南米インスリン投与デバイス市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

南米インスリン投与デバイス市場のトレンドとインサイト

糖尿病負担の増大とインスリン治療を受ける患者数の増加

糖尿病の有病率は、南米インスリン投与デバイス市場に対して広範かつ持続的な需要基盤を生み出しています。国際糖尿病連合は、南米・中米地域における糖尿病を抱える成人が3,540万人に上り、総数は2050年までに5,200万人に達すると予測されると報告しました。同資料によると、地域における糖尿病成人の30.4%、すなわち1,070万人が未診断のままであるとされています。^{[1]国際糖尿病連合、「IDF糖尿病アトラス 南米・中米地域」、IDF糖尿病アトラス、diabetesatlas.org} ブラジルには1,660万人の糖尿病成人がおり、年齢標準化有病率は10.6%であり、サプライヤーにペン、針、その他のインスリン投与製品の大きな基盤を提供しています。公的医療における持効型インスリンアナログの使用拡大は、対応するペン投与および繰り返し使用される消耗品需要を支えています。ブラジルのデバイス登録要件も、公的・民間流通に必要な品質文書と承認を持つサプライヤーに有利に働いています。

公的糖尿病プログラムの拡大とペンへのアクセス

公的プログラムは、南米インスリン投与デバイス市場における需要を民間購買を超えて移行させています。ブラジルは2026年2月に4か所のパイロット拠点でNPHインスリンから持効型グラルギンへの体系的な移行を開始し、初期段階で50,000人以上の患者をカバーしました。Biomm、フィオクルス（Fiocruz）、Gan & Leeが関与する生産開発パートナーシップが国内グラルギン供給を支援しました。ブラジル保健省は2026年7月に全国展開の一環として16州に52,350本の再利用可能な注射ペンを配布しました。^{[2]ブラジル保健省、「SUSが全国で子ども、青少年、高齢者へのインスリングラルギン提供を開始」、保健省、gov.br} アルゼンチンの給付制度は、社会保険の取り決めを通じてインスリンおよび関連糖尿病用品の完全給付を義務付けています。チリのリカルテ・ソト法（Ley Ricarte Soto）は、1型糖尿病の適格患者にポンプ本体と毎月の消耗品を提供し、適格患者のコスト障壁を軽減しています。

都市部医療におけるシリンジからペンベース投与への移行

患者と臨床医がより便利で正確な日常投与を求める中、ペンベース投与が拡大しています。このトレンドは、民間クリニックや小売薬局がブランドインスリンおよび投与用品へのより広いアクセスを提供している大都市圏で最も顕著です。ブラジルの再利用可能ペンの公的配布により、多くの患者がペンベース投与を初めて実際に体験する機会を得ました。南米インスリン投与デバイス市場は、初期デバイス配布後のペン針および交換用カートリッジの繰り返し需要からも恩恵を受けています。ブラジルは2025年2月にファルマシア・ポピュラー（Farmácia Popular）プログラムに含まれる品目を無償化し、薬局を通じた糖尿病薬および用品へのアクセスを拡大しました。シリンジは遠隔地や低所得層の環境では引き続き重要ですが、公的プログラムがペン対応インスリンを供給する場所では役割が限定的になる可能性があります。

コネクテッドペン、ウェアラブルポンプ、持続血糖モニタリング統合

血糖モニタリングとインスリン投与がますます統合されるにつれ、コネクテッド投与システムが普及しています。アルゼンチンの2025年糖尿病用品更新により、新しいポンプモデル、追加消耗品、および間欠的血糖モニタリングセンサーへの給付が拡大されました。チリは2025年12月に18歳未満の1型糖尿病患者および1型糖尿病の妊婦に対するリアルタイム持続血糖モニタリングを保証給付に追加しました。ブラジルは諮問公告63/2026を通じて1型糖尿病に対するリアルタイム持続血糖モニタリングの給付を評価しました。これらのプログラムは、対応ポンプ、スマートペン、センサー、およびソフトウェア支援フォローアップへの明確な経路を生み出す可能性があります。ただし、コネクテッド製品にはコストプレミアムがあり、普及は給付決定と臨床医の能力に依存します。南米インスリン投与デバイス市場では、接続性は専門医療、小児プログラム、および正式な償還を受ける患者を通じて最初に拡大する可能性が高いです。

高い自己負担コストと不均一な償還

先進インスリン投与システムが公的給付に完全に含まれていない場合、家計支出が主要な制約となっていました。チリでは、リカルテ・ソト法が臨床基準および行政承認を条件として、適格者にポンプ本体と繰り返し使用される消耗品を給付しました。2025年の定性的研究では、大都市圏外でのポンプアクセスへの主要な障壁として、コスト、行政上の複雑さ、および専門医の限られた利用可能性が特定されました。2024年の系統的レビューでは、南米全体で64.6%の治療率が報告されており、診断された多くの患者が包括的な治療を受けていないことを示しています。南米インスリン投与デバイス市場は、基本的なシリンジや標準ペンからポンプやセンサー連動システムまで、さまざまな購買力セグメントに対応していましたが、不均一な法執行と非公式雇用が償還アクセスを制限していました。

