南米メラノーマ診断・治療市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

南米メラノーマ診断・治療市場のトレンドとインサイト

免疫療法および標的療法の採用拡大が治療ミックスを変革

ダカルバジンベースの化学療法から免疫チェックポイント療法へのシフトが、南米メラノーマ診断・治療市場全体の治療需要を再形成しています。ブラジルの民間腫瘍学ネットワークは、一次治療として免疫チェックポイント阻害剤療法を受けた転移性メラノーマ患者723名において、全生存期間の中央値が34ヶ月であったと報告しました。^{[1]国際がん研究機関、「南米ファクトシート」、世界がん観測所、gco.iarc.who.int}併用療法により、BRAF、NRAS、PD-L1、腫瘍変異量検査を含むバイオマーカーガイド下の治療選択への需要が高まっています。BRAF変異疾患に対しては、BRAFおよびMEK阻害剤の併用療法が引き続き重要であり、経口治療オプションへの需要を支えています。統合的な病理診断、分子検査、医薬品アクセスがケアデリバリーと市場アクセスを強化しています。

公共部門への抗PD-1組み込みがアクセスを拡大するも、構造的制約が残存

ブラジルは2024年8月に進行性メラノーマに対するニボルマブおよびペムブロリズマブを統一医療システム（SUS）に組み込み、正式な公的アクセス経路を確立しました。しかし、組み込み後最初の4年間において、メラノーマ治療承認のうちこれらの医薬品を含むものはわずか15.8%にとどまりました。2026年3月、ブラジル保健省、MSD、Instituto Butantanは、10年間の国内ペムブロリズマブ技術移転に関する生産開発パートナーシップを締結しました。コロンビアも国家医療制度を通じてBRAF PCR検査をカバーしており、各検査の評価額は300米ドルです。調達予算および薬剤警戒要件が引き続き治療採用のペースに影響を与えています。

メラノーマ罹患率の上昇と紹介能力が不均等な需要を生み出す

メラノーマの罹患率は南米全域で大きく異なり、地域的な需要の不均等をもたらしています。年齢標準化罹患率はコロンビアの10万人あたり1.9から、ブラジルのブルメナウの10万人あたり22.4まで幅があります。ブラジルとアルゼンチンでは表在拡大型および結節型メラノーマの割合が高く、コロンビアでは末端黒子型メラノーマが症例の10%〜18%を占めました。提供された研究では、コロンビアの末端黒子型メラノーマ症例の40%が職業的な紫外線曝露に起因するとされています。ブラジルの報告症例数は2013年の1,547件から2023年の2,047へと32%増加し、サンパウロ、リオデジャネイロ、クリチバにおける強固な紹介ネットワークが迅速な診断と治療開始を支援しています。^{[2]Rodrigo Kraft Rovere他、「南米における皮膚メラノーマ罹患率 ブラジル、ウルグアイ、コロンビア、アルゼンチン、チリをカバーする多国間分析」、ブラジル腫瘍学ジャーナル、thieme-connect.de}

分子・デジタル病理診断の進歩が診断基盤を強化

分子検査とデジタル病理診断は、メラノーマの診断と治療計画においてますます中心的な役割を担っています。ブラジル病理学会の2025年ガイドラインは、疑わしいメラノーマに対する推奨アプローチとして切除生検を特定し、RT-PCR、NGS、VE-1免疫組織化学を含むBRAF検査方法を概説しました。同ガイドラインはまた、標準化されたセンチネルリンパ節報告と一貫した病理記録を支持しました。2026年5月、PathAIとA.C.Camargo Cancer Centerは、ブラジルの公共医療プログラムを通じてAISightプラットフォームを拡大するための協力を発表しました。このプロジェクトは、クラウドベースのスライド共有とリモート専門家レビューを活用して、病理診断の専門知識へのアクセスを改善します。

