacia Imágenes Longitudinales No Invasivas

Las imágenes longitudinales no invasivas se alinean con los principios de las 3R reflejados en las normas europeas de investigación animal y la Ley de Bienestar Animal de los Estados Unidos. El mercado de imágenes in vivo, por lo tanto, se beneficia de métodos que permiten imágenes repetidas y mínimamente estresantes en el mismo animal. Los sistemas de bioluminiscencia óptica, micro-MRI y fotoacústicos pueden apoyar estas evaluaciones repetidas. Una revisión revisada por pares de 2025 identificó la fluorescencia y la bioluminiscencia como herramientas longitudinales ampliamente utilizadas debido a su facilidad de uso, instrumentación accesible y rango de aplicaciones.^{[1]"Validación de un Flujo de Trabajo Automatizado de Segmentación de Órganos por Micro-CT Basado en IA Frente a Anotaciones de Expertos y su Impacto en la Cuantificación de Fluorescencia,"} Los diseños longitudinales pueden reducir el número de animales por estudio mientras aumentan el número de sesiones para cada animal superviviente. Este patrón puede proteger la demanda de sondas y consumibles incluso cuando las cohortes de estudio se vuelven más pequeñas.

Adopción de Imágenes Híbridas Multimodales

Los sistemas híbridos como PET/SPECT-CT, PET/MRI y las combinaciones óptico-ultrasónicas se están incorporando a un uso más amplio en instalaciones de investigación por contrato. Un estudio multicentro de 2025 mostró que un soporte de cuna multimodal podía co-registrar BLI, PET, micro-CT y MRI en un modelo de ratón con cáncer colorrectal metastásico. El flujo de trabajo integró la distribución tumoral, la actividad metabólica, la inflamación y la evaluación de márgenes en un solo diseño de estudio. Dichos conjuntos de datos pueden proporcionar a los patrocinadores evidencia anatómica, funcional y molecular al mismo tiempo. Bruker puso en servicio una MRI preclínica BioSpec de 18 Tesla en la Fundación Champalimaud en mayo de 2026, que la empresa describió como la MRI preclínica de orificio horizontal de mayor campo. El mayor rendimiento del sistema y el análisis asistido por IA pueden reducir la barrera operativa que anteriormente limitaba las imágenes multimodales a sitios especializados.

Creciente Demanda de Biomarcadores Traslacionales Cuantitativos

Los patrocinadores de fármacos necesitan evidencia medible que pueda conectar los hallazgos preclínicos con las decisiones de desarrollo clínico. El mercado de imágenes in vivo apoya esta necesidad a través de biomarcadores de imagen que rastrean la actividad biológica a lo largo del tiempo. Los biomarcadores cuantitativos pueden proporcionar puntos finales farmacodinámicos para estudios que necesitan más que imágenes estructurales. El interés de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos en los biomarcadores de imagen calificados otorga a estos métodos un papel más sólido en el desarrollo. Las imágenes guiadas por biomarcadores también pueden ayudar a los patrocinadores a comparar terapias candidatas utilizando medidas repetibles. Esta demanda favorece las plataformas que combinan métodos de adquisición validados con análisis cuantitativo consistente.

Altos Costos de Capital, Mantenimiento y Calificación

El costo de capital sigue siendo una barrera importante para la adopción fuera de América del Norte y Europa. Una suite multimodal que combina PET/SPECT, micro-MRI e imágenes ópticas puede requerir una inversión de varios millones de dólares antes de las actividades de calificación. La instalación, la operación y la calificación del rendimiento se suman al costo del sistema. Las organizaciones de investigación por contrato también necesitan documentación que cumpla con los requisitos de buenas prácticas de laboratorio específicos del patrocinador. Estas necesidades generan costos que los precios de los equipos por sí solos no reflejan. Los modelos de suscripción y por escaneo responden a esta restricción, aunque el uso sigue concentrado entre las organizaciones más grandes que pueden gestionar estos contratos.

Regulaciones Estrictas de Investigación Preclínica y Animal

El cumplimiento de la Directiva UE 2010/63/UE y la supervisión de la investigación animal en los Estados Unidos puede aumentar los costos de procedimiento y extender los plazos de los estudios. Las organizaciones más pequeñas pueden enfrentar mayores dificultades porque pueden carecer de apoyo regulatorio dedicado. La anestesia repetida en estudios longitudinales puede requerir documentación adicional de aprobación ética. Este requisito puede ralentizar el uso de diseños que de otro modo se alinean con los principios de las 3R. La guía internacional para estudios preclínicos de radiofármacos también identifica protocolos inconsistentes de dosificación, adquisición y análisis como barreras para agrupar datos entre instituciones.^{[2]Organismo Internacional de Energía Atómica, "Guía para Estudios Preclínicos con Radiofármacos," Organismo Internacional de Energía Atómica, iaea.org} Estas brechas pueden debilitar la evidencia traslacional utilizada en la calificación de biomarcadores.

*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.

