Taille et part du marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) en Amérique du Sud

Analyse du marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) en Amérique du Sud par Mordor Intelligence
Le marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) en Amérique du Sud devrait s'étendre de 1,62 milliard USD en 2025 et 1,73 milliard USD en 2026 à 2,58 milliards USD d'ici 2031, enregistrant un CAGR de 8,34 % entre 2026 et 2031. Le fardeau du diabète et de l'obésité dans la région soutient la demande de thérapies traitant les maladies métaboliques. L'Amérique du Sud et l'Amérique centrale comptaient 35,4 millions d'adultes vivant avec le diabète en 2024, et 30,4 % des cas n'étaient pas diagnostiqués. L'obésité dans les Amériques a augmenté de 67,5 % entre 2000 et 2025, accroissant le besoin potentiel de soins de gestion du poids. Le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud dépend également de l'accessibilité financière, de la fiabilité de l'approvisionnement et des décisions de remboursement. La production locale et la dispensation numérique peuvent élargir l'accès, tandis que les délais entre approbation et disponibilité continuent de restreindre l'utilisation des traitements.
Points clés du rapport
- Par molécule, le sémaglutide détenait 51,35 % de la part du marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud en 2025, tandis que le tirzépatide devrait croître à un CAGR de 9,22 % jusqu'en 2031.
- Par voie d'administration, les stylos injectables représentaient 87,42 % du marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud en 2025, tandis que les comprimés oraux devraient croître à un CAGR de 8,74 % jusqu'en 2031.
- Par indication, le diabète de type 2 détenait une part de revenus de 78,13 % en 2025, tandis que l'obésité/la gestion du poids devrait progresser à un CAGR de 10,17 % jusqu'en 2031.
- Par canal de distribution, les pharmacies hospitalières détenaient une part de revenus de 47,42 % en 2025, tandis que les pharmacies en ligne devraient croître à un CAGR de 9,65 % jusqu'en 2031.
- Par pays, le Brésil détenait une part de revenus de 59,82 % en 2025, tandis que l'Argentine devrait se développer à un CAGR de 11,16 % jusqu'en 2031.
Note : La taille du marché et les prévisions figurant dans ce rapport sont générées à l'aide du cadre d'estimation exclusif de Mordor Intelligence, mis à jour avec les dernières données et informations disponibles en janvier 2026.
Tendances et perspectives du marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) en Amérique du Sud
Analyse de l'impact des moteurs*
| Moteur | (~) % Impact sur les prévisions de CAGR | Pertinence géographique | Calendrier d'impact |
|---|---|---|---|
| Demande croissante de traitement du diabète de type 2 et de l'obésité | +3.5% | Mondial, concentré au Brésil et en Argentine | Long terme (≥ 4 ans) |
| Expansion de la prescription de gestion du poids dirigée par des spécialistes | +1.8% | Centres urbains du Brésil, de la Colombie et du Chili | Moyen terme (2-4 ans) |
| Disponibilité croissante des stylos injectables hebdomadaires | +1.2% | Brésil, Argentine, Pérou | Court terme (≤ 2 ans) |
| Fabrication locale et concurrence post-brevet | +0.9% | Brésil, avec répercussions sur l'Argentine et la Colombie | Court terme (≤ 2 ans) |
| Soins numériques du diabète et télépharmacie | +0.6% | Brésil et Argentine | Moyen terme (2-4 ans) |
| Préférence des patients pour les formulations orales et à moindre contrainte | +0.5% | Brésil, Argentine et Colombie | Moyen terme (2-4 ans) |
| Source: Mordor Intelligence | |||
Demande croissante de traitement du diabète de type 2 et de l'obésité
Le diabète et l'obésité constituent la base fondamentale de la demande pour le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud. La FID prévoit que les cas de diabète en Amérique du Sud et en Amérique centrale atteindront 52 millions d'ici 2050. Cette projection représente une augmentation de 46 % par rapport au niveau de 2024.[1]"Atlas du diabète de la FID, 11e édition, région Amérique du Sud et Amérique centrale," Atlas du diabète de la FID, diabetesatlas.org Les dépenses régionales liées au diabète ont atteint 81 milliards USD en 2024. Ce montant représentait 8 % des dépenses mondiales liées au diabète.
