イタリア自己血糖測定デバイス市場規模・シェア分析 - 成長トレンドおよび予測（2026年～2031年）

イタリア自己血糖測定デバイス市場のトレンドと洞察

イタリアにおける糖尿病有病率の上昇

イタリアの糖尿病患者数は、予測期間中に約0.57%増加すると見込まれています。

国際糖尿病連合の報告によると、イタリアにおける成人の糖尿病有病率は約9.9%でした。イタリアの医療制度は高度に分権化されており、行政および組織上の権限の大部分は各州が保有しています。国家糖尿病計画は優先事項を定め、患者中心のアプローチによる糖尿病ケアの質向上のためのガイドラインを提供しています。地域および地方当局がその実施に責任を持ち、20の州間で実施状況は異なります。政府の政策は、国家および地方のほぼすべての権限レベルにおいて、国の医療の質と安全性を向上させる上で重要な役割を果たしています。政策、システム、および環境の変化は、糖尿病などの慢性疾患を予防するための長期計画の不可欠な要素です。

自己モニタリングは、多くの糖尿病患者が自身の状態を管理するために行うコミットメントです。血糖値は、患者と医師が食事、ライフスタイル、インスリン療法、および薬物療法を調整し、血糖値を正常に戻すのに役立ちます。医療技術の新たなイノベーションにより、現在の血糖測定器は非常に高感度なストリップとセンサーを備えており、血液のあらゆる成分を正確に検出し、検査室の結果に近い値を示すことができます。

イタリア国民保健サービス（NHS）は、すべての市民に対するユニバーサルカバレッジを確保しています。糖尿病を抱える人々は、必要なすべての薬剤、デバイス、および医療サービスに自己負担なしでアクセスできます。全体として、イタリアは全国に多数の糖尿病センターを有し、提供時点での無料治療を備えた、よく発達した糖尿病ケアシステムを持っています。

世界保健総会決議は、糖尿病の予防と治療をプライマリヘルスサービスに統合すること、インスリンへのアクセスを大幅に拡大するための経路の開発、糖尿病薬剤および技術に関する規制要件の収束と調和の促進、および糖尿病モニタリングと監視の改善を勧告しました。さらに、人道的緊急事態における糖尿病患者の治療の中断のないことを確保するよう加盟国に勧告するWHOの役割も含まれています。この重要なマイルストーンは、今後10年間の糖尿病への取り組みに対するグローバルな委任を提供します。

したがって、有病率の上昇および前述の要因により、分析期間中に対象市場は成長が見込まれます。

テストストリップセグメントが現在最高の市場シェアを保有

テストストリップセグメントは、現在において約80%の最高市場シェアを保有しています。

血糖テストストリップは小型の使い捨てストリップであり、血糖検査の主要コンポーネントです。血液がテストストリップに置かれると、グルコースオキシダーゼと呼ばれる化学物質と反応し、血液中のグルコースからグルコン酸を生成します。テストストリップの反対側では、メーターがストリップに電流を転送します。テストストリップには電気端子があり、メーターが端子間の電流を測定できるようになっています。端子間の電流は、生成されたグルコン酸のレベルに応じて変化します。血糖測定器はアルゴリズムを使用して、電流の差に基づいて血糖値を算出します。

テストストリップの市場シェアの成長は、使用頻度の違いにより血糖測定器よりも高くなると予想されています。血糖測定器は一度限りの購入ですが、テストストリップは一度使用した後に廃棄する必要があるため継続的な投資となり、繰り返しのコスト負担が生じます。平均的な血糖測定器の寿命は6ヶ月から3年の間であり、同じ期間における一度限りのコストとなります。

イタリアの法律は糖尿病患者の臨床ケアを規制し、医療機関、予防プログラム、人員訓練、および法的保護を含む枠組みを構築しています。国家保健プログラムは、各州で異なる形で定義できる必須支援レベルに構造化されています。国家保健プログラムはLEA（必須支援レベル）に構造化されています。LEAは、患者の収入に基づく一部負担の有無にかかわらず、国民保健サービスが市民に提供するすべての医療支援様式を定義しています。このような償還政策および前述の要因が、予測期間中に市場を牽引すると予想されます。

市場機会と将来展望

イタリアの自己血糖測定機器市場における機会は、高度なモニタリングへのアクセスを拡大し、処方とフォローアップを制度化する地域ごとの制度によって、ますます形作られている。ヴェネト州の2025年4月8日付DGR（州決議）などの地域的措置は、強化インスリン療法を受けている2型糖尿病患者に対して、持続血糖測定（CGM）およびフラッシュ血糖測定の償還対象を拡大した。これにより、従来のSMBG（自己血糖測定）ルーチンとセンサー主導のワークフローの間でモニタリング量が再配分される可能性があるが、用量調整、確認検査、そしてCGM基準の対象外となる医療現場ではSMBG需要は依然として維持される。

技術および調達の側面では、AGENASと保健省によるCGMとSMBGの性能を比較する医療技術評価（HTA）の取り組みにより、メーカーは単価のみに注力するのではなく、血糖測定器、試験紙、接続性、臨床意思決定支援を実証可能なケアパスウェイとして束ねる余地が生まれる可能性がある。同時に、一部の地域で導入されているデジタル・非紙化処方およびモニタリングプロセスは、より厳密なアドヒアランス追跡を支援し、イタリアで事業展開する主要サプライヤー（Abbott、Roche、LifeScan、Ascensia）によるコネクテッドSMBGソリューションや相互運用可能なプラットフォームを後押しする可能性がある。糖尿病センターや地域医療システムが、リモートコーチング、インスリン用量調整ソフトウェア、デジタル記録などのより広範なサービスとの統合を優先する場合、導入はさらに強化される可能性がある。