Tamaño y Participación del Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur - Tendencias de Crecimiento y Pronóstico (2026 - 2031)

Tendencias e Información del Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur

Expansión de la Fabricación de Medicamentos Inyectables

Los proyectos de medicamentos inyectables están aumentando la demanda de viales y ampollas calificados en el Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur. Novo Nordisk comprometió DKK 8 mil millones (1,10 mil millones de USD) en abril de 2025 para expandir la producción de tratamientos inyectables en Montes Claros, Brasil, con finalización prevista para 2028.^{[1]Novo Nordisk, "Novo Nordisk Anuncia una Inversión de DKK 8 Mil Millones para la Expansión de las Instalaciones de Producción en Montes Claros, Brasil," Novo Nordisk, novonordisk.com} El proyecto incluye líneas asépticas, almacenamiento en frío y un laboratorio de control de calidad, mientras que cada línea de llenado y acabado necesita un sistema de envase validado antes de que los medicamentos puedan ser liberados. Hipolabor anunció BRL 330 millones (58,9 millones de USD) en inversión por fases para 2026 a 2028, y Aché comenzó a operar una instalación de inyectables y oftálmicos de 40 millones de unidades en Pernambuco en febrero de 2026. Estos proyectos crean demanda cerca de los clústeres de fabricación y dificultan la sustitución rápida de proveedores. Los proveedores que cumplen con los requisitos de entrega y validación están mejor posicionados para atender esta demanda.

Crecimiento de la Producción de Vacunas y Biosimilares

La producción de vacunas y biosimilares respalda el Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur porque estos medicamentos se administran comúnmente por inyección. Brasil e India formalizaron 3 Asociaciones de Desarrollo Productivo en febrero de 2026 para apoyar la producción local de biosimilares de nivolumab y pertuzumab, mientras que Blau Farmacêutica completó el desarrollo doméstico de un biosimilar de pembrolizumab en enero de 2026. Estos productos necesitan envases que protejan las formulaciones sensibles, siendo el vidrio borosilicato Tipo I relevante para la estabilidad de proteínas y el control de extractables. El Novo Centro de Processamento Final de Fiocruz está diseñado para producir 120 millones de viales anuales una vez operativo.^{[2]SKAN, "Asociación para la Salud Global: La Colaboración con Bio-Manguinhos," SKAN, skan.com} Las expiraciones de patentes de pembrolizumab en 2028 y semaglutida en 2026 están fomentando la preparación de biosimilares. Esta actividad orienta la adquisición hacia acuerdos de suministro recurrentes establecidos al inicio del plan de producción.

Aumento de la Demanda de Envases de Vidrio Tipo I

El vidrio borosilicato Tipo I se utiliza cada vez más en terapias inyectables que requieren alta resistencia química en el Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur. SCHOTT Pharma presentó una hoja de ruta FIOLAX® Pro 2025 para tubería de borosilicato transparente Tipo I, y su instalación en Itupeva ha suministrado ampollas, viales y cartuchos regionales durante más de 25 años. Gerresheimer, Stevanato Group y SCHOTT Pharma crearon la Alianza para Listos para Usar en octubre de 2024 para apoyar el desarrollo de viales y cartuchos estériles listos para usar. Los formatos listos para usar utilizan tubería Tipo I y pueden eliminar la necesidad de lavado, esterilización y despirogenación en los sitios de llenado y acabado. Un cambio de Tipo II a Tipo I requiere un nuevo ciclo de calificación de cierre de envase. Esto puede extender los acuerdos de suministro y fortalecer la demanda de formatos con documentación técnica establecida.

Aumento de la Autosuficiencia Farmacéutica Regional

Los programas de autosuficiencia farmacéutica están apoyando la validación local de sistemas de envasado en el Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur. El sector farmacéutico de Brasil generó BRL 220 mil millones (39,3 mil millones de USD) en 2026, e IQVIA proyectó un crecimiento del 10,6% en el sector. El gobierno federal ha firmado 31 Asociaciones de Desarrollo Productivo desde 2023 para medicamentos, vacunas e insumos estratégicos de salud, aumentando la necesidad de proveedores que apoyen las presentaciones regulatorias. Una instalación de inyectables dedicada comenzó a operar en Joinville, con una inversión superior a BRL 160 millones (28,1 millones de USD), extendiendo la producción más allá de los corredores establecidos. Los envases calificados localmente pueden reducir los plazos de entrega y el riesgo de rotura. Su disponibilidad puede influir en la rapidez con que las nuevas plantas alcanzan la producción comercial.^{[3]EMS, "EMS Recebe Aval da Anvisa e Consolida Potência na Saúde com OZIVY," EMS, ems.com.br}