Le rôle clinique de ces médicaments s'étend également au-delà du contrôle glycémique. Une analyse SELECT de 2025 a rapporté une réduction de 20 % des événements cardiovasculaires indésirables majeurs avec le sémaglutide. L'étude portait sur des patients souffrant d'obésité et de maladies cardiovasculaires établies.[2]"Sémaglutide et résultats cardiovasculaires selon les mesures d'adiposité initiales et leurs variations," The Lancet, thelancet.com Le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud dispose donc d'une base clinique plus large que le seul traitement du diabète. L'adoption du traitement dépendra néanmoins de la capacité des médecins et de la couverture des payeurs.
Expansion de la prescription de gestion du poids dirigée par des spécialistes
La prescription par des spécialistes rend les soins de l'obésité plus structurés dans les grandes villes d'Amérique du Sud. Les endocrinologues et les spécialistes de l'obésité peuvent identifier les patients nécessitant une thérapie à long terme. Ils peuvent également surveiller la réponse au traitement et les effets secondaires. Ce modèle de soins favorise une utilisation continue plutôt que des achats intermittents. Il est particulièrement pertinent là où les médicaments sont largement pris en charge à titre privé. Le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud bénéficie lorsque les parcours de soins combinent diagnostic, prescription et suivi.
La surveillance continue de la glycémie peut soutenir cette approche pour les patients diabétiques. Elle fournit aux cliniciens davantage d'informations lorsqu'ils ajustent les plans de traitement. Novo Nordisk a annoncé un projet pilote dans le système public brésilien impliquant 1 000 patients dans 3 unités de santé en 2026.[3]"Novo Nordisk annonce un investissement de 8 milliards DKK à Montes Claros, Brésil," Novo Nordisk, novonordisk.com L'évaluation future des modèles de traitement public pourrait affecter la population de patients accessible. Le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud restera lié à la disponibilité de prescripteurs qualifiés et de parcours de traitement couverts.
Disponibilité croissante des stylos injectables hebdomadaires
Les stylos injectables hebdomadaires restent le principal format de délivrance sur le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud. Leur base de preuves cliniques est étendue, couvrant le diabète et l'obésité. Une fréquence de dosage moins élevée peut réduire la contrainte du traitement par rapport aux injections quotidiennes. La conception du dispositif affecte également l'utilisation pratique de la thérapie chronique. Les dispositifs multidoses peuvent réduire le nombre d'achats de stylos séparés. La fiabilité de l'approvisionnement reste nécessaire pour que ces avantages atteignent les patients.
L'ANVISA a approuvé un stylo Mounjaro multidose en mars 2026. L'autorisation couvrait 6 formats de concentration dans 1 dispositif. Ce format peut réduire le coût par application pour certains patients. Les exigences de température restent importantes en dehors des grandes zones urbaines. Les prestataires ont besoin de systèmes de stockage et de dispensation appropriés. Ces conditions peuvent limiter le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud dans les zones à faible capacité de chaîne du froid.
Fabrication locale et concurrence post-brevet
La fabrication locale est devenue plus importante pour l'accès et l'approvisionnement au Brésil. Elle peut réduire la dépendance aux produits finis importés et aux substances médicamenteuses. Elle peut également raccourcir certaines chaînes d'approvisionnement. L'ANVISA a approuvé le premier stylo de sémaglutide synthétique, Ozivy, en mai 2026. L'approbation a établi une voie réglementée pour la concurrence nationale. Elle a également créé une pression tarifaire plus importante sur le sémaglutide injectable de marque. Le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud pourrait gagner en volume à mesure que des choix moins coûteux deviennent disponibles.
