Pruebas de toxicología in vitro Volumen del mercado

Análisis de mercado de pruebas de toxicología in vitro

Se espera que el mercado de pruebas de toxicología in vitro experimente una tasa compuesta anual del 7,1% durante el período previsto. Los factores que están impulsando el crecimiento del mercado incluyen la oposición al uso de animales en la investigación preclínica, avances significativos en los ensayos de toxicología in vitro y una creciente conciencia sobre la seguridad de los productos farmacéuticos

Las pruebas in vitro proporcionan información sobre toxicidad de forma rentable y que ahorra tiempo. Se prevé que los rápidos avances en las ciencias biomédicas darán como resultado el desarrollo de estrategias de prueba in vitro más nuevas y avanzadas para la caracterización de peligros. Las pruebas de toxicidad se están volviendo poco a poco competentes con varias tecnologías avanzadas que ayudan en el proceso. Actualmente está preparado para aprovechar las revoluciones prometedoras del campo de la biotecnología. Las aplicaciones de las pruebas de toxicidad aumentarán con los avances en la biotecnología, lo que generará una demanda de las mismas en el mercado. Los avances en las prácticas de pruebas de toxicidad, como la bioinformática, la toxicología computacional, la epigenética, etc., tienen el potencial de un cambio de paradigma de las pruebas con animales enteros a métodos in vitro que evalúan cambios en diversos procesos, que utilizan líneas celulares y otros métodos celulares. componentes. Varios campos y técnicas emergentes están aportando nuevos conocimientos importantes para comprender las respuestas biológicas a las sustancias químicas en los tejidos humanos. Se espera que estos avances impulsen el crecimiento del mercado de toxicología in vitro durante el período de pronóstico

Sin embargo, el proceso de selección es bastante estricto para la aprobación de cualquier molécula sanitaria. Muchas moléculas fallan en la etapa de estudio de toxicidad y se les prohíbe ingresar al mercado. Las pruebas de toxicología in vitro como alternativa a las pruebas con animales siempre se realizan por defecto, ya que pretenden reemplazar un método totalmente aprobado para el estudio de toxicidad (pruebas con animales). Esto se debe a que las pruebas de toxicología in vitro deben coincidir estrechamente con los estándares de las pruebas con animales in vivo. Los reguladores, incluida la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), han publicado directrices con respecto a los estudios in vitro que se realizarán durante el desarrollo de fármacos. 

Sin embargo, la orientación reglamentaria actual no aborda diseños de estudios específicos para pruebas de toxicidad in vitro. Los procedimientos experimentales y la documentación de los datos para las pruebas in vitro deben ser rigurosos, reproducibles, con métodos analíticos específicos, junto con la documentación de los procedimientos y resultados del ensayo. Por lo tanto, estas estrictas regulaciones están frenando el crecimiento del mercado de pruebas de toxicología in vitro a nivel mundial. Otros factores, como la incapacidad de los modelos in vitro para determinar la autoinmunidad y la inmunoestimulación, también actúan como limitaciones importantes para el mercado estudiado