Tamaño y Participación del Mercado de Diagnóstico y Terapéutica del Melanoma en América del Sur

Tamaño del Mercado de Diagnóstico y Terapéutica del Melanoma en América del Sur
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Análisis del Mercado de Diagnóstico y Terapéutica del Melanoma en América del Sur por Mordor Intelligence

El tamaño del mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur fue valorado en 0,46 mil millones de USD en 2025 y se estima que crecerá desde 0,51 mil millones de USD en 2026 hasta alcanzar 0,89 mil millones de USD en 2031, a una CAGR del 11,67% durante el período de pronóstico (2026-2031).

Los nuevos casos anuales de melanoma en América del Sur superan los 21.000, con Brasil registrando 9.065 nuevos casos entre hombres según las estimaciones GLOBOCAN de 2024. La demanda está impulsada por la carga desigual de la enfermedad, ya que las regiones Sur y Sureste de Brasil tienen una mayor carga de incidencia y requieren inversión focalizada en comparación con los países de menor incidencia. El creciente uso de la inmunoterapia está aumentando la demanda de pruebas de mutación, manejo de tejidos y capacidad de patología. La contratación pública, la fabricación local y las asociaciones de patología digital están apoyando la mejora del acceso. El mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur depende de la disponibilidad de tratamientos y de la capacidad de los laboratorios y proveedores de atención para identificar a los pacientes elegibles de manera oportuna.

Conclusiones Clave del Informe

  • Por tipo de producto, la terapéutica representó el 73,21% de los ingresos en 2025, mientras que se proyecta que el diagnóstico crecerá a una CAGR del 12,67% hasta 2031.
  • Por vía de administración, las terapias orales representaron el 46,87% de los ingresos en 2025, mientras que se proyecta que las terapias intravenosas crecerán a una CAGR del 14,34% hasta 2031.
  • Por usuario final, los hospitales y centros de oncología representaron el 54,34% de los ingresos en 2025, mientras que se proyecta que las clínicas especializadas y las consultas de dermatología crecerán a una CAGR del 11,21% hasta 2031.
  • Por geografía, Brasil representó el 47,70% de los ingresos en 2025, mientras que Argentina es la geografía de más rápido crecimiento hasta 2031.

Nota: Las cifras del tamaño del mercado y los pronósticos de este informe se generan utilizando el marco de estimación patentado de Mordor Intelligence, actualizado con los datos y conocimientos más recientes disponibles a partir de enero de 2026.

Análisis de Segmentos

Por Tipo de Producto: El Diagnóstico Gana Participación a Medida que se Expanden las Pruebas de Biomarcadores

La terapéutica representó el 73,21% de la participación del mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur en 2025, respaldada por el alto gasto en inhibidores de puntos de control inmunitario y ciclos de tratamiento más prolongados. Entre el 28% y el 36% de los pacientes en América del Sur se presentaron con enfermedad en estadio III o IV, lo que impulsó la demanda de tratamiento sistémico. Los regímenes anti-PD-1 y los protocolos combinados reemplazaron a la quimioterapia como la opción de primera línea preferida para los pacientes elegibles. Las combinaciones de inhibidores de BRAF y MEK atendieron a pacientes con melanoma con mutación BRAF, con una prevalencia que osciló entre el 47% y el 53% entre los pacientes con melanoma cutáneo avanzado en Brasil y Chile.

Se prevé que el diagnóstico crezca a una CAGR del 12,67% de 2026 a 2031, lo que lo convierte en la categoría de producto de más rápido crecimiento. La biopsia, la dermatoscopia, los paneles moleculares y los servicios de patología respaldan la elegibilidad para el tratamiento. Las directrices de patología brasileñas de 2025 ampliaron el papel de la evaluación estructurada de biopsias, las pruebas de BRAF y la notificación del ganglio centinela. Brasil incorporó entre 1.500 y 2.000 dermatólogos certificados entre 2020 y 2025, lo que apoya una mayor utilización de dispositivos y derivaciones más tempranas para biopsia. La Asociación Latinoamericana de Patología Digital se lanzó en noviembre de 2025 para promover la obtención de imágenes de láminas completas, el diagnóstico asistido por inteligencia artificial y la colaboración basada en la nube. Argentina y Colombia están comenzando a adoptar modelos utilizados en los centros oncológicos metropolitanos de Brasil.