Novo Nordisk a annoncé un investissement de production de 8 milliards DKK (~1,26 milliard USD) à Montes Claros, au Brésil, en 2025. Le projet vise à augmenter la capacité de production au Brésil. La concurrence ne supprimera pas la nécessité de contrôles de qualité. L'examen réglementaire reste important pour les produits synthétiques et biosimilaires. La concurrence par les prix est la plus susceptible de façonner la partie sémaglutide injectable du marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud.
Analyse de l'impact des freins*
| Frein | (~) % Impact sur les prévisions de CAGR | Pertinence géographique | Calendrier d'impact |
|---|---|---|---|
| Coût élevé du traitement à la charge du patient | -2.0% | Toute l'Amérique du Sud, plus aigu au Pérou, en Bolivie et en Équateur | Long terme (≥ 4 ans) |
| Remboursement restreint et accès inégal au secteur public | -1.7% | Chili, Colombie, Argentine et SUS du Brésil | Moyen terme (2-4 ans) |
| Risque de contrefaçon, de préparation magistrale et d'importation irrégulière | -0.8% | Brésil et Argentine | Court terme (≤ 2 ans) |
| Contraintes de chaîne du froid, d'allocation d'approvisionnement et de composants de stylos | -0.5% | Pérou, Chili et reste de l'Amérique du Sud | Moyen terme (2-4 ans) |
| Source: Mordor Intelligence | |||
Coût élevé du traitement à la charge du patient
Les coûts à la charge du patient restent un obstacle majeur sur l'ensemble du marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud. Le tirzépatide de marque et le sémaglutide à forte dose peuvent dépasser le budget de nombreux ménages à revenus intermédiaires. La pression sur les coûts peut amener les patients à retarder ou à interrompre le traitement. Le sémaglutide à prix réduit peut aider au Brésil, mais la disponibilité variera selon les pays.
L'ANVISA a cité la non-conformité de fabrication et les ventes illégales sans ordonnance. Cette intervention met en évidence la relation entre l'accessibilité financière et la sécurité des produits. Les patients ont besoin d'un accès constant à des produits réglementés. Les pays sans concurrence imminente sur le sémaglutide pourraient faire face à des contraintes d'accessibilité plus fortes. Le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud aura besoin à la fois de prix plus bas et d'une surveillance pharmaceutique fiable.
Remboursement restreint et accès inégal au secteur public
Les politiques de remboursement limitent la conversion des approbations réglementaires en utilisation routinière par les patients. L'indicateur WAIT de la FIFARMA 2026 a rapporté une disponibilité étendue de 23 % pour les médicaments cardiométaboliques innovants dans 10 pays d'Amérique du Sud. Il a signalé des délais de disponibilité de 22 à 43 mois après approbation. Ces délais étaient prononcés au Chili, au Brésil et au Panama. Il en résulte une population traitée plus restreinte que ce que l'éligibilité réglementaire suggère. Le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud reste concentré dans les circuits de paiement privé là où la couverture publique est limitée.
Le Chili exclut les médicaments GLP-1 de son système public. La Colombie utilise une autorisation préalable en plusieurs étapes pour le liraglutide. L'Argentine restreint certains remboursements pour les patients présentant des événements cardiovasculaires documentés. Ces règles donnent la priorité aux budgets publics limités et aux groupes cliniquement définis. Le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud a besoin de preuves reliant l'accès au traitement à la valeur pour le système de santé.
*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.
Analyse des segments
Par molécule : le sémaglutide a dominé les revenus tandis que le tirzépatide a connu une croissance plus rapide
Le sémaglutide détenait 51,35 % de la part du marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud en 2025. Sa position reflétait une utilisation établie via Ozempic pour le diabète de type 2 et Wegovy pour l'obésité. La molécule a un long historique de prescription dans la région. La concurrence brésilienne s'est intensifiée après l'expiration du brevet du sémaglutide en mars 2026. L'ANVISA a approuvé Ozivy comme premier stylo de sémaglutide synthétique en mai 2026. Cette approbation a introduit une alternative nationale réglementée. Un plus grand nombre d'options de produits peut augmenter l'utilisation chez les patients sensibles aux prix.
