慢性尋常性乾癬治療市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

世界の慢性尋常性乾癬治療市場のトレンドとインサイト

高有効性IL-17およびIL-23阻害薬の普及

慢性尋常性乾癬治療市場は、PASI 90およびPASI 100の反応をますます重視する高い臨床基準から恩恵を受けています。PSoHO観察研究では、IL-17A阻害薬が24ヶ月時点でPASI 100を39.70%の患者で達成し、PASI 90を55.20%で達成したのに対し、抗TNFα薬ではPASI 100が32.80%の患者で達成されました^{[1]BMC免疫学、「アジア人集団における中等度から重度の乾癬に対するIL-17およびIL-23阻害薬の比較有効性と安全性」、BMC免疫学、link.springer.com。}。約14,000人の参加者を含む32件の無作為化対照試験の2026年メタ分析では、IL-17およびIL-23阻害薬がアジア人集団においてプラセボより優れており、対数オッズ比1.40、95%信頼区間1.17〜1.62であることが示されました。これらの結果は、非西洋人患者集団のエビデンスが治療決定に影響を与える市場において、より広範な処方集採用を支持するものです。薬剤継続使用のエビデンスも新しい薬剤を支持しており、バイオ経験患者においてビメキズマブ、グセルクマブ、リサンキズマブはウステキヌマブよりも2年間の投与中止リスクが低いことが示されました^{[2]PubMed、「乾癬のバイオ未経験患者およびバイオ経験患者における生物学的製剤の薬剤継続使用」、JAMA皮膚科学、pubmed.ncbi.nlm.nih.gov。}。したがって、慢性尋常性乾癬治療市場は、新しい医薬品へのアクセスが限られた患者にとってそれらの治療が依然として重要であっても、旧来の生物学的製剤クラスから離れる傾向が続いています。

経口標的免疫調節薬の拡大

経口療法は注射治療の実際的な負担を軽減できるため、慢性尋常性乾癬治療市場を変えつつあります。Johnson & Johnsonは2026年3月に、IL-23受容体を標的とする経口ペプチドであるイコトロキンラについて、中等度から重度の尋常性乾癬を有する12歳以上の成人および青少年を対象としたFDA承認を取得しました。^{[3]Johnson & Johnson、「ICOTYDE 1年間の結果が持続的な皮膚清明化と良好な安全性プロファイルを確認」、Johnson & Johnson、prnewswire.com。} 2,500人の患者を対象とした4件の第3相ICONICスタディでは、70%が第16週時点で治験担当医師の全般的評価で皮膚が清明または概ね清明となり、55%がPASI 90を達成しました。欧州医薬品庁は2026年7月にイコトロキンラの販売承認を勧告し、尋常性乾癬に対してCHMPの肯定的意見を受けた初の経口IL-23受容体標的薬となりました。^{[4]欧州医薬品庁、「インターロイキン-23受容体を標的とする初の経口薬が尋常性乾癬に推奨」、欧州医薬品庁、ema.europa.eu。}Takeda Pharmaceuticalsは2026年6月の第3相試験において、ザソシチニブがデュクラバシチニブに対して統計的に優越性を示し、治療患者の半数以上がPASI 90を達成したと報告しました。これらの上市および後期開発プログラムは、注射忌避、安全性への懸念、または専門薬局での調剤要件によってケアが遅れていた患者を慢性尋常性乾癬治療市場に取り込む可能性があります。

新興市場における生物学的製剤およびバイオシミラーへのアクセス

償還とバイオシミラーの利用可能性が新興経済圏における慢性尋常性乾癬治療市場を拡大しています。中国は2024年の国家医療保険薬品リストに中等度から重度の尋常性乾癬向けのデュクラバシチニブを収載し、大規模な治療対象集団における経口TYK2阻害薬へのアクセスを改善しました。Biocon Biologicsは2024年12月に日本でウステキヌマブバイオシミラーの承認を取得し、2025年にYoshindoを通じて製品を上市しました。Samsung Biopisisも2025年12月に日本でウステキヌマブバイオシミラーの承認を取得し、2026年5月にNIPRO Corporationを通じて国民健康保険収載を受けました。Sun Pharmaceuticalsは2025年にインドでIlumya（チルドラキズマブ）を上市し、中等度から重度の尋常性乾癬を治療するインドの皮膚科医にIL-23阻害薬を提供しました。LEO Pharmaは2026年4月に中国のNMPAからEnstilarの承認を取得しました。これは604人の患者を対象とした第3相試験でDaivobet軟膏に対する優越性が示されたもので、2026年後半に商業上市が予定されています。これらの進展は、高価格の輸入生物学的製剤のみに依存するのではなく、複数の治療ラインにわたるアクセスを支援するものです。