Análisis de Segmentos

Por Modalidad: Las Imágenes Ópticas Lideran Mientras los Sistemas Fotoacústicos Crecen Más Rápido

Los sistemas de imágenes ópticas representaron el 32,47% de los ingresos por modalidad en 2025, situándolos por delante de otras modalidades en el mercado de imágenes in vivo. Los flujos de trabajo de bioluminiscencia y fluorescencia se han implementado ampliamente durante muchos años. Su posición se basa en menores costos de consumibles por sesión y compatibilidad con los constructos reporteros disponibles. También tienen requisitos operativos más simples que los sistemas de imágenes nucleares o MRI. Las imágenes nucleares ocuparon la segunda posición más grande porque PET y SPECT proporcionan lecturas cuantitativas para estudios de biodistribución de radiofármacos. La micro-MRI y el micro-ultrasonido abordan necesidades más específicas de contraste de tejidos blandos y fenotipado cardiovascular en tiempo real.

Se prevé que los sistemas de imágenes fotoacústicas se expandan a una CAGR del 10,89% hasta 2031, la tasa más rápida entre los segmentos de modalidad. Su capacidad para proporcionar información vascular y de oxigenación en tiempo real, no ionizante y de alta resolución los distingue de las imágenes ópticas convencionales. Una revisión de 2025 encontró que los sistemas duales fotoacústicos y de ultrasonido pueden proporcionar vistas en modo B, Doppler en color y elastografía para la evaluación de tejidos.^{[3] Benoît Arnal et al., "Tecnologías Duales Fotoacústicas/de Ultrasonido para la Investigación Preclínica: Estado Actual y Tendencias Futuras,"} FUJIFILM VisualSonics lanzó la plataforma Vevo F2 LAZR-X20 en junio de 2025 con un rango de longitud de onda de 660-1.320 nm para detectar cromóforos tisulares, incluidos lípidos y colágeno. Las imágenes de partículas magnéticas y los sistemas de co-registro basados en cuna multimodal siguen siendo alternativas en etapa temprana. Los flujos de trabajo con trazadores radiactivos también pueden requerir infraestructura de radiofarmacia, lo que afecta la selección de modalidad.

Por Reactivos: Los Reactivos Nucleares Mantienen su Escala Mientras las Sondas Ópticas se Expanden

Los reactivos de imágenes nucleares representaron el 33,58% de los ingresos por reactivos en 2025, lo que refleja el uso establecido de trazadores PET y SPECT. El grupo incluye 18F-FDG, péptidos marcados con 68Ga y compuestos basados en 99mTc utilizados en estudios farmacocinéticos y de compromiso con el objetivo. El tamaño del mercado de imágenes in vivo para este segmento refleja el papel de larga data de los métodos nucleares en la investigación cuantitativa. Los agentes de contraste para MRI, ultrasonido y CT apoyan protocolos distintos. El desarrollo de contraste para MRI se está orientando hacia agentes dirigidos basados en nanopartículas que pueden mejorar la especificidad tisular más allá de las formulaciones convencionales de gadolinio. La variedad de tipos de reactivos permite a las instalaciones combinar agentes con la modalidad y el objetivo biológico.

Se prevé que los reactivos de imágenes ópticas crezcan a una CAGR del 11,23% hasta 2031. Los fluoróforos de infrarrojo cercano, las sondas activables y los sistemas de luciferasa autoluminiscentes apoyan una mayor profundidad y menor fondo de autofluorescencia. Estos reactivos también pueden permitir lecturas moleculares multiplexadas en una sola sesión de imágenes. Una revisión de 2025 señaló que las subvenciones NIH S10 y mecanismos europeos comparables apoyaron instalaciones de imágenes ópticas compartidas en centros médicos académicos. Los algoritmos de desmezclado multiespectral pueden separar señales fluorescentes superpuestas en 4 o más canales. La atención de la FDA a las sondas basadas en fluorescencia para la validación de puntos finales farmacodinámicos añade una razón regulatoria para su uso.

Por Técnicas: Los Métodos de Radioisótopos Lideran Mientras los Métodos Basados en Biomarcadores Avanzan

Las técnicas basadas en radioisótopos representaron el 42,79% de los ingresos por técnicas en 2025, la mayor participación en esta segmentación. El mercado de imágenes in vivo continúa dependiendo de los métodos farmacocinéticos establecidos de PET y SPECT. Su posición está respaldada por redes de producción y distribución de isótopos en América del Norte y Europa. También tienen un profundo precedente en programas de nuevos fármacos en investigación y solicitudes de nuevos fármacos. Las técnicas basadas en proteínas luminiscentes proporcionan un método complementario para rastrear la viabilidad celular y la expresión génica a lo largo del tiempo. Estas técnicas apoyan los estudios de inmunooncología y biodistribución de vectores virales con baja señal de fondo.