Participación del Mercado de Diagnóstico y Terapéutica del Melanoma en América del Sur por Tipo de Producto, 2025
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Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Por Vía de Administración: La Vía Intravenosa Gana Terreno gracias a la Terapia Combinada

Las terapias orales representaron el 46,87% de los ingresos en 2025 dentro del segmento terapéutico del mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur. El dabrafenib y el trametinib son opciones establecidas de inhibidores orales de BRAF y MEK que no requieren infraestructura de infusión. Este formato apoya el tratamiento a través de farmacias oncológicas y programas de medicamentos de alta complejidad, particularmente en áreas con capacidad de infusión limitada. Sin embargo, la utilización sigue dependiendo de las pruebas de mutación y de la disponibilidad de reembolso público o privado. Las vías local y tópica representan una menor proporción de la demanda y apoyan principalmente el tratamiento intralesional para la enfermedad superficial.

Se prevé que las terapias intravenosas crezcan a una CAGR del 14,34% de 2026 a 2031, impulsadas por la inmunoterapia combinada con ipilimumab y nivolumab, así como nivolumab y relatlimab. Bristol Myers Squibb lanzó comercialmente OPDUALAG en Brasil en mayo de 2024, tras el registro en ANVISA en noviembre de 2023. En junio de 2026, ANVISA aprobó KEYTRUDA SC para su administración por profesionales de la salud en un minuto en el muslo o el abdomen. La formulación subcutánea apoya a las clínicas especializadas y los entornos de oncología ambulatoria con capacidad limitada de sillones de infusión. También mejora el acceso al tratamiento avanzado del melanoma en ciudades secundarias y centros ambulatorios privados.

Por Usuario Final: Las Clínicas Especializadas Emergen como el Canal de Distribución de Más Rápido Crecimiento

Los hospitales y centros de oncología representaron el 54,34% de los ingresos en 2025. Su posición en el mercado refleja su capacidad para proporcionar terapias intravenosas, biopsias quirúrgicas, servicios complejos de patología y seguimiento especializado. Los principales centros oncológicos, incluidos A.C.Camargo Cancer Center y Hospital Israelita Albert Einstein en Brasil, anclan la atención de alta complejidad. Centros terciarios comparables en Buenos Aires y Santiago desempeñan funciones similares en sus sistemas nacionales de salud. La asociación entre PathAI y A.C.Camargo fortaleció el papel de los principales centros oncológicos en la revisión de láminas de patología digital a través de redes conectadas.

Se prevé que las clínicas especializadas y las consultas de dermatología crezcan a una CAGR del 11,21% de 2026 a 2031. El pembrolizumab subcutáneo puede reducir la dependencia de los centros de infusión convencionales y trasladar la atención a las clínicas de día. Grupo Fleury S.A. y Diagnósticos da América S.A. apoyan las pruebas de BRAF, el perfil inmunohistoquímico y los diagnósticos complementarios basados en NGS. Su papel se está expandiendo a medida que la selección del tratamiento depende cada vez más del perfil de mutación previo al tratamiento. Los hospitales oncológicos públicos también pueden desempeñar un papel más importante en la administración de nuevos biológicos tras el lanzamiento de Vaccimel en el Hospital de Oncología María Curie en noviembre de 2025. Las instituciones académicas de Perú y Argentina continúan apoyando la investigación clínica y las evaluaciones de tecnología sanitaria que pueden orientar el acceso futuro al tratamiento.

