Taille et part du marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud - Tendances de croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud

Expansion de la fabrication de médicaments injectables

Les projets de médicaments injectables accroissent la demande de flacons et d'ampoules qualifiés sur le marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud. Novo Nordisk s'est engagé à investir 8 milliards DKK (1,10 milliard USD) en avril 2025 pour développer la production de traitements injectables à Montes Claros, au Brésil, avec une finalisation prévue en 2028.^{[1]Novo Nordisk, "Novo Nordisk annonce un investissement de 8 milliards DKK pour l'expansion des installations de production à Montes Claros, Brésil," Novo Nordisk, novonordisk.com} Le projet comprend des lignes aseptiques, un stockage à froid et un laboratoire de contrôle qualité, tandis que chaque ligne de remplissage et de finition nécessite un système de contenant validé avant que les médicaments puissent être libérés. Hipolabor a annoncé un investissement échelonné de 330 millions BRL (58,9 millions USD) pour 2026 à 2028, et Aché a commencé à exploiter une installation injectable et ophtalmique de 40 millions d'unités à Pernambuco en février 2026. Ces projets créent une demande à proximité des pôles de fabrication et rendent difficile la substitution rapide des fournisseurs. Les fournisseurs qui satisfont aux exigences de livraison et de validation sont mieux placés pour répondre à cette demande.

Croissance de la production de vaccins et de biosimilaires

La production de vaccins et de biosimilaires soutient le marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud, car ces médicaments sont couramment administrés par injection. Le Brésil et l'Inde ont formalisé 3 partenariats de développement productif en février 2026 pour soutenir la production locale de biosimilaires pour le nivolumab et le pertuzumab, tandis que Blau Farmacêutica a achevé le développement domestique d'un biosimilaire du pembrolizumab en janvier 2026. Ces produits nécessitent des contenants qui protègent les formulations sensibles, le verre borosilicaté de type I étant pertinent pour la stabilité des protéines et le contrôle des extractibles. Le Novo Centro de Processamento Final de Fiocruz est conçu pour produire 120 millions de flacons par an une fois opérationnel.^{[2]SKAN, "Partenariat pour la santé mondiale : la collaboration avec Bio-Manguinhos," SKAN, skan.com} Les expirations de brevets pour le pembrolizumab en 2028 et le sémaglutide en 2026 encouragent la préparation de biosimilaires. Cette activité oriente les achats vers des accords d'approvisionnement récurrents établis tôt dans le plan de production.

Demande croissante de contenants en verre de type I

Le verre borosilicaté de type I est de plus en plus utilisé pour les thérapies injectables nécessitant une haute résistance chimique sur le marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud. SCHOTT Pharma a présenté une feuille de route 2025 pour FIOLAX® Pro, un tube borosilicaté clair de type I, et son installation d'Itupeva fournit des ampoules, des flacons et des cartouches régionaux depuis plus de 25 ans. Gerresheimer, Stevanato Group et SCHOTT Pharma ont créé l'Alliance pour les produits prêts à l'emploi en octobre 2024 pour soutenir le développement de flacons et de cartouches stériles prêts à l'emploi. Les formats prêts à l'emploi utilisent des tubes de type I et peuvent éliminer le besoin de lavage, de stérilisation et de dépyrogénation sur les sites de remplissage et de finition. Un changement du type II au type I nécessite un nouveau cycle de qualification du système contenant-fermeture. Cela peut prolonger les accords d'approvisionnement et renforcer la demande pour les formats disposant d'une documentation technique établie.

Renforcement de l'autosuffisance pharmaceutique régionale

Les programmes d'autosuffisance pharmaceutique soutiennent la validation locale des systèmes d'emballage sur le marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud. Le secteur pharmaceutique brésilien a généré 220 milliards BRL (39,3 milliards USD) en 2026, et IQVIA a projeté une croissance de 10,6 % dans ce secteur. Le gouvernement fédéral a signé 31 partenariats de développement productif depuis 2023 pour les médicaments, les vaccins et les intrants stratégiques de santé, augmentant le besoin de fournisseurs qui soutiennent les dossiers d'enregistrement réglementaire. Une installation injectable dédiée a commencé à fonctionner à Joinville, avec un investissement dépassant 160 millions BRL (28,1 millions USD), étendant la production au-delà des corridors établis. Les contenants qualifiés localement peuvent réduire les délais de livraison et le risque de casse. Leur disponibilité peut influencer la rapidité avec laquelle les nouvelles usines atteignent la production commerciale.^{[3]EMS, "EMS Recebe Aval da Anvisa e Consolida Potência na Saúde com OZIVY," EMS, ems.com.br}

