Tamaño y Participación del Mercado de Imágenes In Vivo - Tendencias de Crecimiento y Pronóstico (2026 - 2031)

Tendencias e Información del Mercado

Expansión de las Carteras de I+D de Biofarmacéuticas y la Complejidad de los Estudios Preclínicos

La actividad de investigación biofarmacéutica se mantuvo resiliente durante 2025, y los volúmenes globales de carteras clínicas y preclínicas crecieron a tasas anuales de un solo dígito alto desde 2020. El mercado de imágenes in vivo se beneficia de esta actividad porque los programas de oncología, terapia génica y terapia celular necesitan varios puntos finales preclínicos. Las imágenes apoyan la farmacocinética, la biodistribución y el monitoreo repetido de enfermedades dentro de la misma cohorte animal. IQVIA reportó 79 nuevas sustancias activas lanzadas globalmente en 2025 y espera un promedio anual de 70-80 hasta 2030. La mayor contribución de la cartera de China también está aumentando la demanda de capacidad de imágenes preclínicas en organizaciones de investigación por contrato asiáticas. Los programas más complejos pueden requerir más sesiones de imágenes por candidato, lo que apoya la demanda incluso cuando los volúmenes de cartera varían.

Cambio Hacia Imágenes Longitudinales No Invasivas

Las imágenes longitudinales no invasivas se alinean con los principios de las 3R reflejados en las normas europeas de investigación animal y la Ley de Bienestar Animal de los Estados Unidos. El mercado de imágenes in vivo, por lo tanto, se beneficia de métodos que permiten imágenes repetidas y mínimamente estresantes en el mismo animal. Los sistemas de bioluminiscencia óptica, micro-MRI y fotoacústicos pueden apoyar estas evaluaciones repetidas. Una revisión revisada por pares de 2025 identificó la fluorescencia y la bioluminiscencia como herramientas longitudinales ampliamente utilizadas debido a su facilidad de uso, instrumentación accesible y rango de aplicaciones.^{[1]"Validación de un Flujo de Trabajo Automatizado de Segmentación de Órganos por Micro-CT Basado en IA Frente a Anotaciones de Expertos y su Impacto en la Cuantificación de Fluorescencia,"} Los diseños longitudinales pueden reducir el número de animales por estudio mientras aumentan el número de sesiones para cada animal superviviente. Este patrón puede proteger la demanda de sondas y consumibles incluso cuando las cohortes de estudio se vuelven más pequeñas.

Adopción de Imágenes Híbridas Multimodales

Los sistemas híbridos como PET/SPECT-CT, PET/MRI y las combinaciones óptico-ultrasónicas se están incorporando a un uso más amplio en instalaciones de investigación por contrato. Un estudio multicentro de 2025 mostró que un soporte de cuna multimodal podía co-registrar BLI, PET, micro-CT y MRI en un modelo de ratón con cáncer colorrectal metastásico. El flujo de trabajo integró la distribución tumoral, la actividad metabólica, la inflamación y la evaluación de márgenes en un solo diseño de estudio. Dichos conjuntos de datos pueden proporcionar a los patrocinadores evidencia anatómica, funcional y molecular al mismo tiempo. Bruker puso en servicio una MRI preclínica BioSpec de 18 Tesla en la Fundación Champalimaud en mayo de 2026, que la empresa describió como la MRI preclínica de orificio horizontal de mayor campo. El mayor rendimiento del sistema y el análisis asistido por IA pueden reducir la barrera operativa que anteriormente limitaba las imágenes multimodales a sitios especializados.

Creciente Demanda de Biomarcadores Traslacionales Cuantitativos

Los patrocinadores de fármacos necesitan evidencia medible que pueda conectar los hallazgos preclínicos con las decisiones de desarrollo clínico. El mercado de imágenes in vivo apoya esta necesidad a través de biomarcadores de imagen que rastrean la actividad biológica a lo largo del tiempo. Los biomarcadores cuantitativos pueden proporcionar puntos finales farmacodinámicos para estudios que necesitan más que imágenes estructurales. El interés de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos en los biomarcadores de imagen calificados otorga a estos métodos un papel más sólido en el desarrollo. Las imágenes guiadas por biomarcadores también pueden ayudar a los patrocinadores a comparar terapias candidatas utilizando medidas repetibles. Esta demanda favorece las plataformas que combinan métodos de adquisición validados con análisis cuantitativo consistente.

Altos Costos de Capital, Mantenimiento y Calificación

El costo de capital sigue siendo una barrera importante para la adopción fuera de América del Norte y Europa. Una suite multimodal que combina PET/SPECT, micro-MRI e imágenes ópticas puede requerir una inversión de varios millones de dólares antes de las actividades de calificación. La instalación, la operación y la calificación del rendimiento se suman al costo del sistema. Las organizaciones de investigación por contrato también necesitan documentación que cumpla con los requisitos de buenas prácticas de laboratorio específicos del patrocinador. Estas necesidades generan costos que los precios de los equipos por sí solos no reflejan. Los modelos de suscripción y por escaneo responden a esta restricción, aunque el uso sigue concentrado entre las organizaciones más grandes que pueden gestionar estos contratos.