Alta Intensidad Energética en la Fusión de Vidrio Farmacéutico

Los hornos de vidrio para productos farmacéuticos operan por encima de 1.500°C, exponiendo al Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur a fluctuaciones en los costos de energía. La energía representó entre el 25% y el 35% de los costos de conversión del vidrio tubular en la investigación suministrada, mientras que los precios del gas natural en Brasil pueden reflejar la paridad de importación y los movimientos del tipo de cambio. Estas condiciones presionan a los convertidores cuando los clientes farmacéuticos no pueden aceptar precios de envasado más altos. Parglass planea invertir 85 millones de USD en un horno de vidrio 100% eléctrico en Villa Hayes, Paraguay. Los convertidores más pequeños pueden tener dificultades para financiar programas comparables y enfrentan mayor presión en costos y sostenibilidad. Esto puede favorecer a los proveedores establecidos con redes de hornos diversificadas y acuerdos energéticos.

Estricta Calificación de Cierre de Envase y Extractables

Los requisitos de calificación ralentizan la introducción de nuevos formatos de vidrio en el Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur. La RDC 982/2025 de ANVISA entró en vigor en julio de 2025 e introdujo criterios de certificación de Buenas Prácticas de Fabricación basados en riesgo, así como revisiones de la fabricación estéril por formato, limitando el uso de sistemas de barrera y la integridad validada del cierre de envase. Los proveedores necesitan documentación sobre integridad del cierre de envase, extractables y lixiviables, y resistencia hidrolítica para respaldar los expedientes de registro. ANMAT publicó la Disposición 5146/2026 en agosto de 2026 para la fabricación en sistema cerrado de soluciones parenterales de gran volumen. La calificación puede tomar de 12 a 18 meses por cada formato, lo que limita las respuestas rápidas ante interrupciones. El proceso eleva el aseguramiento de la calidad y recompensa a los proveedores con posición regulatoria establecida.^{[4]Agência Nacional de Vigilância Sanitária, "RDC 982/2025: Critérios de Gestão de Risco para Concessão de Certificados de Boas Práticas de Fabricação," Agência Nacional de Vigilância Sanitária, dlmconsult.com.br}

*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.

Análisis de Segmentos

Por Tipo de Producto: Los Viales Lideran la Demanda de Envasado Inyectable

Los viales representaron el 70,12% de la participación del Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur en 2025 y se prevé que crezcan a una CAGR del 8,57% hasta 2031. Las vacunas, los inyectables hospitalarios y los biológicos dependen de los formatos de viales en toda la región. Los viales son compatibles con la liofilización, lo que apoya la estabilidad de algunos biológicos y biosimilares. Esto hace que el formato sea importante a medida que la combinación terapéutica se vuelve más compleja. Los programas públicos de vacunación también utilizan configuraciones de viales de dosis única y multidosis.

Las ampollas continúan desempeñando un papel importante en los medicamentos de dosis única y los tratamientos de emergencia. Su sello hermético y su forma a prueba de manipulaciones son adecuados para analgésicos, agentes de contraste y medicamentos de cuidados críticos. La demanda es especialmente relevante en los formularios hospitalarios argentinos y otros sistemas hospitalarios sudamericanos. SGD Pharma regresó a FCE Pharma 2026 en São Paulo con su cartera de ampollas de vidrio tubular. El Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur continuará requiriendo ambos formatos porque sus usos clínicos siguen siendo distintos.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Por Tipo de Vidrio: El Borosilicato Tipo I Respalda los Inyectables Sensibles

El vidrio borosilicato Tipo I representó el 61,45% de los ingresos en 2025 y se prevé que crezca a una CAGR del 8,78% hasta 2031. Su resistencia al ataque hidrolítico es importante para los medicamentos parenterales sensibles a los cambios de pH o a los lixiviables alcalinos. Los biológicos y las terapias basadas en proteínas han aumentado la necesidad de estas propiedades del envase. El tamaño del Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur para los formatos Tipo I está respaldado por proyectos locales de biosimilares e inyectables especializados. Los proveedores con calidad de tubería consistente pueden estar mejor posicionados en aplicaciones reguladas.

El vidrio de cal y sosa tratado Tipo II sigue siendo relevante para los inyectables de moléculas pequeñas acuosas, donde la sensibilidad química es menor. El vidrio de cal y sosa Tipo III continúa utilizándose para polvos secos y algunas aplicaciones no parenterales. La hoja de ruta FIOLAX® Pro de SCHOTT Pharma muestra cómo los proveedores están enfatizando el vidrio Tipo I para usos de mayor valor. Cambiar de Tipo II a Tipo I requiere un ciclo de calificación completo en una instalación de llenado y acabado. Esto puede fomentar la adopción temprana de formatos Tipo I cuando se planifica nueva capacidad biológica.

