Taille et Part du Marché Sud-Américain du Diagnostic et du Traitement du Mélanome - Tendances de Croissance et Prévisions (2026 - 2031)

Tendances et Perspectives du Marché Sud-Américain du Diagnostic et du Traitement du Mélanome

L'Adoption Croissante de l'Immunothérapie et de la Thérapie Ciblée Transforme la Composition Thérapeutique

Le passage de la chimiothérapie à base de dacarbazine aux thérapies par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires remodèle la demande de traitements sur le marché sud-américain du diagnostic et du traitement du mélanome. Un réseau d'oncologie privé brésilien a rapporté une survie globale médiane de 34 mois parmi 723 patients atteints de mélanome métastatique ayant reçu une thérapie par inhibiteurs de points de contrôle immunitaires en première ligne.^{[1]Centre International de Recherche sur le Cancer, « Fiche d'information sur l'Amérique du Sud », Observatoire mondial du cancer, gco.iarc.who.int}Les thérapies combinées ont accru la demande de sélection de traitement guidée par les biomarqueurs, notamment les tests BRAF, NRAS, PD-L1 et de charge mutationnelle tumorale. Les associations d'inhibiteurs de BRAF et de MEK ciblés restent importantes pour les maladies à mutation BRAF, soutenant la demande d'options de traitement oral. La pathologie intégrée, les tests moléculaires et l'accès aux médicaments renforcent la prestation des soins et l'accès au marché.

L'Intégration du Traitement Anti-PD-1 dans le Secteur Public Élargit l'Accès, avec des Contraintes Structurelles

Le Brésil a intégré le nivolumab et le pembrolizumab pour le mélanome avancé dans le Système de Santé Unifié (SUS) en août 2024, établissant une voie d'accès public formelle. Cependant, seulement 15,8 % des autorisations de traitement du mélanome incluaient ces médicaments durant les quatre premières années suivant l'intégration. En mars 2026, le Ministère de la Santé du Brésil, MSD et l'Instituto Butantan ont établi un Partenariat de Développement Productif pour un transfert de technologie domestique du pembrolizumab sur 10 ans. La Colombie couvre également les tests PCR BRAF via son système de santé national, chaque test étant valorisé à 300 USD. Les budgets d'approvisionnement et les exigences de pharmacovigilance continuent d'affecter le rythme d'adoption des thérapies.

L'Augmentation de l'Incidence du Mélanome et la Capacité de Référencement Créent une Demande Inégale

L'incidence du mélanome varie considérablement en Amérique du Sud, entraînant une demande régionale inégale. L'incidence standardisée selon l'âge variait de 1,9 pour 100 000 en Colombie à 22,4 pour 100 000 à Blumenau, au Brésil. Le Brésil et l'Argentine ont signalé des proportions substantielles de mélanomes à extension superficielle et de mélanomes nodulaires, tandis que le mélanome acral lentigineux représentait 10 % à 18 % des cas en Colombie. L'étude citée attribuait 40 % des cas colombiens de mélanome acral lentigineux à une exposition professionnelle aux ultraviolets. Les cas signalés au Brésil ont augmenté de 32 %, passant de 1 547 en 2013 à 2 047 en 2023, tandis que des réseaux de référencement plus solides à São Paulo, Rio de Janeiro et Curitiba soutiennent un diagnostic et une initiation du traitement plus rapides.^{[2]Rodrigo Kraft Rovere et al., « Incidence du mélanome cutané en Amérique du Sud : analyse multi-pays couvrant le Brésil, l'Uruguay, la Colombie, l'Argentine et le Chili », Revue brésilienne d'oncologie, thieme-connect.de}

Les Progrès en Pathologie Moléculaire et Numérique Renforcent la Base Diagnostique

Les tests moléculaires et la pathologie numérique occupent une place de plus en plus centrale dans le diagnostic du mélanome et la planification du traitement. Les recommandations 2025 de la Société Brésilienne de Pathologie ont identifié la biopsie excisionnelle comme l'approche privilégiée pour les mélanomes suspects et ont défini les méthodes de test BRAF, notamment la RT-PCR, le séquençage de nouvelle génération et l'immunohistochimie VE-1. Les recommandations ont également soutenu le compte rendu standardisé du ganglion sentinelle et la cohérence des dossiers anatomopathologiques. En mai 2026, PathAI et A.C.Camargo Cancer Center ont annoncé une coopération pour étendre la plateforme AISight dans le cadre des programmes de santé publique au Brésil. Le projet utilise le partage de lames en nuage et la révision à distance par des spécialistes pour améliorer l'accès à l'expertise en pathologie.

