南米自己血糖測定市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

南米自己血糖測定市場のトレンドとインサイト

糖尿病有病率の上昇と未診断負担

南米自己血糖測定市場は、診断を受けずに糖尿病を抱える成人の多さに支えられています。国際糖尿病連合（IDF）は、2024年における南米・中米の糖尿病成人患者数を3,540万人と記録しています。また、1,070万人の成人が未診断であり、糖尿病成人患者の30.4%に相当すると報告しています。これらの人々は、スクリーニングによって状態が判明した際に、入門レベルの血糖測定器と消耗品を必要とする可能性があります。ブラジルでは2024年に1,700万人が糖尿病を抱えてお、地域最大の患者需要源となっています。スクリーニング活動は、これまでモニタリングを受けていなかった集団を定期的な検査が必要な人々へと転換しますが、自己負担コストが検査頻度を制限する場合があります。

自己血糖測定（SMBG）消耗品の公的供給と償還

公的償還制度は、南米自己血糖測定市場に予測可能な機関向け販売チャネルをもたらしています。ブラジルの公的医療制度は、2007年以来、Portaria nº 2.583に基づき、インスリン依存患者に血糖測定器とテストストリップを無償で提供しています^{[1]ブラジル保健省、「Portaria nº 2.583：SUSにおける糖尿病治療のための医薬品および消耗品の調剤」、ブラジル保健省、diretriz.diabetes.org.br}。これらの入札における製品仕様は、公的契約に参入できるサプライヤーを左右します。アルゼンチンの社会保険組合（obras sociales）おびPAMIも自己モニタリング消耗品へのアクセスを支援していますが、通貨の下落が調達コストを押し上げています。ブラジルの国家医療技術評価プロセスは、2025年1月の勧告においてフラッシュCGMを公的制度に追加しないとの判断を下し、対象患者にとって従来のモニタリング消耗品が引き続き重要であることを示しました。入札へのアクセスは、小売販売では得られない複数年にわたる数量の見通しをサプライヤーに提供できます。

在宅糖尿病自己管理とデジタル活用へのシフト

在宅管理は、多くの患者が正式な医療施設外で検査を行うため、南米自己血糖測定市場において引き続き重要です。ブラジルの実世界研究では、追跡ユーザーの86.5%がフラッシュCGMではなく血糖測定器を使用していることが判明しました。同研究では、フラッシュCGMユーザーの24時間平均血糖値が血糖測定器ユーザーよりも低いことが示されましたが、その差は統計的に有意ではありませんでした。これは、CGMを購入できない患者にとって血糖測定器が引き続き臨床的役割を担っていることを支持しています。Bluetooth対応の血糖測定器とコンパニオンアプリケーションは、個々の検査結果を保存記録に変換することができます。これらの記録は、患者が検査ルーティンを維持するのに役立ち、定期的な外来受診なしに臨床医がレビューできるようにします。

小売・電子薬局フルフィルメントの拡大

小売およびオンライン流通は、南米自己血糖測定市場を公的調達ルートを超えて拡大させています。薬局は、公的供給が安定していない地方都市の人々にもリーチできます。小売店は血糖測定器、ランセット、交換用ストリップへの即時アクセスを提供します。オンライン薬局は、互換性のある血糖測定器をすでに使用している人々への消耗品の定期配送を支援します。定期配送は、ストリップの補充の手間を軽減し、患者が検査ルーティンを維持するのに役立ちます。したがって、オンライン購入の成長は、小売薬局基盤を代替するのではなく、補完するものです。

インスリン使用者におけるCGM普及の加速：指先穿刺頻度の低下

CGMの普及は、南米自己血糖測定市場においてインスリン依存患者の頻繁な指先穿刺検査への需要を低下させる可能性があります。これらの患者は、より頻繁に検査を行うため、テストストリップの消費量が最も多い傾向があります。チリは2025年12月に、1型糖尿病の18歳未満および妊婦に対するCGMカバレッジを拡大しました。ブラジルは、Consulta Pública 63/2026を通じて1型糖尿病に対するリアルタイムCGMカバレッジを評価中です。ブラジルの実世界研究では、フラッシュCGMユーザーの87.6%が1型糖尿病であることが判明しました。フラッシュCGMに関するブラルの2025年1月の決定は、公的制度における移行が段階的であることを示しています。