Por Proceso de Fabricación: La Formación Tubular Lidera Mientras Crece la Conversión Lista para Usar

La formación de vidrio tubular representó el 55,42% de los ingresos en 2025, mientras que se prevé que la conversión estéril lista para usar se expanda a una CAGR del 8,62% hasta 2031. La formación tubular proporciona control dimensional y producción eficiente para viales y ampollas estándar. Sigue siendo central en el Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur porque los clientes regionales adquieren estos productos en grandes volúmenes. La formación de vidrio moldeado se utiliza para las principales aplicaciones de ampollas y botellas de infusión. Los formatos tubulares enfrentan una demanda creciente de clientes que necesitan dimensiones precisas y validadas.

La conversión lista para usar elimina los pasos de lavado, esterilización y despirogenación en los sitios de llenado y acabado. Esto puede compensar el mayor costo unitario del formato para los CDMOs de biológicos y los productores de inyectables especializados. La Alianza para Listos para Usar tiene como objetivo reducir las barreras de validación alineando los estándares técnicos y la documentación de calificación. Gerresheimer inició una expansión de viales listos para usar por EUR 30 millones (32,4 millones de USD) en Wertheim en octubre de 2025, con finalización prevista para mediados de 2027. Estas adiciones pueden ampliar el acceso a los formatos listos para usar a través de las redes comerciales existentes.

Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles con la compra del informe

Por Aplicación: Los Biológicos y Biosimilares Impulsan el Crecimiento

Las vacunas representaron el 30,36% de la participación en los ingresos en 2025, mientras que se prevé que los biológicos y biosimilares crezcan a una CAGR del 8,81% hasta 2031. La producción de vacunas proporciona una base de demanda establecida para los viales. La participación del Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur está siendo influenciada cada vez más por los medicamentos biológicos que requieren una contención más exigente. Las expiraciones de patentes y los programas de adquisición pública están apoyando el desarrollo local de biosimilares. Esto cambia la combinación de envases buscados por los fabricantes farmacéuticos.

El programa de biosimilar de pembrolizumab de Blau Farmacêutica de enero de 2026 demuestra la creciente capacidad doméstica de anticuerpos monoclonales. EMS recibió la aprobación de ANVISA en 2025 para OZIVY, su biosimilar de semaglutida, producido en una planta de péptidos en São Paulo con capacidad para 40 millones de plumas inyectables anuales. Los inyectables de moléculas pequeñas siguen siendo importantes para los genéricos hospitalarios y los analgésicos. Los reactivos de diagnóstico son un nicho estable porque los laboratorios de salud pública necesitan envases sellados que preserven la vida útil del reactivo. El Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur también se beneficia de estos requisitos de diagnóstico recurrentes.

Análisis Geográfico

Brasil representó el 34,46% de la participación del Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur en 2025. El sector farmacéutico brasileño generó BRL 220 mil millones (39,3 mil millones de USD) en 2026, y los laboratorios de propiedad nacional representaron el 77,9% del volumen unitario en la investigación suministrada. La instalación de SCHOTT Pharma en Itupeva emplea a 500 personas y produce ampollas, viales y cartuchos para clientes locales.

La nueva capacidad aséptica en Montes Claros y Pernambuco fortalece el papel de Brasil en el Mercado de Viales y Ampollas de Vidrio Farmacéutico de América del Sur. Estos clústeres de producción favorecen a los proveedores que pueden ofrecer rutas de entrega más cortas y menor exposición a roturas. Brasil también cuenta con una cartera en expansión de genéricos y biosimilares a medida que las patentes se acercan a su vencimiento. La amplia producción farmacéutica del país respalda la demanda recurrente de envasado primario calificado. La disponibilidad de envases puede afectar la velocidad a la que las nuevas plantas alcanzan la producción comercial.

Se prevé que Chile crezca a una CAGR del 9,01% hasta 2031, la tasa más rápida entre las geografías reportadas. Los productos farmacéuticos especializados, la expansión de la cadena de frío y los procesos regulatorios predecibles respaldan esta perspectiva. Chile se utiliza como punto de entrada para los lanzamientos internacionales de biosimilares en América del Sur. Se espera que la asociación de Prestige Biopharma con Dr. Reddy's para la comercialización de Tuznue incluya a Chile en fases posteriores de implementación. Argentina añade demanda a través de inyectables genéricos establecidos y una actividad creciente en biológicos, incluida la planta de biorreactores de Biosidus para el suministro de biosimilar de agalsidasa beta. Otros países de América del Sur contribuyen con demanda de importación de vacunas e inyectables genéricos, a menudo suministrados por convertidores brasileños o globales.