Le Coût Élevé et l'Impact Budgétaire des Thérapies Avancées Limitent l'Adoption dans le Secteur Public

Le coût élevé des thérapies avancées contre le mélanome limite leur adoption dans les systèmes de santé publics. Une analyse d'impact budgétaire brésilienne a estimé que l'augmentation de la pénétration du nivolumab et du pembrolizumab à 80 % sur cinq ans nécessiterait des dépenses supplémentaires de 564 millions BRL (108,98 millions USD). L'analyse a également identifié une augmentation de 583 % des coûts par autorisation pour les médicaments non biologiques concomitants. Les contraintes budgétaires en Argentine, en Colombie, au Pérou et au Brésil peuvent retarder les décisions de remboursement, perturber la continuité des approvisionnements et restreindre l'accès des patients malgré l'approbation réglementaire. Par conséquent, la croissance du marché dans les établissements publics pourrait rester inférieure au niveau indiqué par la charge de morbidité.

L'Accès Inégal aux Services de Dermatologie, de Biopsie et d'Oncologie Limite le Potentiel Réalisable

L'accès au dépistage, à la biopsie, à l'avis spécialisé et au traitement oncologique reste inégal dans la région. Une cohorte multicentrique chilienne de 2025 a révélé que le dépistage dermatologique détectait 16,6 % des cas de mélanome dans les soins privés, contre 3,6 % dans les soins publics. La cohorte a également montré que 34,8 % des patients atteints d'une maladie de stade IIB à IV recevaient une thérapie systémique, tandis que les inhibiteurs de BRAF et de MEK restaient indisponibles dans le système public chilien. L'enquête nationale brésilienne sur la pathologie numérique a identifié le coût, la connectivité et l'intégration des systèmes comme des obstacles à une adoption plus large. Les délais de référencement et les délais de traitement anatomopathologique incohérents peuvent limiter l'entrée en temps opportun dans le parcours de diagnostic et de traitement.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des Segments

Par Type de Produit : Le Diagnostic Gagne des Parts à Mesure que les Tests de Biomarqueurs se Développent

Les thérapeutiques représentaient 73,21 % de la part du marché sud-américain du diagnostic et du traitement du mélanome en 2025, soutenues par des dépenses élevées en inhibiteurs de points de contrôle immunitaires et des cycles de traitement plus longs. Entre 28 % et 36 % des patients en Amérique du Sud se présentaient avec une maladie de stade III ou IV, stimulant la demande de traitement systémique. Les schémas anti-PD-1 et les protocoles combinés ont remplacé la chimiothérapie comme option de première ligne privilégiée pour les patients éligibles. Les associations d'inhibiteurs de BRAF et de MEK ont servi les patients atteints de mélanome à mutation BRAF, avec une prévalence allant de 47 % à 53 % parmi les patients atteints de mélanome cutané avancé au Brésil et au Chili.

Le diagnostic devrait croître à un CAGR de 12,67 % de 2026 à 2031, ce qui en fait la catégorie de produits à la croissance la plus rapide. La biopsie, la dermatoscopie, les panels moléculaires et les services d'anatomopathologie soutiennent l'éligibilité au traitement. Les recommandations brésiliennes de pathologie 2025 ont élargi le rôle de l'évaluation structurée de la biopsie, des tests BRAF et du compte rendu du ganglion sentinelle. Le Brésil a ajouté entre 1 500 et 2 000 dermatologues certifiés entre 2020 et 2025, soutenant une plus grande utilisation des dispositifs et des référencements plus précoces pour la biopsie. L'Association Latino-Américaine de Pathologie Numérique a été lancée en novembre 2025 pour promouvoir l'imagerie de lames entières, le diagnostic assisté par intelligence artificielle et la collaboration en nuage. L'Argentine et la Colombie commencent à adopter des modèles utilisés dans les centres d'oncologie métropolitains du Brésil.

Note: Les parts de segments de tous les segments individuels sont disponibles à l'achat du rapport

Par Voie d'Administration : La Voie Intraveineuse Gagne du Terrain grâce à la Thérapie Combinée

Les thérapies orales représentaient 46,87 % du chiffre d'affaires en 2025 au sein du segment thérapeutique du marché sud-américain du diagnostic et du traitement du mélanome. Le dabrafénib et le tramétinib sont des options orales établies d'inhibiteurs de BRAF et de MEK qui ne nécessitent pas d'infrastructure de perfusion. Ce format soutient le traitement via les pharmacies oncologiques et les programmes de médicaments de haute complexité, notamment dans les zones à capacité de perfusion limitée. Cependant, l'utilisation reste dépendante des tests de mutation et de la disponibilité du remboursement public ou privé. Les voies locales et topiques représentent une part plus faible de la demande et soutiennent principalement le traitement intralésionnel des maladies superficielles.