小児適応拡大および年齢に適した製剤

小児適応拡大は慢性尋常性乾癬治療市場に長期的な治療機会を加えます。AbbVieは、乾癬を発症する人の約30%が18歳未満で症状を経験し、米国では10歳未満の子供が毎年推定20,000人診断されると述べています。FDAは2026年6月に、中等度から重度の尋常性乾癬または活動性乾癬性関節炎を有する6歳以上の小児を対象としたリサンキズマブを承認しました。この承認には、体重40kg未満の患者に対する体重ベースの投与のための55mgプレフィルドシリンジが含まれていました。欧州委員会も2026年6月に第3相OptIMMizeデータに基づき、6歳以上の小児患者に対するリサンキズマブを承認しました。Johnson & Johnsonは2025年9月に第3相PROTOSTARデータに基づき、6歳以上の小児に対するグセルクマブのFDA承認を取得しました。承認された治療法への早期アクセスは、小児患者が成人ケアへと移行する際の治療継続性を強化する可能性があります。

生物学的製剤の高コストと支払者による利用管理

高い治療コストと利用管理は、先進的な治療法が強力な臨床成果を示している場合でも、慢性尋常性乾癬治療市場の成長を鈍化させる可能性があります。民間支払者のプロトコルでは、患者が新しい生物学的製剤や経口薬へのアクセスを得る前に複数の治療ステップを完了することを求めることが多くあります。2025年の194件の米国民間ステップ療法プロトコルの分析では、99.40%が臨床ガイドラインが支持する以上の要件を課しており、乾癬性関節炎プロトコルの68.40%がガイドライン推奨を超えていることが判明しました。同研究では、調査対象の医師の92%がこれらの制限による臨床成果への悪影響を報告しました。この不一致は、体表面積が限られていても生活の質への負担が重篤になり得る頭皮、爪、性器、または手掌足底疾患を有する患者にとって特に困難となる場合があります。2025年までに米国の38州がステップ療法保護法を制定しており、提案されているSafe Step Actは支払者が例外申請に24〜72時間以内に対応することを義務付けるものです。

長期的な反応消失と治療継続性の低下

尋常性乾癬は長年にわたる継続的な管理を必要とするため、治療継続性が慢性尋常性乾癬治療市場を制限しています。CorEvitas乾癬レジストリでは、159件の生物学的製剤切り替え事例の51.70%で初期反応の維持失敗が引用され、切り替え患者の83.00%が中等度から重度の疾患を有していたのに対し、非切り替え患者では26.10%でした。スペインのレジストリでは、10年間の第一選択生物学的製剤継続率が25.90%であり、不十分な有効性が投与中止の51.00%を占めていたと報告されています。切り替えは患者のケアへのアクセスを維持できますが、管理コストを増加させ、支払者がカバレッジ条件を厳格化する可能性があります。バイオ経験患者は適切な治療選択肢が少なくなる可能性があり、後続の治療に対してより低い反応率を示す場合があります。バイオ経験患者においてビメキズマブ、グセルクマブ、リサンキズマブで報告された低い投与中止リスクは、継続性が新旧の生物学的製剤クラス間の重要な競争ポイントになりつつあることを示唆しています。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

治療モダリティ別：生物学的製剤が収益をリードし、経口全身薬が成長を牽引

生物学的製剤は2025年の治療モダリティ収益における慢性尋常性乾癬治療市場シェアの58.32%を占めました。IL-17およびIL-23阻害薬は、高い清明化率と専門医診療における長期使用実績を提供するため、中等度から重度の疾患の中心的な選択肢となっています。ネットワークメタ分析では、ビメキズマブ、イキセキズマブ、ブロダルマブが第6〜8週という早期にPASI 90を達成しました。実臨床エビデンスでもリサンキズマブとグセルクマブの良好な薬剤継続使用が確認されており、IL-23阻害薬の継続使用を支持しています。

経口全身薬は2026年から2031年にかけてCAGR 14.94%で成長すると予測されており、治療モダリティの中で最も高い成長率です。TYK2阻害薬と経口IL-23受容体療法がこの拡大の主な理由です。イコトロキンラの2026年承認は、主に注射用生物学的製剤と関連していた有効性を目指す新しい経口治療選択肢を確立しました。併用療法も高影響部位疾患および難治性病態に対して臨床的役割を維持しています。

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投与経路別：注射療法が最大を維持しながら経口療法が地位を確立

注射療法は2025年の投与経路別慢性尋常性乾癬治療市場シェアの57.62%を占めました。その地位は、中等度から重度の尋常性乾癬における皮下投与IL-17およびIL-23生物学的製剤の長年の役割を反映しています。デンマークの実臨床エビデンスでは、グセルクマブとリサンキズマブがバイオ未経験患者において強力な薬剤継続使用を示しました。