輸入依存、外国為替変動、および価格上限

輸入機器および消耗品は、南米自己血糖測定市場を通貨変動と調達制限にさらしています。アルゼンチンはペソの下落が輸入血糖測定器とストリップの現地コストを押し上げるため、最も深刻なリスクにさらされています。公的調達規則は購入者が支払う価格を制限する場合があり、サプライヤーのマージンを圧迫する可能性があります。Ascensia Diabetes Careは2024年8月よりブラジルでContour Plusの製品ラインを廃止しました。関税は貿易協定の状況に応じて、陸揚げコストに10%から25%を加算する場合があります。したがって、安定した価格設定を必要とするサプライヤーにとって、国内製造能力と通貨ヘッジは重要となり得ます。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

コンポーネント別：テストストリップの優位性が継続的な収益ダイナミクスを強化

テストストリップは2025年に南米自己血糖測定市場シェアの82.31%を占め、2031年にかけて5.58%のCAGRを記録しました。その主導的な地位は、糖測定器が設置された後のストリップの繰り返し使用を反映しています。各検査には互換性のある消耗品が必要であり、継続的な購入サイクルが生まれます。血糖測定器は、アクセスを促進するために補助金が支給されたり、償還プログラムに含まれたりする場合があります。このアプローチにより、サプライヤー独自のストリップ形式のインストールベースを拡大できます。ストリップの継続的な性質は、薬局、公的購入者、および患者にとって安定した供給を優先事項としています。

ランセットは通常、販売時点で他の製品と一緒に束ねられています。単独で購入決定を促す可能性は低いです。ただし、その品質は検査の定期性に影響を与える可能性があり、特に小児ユーザーにとっては、痛みが少ないことが使用を促進します。IDFは2024年に南米・中米で967,187件の妊娠中の高血糖症に影響を受けた出生を記録しました。これらの妊娠は、集中的なモニタリングが必要となる可能性のある一定期間を生み出します。この需要は、妊娠糖尿病を管理する患者のストリップ使用を支援します。

注記: 全セグメントのセグメントシェアはレポート購入後に入手可能

糖尿病タイプ別：2型が数量を支え、妊娠糖尿病が成長ペースを設定

2型糖尿病は2025年に89.24%の収益シェアを占めました。その大きなシェアは、地域の所得層全体にわたる2型糖尿病の広範な有病率と一致しています。2型糖尿病の多くの人々は、継続的なモニタリングではなく定期的な血糖検査を必要とします。このケアパターンは、調剤薬局および病院調達を通じた販売を支援します。高い患者基盤はサプライヤーに広範な数量基盤を提供します。また、定期的な検査において手頃な価格と補充アクセスが中心的な課題であり続けます。

妊娠糖尿病は2031年にかけて7.22%のCAGRで成長すると予測されています。2024年のブエノスアイレスの病院研究では、妊娠の9%に妊娠糖尿病が記録されました^{[2]公衆衛生、「エセイサのアルベルト・エウルネキアン博士州際病院における妊娠糖尿病有病率に関する研究」、ブエノスアイレス州保健省、saludpublica.ms.gba.gov.ar}。ある州立産科センターでは、より感度の高い診断プロトコルを採用した後、2021年の16.8%から2023年の37.1%へと発生率が上昇したと報告しています。ブラジルおよびコロンビアでのスクリーニングの拡大により、妊娠中により多くの患者が特定されることが期待されます。これらの患者は、限られたケア期間において集中的なモニタリングを必要とします。