通貨変動と輸入依存

プレミアムインスリンポンプ、スマートペン、および持続血糖モニタリング連動システムは主に輸入に依存しており、南米インスリン投与デバイス市場を通貨変動に対して脆弱にしていました。アルゼンチンでは、ペソの下落により調達から販売までの間に流通業者のコストが増加し、患者価格の上昇またはマージンの低下をもたらしました。ブラジルは相当なインスリン製造能力を維持していましたが、多くのポンプおよびスマートペンシステムの輸入ハードウェアに依存していました。BommとFiocruzが国内グラルギン生産を拡大しましたが、これらの取り組みは輸入デバイスハードウェアを完全に代替するものではなく、急速な為替レート変動時には固定された現地通貨入札価格がサプライヤーの先進製品への関心を低下させました。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

製品タイプ別：ペンが現在の需要をリードし、ポンプがより速い成長を支援

インスリンペンは2025年の南米インスリン投与デバイス市場シェアの52.44%を占め、2型糖尿病ケアにおける広範な使用、公的調達、およびペンベースインスリン製剤との互換性に支えられています。使い捨てペンは、流通と投与を簡素化することで公的入札量を引き続き支えています。再利用可能ペンは、ブラジルがグラルギンカートリッジとともに耐久性のあるハードウェアを配布するにつれて普及しています。2026年7月、ブラジル保健省は16州に52,350本の再利用可能ペンと254,000本以上のグラルギンカートリッジを配布し、対応する針、カートリッジ、患者教育、および交換用品の将来需要を支援しました。

インスリンポンプは2026年から2031年にかけてCAGR 9.35%で成長すると予測されており、最も成長の速い製品カテゴリーとなっています。ポンプ療法には臨床サポート、償還、および消耗品の安定供給が必要なため、成長はより小さな基盤から始まります。パッチポンプおよび自動ハイブリッドクローズドループシステムは、インスリン投与と自動糖尿病管理を組み合わせることで成長を支援しています。アルゼンチン、ブラジル、コロンビア、チリにおけるMiniMed 780Gユーザーの実世界研究では、78.1%のユーザーが70%以上の目標範囲内時間を達成したと報告されました。シリンジは農村部やコスト重視の環境で引き続き重要であり、ニードルフリーおよびジェットインジェクターは償還サポートの限界からニッチにとどまっています。

注記: 全セグメントのセグメントシェアはレポート購入後に入手可能

技術・接続性別：従来型デバイスがリードし、コネクテッドシステムが拡大

非コネクテッドデバイスは2025年の南米インスリン投与デバイス市場において71.34%のシェアを占めました。従来型ペン、シリンジ、およびポンプは、手頃な価格で標準的な調達契約に含めやすいため、広く使用され続けています。公的購買者はユニットコストを優先し、地方都市ではデータ駆動型インスリン管理のためのデジタルヘルスインフラと専門家サポートが限られていることが多いです。これらの要因は、先進システムが臨床的に受け入れられるようになっても、従来型デバイスおよび対応消耗品の繰り返し購買への需要を持続させています。

コネクテッドデバイスは2026年から2031年にかけてCAGR 10.45%で成長すると予測されています。Bluetooth対応ペン、センサー連動ポンプ、およびアプリ支援システムにより、患者は投与量を記録し、臨床チームとデータを共有できます。アルゼンチンの改訂規則とチリの保証モニタリング給付により、特定の患者グループのコネクテッドケアへのアクセスが改善されました。ブラジルの2026年リアルタイム持続血糖モニタリングに関する諮問公告は、コネクテッド製品の追加的な公的アクセス経路を生み出す可能性があります。普及は引き続き償還、トレーニング、およびセンサーと消耗品への安定したアクセスに依存します。

患者年齢層別：成人がスケールを提供し、小児が政策支援を獲得

18歳以上の成人は2025年の南米インスリン投与デバイス市場において66.24%のシェアを占めました。2型糖尿病が成人および高齢患者に集中しており、ブラジルとアルゼンチンが日常的なインスリン投与を必要とする相当な患者基盤を提供しているため、このセグメントは大きいです。民間給付を持つ都市部の成人はプレミアムコネクテッドデバイスを使用する可能性が高く、公的プログラムはペン配布とインスリン供給を通じて需要を支援しています。ブラジルのグラルギン展開には1型または2型糖尿病を持つ70歳以上の人々が含まれています。シンプルなペンデザインと患者トレーニングは、自宅でインスリンを管理する高齢ユーザーにとって引き続き重要です。

小児は2026年から2031年にかけてCAGR 10.67%で成長すると予測されています。このセグメントは、子どもと青少年の1型糖尿病管理を優先する給付プログラムから恩恵を受けています。チリのGES政令は18歳未満の1型糖尿病患者に持続血糖モニタリングを保証し、アルゼンチンの更新された給付規則は適格患者のポンプモデルと用品へのアクセスを支援しています。2025年7月、MedtronicはMiniMed 780Gの2歳以上の子どもへの使用についてCEマーク承認を取得しました。小児需要には家族教育、臨床モニタリング、および用品への安定したアクセスが必要です。