経口経路は2026年から2031年にかけてCAGR 11.55%で拡大すると予測されています。イコトロキンラは、第3相プログラムの第16週時点で患者の55%がPASI 90を達成し、経口療法が先進的な注射治療の性能範囲に近づけることを実証しました。経口選択肢は注射忌避に関する懸念を軽減し、患者と医療機関にとって治療開始を簡素化する可能性があります。外用経路は処方量では依然として重要ですが、単価が低いため収益への貢献は少なくなっています。

疾患重症度別：中等度疾患が最大セグメントであり重度疾患が最も速く成長

中等度疾患は2025年の疾患重症度別慢性尋常性乾癬治療市場シェアの42.38%を占めました。このセグメントには、外用薬または従来の全身治療で十分なコントロールが得られず、生物学的製剤開始の臨床閾値を満たす多くの患者が含まれます。高影響部位の関与は、体表面積の合計が少ない場合でも相当な負担をもたらす可能性があります。Aetnaの2025年メディケイドポリシーは、体表面積の割合とは独立した適用基準として重要な身体部位の関与を認めました。

重度セグメントは2026年から2031年にかけてCAGR 11.56%で成長すると予測されています。高影響部位疾患の再分類が一部の環境で重度治療集団の拡大に寄与しています。重度疾患の患者は生物学的製剤をより頻繁に切り替える可能性もあり、ケアの過程で複数の治療エピソードが生じます。 

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患者タイプ別：成人が収益の大部分を占め高齢者患者が最も速く拡大

成人は2025年の患者タイプ別慢性尋常性乾癬治療市場シェアの82.32%を占めました。この地位は、25〜60歳の人々における診断された乾癬の集中と、このグループに対する生物学的製剤の確立された利用可能性を反映しています。成人の治療は、定義されたモニタリングプロトコルと複数の生物学的製剤クラスに対す臨床医の習熟度によって支えられています。 

高齢者セグメントは2031年までにCAGR 11.78%で成長すると予測されています。北米、欧州、日本における人口高齢化は、多剤併用と複数の慢性疾患を有する人々における乾癬治療の重要性を高めています。高齢者における薬剤選択は、心血管疾患、腎機能、および感染リスクを考慮する必要があります。15年間の多施設コホート研究では、評価された生物学的製剤クラスの中でTNF阻害薬がB型肝炎ウイルス再活性化リスクが最も高く、IL-23阻害薬がリスクが最も低く再活性化までの時間が最も長いことが報告されました。

流通チャネル別：病院薬局がリードしオンライン薬局が最も速く拡大

病院薬局は2025年の流通チャネル別慢性尋常性乾癬治療市場シェアの41.32%を占めました。注射用生物学的製剤は多くの場合、注射トレーニング、事前承認書類、検査フォローアップ、および皮膚科サービスとの連携を必要とします。これらのニーズは、既存の臨床インフラを持つ病院系列および専門薬局の環境に有利に働きます。 

オンライン薬局は2026年から2031年にかけてCAGR 12.31%で成長すると予測されています。デジタルフルフィルメント、郵便注文カバレッジモデル、および経口治療の台頭が専門薬局調剤に関連する一部の障壁を低減しています。メーカーも、従来のカバレッジプロセスがアクセスを遅らせる場合に、患者直接支援経路のテストを行っています。 

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地域分析

北米は2025年の慢性尋常性乾癬治療市場シェアの38.98%を占めました。この地域は高い生物学的製剤普及率、密な専門医ネットワーク、および多くの適格患者に対して最終的に先進的な治療を承認する保険制度から恩恵を受けています。UnitedHealthcareの2026年基準には、イコトロキンラ、リサンキズマブ、グセルクマブ、セクキヌマブ、デュクラバシチニブ、および優先アダリムマブバイオシミラーが適用オプションとして含まれていました。

欧州は慢性尋常性乾癬治療市場への2番目に大きな貢献地域であり、ドイツ、フランス、英国、イタリア、スペインが主導しています。ドイツのArzneimittel-Atlasは、2024年に法定健康保険支出の最も強い成長と関連した6つの薬剤カテゴリーの中に乾癬を特定しました。

アジア太平洋地域は2026年から2031年にかけてCAGR 11.67%で成長すると予測されており、地理的セグメントの中で最も高い成長率です。中国、日本、インド、韓国、オーストラリアがこの拡大の中心市場です。中国は、2026年4月のEnstilarのNMPA承認を含む償還の更新と現地規制承認を通じてアクセスを改善しています。