流通チャネル別：オンライン薬局が小売主導の基盤を変革

調剤薬局は2025年に46.14%の収益シェアを占めました。血糖測定器とストップを直接購入する人々にとって、最も確立された流通ルートであり続けています。薬局は製品へのアクセス、補充の利便性、および地域のアドバイスを提供します。また、オンライン購入を利用しない人々にとって身近な選択肢を提供します。デジタル注文がより一般的になっても、このチャネルは引き続き重要です。広範な物理的存在は、都市部および小規模な人口集中地域でのアクセスを支援します。

オンライン薬局は2031年にかけて7.82%のCAGRで拡大すると予測されています。その成長は、電子薬局の利用、慢性疾患サブスクリプション、およびデジタルヘルス購買行動と関連しています。オンライン注文は互換性のあるストリップの定期購入を簡素化できます。病院、機関入札、および販売業者を通じたB2B販売は引き続き重要な数量層です。これらの契約は多くの場合、複数年にわたり、固定仕様を使用します。ブラジルのオンライン薬局収益は2025年に重要な規模であると報告されましたが、出典資料には具体的な数値は記載されていませんでした。

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エンドユーザー別：在宅ケアが地域のSMBG成長の中核

在宅ケアは2025年に58.65%の収益シェアを占め、2031年にかけて5.65%のCAGRで成長すると予測されています。このセグメントは、病院やクリニック以外で糖尿病を管理する多くの人々を反映しています。ブラジルのSUS政策は、在宅モニタリングのために適格なインスリン依存患者に血糖測定器とストリップを提供しています。在宅検査は、定期的な測定のための臨床受診の必要性を軽減できます。また、データを保存してリモートでレビューできるコネクテッド血糖測定器とも整合しています。

病院およびクリニックは、入院病棟および救急環境でのポイントオブケア検査への需要を維持しています。これらの環境では、タイムリーな結果と較正された精度が必要です。診断センターは、構造化された糖尿病評価を受ける少数の患者グループにサービスを提供します。在宅ケア環境ほど定期的な自己モニタリングに重点を置いていません。在宅使用モニタリングがケアパスウェイにより完全に組み込まれるにつれて、その役割は小さくなる可能性があります。したがって、南米自己血糖測定産業は、在宅使用と施設ベースの検査ニーズの両方に依存しています。

地域分析

ブラジルは2025年に52.61%の収益シェアを占め、2031年にかけて6.25%のCAGRで成長すると予測されています。SUSの調達は、適格なインスリン依存患者のための機関需要基盤を生み出しています。サプライヤーは政府供給契約に参入するために、ANVISAの登録と入札準拠製品が必要です。これらの契約は複数年にわたる数量の見通しを提供できます。ブラジルはまた、薬局およびデジタルチャネルを通じた民間需要も有しています。

ANVISAのRDC 830/2023は2024年6月1日に施行されました。この決議は体外診機器のリスクベース登録を近代化し、EUおよびIMDRF基準との整合を図りました。この規則は輸入業者のコンプライアンス要件を引き上げます。ブラジルのGlicプラットフォームは、東南部ブラジルがユーザーベースの57%を占めると報告しました。この集中は、民間医療保険とデジタルヘルス利用がより強いサンパウロおよびリオデジャネイロでの活動を反映しています。

アルゼンチンは2025年に国別で2番目に大きなシェアを占めました。PAMIは正式な給付として自己モニタリング消耗品を提供しており、年金受給者の需要を生み出しています。通貨不安定性は輸入製品のコストと公的調達に影響を与えます。コロンビア、チリ、ペルーは異なる需要条件を持つ中間グループを形成しています。チリのGESプログラムは糖尿病モニタリング消耗品をカバーしており、2025年12月に1型糖尿病の未成年者および妊婦に対するCGMアクセスを拡大しました。リマのスクリーニング研究では妊娠糖尿病有病率が16%と推定されており、既存のチャネルでは十分に対応されていない需要を示しています。ボリビア、エクアドル、パラアイ、ウルグアイは小売および非公式チャネルへの依存度が高く、スクリーニングが低所得都市部人口に届くにつれて需要が拡大しています。