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流通チャネル別：小売薬局がリードし、オンライン薬局が利用を拡大

小売薬局は2025年の南米インスリン投与デバイス市場において44.37%のシェアを占めました。そのリーダーシップは、患者への直接アクセス、薬局チェーン、および公的調剤プログラムによって支えられています。ブラジルのファルマシア・ポピュラーネットワークは、リスト掲載された糖尿病製品および関連用品を入手するための地域的な経路を提供しており、同プログラムは2025年2月にすべての処方集品目を無償化しました。小売薬局はペン針、カートリッジ、および基本的なアクセサリーの繰り返し購買も支援し、病院薬局はデバイスのセットアップと患者教育において引き続き重要な役割を果たしています。

オンライン薬局は2026年から2031年にかけてCAGR 12.53%で成長すると予測されています。デジタル注文は繰り返し購買を簡素化し、都市部の患者へのペン針、センサー、その他の消耗品の定期配送を支援します。成長は電子処方箋が受け入れられ、患者がデジタルヘルスサービスの利用に慣れている地域で最も強くなっています。オンラインチャネルはコネクテッドデバイスユーザーに特に関連性が高く、糖尿病クリニックおよび専門センターは先進デバイスの導入において引き続き重要です。アルゼンチンのPRONADIAプログラムは州都における統合糖尿病ケアを拡大し、紹介と臨床フォローアップを支援しています。

エンドユーザー別：インスリン管理が病院外に移行するにつれ在宅ケアがリード

在宅ケア環境は2025年の南米インスリン投与デバイス市場において43.67%のシェアを占め、2031年までにCAGR 9.77%で成長すると予測されています。この位置は、日常的なインスリン管理が病院から家庭へと移行していることを反映しています。ブラジルの公的システムはプライマリケア提供を支援しており、患者は基本保健ユニットを通じて治療を受けた後、自宅でインスリン投与を継続しています。ペンは在宅投与を簡素化し、臨床受診を減らし、スマートペンとコネクテッドポンプはケアチームとのデータ共有を可能にします。この利便性と臨床フォローアップの組み合わせが在宅ケア需要を支えています。

病院および専門クリニックは、ポンプ導入、入院患者のインスリン管理、および体系的な患者トレーニングにおいて引き続き重要な役割を果たしています。これらの環境は、子ども、ポンプ療法を開始する患者、および複雑な治療ニーズを持つ個人にとって特に重要です。サンパウロの民間ネットワークは1型糖尿病センターを通じてプレミアムデバイスの使用を支援し、外来手術センターはポンプ開始とフォローアップ調整のためのより小さなカテゴリーにとどまっています。アルゼンチンのPRONADIAプログラムは分散型糖尿病ケアを支援し、主要都市を超えて専門家のアドバイスを拡大しています。チリの公的モニタリング給付も、臨床評価後の自宅でのデバイス使用を支援しています。

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地域分析

ブラジルは2025年の南米インスリン投与デバイス市場シェアの49.89%を占め、統一保健システムの規模、大きな糖尿病患者人口、および確立されたインスリン生産に支えられています。同国には1,660万人の糖尿病成人がおり、年齢標準化有病率は10.6%でした。2025年4月、Novo Nordiskは世界のインスリン消費量の12%を70か国以上に供給するモンテス・クラロス施設の拡張に64億 ブラジルレアル（12.4億 米ドル）の投資を発表しました。Bommは2025年に1,000万ユニットのグラルギンを生産し、2026年末までに2,000万ユニットを目標としています。デバイス規制と公的調達プロセスは引き続きサプライヤーのアクセスに影響を与えています。

アルゼンチンは2026年から2031年にかけてCAGR 11.56%で成長すると予測されており、南米の大規模経済の中で最も高い成人糖尿病有病率14%に牽引されています。決議2091/2025により、ポンプモデル、消耗品、および間欠的血糖モニタリングセンサーへの強制給付が拡大されました。ブエノスアイレスとコルドバが先進デバイスの民間需要を牽引し、州の医療プログラムが他の都市全体でのアクセスを拡大できます。コロンビアには300万人の糖尿病成人と8.4%の有病率があり、ペルーには推定160万人の糖尿病成人がいます。両国はプレミアムコネクテッドシステムよりもペンと針においてより強い機会を提供しています。

チリには190万人の糖尿病成人と12.2%の有病率がありました。より小さな患者基盤は、適格患者のポンプおよびモニタリングデバイスへのアクセスを促進する償還プログラムによって支えられています。チリのGES給付は、1型糖尿病の適格患者に対する持続血糖モニタリングへの経路を生み出しました。エクアドル、ボリビア、ウルグアイ、ベネズエラ、パラグアイ、スリナムは主に基本的なシリンジとペン針を通じて貢献しています。ペルーの医療インフラ投資は、このグループの中で最も明確な成長シグナルを提供しています。