Participación del Mercado de Diagnóstico y Terapéutica del Melanoma en América del Sur por Usuario Final, 2025
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Análisis Geográfico

Brasil representó el 47,70% de la participación del mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur en 2025, respaldado por su gran población e infraestructura oncológica concentrada en São Paulo, Río de Janeiro y Curitiba. Las estimaciones del INCA para 2026 mostraron la mayor carga de melanoma en el Sur y el Sureste, donde las poblaciones de ascendencia europea representaron una mayor proporción de los fototipos de Fitzpatrick I y II. El SUS incorporó nivolumab y pembrolizumab para el melanoma avanzado en agosto de 2020, aunque la adopción se mantuvo limitada durante los primeros cuatro años tras la inclusión. La asociación de pembrolizumab de marzo de 2026 entre MSD e Instituto Butantan marcó un cambio significativo en la estructura de suministro de tratamientos de Brasil.

Argentina fue la geografía de más rápido crecimiento en el mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur. Su tasa de incidencia estandarizada por edad se situó en 4,1 por 100.000, en comparación con 5,2 en Uruguay, 3,5 en Chile y 1,9 en Colombia. Vaccimel se lanzó comercialmente en Argentina en noviembre de 2025 tras más de 30 años de investigación por parte de científicos afiliados a la Fundación Instituto Leloir y el CONICET. La vacuna terapéutica alogénica se dirigió a los estadios IIB, IIC y IIIA del melanoma cutáneo con riesgo de recurrencia intermedio a alto, con administración inicial en el Hospital de Oncología María Curie en Buenos Aires. La capacidad de pruebas moleculares se mantuvo desigual fuera de Buenos Aires y Córdoba, lo que limitó una adopción más amplia del tratamiento guiado por BRAF.

Chile, Colombia y Perú presentaron condiciones de acceso variadas dentro del mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur. En Chile, una cohorte de 2025 de 1.037 pacientes mostró una incidencia de estadio III a IV del 26,7% en la atención pública, en comparación con el 14,4% en la atención privada. Las pruebas de BRAF se realizaron en 84 de los 1.037 casos chilenos, y el 47,6% de los pacientes analizados tenían una mutación de BRAF. La prueba de PCR de BRAF cubierta por Colombia proporcionó una medida estructurada de acceso diagnóstico, aunque la adquisición de tratamientos siguió siendo restringida. El Instituto Nacional de Salud de Perú emitió evaluaciones de tecnología sanitaria para encorafenib más binimetinib en octubre de 2025 y pembrolizumab más ipilimumab en enero de 2025.

Panorama Competitivo

El mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur está moderadamente concentrado en terapéutica. Merck & Co., Bristol Myers Squibb, Novartis y F. Hoffmann-La Roche ocupan posiciones de liderazgo a través de pembrolizumab, combinaciones basadas en nivolumab, combinaciones de inhibidores de BRAF y MEK, y cobimetinib. Sus estrategias se centran en aprobaciones regulatorias, programas de acceso público y diagnósticos complementarios. La asociación de Merck de marzo de 2026 con el Ministerio de Salud de Brasil e Instituto Butantan apoyó la producción nacional de pembrolizumab e influyó en las expectativas de precios y suministro del sector público. Roche opera en diagnósticos complementarios y tratamiento dirigido, vinculando las pruebas de elegibilidad con la administración del tratamiento.

Bristol Myers Squibb amplió su oferta de inmunoterapia combinada con el lanzamiento comercial de OPDUALAG en Brasil en mayo de 2024. La evidencia de registro reportó una mediana de supervivencia libre de progresión de 10,12 meses para la combinación, en comparación con 4,63 meses para nivolumab solo. La competencia sigue siendo fragmentada en diagnóstico, con Grupo Fleury S.A., DASA, Siemens Healthineers, Danaher a través de Leica Biosystems, Roche Diagnostics, QIAGEN e Illumina atendiendo diferentes etapas de la cadena de valor de las pruebas. Sus ofertas incluyen instrumentos de patología, inmunohistoquímica, paneles moleculares y secuenciación. La patología digital está ganando importancia a medida que las redes de laboratorios mejoran la cobertura de especialistas y la consistencia del flujo de trabajo.

