南米糖尿病ケアデバイス市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

南米糖尿病ケアデバイス市場のトレンドとインサイト

糖尿病有病率と診断率の上昇

糖尿病を抱える人々の増加は、南米糖尿病ケアデバイス市場の基本的な需要基盤を形成しています。中南米の成人糖尿病人口は、2024年の3,540万人から2050年までに5,150万人へと46%増加する見込みです。^{[1]「IDF糖尿病アトラス、中南米地域」、IDFアトラス、diabetesatlas.org} アルゼンチンは2024年に年齢標準化糖尿病有病率14%を記録し、チリが12.2%、ブラジルが10.6%と続いており、民間ケアチャネルがより発達した市場での需要を支えています。妊娠糖尿病は2024年に同地域の妊娠の12.5%、すなわち967,000件の出生に影響を与えており、妊娠中のモニタリングに対する独自のニーズを生み出すとともに、後の糖尿病ケアへの意識向上につながる可能性があります。診断プログラムがより多くの人々に届くにつれ、入門レベルの血糖測定器、試験紙、穿刺針、および関連サポートサービスが南米糖尿病ケアデバイス市場全体でより重要性を増しています。

持続型・接続型モニタリングの普及拡大

持続血糖モニタングは、南米糖尿病ケアデバイス市場の主要国において専門家向けの使用を超えて普及が進んでいます。Abbottは2024年6月にブラジルでFreeStyle Libre 2 Plusを発売し、毎分自動読み取り、平均絶対相対差8.2%、15日間のセンサー装着を実現しました。^{[2]「AbbottがブラジルでFreeStyle Libre 2 Plusシステムを発売」、Abbott、bluestudio.estadao.com.br} 2025年のブラジルの研究では、デジタルプラットフォーム上のフラッシュCGMユーザーは血糖測定器ユーザーよりも若く、平均年齢はそれぞれ31.6歳と36.2歳であることが示されました。^{[3]「ブラジルにおけるフラッシュ血糖モニタリングシステムユーザーの集団特性、処方パターンおよび血糖コントロール：リアルワールドエビデンス研究」、Diabetology & Metabolic Syndrome、link.springer.com} 同研究では、使用が高所得の南東部に集中していることも示されており、民間の価格負担能力の重要性が引き続き反映されています。AbbottとMedtronicは2024年8月にCGMとポンプ技術を連携させるグローバルアライアンスを締結し、ケアパスウェイにおける相互運用可能なシステムの役割を強化しました。こうした変化は繰り返しのセンサー需要を支え、患者や医療提供者にとって接続型プラットフォーム間の切り替えをより複雑にしています。

在宅・遠隔糖尿病管理の拡大

在宅ケアは、南米糖尿病ケアデバイス市場が糖尿病患者にサービスを提供できる環境を拡大しています。2024年のブラジルの試験では、公衆衛生システムにおける2型糖尿病への遠隔診療が、対面ケアと同等のHbA1c低下を達成したことが示されました。このエビデンスは、定期的なモニタリングが必要でも専門医の予約に容易に参加できない患者への遠隔フォローアップの活用を支持しています。アルゼンチンのフフイ州は2024年8月に、Bluetooth接続デバイスと臨床監督を用いた糖尿病および腎疾患の遠隔モニタリングプログラムを開始しました。遠隔プログラムに登録した患者は、単一のデバイス購入ではなく、センサー、穿刺針、試験紙、または注入セットの安定した供給を必要とします。これにより、遠隔医療ネットワークの発展に伴い、繰り返しの消耗品需要が南米糖尿病ケアデバイス市場の重要な特徴となっています。

公衆衛生スクリーニングと糖尿病プログラムの拡充

南米糖尿病ケアデバイス市場において、公共プログラムは商業保険加入者以外の患者への糖尿病ケア製品へのアクセスを拡大しています。ブラジルのConitecは2024年11月に、速効型および持効型インスリンアナログを統一保健システム（SUS）の2型患者に拡大することを勧告しており、インスリンデリバリー製品の使用増加につながる可能性があります。2025年4月、ブラジル保健省、Bio-Manguinhos、Biomm、Gan&Leeは国内インスリングラルギン製造に向けたパートナーシップを締結し、93,000万ブラジルレアル（1.79 億 米ドル）超の政府投資によって支援されています。公共インスリンアクセスと小児CGM使用に関する臨床エビデンスは、いずれもデリバリーおよびモニタリング製品への需要を広げる可能性があります。