Se prevé que las técnicas basadas en biomarcadores crezcan a una CAGR del 11,94% hasta 2031. El interés de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos en los biomarcadores de imagen apoya su uso como puntos finales farmacodinámicos en presentaciones de nuevos fármacos en investigación. Un estudio de 2026 demostró imágenes PET dirigidas a la integrina αvβ6 para mapear la remodelación epitelial en modelos preclínicos de MASH, con análisis ex vivo de biopsias de hígado humano que apoya la relevancia traslacional. Thermo Fisher Scientific anunció una colaboración en enero de 2026 con NVIDIA para avanzar en la instrumentación científica impulsada por IA. Este esfuerzo aborda la carga computacional en el análisis de imágenes de biomarcadores. Las imágenes moleculares fotoacústicas y las sondas in vivo basadas en Raman siguen siendo áreas de técnicas más pequeñas con creciente interés en investigación académica.

Por Usuario Final: Hospitales y Clínicas Lideran Mientras las Organizaciones de Investigación Crecen Más Rápido

Los hospitales y clínicas contribuyeron con el 42,16% de los ingresos por usuario final en 2025, otorgándoles la participación líder del tamaño del mercado de imágenes in vivo. Su función combina capacidad de investigación traslacional con infraestructura de diagnóstico de grado clínico. Los centros de imágenes ocupan una posición intermedia, especialmente en imágenes nucleares, donde la logística centralizada de radiofarmacia puede apoyar un modelo de concentrador y radios. La otra categoría incluye instituciones de investigación veterinaria y programas biomédicos gubernamentales relacionados con la defensa. Estos usuarios proporcionan actividad constante, aunque no divulgada. La demanda de hospitales y clínicas sigue vinculada a la disponibilidad de instalaciones avanzadas y personal capacitado.

Se prevé que las organizaciones de investigación crezcan a una CAGR del 12,63% hasta 2031, la tasa más rápida entre los usuarios finales. Este grupo incluye centros médicos académicos, organizaciones de investigación por contrato especializadas e institutos de investigación sin fines de lucro. Los patrocinadores farmacéuticos están externalizando más trabajos de descubrimiento temprano y habilitación de nuevos fármacos en investigación, lo que alienta a las organizaciones de investigación por contrato a invertir en suites de multimodalidad. Las instalaciones de imágenes compartidas apoyadas por subvenciones NIH S10 y programas europeos comparables también amplían el acceso a plataformas avanzadas. Las organizaciones de investigación generan muchos de los conjuntos de datos de biomarcadores de imagen que los reguladores están comenzando a utilizar en marcos de calificación. Esta posición las convierte en una fuente clave de demanda de reactivos de próxima generación y herramientas de análisis de IA en la industria de imágenes in vivo.

Análisis Geográfico

América del Norte representó el 36,16% de los ingresos del mercado de imágenes in vivo en 2026, respaldada por la concentración de centros de investigación financiados públicamente, campus de investigación farmacéutica y biotecnológica, y organizaciones de investigación por contrato en los Estados Unidos. Canadá contribuye con una base creciente en investigación de oncología y neurociencia. México sigue siendo un mercado nacional en etapa más temprana. La generación de ingresos en la región está cambiando hacia modelos de imágenes como servicio y por escaneo. Este cambio traslada más ingresos de las ventas de equipos hacia proveedores de servicios integrados. El Programa de Calificación de Biomarcadores de la FDA apoya la demanda de plataformas que pueden producir datos cuantitativos adecuados para presentaciones.

Se prevé que Asia-Pacífico crezca a una CAGR del 13,51% de 2026 a 2031, casi 3 puntos porcentuales por encima de la tasa global. China está añadiendo capacidad de investigación preclínica y es un centro de demanda central en la región. El gobierno chino anunció financiamiento para 5 nuevos programas de desarrollo de escáneres micro-CT de alta resolución en 2025, apoyando la capacidad de fabricación nacional. AMED de Japón asignó 8.400 millones de JPY, equivalente a 56 millones de USD, para programas de imágenes de medicina regenerativa en 2025. India, Corea del Sur y Australia también añaden infraestructura de investigación y colaboraciones académico-industriales. Esta amplia base hace que la oportunidad del mercado de imágenes in vivo en la región sea más amplia que solo China.

Europa ocupa la segunda posición en el mercado de imágenes in vivo, con Alemania, el Reino Unido y Francia apoyando redes de imágenes multiinstitucionales. La Asociación Helmholtz de Alemania y las redes financiadas por el Consejo de Investigación Médica del Reino Unido ayudan a estabilizar la adquisición del sector público. La Directiva UE 2010/63/UE fomenta el diseño de estudios longitudinales al tiempo que aumenta los requisitos de cumplimiento para los operadores. Oriente Medio, África y América del Sur se encuentran en etapas más tempranas de adopción. Los fondos de inversión soberana en salud del GCC están comenzando a apoyar la infraestructura de investigación biomédica. La alineación regulatoria de Brasil con los estándares de la FDA podría apoyar los clústeres de investigación de São Paulo como centros latinoamericanos para el trabajo preclínico intensivo en imágenes. El mercado de imágenes in vivo podría beneficiarse si estos clústeres obtienen un acceso más amplio a equipos calificados, apoyo de radiofarmacia y operadores especializados.