Regulaciones Estrictas de Investigación Preclínica y Animal

El cumplimiento de la Directiva UE 2010/63/UE y la supervisión de la investigación animal en los Estados Unidos puede aumentar los costos de procedimiento y extender los plazos de los estudios. Las organizaciones más pequeñas pueden enfrentar mayores dificultades porque pueden carecer de apoyo regulatorio dedicado. La anestesia repetida en estudios longitudinales puede requerir documentación adicional de aprobación ética. Este requisito puede ralentizar el uso de diseños que de otro modo se alinean con los principios de las 3R. La guía internacional para estudios preclínicos de radiofármacos también identifica protocolos inconsistentes de dosificación, adquisición y análisis como barreras para agrupar datos entre instituciones.^{[2]Organismo Internacional de Energía Atómica, "Guía para Estudios Preclínicos con Radiofármacos," Organismo Internacional de Energía Atómica, iaea.org} Estas brechas pueden debilitar la evidencia traslacional utilizada en la calificación de biomarcadores.

*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.

Análisis de Segmentos

Los sistemas representaron el 62,48% de la cuota del mercado de imágenes in vivo en 2025, convirtiéndolos en el grupo de productos líder. La categoría incluye sistemas de imágenes ópticas, sistemas de imágenes nucleares, micro-MRI, micro-ultrasonido, sistemas de imágenes fotoacústicas y otros. Los sistemas ópticos mantuvieron una posición de liderazgo dentro de los sistemas porque los flujos de trabajo de bioluminiscencia y fluorescencia han sido ampliamente implementados. Ofrecen menores costos de consumibles por sesión y requisitos operativos más sencillos que las alternativas de imágenes nucleares o MRI. Los sistemas de imágenes nucleares siguen siendo importantes para las lecturas cuantitativas de PET y SPECT en estudios de biodistribución de radiofármacos. El micro-MRI y el micro-ultrasonido satisfacen necesidades más especializadas de contraste de tejidos blandos y fenotipado cardiovascular en tiempo real.

Se prevé que los reactivos crezcan a una CAGR del 10,89% hasta 2031, respaldados por su papel recurrente en los flujos de trabajo de imágenes. El grupo incluye reactivos de imágenes ópticas, reactivos de imágenes nucleares, agentes de contraste para MRI, agentes de contraste para ultrasonido, agentes de contraste para TC y otros. Los reactivos nucleares mantienen un papel consolidado en los estudios de PET y SPECT, incluidos los trabajos con 18F-FDG, péptidos marcados con 68Ga y compuestos basados en 99mTc. Las sondas ópticas se están desarrollando mediante fluoróforos de infrarrojo cercano, sondas activables y sistemas de luciferasa autoluminiscentes. Estos productos pueden ampliar la profundidad de imagen, reducir el fondo de autofluorescencia y permitir lecturas moleculares multiplexadas. Una revisión de 2025 señaló que las instalaciones centrales de imágenes pticas compartidas, respaldadas por subvenciones NIH S10 y mecanismos europeos comparables, pueden generar una demanda continua de reactivos consumibles. 

Las técnicas basadas en radioisótopos representaron el 42,79% de los ingresos por técnicas en 2025, la mayor cuota en esta segmentación. El mercado de imágenes in vivo continúa dependiendo de los métodos farmacocinéticos establecidos de PET y SPECT. Su posición está respaldada por las redes de producción y distribución de isótopos en América del Norte y Europa. También cuentan con un amplio precedente en los programas de nuevos fármacos en investigación y solicitudes de nuevos fármacos. Las técnicas basadas en proteínas luminiscentes proporcionan un método complementario para el seguimiento de la viabilidad celular y la expresión génica a lo largo del tiempo. Estas técnicas respaldan los estudios de biodistribución de inmunooncología y vectores virales con una señal de fondo baja.

Se prevé que las técnicas basadas en biomarcadores crezcan a una CAGR del 11,94% hasta 2031. El interés de la FDA y la Agencia Europea de Medicamentos en los biomarcadores de imagen respalda su uso como criterios de valoración farmacodinámicos en las presentaciones de nuevos fármacos en investigación. Un estudio de 2026 demostró la imagen PET dirigida a la integrina αvβ6 para mapear la remodelación epitelial en modelos preclínicos de MASH, con análisis de biopsia hepática humana ex vivo que respalda la relevancia traslacional. Thermo Fisher Scientific anunció en enero de 2026 una colaboración con NVIDIA para avanzar en la instrumentación científica impulsada por inteligencia artificial. Este esfuerzo aborda la carga computacional en el análisis de imágenes de biomarcadores. Las imágenes moleculares fotoacústicas y las sondas in vivo basadas en Raman siguen siendo áreas de técnicas más pequeñas con un creciente interés en la investigación académica.