Oncoclínicas desplegó herramientas de inteligencia artificial de Paige en los laboratorios OCPM y procesó 249.000 láminas de hematoxilina y eosina de 72.327 pacientes en 2024. La red reportó una digitalización del 38,8% de las láminas y una reducción del 65,5% en el tiempo de flujo de trabajo para la detección del cáncer. La producción local de Vaccimel por parte del Laboratorio Pablo Cassará demuestra el desarrollo biológico nacional en Argentina y puede proporcionar ventajas de adquisición y regulatorias donde se apoya la producción local. El mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur favorece a los proveedores que combinan el acceso al tratamiento con patología confiable, pruebas moleculares, planificación regulatoria específica por país y asociaciones locales que extienden la atención avanzada más allá de los principales centros oncológicos.

Líderes de la Industria de Diagnóstico y Terapéutica del Melanoma en América del Sur

  1. Bristol-Myers Squibb Company

  2. F. Hoffmann-La Roche Ltd

  3. Novartis AG

  4. Pfizer Inc.

  5. Amgen Inc.

  6. *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Concentración del Mercado de Diagnóstico y Terapéutica del Melanoma en América del Sur
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Desarrollos Recientes de la Industria

  • Junio de 2026: ANVISA aprobó KEYTRUDA SC (pembrolizumab más berahialuronidasa alfa-pmph) para las 40 indicaciones aprobadas en Brasil, incluido el melanoma metastásico e irresecable. La formulación subcutánea redujo el tiempo de administración a 1 minuto, en comparación con los 30 minutos de la infusión intravenosa.
  • Mayo de 2026: PathAI y A.C.Camargo Cancer Center se asociaron para desplegar la plataforma AISight en el sistema de salud pública de Brasil. La iniciativa alineada con PROADI-SUS y Agora Tem Especialistas permitió la revisión remota de láminas de biopsia a través de una red de laboratorios conectada a la nube.
  • Marzo de 2026: El Ministerio de Salud de Brasil firmó una Asociación para el Desarrollo Productivo con MSD e Instituto Butantan para habilitar la producción nacional de pembrolizumab. Se esperaba que el programa de transferencia de tecnología de 10 años atendiera a más de 13.000 pacientes con cáncer anualmente en hasta cinco tipos de tumores.

Índice del informe de la industria de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del sur

1. INTRODUCCIÓN

  • 1.1 Supuestos del Estudio y Definición del Mercado
  • 1.2 Alcance del Estudio

2. METODOLOGÍA DE INVESTIGACIÓN

3. RESUMEN EJECUTIVO

4. PANORAMA DEL MERCADO

  • 4.1 Descripción General del Mercado
  • 4.2 Impulsores del Mercado
    • 4.2.1 Aumento de la Incidencia y Prevalencia del Melanoma
    • 4.2.2 Expansión de la Adopción de Inmunoterapia y Terapia Dirigida
    • 4.2.3 Incorporación del Tratamiento Anti-PD-1 en el Sector Público
    • 4.2.4 Avance de la Patología Molecular y Digital
    • 4.2.5 Concentración de la Capacidad de Derivación en los Centros Oncológicos de Brasil
    • 4.2.6 Mayor Conciencia sobre el Manejo de Tejidos y las Pruebas de Biomarcadores
  • 4.3 Restricciones del Mercado
    • 4.3.1 Alto Costo e Impacto Presupuestario de las Terapias Avanzadas
    • 4.3.2 Acceso Desigual a los Servicios de Dermatología, Biopsia y Oncología
    • 4.3.3 Calidad de Patología Fragmentada y Demora en la Entrega de Resultados de Biomarcadores
    • 4.3.4 Derivación Tardía desde la Atención Primaria y Comunitaria
  • 4.4 Análisis de la Cadena de Valor y Suministro
  • 4.5 Panorama Regulatorio
  • 4.6 Perspectiva Tecnológica
  • 4.7 Análisis de las Cinco Fuerzas de Porter
    • 4.7.1 Amenaza de Nuevos Entrantes
    • 4.7.2 Poder de Negociación de los Proveedores
    • 4.7.3 Poder de Negociación de los Compradores
    • 4.7.4 Amenaza de Sustitutos
    • 4.7.5 Rivalidad Competitiva