Le tirzépatide devrait se développer à un CAGR de 9,22 % jusqu'en 2031. Son double mécanisme GLP-1 et GIP soutient sa position clinique différenciée. Le tirzépatide reste à l'abri du cycle de prix du sémaglutide brésilien. Le liraglutide, le dulaglutide et l'exénatide conservent des rôles dans la prescription héritée et les achats axés sur les coûts. Le dulaglutide conserve sa valeur grâce à son format d'auto-injecteur. La catégorie autres peut s'élargir à mesure que des produits approuvés entrent sur le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud.

Par voie d'administration : les stylos injectables ont conservé leur échelle, tandis que les comprimés oraux offrent un choix futur
Les stylos injectables représentaient 87,42 % de la taille du marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud en 2025. Ils disposaient de la plus grande base de preuves cliniques et de la disponibilité commerciale la plus large. Les produits injectables s'adaptent également aux pratiques établies de stockage et de dispensation en pharmacie. La prise hebdomadaire soutient le traitement continu pour les patients qui acceptent l'auto-injection. Cependant, l'accès aux dispositifs peut être difficile dans les zones éloignées. Les conditions de chaîne du froid peuvent également limiter la distribution en dehors des grandes villes.
Les comprimés oraux devraient croître à un CAGR de 8,74 % jusqu'en 2031. Eli Lilly a rapporté des résultats positifs d'un troisième essai de phase 3 pour l'orforglipron en août 2025. Les produits oraux pourraient séduire les patients qui ne souhaitent pas d'injections. Ils pourraient également réduire la dépendance à la logistique spécialisée des dispositifs. L'approbation réglementaire est encore nécessaire avant que ces produits n'affectent les ventes régionales. Le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud pourrait bénéficier d'un mix de délivrance plus large après les approbations.
Par indication : le diabète de type 2 était l'utilisation principale, tandis que l'obésité progressait plus rapidement
Le diabète de type 2 représentait 78,13 % de la part des revenus en 2025. L'indication dispose de protocoles établis et d'une large population de patients diagnostiqués. Le diabète présente également un besoin non satisfait substantiel en matière de détection dans la région. Le fardeau de la maladie soutient une demande continue de médicaments hypoglycémiants. Le traitement par GLP-1 a une pertinence clinique pour les patients présentant des risques cardiométaboliques. Le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud reste ancré dans les soins du diabète. Un dépistage plus large pourrait augmenter la population traitée au fil du temps.
L'obésité/la gestion du poids devrait croître à un CAGR de 10,17 % jusqu'en 2031. L'obésité est devenue un axe de traitement plus formel pour les systèmes de santé et les spécialistes. Le sémaglutide dispose également de preuves cardiovasculaires pour des patients à haut risque définis. Les utilisations émergentes telles que la MASH peuvent diversifier la demande clinique. La couverture des payeurs déterminera si ces utilisations deviennent largement accessibles sur le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud.

Par canal de distribution : les pharmacies hospitalières en tête tandis que les pharmacies en ligne se développaient
Les pharmacies hospitalières détenaient une part de revenus de 47,42 % en 2025. Elles bénéficient d'une infrastructure institutionnelle de chaîne du froid et de soins adjacents aux spécialistes. Elles participent également aux ventes négociées par les assurances et aux appels d'offres publics. Ces capacités soutiennent la manipulation des médicaments injectables sensibles à la température. Les pharmacies de détail servent les patients qui paient directement leur traitement. Le choix du canal dépend de la disponibilité, du prix et des exigences d'ordonnance.
Les pharmacies en ligne devraient se développer à un CAGR de 9,65 % jusqu'en 2031. Les règles brésiliennes de conservation des ordonnances pour les médicaments GLP-1 sont entrées en vigueur en juin 2025. Ces règles exigent une ordonnance conservée lors de la dispensation. Elles soutiennent des contrôles plus formels sur les ventes de médicaments. La dispensation en ligne peut être pratique pour les patients sous schémas hebdomadaires stables. Le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud peut bénéficier des canaux numériques lorsque les systèmes de conformité sont robustes.