高い自己負担費用と不均一な償還

価格負担能力は、南米糖尿病ケアデバイス市場における先進デバイス普及の主要な制約として残っています。ブラジルのエビデンスでは、フラッシュCGMプラットフォームユーザーのうち低所得の北部に所在するのはわずか2.5%であり、ユーザーは南東部に集中していることが示されました。ブラジルの公共システムは血糖測定器と試験紙をカバーしていますが、ほとんどの患者グループはCGMセンサーの公的償還を受けていません。輸入プレミアムシステムは通貨下落にもさらされており、特にアルゼンチンでは為替レートの変動が患者の価格負担能力を急速に低下させる可能性があります。償還の決定と地域の購買力が、先進モニタリングが民間自費ユーザーを超えてどこまで普及できるかを左右します。

規制の断片化と長期にわたるデバイス登録

規制要件と不均一なケアインフラが、南米糖尿病ケアデバイス市場のより広範な発展を遅らせています。ANVISAはRDC 751/2022に基づき、ほとんどの先進CGMおよびポンプシステムをクラスIIIまたはIV製品に分類しており、完全な市販承認と優良製造規範認証を必要とします。ANVISAの2024年IN 290に基づく更新により、医療機器単一審査プログラム加盟当局によってすでに承認されている一部のクラスIIIおよびIV製品に対して簡略審査ルートが設けられました。ANVISA-ANMAT相互承認の取り決めにより、クラスIおよびII製品の経路が簡略化されましたが、ほとんどの先進CGMおよびポンプシステムに対して同様の簡略化は実現しませんでした。主要都市以外では、専門的なケア、技術サポート、インターネットアクセス、デバイストレーニングの不足が継続的な使用をより困難にしています。これらの制限は、南米糖尿病ケアデバイス市場が低コストで支援しやすいソリューションを最も必要としている地域に影響を与えています。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

デバイスタイプ別：モニタリングデバイスがリードし、CGMが構成を変化させる

モニタリングデバイスは2025年の南米糖尿病ケアデバイス市場シェアの61.24%を占めました。血糖自己測定システム（測定器、試験紙、穿刺針を含む）は、ブラジルの公共調達システムおよび同等の公共ネットワーク内での標準的なアプローチとして残っています。その規模は大規模入札、確立された処方パターン、低コスト消耗品の必要性から生まれています。持続血糖モニタリングは最も成長の速いデバイスサブカテゴリーであり、2031年にかけてCAGR 6.23%が予測されています。新しいセンサー製品により、CGMは臨床精度を維持しながら使いやすくなっています。したがって、モニタリングにおける南米糖尿病ケアデバイス市場規模は、民間ケアでのセンサー使用が拡大する中でも、基本製品と密接に結びついたままです。

管理デバイスには、インスリンポンプ、使い捨てペン、再使用可能ペン用カートリッジ、注射器、ジェットインジェクターが含まれます。使い捨てペンと再使用可能カートリッジは、インスリン治療を受けている患者にインスリンデリバリーが広く必要とされているため、管理デバイスの大部分を占めています。Novo Nordiskはブラジルに製造拠点を持ちインスリン供給を支援しており、SanofiとEli Lillyは同地域でインスリンデリバリーポートフォリオを維持しています。ポンプの普及はより小さな基盤から始まり、サンパウロ、ブエノスアイレス、サンティアゴの専門センターに集中しています。

糖尿病タイプ別：2型糖尿病の需要量がより広範なデバイス使用を支える

2型糖尿病は2025年の需要の86.33%を占め、2031年にかけてCAGR 7.34%で成長する見込みです。このグループは南米糖尿病ケアデバイス産業のデバイス需要量を形成しており、多くの患者が試験紙と測定器を使用し、一部のインスリン治療患者はデリバリー製品を必要とします。ブラジルの2024年11月の勧告によりSUSにおけるインスリンアナログカバレッジが拡大されると、より多くの2型患者が経口療法のみからインスリンデリバリーの使用へと移行する可能性があります。スクリーニングと診断は、入門用モニタリングキットと継続的な消耗品への需要を増加させる可能性があります。

1型糖尿病は患者数では小さなシェアを占めますが、CGMセンサー、ポンプ、クローズドループシステムへの強い需要を生み出しています。妊娠糖尿病およびその他の疾患も、より集中的な血糖コントロールが必要な場合にモニタリングを必要とします。妊娠糖尿病の有病率は2024年に12.5%に達し、妊娠中に一時的ながら臨床的に重要なデバイス需要を生み出しています。