Forte intensité énergétique de la fusion du verre pharmaceutique

Les fours à verre pour les produits pharmaceutiques fonctionnent au-dessus de 1 500 °C, exposant le marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud aux fluctuations des coûts énergétiques. L'énergie représentait 25 % à 35 % des coûts de conversion du verre tubulaire dans les recherches fournies, tandis que les prix du gaz naturel brésilien peuvent refléter la parité d'importation et les mouvements des taux de change. Ces conditions exercent une pression sur les convertisseurs lorsque les clients pharmaceutiques ne peuvent pas accepter des prix d'emballage plus élevés. Parglass prévoit d'investir 85 millions USD dans un four à verre 100 % électrique à Villa Hayes, au Paraguay. Les petits convertisseurs peuvent avoir du mal à financer des programmes comparables et font face à une pression accrue en matière de coûts et de durabilité. Cela peut favoriser les fournisseurs établis disposant de réseaux de fours diversifiés et d'arrangements énergétiques adaptés.

Qualification stricte du système contenant-fermeture et des extractibles

Les exigences de qualification ralentissent l'introduction de nouveaux formats de verre sur le marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud. La RDC 982/2025 de l'ANVISA est entrée en vigueur en juillet 2025 et a introduit des critères de certification BPF basés sur les risques, ainsi que des révisions de la fabrication stérile par format, limitant l'utilisation des systèmes barrières et l'intégrité validée du système contenant-fermeture. Les fournisseurs ont besoin de documentation sur l'intégrité du système contenant-fermeture, les extractibles et les relargables, ainsi que la résistance hydrolytique pour soutenir les dossiers d'enregistrement. L'ANMAT a publié la Disposición 5146/2026 en août 2026 pour la fabrication en système fermé de solutions parentérales de grand volume. La qualification peut prendre de 12 à 18 mois pour chaque format, ce qui limite les réponses rapides aux perturbations. Ce processus renforce l'assurance qualité et récompense les fournisseurs disposant d'une position réglementaire établie.^{[4]Agência Nacional de Vigilância Sanitária, "RDC 982/2025 : Critères de gestion des risques pour l'octroi de certificats de bonnes pratiques de fabrication," Agência Nacional de Vigilância Sanitária, dlmconsult.com.br}

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par type de produit : les flacons dominent la demande d'emballages injectables

Les flacons ont représenté 70,12 % de la part du marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud en 2025 et devraient croître à un CAGR de 8,57 % jusqu'en 2031. Les vaccins, les injectables hospitaliers et les produits biologiques reposent tous sur des formats de flacons dans toute la région. Les flacons sont compatibles avec la lyophilisation, ce qui soutient la stabilité de certains produits biologiques et biosimilaires. Cela rend ce format important à mesure que le mix thérapeutique devient plus complexe. Les programmes de vaccination publique utilisent également des configurations de flacons unidoses et multidoses.

Les ampoules continuent de jouer un rôle important dans les médicaments unidoses et les traitements d'urgence. Leur joint hermétique et leur forme inviolable conviennent aux analgésiques, aux agents de contraste et aux médicaments de soins intensifs. La demande est particulièrement pertinente dans les formulaires hospitaliers argentins et d'autres systèmes hospitaliers sud-américains. SGD Pharma est revenu à FCE Pharma 2026 à São Paulo avec son portefeuille d'ampoules en verre tubulaire. Le marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud continuera d'exiger les deux formats, car leurs utilisations cliniques restent distinctes.

Par type de verre : le borosilicate de type I soutient les injectables sensibles

Le verre borosilicaté de type I a représenté 61,45 % des revenus en 2025 et devrait croître à un CAGR de 8,78 % jusqu'en 2031. Sa résistance à l'attaque hydrolytique est importante pour les médicaments parentéraux sensibles aux variations de pH ou aux relargables alcalins. Les produits biologiques et les thérapies à base de protéines ont accru le besoin de ces propriétés de contenant. La taille du marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud pour les formats de type I est soutenue par des projets locaux de biosimilaires et d'injectables de spécialité. Les fournisseurs disposant d'une qualité de tube constante peuvent être mieux positionnés dans les applications réglementées.

Le verre sodocalcique traité de type II reste pertinent pour les injectables de petites molécules aqueuses, où la sensibilité chimique est plus faible. Le verre sodocalcique de type III continue d'être utilisé pour les poudres sèches et certaines applications non parentérales. La feuille de route FIOLAX® Pro de SCHOTT Pharma montre comment les fournisseurs mettent l'accent sur le verre de type I pour des utilisations à plus haute valeur ajoutée. Le passage du type II au type I nécessite un cycle de qualification complet sur un site de remplissage et de finition. Cela peut encourager l'adoption précoce des formats de type I lors de la planification de nouvelles capacités biologiques.