Les thérapies intraveineuses devraient croître à un CAGR de 14,34 % de 2026 à 2031, portées par l'immunothérapie combinée avec l'ipilimumab et le nivolumab, ainsi que le nivolumab et le relatlimab. Bristol Myers Squibb a lancé commercialement OPDUALAG au Brésil en mai 2024, après l'enregistrement auprès de l'ANVISA en novembre 2023. En juin 2026, l'ANVISA a approuvé KEYTRUDA SC pour une administration par un professionnel de santé en une minute dans la cuisse ou l'abdomen. La formulation sous-cutanée soutient les cliniques spécialisées et les établissements d'oncologie de jour à capacité de fauteuils limitée. Elle améliore également l'accès au traitement avancé du mélanome dans les villes secondaires et les centres ambulatoires privés.

Par Utilisateur Final : Les Cliniques Spécialisées Émergent comme le Canal de Distribution à la Croissance la Plus Rapide

Les hôpitaux et centres d'oncologie représentaient 54,34 % du chiffre d'affaires en 2025. Leur position sur le marché reflète leur capacité à fournir des thérapies intraveineuses, des biopsies chirurgicales, des services complexes d'anatomopathologie et un suivi spécialisé. Les grands centres de cancérologie, notamment A.C.Camargo Cancer Center et Hospital Israelita Albert Einstein au Brésil, ancrent les soins de haute complexité. Des centres tertiaires comparables à Buenos Aires et Santiago jouent des rôles similaires dans leurs systèmes de santé nationaux. Le partenariat PathAI et A.C.Camargo a renforcé le rôle des grands centres de cancérologie dans la révision des lames de pathologie numérique au sein de réseaux connectés.

Les cliniques spécialisées et les cabinets de dermatologie devraient croître à un CAGR de 11,21 % de 2026 à 2031. Le pembrolizumab sous-cutané peut réduire la dépendance aux centres de perfusion conventionnels et déplacer les soins vers les cliniques de jour. Grupo Fleury S.A. et Diagnósticos da América S.A. soutiennent les tests BRAF, le profilage immunohistochimique et les diagnostics compagnons basés sur le séquençage de nouvelle génération. Leur rôle s'élargit à mesure que la sélection du traitement dépend de plus en plus du profilage des mutations avant traitement. Les hôpitaux oncologiques publics pourraient également jouer un rôle plus important dans l'administration de nouveaux biologiques suite au lancement de Vaccimel en novembre 2025 à l'Hospital de Oncología María Curie. Les institutions académiques au Pérou et en Argentine continuent de soutenir la recherche clinique et les évaluations des technologies de santé susceptibles d'éclairer l'accès futur aux traitements.

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Analyse Géographique

Le Brésil représentait 47,70 % de la part du marché sud-américain du diagnostic et du traitement du mélanome en 2025, soutenu par sa grande population et son infrastructure oncologique concentrée à São Paulo, Rio de Janeiro et Curitiba. Les estimations 2026 de l'INCA ont montré la charge de mélanome la plus élevée dans les régions Sud et Sud-Est, où les populations d'ascendance européenne représentaient une part plus importante des phototypes de Fitzpatrick I et II. Le SUS a intégré le nivolumab et le pembrolizumab pour le mélanome avancé en août 2020, bien que l'adoption soit restée limitée durant les quatre premières années suivant l'inclusion. Le partenariat pembrolizumab de mars 2026 entre MSD et l'Instituto Butantan a marqué un changement significatif dans la structure d'approvisionnement en traitement du Brésil.

L'Argentine était la géographie à la croissance la plus rapide sur le marché sud-américain du diagnostic et du traitement du mélanome. Son taux d'incidence standardisé selon l'âge s'établissait à 4,1 pour 100 000, contre 5,2 en Uruguay, 3,5 au Chili et 1,9 en Colombie. Vaccimel a été lancé commercialement en Argentine en novembre 2025 après plus de 30 ans de recherche par des scientifiques affiliés à la Fundación Instituto Leloir et au CONICET. Le vaccin thérapeutique allogénique ciblait les mélanomes cutanés de stades IIB, IIC et IIIA avec un risque de récidive intermédiaire à élevé, avec une administration initiale à l'Hospital de Oncología María Curie à Buenos Aires. La capacité de tests moléculaires restait inégale en dehors de Buenos Aires et de Córdoba, limitant l'adoption plus large du traitement guidé par BRAF.

Le Chili, la Colombie et le Pérou présentaient des conditions d'accès variées au sein du marché sud-américain du diagnostic et du traitement du mélanome. Au Chili, une cohorte de 2025 de 1 037 patients a montré une incidence de stade III à IV de 26,7 % dans les soins publics, contre 14,4 % dans les soins privés. Les tests BRAF ont été réalisés dans 84 des 1 037 cas chiliens, et 47,6 % des patients testés présentaient une mutation BRAF. Le test PCR BRAF couvert par la Colombie constituait une mesure d'accès diagnostique structurée, bien que l'approvisionnement en traitement soit resté restreint. L'Institut National de Santé du Pérou a publié des évaluations des technologies de santé pour l'encorafénib plus le binimétinib en octobre 2025 et le pembrolizumab plus l'ipilimumab en janvier 2025.