流通チャネル別：病院薬局がリードし、オンライン薬局が拡大

病院薬局は2025年の収益の43.45%を占め、南米糖尿病ケアデバイス市場において最大の流通チャネルポジションを持っています。先進デバイスは多くの場合、内分泌センターや病院処方集に連携した外来薬局を通じて調剤されます。調達委員会は、どの製品が含まれるかを決定する際に、大規模な患者グループへのアクセスに影響を与える可能性があります。小売薬局は、測定器、試験紙、穿刺針、その他の繰り返し消耗品に対する相当な外来需要に対応しています。多くの患者が最初のデバイス選択と使用時に専門的なガイダンスを必要とするため、病院および小売での存在感は引き続き重要です。

オンライン薬局は2031年にかけてCAGR 6.71%で成長すると予測されており、最も成長の速い流通チャネルとなっています。成長はブラジルとアルゼンチンで最も強く、スマートフォンアクセスとデジタル処方が患者の繰り返し消耗品の入手を助けています。試験紙と穿刺針のサブスクリプションバンドルにより、患者が診察の合間に補充を遅らせるリスクを低減できます。オンラインチャネルはケアの継続性を支援できますが、その普及は都市部以外での接続性、決済アクセス、配送インフラによって引き続き制限されています。

エンドユーザー別：病院・クリニックがリードし、在宅ケアが拡大

病院・クリニックは2025年のエンドユーザー収益の45.22%を占めました。サンパウロ、ブエノスアイレス、ボゴタ、サンティアゴの専門糖尿病・内分泌センターは、CGMシステムとポンプの初回使用における主要な環境です。これらの医療提供者は、患者がデバイスの使用、アラート、消耗品の交換を理解するためのトレーニングを提供しています。多くの患者は、最初の病院でのオンボーディング後、小売またはオンライン薬局を通じて消耗品を購入します。これにより、施設でのトレーニングとコミュニティ流通の間の引き継ぎが生まれます。

在宅ケア環境は2031年にかけてCAGR 5.91%で成長する見込みです。遠隔プログラムが定期的なモニタリングを施設から患者の自宅へと移行させることで、南米糖尿病ケアデバイス市場は恩恵を受けます。アルゼンチンのOSEPは2025年11月に、WhatsAppベースの血糖モニタリングを用いたインスリン使用患者3,000人向けのバーチャル患者支援イニシアチブを導入しました。遠隔プログラムは試験紙、センサー、穿刺針、注入セットの定期的な使用を増加させる一方、一部の不要な対面受診を削減します。その広範な活用は、人員配置、デバイスサポート、接続性、公的償還に依存しています。

地域分析

ブラジルは2025年の南米糖尿病ケアデバイス市場シェアの46.37%を占めました。同国には推定2,000万人の糖尿病患者がおり、ANVISAが監督する規制枠組みを有しています。SUSを通じた中央調達は、基本的なモニタリング製品の相当な需要量を支えています。民間保険会社は、特に南東部において高コストのCGMおよびポンプの使用を支援しています。ブラジルの国内インスリングラルギンイニシアチブも2025年にSUS患者向けに2,000万バイアルを目標としており、より広範なインスリン治療アクセスを支援する可能性があります。規模、公共調達、民間ケア、地域生産の組み合わせにより、同国は南米糖尿病ケアデバイス市場の主要な商業基盤となっています。

アルゼンチンは最も成長の速い国であり、2031年にかけてCAGR 8.15%が見込まれています。2024年の糖尿病有病率は14%であり、専門サービスはブエノスアイレスに集中しています。通貨変動は輸入プレミアム製品の価格負担能力を引き続き制約しています。チリとコロンビアは第3位および第4位の国別市場であり、集中した都市部の医療サービスに支えられています。コロンビアは主要都市に専門家が集中していますが、独自のデバイス登録要件がサプライヤーにとって複雑さを加えています。

ペルー、ボリビア、南米その他の地域は需要プロファイルの発展が遅れています。ペルーは2024年に糖尿病有病率6.4%を記録し、ボリビアは3.4%、パラグアイは9.4%を記録しした。これらの数値は診断能力とスクリーニングへのアクセスの違いも反映しています。米州開発銀行の2025年gSenseグラントは、ペルーの公共プライマリケアネットワーク内でのデジタル糖尿病管理を支援しています。低所得と限られた専門インフラにより、プレミアムCGMシステムよりも手頃な測定器、試験紙、穿刺針が好まれます。地域ディストリビューターとのパートナーシップは、南米糖尿病ケアデバイス市場への直接参入の困難を軽減できるため重要です。