先進療法の高コストと予算への影響が公共部門での普及を制限

先進的なメラノーマ療法の高コストが、公共医療システム全体での採用を制限しています。ブラジルの予算影響分析では、5年間でニボルマブおよびペムブロリズマブの普及率を80%に引き上げるには、5億6,400万レアル（1億898万米ドル）の追加支出が必要と予測されました。同分析では、非生物学的医薬品の同時使用に対する承認あたりコストが583%増加することも確認されました。アルゼンチン、コロンビア、ペルー、ブラジルにおける財政的制約は、規制承認にもかかわらず、償還決定の遅延、調達の継続性の中断、患者アクセスの制限をもたらす可能性があります。その結果、公共部門における市場成長は疾患負担が示す水準を下回る可能性があります。

皮膚科、生検、腫瘍科サービスへの不均等なアクセスが実現可能性を制限

スクリーニング、生検、専門家レビュー、腫瘍科治療へのアクセスは、地域全体で依然として不均等です。2025年のチリ多施設コホート研究では、皮膚科スクリーニングによるメラノーマ検出率が民間医療で16.6%であったのに対し、公共医療では3.6%にとどまりました。同コホートでは、ステージIIBからIVの患者の34.8%が全身療法を受けており、BRAFおよびMEK阻害剤はチリの公共システムでは利用できない状況でした。ブラジルの全国デジタル病理診断調査では、コスト、接続性、システム統合が広範な採用への障壁として特定されました。紹介の遅延と一貫性のない病理診断ターンアラウンド時間が、診断・治療経路への適時参入を制限する可能性があります。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

製品タイプ別：バイオマーカー検査の拡大に伴い診断がシェアを獲得

治療薬は2025年の南米メラノーマ診断・治療市場シェアの73.21%を占め、免疫チェックポイント阻害剤への高い支出と長期治療サイクルによって支えられています。南米の患者の28%〜36%がステージIIIまたはIVの疾患で受診しており、全身治療への需要を牽引しています。抗PD-1レジメンと併用プロトコルが、適格患者に対する一次治療の優先選択肢として化学療法に取って代わりました。BRAFおよびMEK阻害剤の併用療法はBRAF変異メラノーマ患者に対応しており、ブラジルとチリの進行性皮膚メラノーマ患者における有病率は47%〜53%の範囲です。

診断は2026年から2031年にかけてCAGR 12.67%で成長すると予測されており、より成長の速い製品カテゴリーとなっています。生検、ダーモスコピー、分子パネル、病理診断サービスが治療適格性を支援します。2025年のブラジル病理診断ガイドラインは、構造化された生検評価、BRAF検査、センチネルリンパ節報告の役割を拡大しました。ブラジルは2020年から2025年の間に1,500〜2,000名の認定皮膚科医を追加し、機器の活用促進と早期生検紹介を支援しました。ラテンアメリカデジタル病理診断協会は2025年11月に設立され、ホールスライドイメージング、AI支援診断、クラウドベースの連携を推進しています。アルゼンチンとコロンビアはブラジルの大都市圏腫瘍センターで使用されているモデルの採用を開始しています。

注記: 全セグメントのセグメントシェアはレポート購入時に入手可能

投与経路別：静脈内経路が併用療法により存在感を高める

経口療法は2025年に南米メラノーマ診断・治療市場の治療セグメントにおける収益の46.87%を占めました。ダブラフェニブとトラメチニブは、点滴インフラを必要としない確立された経口BRAFおよびMEK阻害剤オプションです。このフォーマットは、特に点滴能力が限られた地域において、腫瘍薬局および高複雑度医薬品プログラムを通じた治療を支援します。ただし、利用率は変異検査と公的または民間の償還可能性に依存しています。局所・外用経路は需要のより小さなシェアを占め、主に表在性疾患に対する病巣内治療を支援します。

静脈内療法は2026年から2031年にかけてCAGR 14.34%で成長すると予測されており、イピリムマブとニボルマブ、ならびにニボルマブとレラトリマブの併用免疫療法によって牽引されます。Bristol Myers Squibbは2023年11月のANVISA登録に続き、2024年5月にブラジルでOPDUALAGを商業的に発売しました。2026年6月、ANVISAはKEYTRUDA SCについて、大腿部または腹部への1分間の医療専門家による投与を承認しました。皮下製剤は、点滴チェア能力が限られた専門クリニックおよびデイオンコロジー施設を支援します。また、地方都市や民間外来センターにおける進行性メラノーマ治療へのクセスも改善します。