Par procédé de fabrication : le formage tubulaire domine tandis que la conversion prête à l'emploi progresse

Le formage de verre tubulaire a représenté 55,42 % des revenus en 2025, tandis que la conversion stérile prête à l'emploi devrait se développer à un CAGR de 8,62 % jusqu'en 2031. Le formage tubulaire offre un contrôle dimensionnel et une production efficace pour les flacons et ampoules standard. Il reste central au marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud, car les clients régionaux achètent ces produits en grands volumes. Le formage de verre moulé est utilisé pour les principales applications d'ampoules et de flacons de perfusion. Les formats tubulaires font face à une demande croissante de la part de clients qui ont besoin de dimensions précises et validées.

La conversion prête à l'emploi supprime les étapes de lavage, de stérilisation et de dépyrogénation sur les sites de remplissage et de finition. Cela peut compenser le coût unitaire plus élevé du format pour les CDMOs biologiques et les producteurs d'injectables de spécialité. L'Alliance pour les produits prêts à l'emploi vise à réduire les obstacles à la validation en alignant les normes techniques et la documentation de qualification. Gerresheimer a lancé une expansion de flacons prêts à l'emploi de 30 millions EUR (32,4 millions USD) à Wertheim en octobre 2025, avec une finalisation prévue pour mi-2027. Ces ajouts pourraient élargir l'accès aux formats prêts à l'emploi via les réseaux commerciaux existants.

Par application : les produits biologiques et biosimilaires stimulent la croissance

Les vaccins ont représenté 30,36 % de la part des revenus en 2025, tandis que les produits biologiques et biosimilaires devraient croître à un CAGR de 8,81 % jusqu'en 2031. La production de vaccins constitue une base de demande établie pour les flacons. La part du marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud est de plus en plus influencée par les médicaments biologiques qui nécessitent un conditionnement plus exigeant. Les expirations de brevets et les programmes d'achats publics soutiennent le développement local de biosimilaires. Cela modifie le mix de contenants recherchés par les fabricants pharmaceutiques.

Le programme de biosimilaire du pembrolizumab de Blau Farmacêutica en janvier 2026 démontre la capacité croissante en anticorps monoclonaux domestiques. EMS a reçu l'approbation de l'ANVISA en 2025 pour OZIVY, son biosimilaire du sémaglutide, produit dans une usine de peptides à São Paulo avec une capacité de 40 millions de stylos injectables par an. Les injectables de petites molécules restent importants pour les génériques hospitaliers et les analgésiques. Les réactifs de diagnostic constituent une niche stable, car les laboratoires de santé publique ont besoin de contenants scellés qui préservent la durée de conservation des réactifs. Le marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud bénéficie également de ces besoins diagnostiques récurrents.

Analyse géographique

Le Brésil a représenté 34,46 % de la part du marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud en 2025. Le secteur pharmaceutique brésilien a généré 220 milliards BRL (39,3 milliards USD) en 2026, et les laboratoires à capitaux nationaux ont représenté 77,9 % du volume unitaire dans les recherches fournies. L'installation d'Itupeva de SCHOTT Pharma emploie 500 personnes et produit des ampoules, des flacons et des cartouches pour les clients locaux.

Les nouvelles capacités aseptiques à Montes Claros et à Pernambuco renforcent le rôle du Brésil sur le marché des flacons et ampoules en verre pharmaceutique en Amérique du Sud. Ces pôles de production favorisent les fournisseurs capables d'assurer des routes de livraison plus courtes et une moindre exposition à la casse. Le Brésil dispose également d'un pipeline en expansion pour les génériques et les biosimilaires à mesure que les brevets approchent de leur expiration. La large production pharmaceutique du pays soutient une demande récurrente d'emballages primaires qualifiés. La disponibilité des contenants peut affecter la rapidité avec laquelle les nouvelles usines atteignent la production commerciale.

Le Chili devrait croître à un CAGR de 9,01 % jusqu'en 2031, le taux le plus rapide parmi les géographies rapportées. Les produits pharmaceutiques de spécialité, le développement de la chaîne du froid et des processus réglementaires prévisibles soutiennent ces perspectives. Le Chili est utilisé comme point d'entrée pour les lancements internationaux de biosimilaires en Amérique du Sud. Le partenariat de Prestige Biopharma avec Dr. Reddy's pour la commercialisation de Tuznue devrait inclure le Chili dans les phases ultérieures de déploiement. L'Argentine contribue à la demande grâce à des injectables génériques établis et à une activité biologique en expansion, notamment l'usine de bioréacteurs de Biosidus pour l'approvisionnement en agalsidase bêta biosimilaire. Les autres pays d'Amérique du Sud contribuent à la demande d'importation de vaccins et d'injectables génériques, souvent fournis par des convertisseurs brésiliens ou mondiaux.