5. TAMAÑO DEL MERCADO Y PRONÓSTICOS DE CRECIMIENTO (VALOR, USD)

  • 5.1 Por Tipo de Producto
    • 5.1.1 Diagnóstico
    • 5.1.1.1 Dispositivos de Dermatoscopia
    • 5.1.1.2 Dispositivos de Biopsia
    • 5.1.2 Terapéutica
    • 5.1.2.1 Quimioterapia
    • 5.1.2.2 Terapia Biológica
    • 5.1.2.3 Terapia Dirigida
    • 5.1.2.4 Inmunoterapia
  • 5.2 Por Vía de Administración
    • 5.2.1 Intravenosa
    • 5.2.2 Oral
    • 5.2.3 Subcutánea
    • 5.2.4 Vías Local y Tópica
  • 5.3 Por Usuario Final
    • 5.3.1 Hospitales y Centros de Oncología
    • 5.3.2 Laboratorios de Diagnóstico
    • 5.3.3 Clínicas Especializadas y Consultas de Dermatología
    • 5.3.4 Institutos Académicos y de Investigación
  • 5.4 Por Geografía
    • 5.4.1 Brasil
    • 5.4.2 Argentina
    • 5.4.3 Colombia
    • 5.4.4 Chile
    • 5.4.5 Perú
    • 5.4.6 Resto de América del Sur

6. PANORAMA COMPETITIVO

  • 6.1 Concentración del Mercado
  • 6.2 Análisis de Participación de Mercado
  • 6.3 Perfiles de Empresas (incluye Descripción General a Nivel Global, Descripción General a Nivel de Mercado, Segmentos Principales, Información Financiera según disponibilidad, Información Estratégica, Rango/Participación de Mercado, Productos y Servicios, Desarrollos Recientes)
    • 6.3.1 A.C. Camargo Cancer Center
    • 6.3.2 Abbott Laboratories
    • 6.3.3 Agilent Technologies, Inc.
    • 6.3.4 Amgen Inc.
    • 6.3.5 Becton, Dickinson and Company
    • 6.3.6 bioMerieux SA
    • 6.3.7 Bristol-Myers Squibb Company
    • 6.3.8 Danaher Corporation
    • 6.3.9 Diagnosticos da America S.A.
    • 6.3.10 F. Hoffmann-La Roche Ltd
    • 6.3.11 GlaxoSmithKline plc
    • 6.3.12 Grupo Fleury S.A.
    • 6.3.13 Hospital Israelita Albert Einstein
    • 6.3.14 Illumina, Inc.
    • 6.3.15 Merck & Co., Inc.
    • 6.3.16 Novartis AG
    • 6.3.17 Pfizer Inc.
    • 6.3.18 QIAGEN N.V.
    • 6.3.19 Siemens Healthineers AG
    • 6.3.20 Thermo Fisher Scientific Inc.

7. OPORTUNIDADES DE MERCADO Y PERSPECTIVAS FUTURAS

  • 7.1 Evaluación de Espacios en Blanco y Necesidades No Satisfechas

Alcance del Informe del Mercado de Diagnóstico y Terapéutica del Melanoma en América del Sur

Según el alcance del informe, el diagnóstico y la terapéutica del melanoma se refieren a los métodos utilizados para detectar y los tratamientos médicos utilizados para curar o tratar el melanoma, que es la forma más peligrosa de cáncer de piel.