Los hospitales y clínicas contribuyeron con el 42,16% de los ingresos por usuario final en 2025, otorgándoles la cuota líder del tamaño del mercado de imágenes in vivo. Su función combina capacidad de investigación traslacional con infraestructura diagnóstica de grado clínico. Los centros de imágenes ocupan una posición intermedia, especialmente en imágenes nucleares, donde la logística centralizada de radiofarmacia puede respaldar un modelo de concentrador y radios. La categoría de otros incluye instituciones de investigación veterinaria y programas biomédicos gubernamentales relacionados con la defensa. Estos usuarios proporcionan una actividad constante, aunque no divulgada. La demanda de hospitales y clínicas sigue vinculada a la disponibilidad de instalaciones avanzadas y personal capacitado.

Se prevé que las organizaciones de investigación crezcan a una CAGR del 12,63% hasta 2031, la tasa más rápida entre los usuarios finales. Este grupo incluye centros médicos académicos, organizaciones de investigación por contrato especializadas e institutos de investigación sin fines de lucro. Los patrocinadores farmacéuticos están externalizando más trabajos de descubrimiento temprano y habilitación de nuevos fármacos en investigación, lo que incentiva a las organizaciones de investigación por contrato a invertir en suites multimodalidad. Las instalaciones centrales de imágenes compartidas respaldadas por subvenciones NIH S10 y programas europeos comparables también amplían el acceso a plataformas avanzadas. Las organizaciones de investigación generan muchos de los conjuntos de datos de biomarcadores de imagen que los reguladores están comenzando a utilizar en los marcos de calificación. Esta posición las convierte en una fuente clave de demanda de reactivos de próxima generación y herramientas de análisis de inteligencia artificial en la industria de imágenes in vivo.

Análisis Geográfico

Mercado de Imágenes In Vivo en América del Norte

América del Norte concentró el 36,16% de los ingresos del mercado de imágenes in vivo en 2026, respaldada por la concentración de centros de investigación financiados con fondos públicos, campus de investigación farmacéutica y biotecnológica, y organizaciones de investigación por contrato en los Estados Unidos. Canadá aporta una base creciente en investigación oncológica y de neurociencias. México sigue siendo un mercado nacional en etapa más temprana. La generación de ingresos en la región está evolucionando hacia modelos de imágenes como servicio y de pago por exploración. Este cambio desplaza más ingresos desde la venta de equipos hacia los proveedores de servicios integrados. El Programa de Calificación de Biomarcadores de la FDA respalda la demanda de plataformas capaces de producir datos cuantitativos aptos para presentaciones regulatorias.

Mercado de Imágenes In Vivo en Asia-Pacífico

Se prevé que Asia-Pacífico crezca a una CAGR del 13,51% entre 2026 y 2031, casi 3 puntos porcentuales por encima de la tasa global. China está ampliando su capacidad de investigación preclínica y constituye un centro de demanda clave en la región. El gobierno chino anunció en 2025 la financiación de 5 nuevos programas de desarrollo de escáneres micro-CT de alta resolución, lo que refuerza la capacidad de fabricación nacional. La Agencia Médica de Investigación y Desarrollo del Japón (AMED) asignó 8.400 millones de JPY, equivalentes a 56 millones de USD, para programas de imágenes en medicina regenerativa en 2025. India, Corea del Sur y Australia también amplían su infraestructura de investigación y sus colaboraciones entre la academia y la industria. Esta amplia base hace que la oportunidad del mercado de imágenes in vivo en la región sea más extensa que la de China por sí sola.

Mercado de Imágenes In Vivo en EMEA y América del Sur

Europa ocupa la segunda posición en el mercado de imágenes in vivo, con Alemania, el Reino Unido y Francia respaldando redes de imágenes multiinstitucionales. Las redes financiadas por la Asociación Helmholtz de Alemania y el Consejo de Investigación Médica del Reino Unido contribuyen a estabilizar la contratación pública. La Directiva 2010/63/UE de la UE fomenta el diseño de estudios longitudinales al tiempo que incrementa los requisitos de cumplimiento normativo para los operadores. Oriente Medio, África y América del Sur se encuentran en etapas más tempranas de adopción. Los fondos soberanos de inversión en salud del GCC están comenzando a apoyar la infraestructura de investigación biomédica. La alineación regulatoria de Brasil con los estándares de la FDA podría impulsar los clústeres de investigación de São Paulo como centros latinoamericanos para el trabajo preclínico intensivo en imágenes. El mercado de imágenes in vivo podría beneficiarse si estos clústeres obtienen un acceso más amplio a equipos calificados, soporte de radiofarmacia y operadores especializados.