エンドユーザー別：専門クリニックが最も成長の速いデリバリーチャネルとして台頭

病院・腫瘍センターは2025年の収益の54.34%を占めました。その市場ポジションは、静脈内療法、外科的生検、複雑な病理診断サービス、専門家フォローアップを提供する能力を反映しています。ブラジルのA.C.Camargo Cancer CenterおよびHospital Israelita Albert Einsteinを含む主要がんセンターが高複雑度ケアの中核を担っています。ブエノスアイレスとサンティアゴの同等の三次センターも、それぞれの国家医療システムにおいて同様の役割を果たしています。PathAIとA.C.Camargo Cancer Centerのパートナーシップは、接続されたネットワーク全体でデジタル病理診断スライドをレビューする主要がんセンターの役割を強化しました。

専門クリニックおよび皮膚科診療所は2026年から2031年にかけてCAGR 11.21%で成長すると予測されています。皮下ペムブロリズマブは従来の点滴センターへの依存を軽減し、ケアをデイクリニックにシフトさせる可能性があります。Grupo Fleury S.A.およびDiagnósticos da América S.A.はBRAF検査、免疫組織化学プロファイリング、NGSベースのコンパニオン診断を支援しています。治療選択が前治療変異プロファイリングにますます依存するようになるにつれ、その役割は拡大しています。公共腫瘍病院も、2025年11月のHospital de Oncología María CurieにおけるVaccimelの発売に続き、新規生物学的製剤の投与においてより大きな役割を果たす可能性があります。ペルーとアルゼンチンの学術機関は、将来の治療アクセスに関する情報を提供できる臨床研究および医療技術評価を引き続き支援しています。

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地域分析

ブラジルは2025年の南米メラノーマ診断・治療市場シェアの47.70%を占め、大規模な人口とサンパウロ、リオデジャネイロ、クリチバにわたる集中した腫瘍学インフラによって支えられています。INCАの2026年推計では、南部・南東部でメラノーマ負担が最も高く、ヨーロッパ系の人口がフィッツパトリック皮膚タイプIおよびIIのより大きなシェアを占めています。SUSは2020年8月に進行性メラノーマに対するニボルマブおよびペムブロリズマブを組み込みましたが、組み込み後最初の4年間は採用が限定的にとどまりました。2026年3月のMSDとInstituto Butantanによるペムブロリズマブパートナーシップは、ブラジルの治療供給構造における重要な転換点となりました。

アルゼンチンは南米メラノーマ診断・治療市場において最も成長の速い地域でした。年齢標準化罹患率は10万人あたり4.1であり、ウルグアイの5.2、チリの3.5、コロンビアの1.9と比較されます。Vaccimelは、Fundación Instituto LelоirおよびCONICETに所属する科学者による30年以上の研究を経て、2025年11月にアルゼンチンで商業的に発売されました。この同種異系治療ワクチンは、中〜高再発リスクを有する皮膚メラノーマステージIIB、IIC、IIIAを対象とし、ブエノスアイレスのHospital de Oncología María Curieで初期投与が行われました。ブエノスアイレスとコルドバ以外では分子検査能力が依然として不均等であり、BRAFガイド下治療のより広範な採用を制限しています。

チリ、コロンビア、ペルーは南米メラノーマ診断・治療市場においてさまざまなアクセス条件を示しました。チリでは、2025年の1,037名の患者コホートにおいて、公共医療でのステージIII〜IV罹患率が26.7%であったのに対し、民間医療では14.4%でした。BRAF検査はチリの1,037症例のうち84例で実施され、検査を受けた患者の47.6%にBRAF変異が認められました。コロンビアのカバーされたBRAF PCR検査は構造化された診断アクセス手段を提供しましたが、治療調達は依然として制限されていました。ペルー国立保健研究所は2025年10月にエンコラフェニブ＋ビニメチニブ、2025年1月にペムブロリズマブ＋イピリムマブの医療技術評価を発行しました。