Análise de Tamanho e Participação do Mercado de Keytruda - Tendências de Crescimento e Previsões (2025 - 2030)

Tendências e Perspectivas do Mercado Global de Keytruda

Espera-se que o Segmento de Câncer de Estômago Registre Crescimento Significativo ao Longo do Período de Previsão

O câncer de estômago, também conhecido como câncer gástrico, representa um desafio significativo para a saúde global, particularmente para adultos mais velhos. As imunoterapias, notadamente o Keytruda (pembrolizumabe), emergiram como tratamentos promissores para o câncer de estômago, especialmente em estágios avançados e em pacientes com expressão de PD-L1.

À medida que os casos de câncer de estômago continuam a aumentar, espera-se que a demanda por terapias inovadoras como o Keytruda cresça. Por exemplo, dados da Cancer Research United Kingdom, publicados em fevereiro de 2023, preveem um aumento nos novos casos de câncer de estômago no Reino Unido, de cerca de 6.300 anualmente durante 2023-2025 para aproximadamente 6.800 casos por ano até 2038-2040.

Adicionalmente, a Sociedade Americana de Câncer relata que em 2023, os diagnósticos de câncer de estômago ocorreram predominantemente em indivíduos acima da meia-idade, com a idade média de diagnóstico sendo 68 anos nos EUA. Cerca de 60% dos diagnosticados têm 65 anos ou mais. Em 2023, os EUA registraram aproximadamente 26.500 novos casos de câncer de estômago, divididos entre 15.930 em homens e 10.570 em mulheres. Dado este número substancial, a demanda pelo Keytruda como imunoterapia está preparada para crescer, impulsionando o crescimento segmental nos próximos anos.

Além disso, à medida que as aprovações regulatórias aumentam, a presença do Keytruda no mercado no segmento de câncer de estômago está preparada para expansão global. Por exemplo, em abril de 2024, Merck & Co. Inc (MSD) obteve aprovação da Health Canada, aproveitando os resultados do ensaio de Fase III KEYNOTE-859. Este ensaio destacou as significativas vantagens clínicas do Keytruda para pacientes com câncer gástrico. As principais descobertas incluíram melhorias na sobrevida global (SG), sobrevida livre de progressão (SLP) e taxa de resposta objetiva (TRO). Esses resultados posicionam o Keytruda como um tratamento crucial para o câncer gástrico avançado, consolidando sua posição neste segmento.

Além disso, em novembro de 2023, a Agência de Alimentos e Medicamentos atualizou as diretrizes de uso do pembrolizumabe. A emenda permite seu uso em combinação com trastuzumabe, fluoropirimidina e quimioterapia à base de platina. Esta combinação agora está aprovada para o tratamento primário de pacientes com adenocarcinoma gástrico ou da junção gastroesofágica (JGE) HER2-positivo localmente avançado, irressecável ou metastático. O endosso atualizado da FDA para o Keytruda no câncer gástrico HER2-positivo sublinha a crescente importância das terapias direcionadas e das estratégias orientadas por biomarcadores.

Consequentemente, à medida que as aprovações regulatórias para o Keytruda no câncer gástrico continuam a crescer, espera-se que o crescimento do segmento dentro do mercado mais amplo de Keytruda se acelere.

Assim, com a crescente incidência de câncer de estômago e o fluxo constante de endossos regulatórios para o Keytruda, o segmento de câncer de estômago está preparado para ganhar impulso no mercado.

Espera-se que a América do Norte Domine o Mercado de Keytruda

O mercado de Keytruda na América do Norte cresceu significativamente devido à sua ampla gama de indicações aprovadas em múltiplos tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão, melanoma e cânceres gástricos, e à crescente prevalência do câncer. Aprovações regulatórias, como as da FDA e da Health Canada, expandiram seu uso em terapias combinadas, posicionando o Keytruda como um ator-chave no tratamento oncológico na região.

A crescente prevalência do câncer impulsionará a demanda pelo Keytruda para tratamento na região e, portanto, impulsionará o crescimento do mercado. Por exemplo, de acordo com as estatísticas de câncer de janeiro de 2024, espera-se que 2 milhões de novos casos de câncer ocorram nos Estados Unidos em 2024. Além disso, de acordo com os Fatos e Números sobre Câncer 2023 da Sociedade Americana de Câncer, o número de novos casos de câncer nos Estados Unidos foi de 1,95 milhão em 2023, dos quais 1,01 milhão eram do sexo masculino e 0,94 milhão do sexo feminino. Assim, isso aumentará a demanda pelo Keytruda para tratamento do câncer, impulsionando o crescimento do mercado.

O mercado dos EUA para o Keytruda está em trajetória ascendente, sustentado por um fluxo constante de novas indicações para o medicamento. Esse impulso é alimentado pela crescente adoção do medicamento tanto em tratamentos de primeira linha quanto em tratamentos subsequentes para o câncer, aliada a um cenário favorável de reembolso. Por exemplo, dados de 2024 dos Centros de Serviços Medicare e Medicaid destacam que o custo anual do Keytruda por paciente pode potencialmente exceder USD 150.000, acendendo debates sobre sua acessibilidade e disponibilidade. No entanto, para os beneficiários do Medicare, especialmente aqueles sob a Parte B do Medicare, o ônus financeiro é aliviado, pois o programa cobre substanciais 80% dos custos de tratamento ambulatorial. Assim, com a robusta cobertura do Medicare e vários programas de assistência, a adoção do Keytruda está preparada para crescer, impulsionando o crescimento do mercado nos próximos anos.

Em um desenvolvimento notável, Merck alcançou um marco regulatório significativo no Canadá em setembro de 2024. A Health Canada aprovou o KEYTRUDA como tratamento isolado para pacientes adultos e pediátricos com tumores sólidos irressecáveis ou metastáticos com alta instabilidade de microssatélites (MSI-H) ou deficiência no reparo de incompatibilidade (dMMR). Esta aprovação fundamental, baseada em dados dos ensaios de Fase II KEYNOTE-158, KEYNOTE-164 e KEYNOTE-051, abrangendo 504 pacientes em mais de 30 tipos de câncer, oferece uma tábua de salvação para pacientes cujos tumores avançaram após a terapia e que não possuem alternativas de tratamento satisfatórias. Isso marca um avanço significativo no cenário de tratamento oncológico orientado por biomarcadores no Canadá.

Além disso, em agosto de 2024, Merck recebeu aprovação da Health Canada para o KEYTRUDA em combinação com enfortumabe vedotina para tratar pacientes adultos com câncer urotelial localmente avançado irressecável ou metastático (CUm) que não receberam terapia sistêmica prévia para CUm. Portanto, essas crescentes aprovações regulatórias impulsionam a demanda pelo Keytruda no Canadá, que deve expandir o mercado do país durante o período previsto.

Portanto, o foco nas aprovações regulatórias e o aumento dos casos de câncer estão preparados para impulsionar a região norte-americana no mercado de Keytruda.