El mercado de diagnóstico y terapéutica del melanoma en América del Sur está segmentado por tipo de producto, vía de administración, usuario final y geografía. Por tipo de producto, el mercado incluye diagnóstico y terapéutica. El diagnóstico se segmenta adicionalmente en dispositivos de dermatoscopia y dispositivos de biopsia. La terapéutica se categoriza adicionalmente en quimioterapia, terapia biológica, terapia dirigida e inmunoterapia. Por vía de administración, el mercado se segmenta en vías intravenosa, oral, subcutánea y local y tópica. Por usuario final, el mercado se segmenta en hospitales y centros de oncología, laboratorios de diagnóstico, clínicas especializadas y consultas de dermatología, e institutos académicos y de investigación. Por geografía, el mercado se analiza en Brasil, Argentina, Colombia, Chile, Perú y el Resto de América del Sur. El informe también cubre los tamaños de mercado estimados y las tendencias para los principales países de América del Sur. El informe ofrece tamaños de mercado y pronósticos en términos de valor (USD) para los segmentos anteriores.

Por Tipo de Producto
Diagnóstico Dispositivos de Dermatoscopia
Dispositivos de Biopsia
Terapéutica Quimioterapia
Terapia Biológica
Terapia Dirigida
Inmunoterapia
Por Vía de Administración
Intravenosa
Oral
Subcutánea
Vías Local y Tópica
Por Usuario Final
Hospitales y Centros de Oncología
Laboratorios de Diagnóstico
Clínicas Especializadas y Consultas de Dermatología
Institutos Académicos y de Investigación
Por Geografía
Brasil
Argentina
Colombia
Chile
Perú
Resto de América del Sur
Por Tipo de Producto Diagnóstico Dispositivos de Dermatoscopia
Dispositivos de Biopsia
Terapéutica Quimioterapia
Terapia Biológica
Terapia Dirigida
Inmunoterapia
Por Vía de Administración Intravenosa
Oral
Subcutánea
Vías Local y Tópica
Por Usuario Final Hospitales y Centros de Oncología
Laboratorios de Diagnóstico
Clínicas Especializadas y Consultas de Dermatología
Institutos Académicos y de Investigación
Por Geografía Brasil
Argentina
Colombia
Chile
Perú
Resto de América del Sur

Preguntas Clave Respondidas en el Informe

¿Cuál es el valor proyectado del diagnóstico y la terapéutica del melanoma en América del Sur para 2031?

Se prevé que el sector alcance 0,51 mil millones de USD en 2031, creciendo desde 0,89 mil millones de USD en 2026 a una CAGR del 11,67%.

¿Qué categoría de producto representa la mayor participación de ingresos?

La terapéutica representó el 73,21% de los ingresos en 2025 porque las terapias sistémicas, en particular los inhibidores de puntos de control inmunitario, representan una gran parte del gasto en tratamiento.

¿Por qué se espera que el diagnóstico crezca más rápido que la terapéutica?

Se proyecta que el diagnóstico crecerá a una CAGR del 12,67% hasta 2031, a medida que las pruebas de BRAF, NGS, la estandarización de la patología y la revisión digital de láminas se vuelven más importantes en la selección del tratamiento.

¿Qué país sudamericano lidera los ingresos en diagnóstico y terapéutica del melanoma?

Brasil representó el 47,70% de los ingresos en 2025, respaldado por su infraestructura oncológica, su papel en la adquisición y su influencia regulatoria.

¿Qué está impulsando el crecimiento de las clínicas especializadas para la atención del melanoma?

Se prevé que las clínicas especializadas y las consultas de dermatología crezcan a una CAGR del 11,21% hasta 2031, respaldadas por el pembrolizumab subcutáneo y un desplazamiento gradual hacia la atención ambulatoria.

¿Cuáles son las principales barreras para un acceso más amplio al tratamiento del melanoma en América del Sur?

Los altos costos de los medicamentos, el acceso desigual a los servicios de dermatología y oncología, la demora inconsistente en la entrega de resultados de patología y la derivación tardía siguen siendo barreras clave.

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