Analyse géographique
Le Brésil représentait 59,82 % de la part du marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud en 2025. Il dispose de l'environnement réglementaire GLP-1 le plus actif de la région. Il possède également une large base de soins de santé privés et de pharmacies. La fabrication nationale constitue une autre source de force. L'investissement de Novo Nordisk à Montes Claros soutient l'expansion de la capacité de production locale.
L'ANVISA a approuvé le premier stylo de sémaglutide synthétique en 2026. Cela peut augmenter la disponibilité des unités et exercer une pression sur les prix des injectables de marque. Le cadre de conservation des ordonnances du Brésil est entré en vigueur en juin 2025. Il renforce les contrôles de dispensation et la pharmacovigilance. Les opérateurs de pharmacies formelles peuvent bénéficier de ces exigences.
Le système public dispose encore d'un accès limité au traitement par GLP-1. La majeure partie de la demande reste donc dans les circuits privés. La production locale peut améliorer l'approvisionnement, mais ne garantit pas le remboursement public. L'Argentine devrait croître à un CAGR de 11,2 % jusqu'en 2031. L'ANMAT a mis à jour son cadre d'autorisation de commercialisation pour les produits médicinaux synthétiques en juin 2025. La Colombie, le Chili, le Pérou et d'autres pays font face à des contraintes de remboursement, de chaîne du froid et de dépenses de santé.
Paysage concurrentiel
Le marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud est concentré dans les médicaments de marque, mais se fragmente dans le sémaglutide synthétique. Novo Nordisk et Eli Lilly restent les principaux concurrents de marque. Novo Nordisk a poursuivi le développement de capacités de production locale au Brésil. Son investissement de 8 milliards DKK (~1,26 milliard USD) à Montes Claros a été annoncé en 2025. La société a également soumis le Wegovy oral à l'examen de l'ANVISA en 2026.
Ces initiatives soutiennent l'approvisionnement local et de nouveaux formats de délivrance. Le tirzépatide d'Eli Lilly dispose d'un mécanisme différencié et d'une position protégée au Brésil. La protection par brevet court jusqu'en 2032. Eli Lilly a rapporté des résultats positifs de phase 3 pour l'orforglipron oral en 2025. Cela crée une voie future au-delà du traitement injectable.
Les entrants nationaux et ceux dirigés par des partenaires intensifient la concurrence au Brésil. L'autorisation par l'ANVISA d'Ozivy en mai 2026 a constitué un développement réglementaire clé. L'ANVISA a approuvé 2 stylos supplémentaires pour le diabète en août 2026. Les entreprises doivent maintenir la qualité, la traçabilité, la dispensation conforme, les capacités de chaîne du froid et des prix compétitifs.
Leaders du secteur des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) en Amérique du Sud
Novo Nordisk A/S
Eli Lilly and Company
Sanofi
Boehringer Ingelheim
EMS
- *Avis de non-responsabilité : les principaux acteurs sont triés sans ordre particulier

Développements récents du secteur
- Août 2026 : l'ANVISA a approuvé deux stylos de sémaglutide synthétique supplémentaires, un générique EMS pour substitution générique et le Semaclique de Germed, en tant que substituts interchangeables à Ozivy, portant le total des enregistrements de sémaglutide post-brevet au Brésil à au moins 7 produits concurrents dans les 5 mois suivant l'expiration du brevet.
- Juillet 2026 : Sun Pharmaceutical Industries a reçu l'approbation de l'ANVISA pour l'injection de sémaglutide pour le diabète de type 2 au Brésil. Sun Pharma a annoncé un lancement immédiat en partenariat avec Hypera Pharma, proposant des stylos injectables multidoses préremplis de 2 mg/1,5 mL et 4 mg/3 mL.
- Juin 2026 : l'ANVISA a ordonné la saisie de tous les lots de produits à base de tirzépatide non enregistrés, notamment Rapha, Zemax et les préparations magistrales, dans les canaux de distribution brésiliens, invoquant la non-conformité de fabrication et la vente illégale sans ordonnance.
Périmètre du rapport sur le marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) en Amérique du Sud
Selon le périmètre du rapport, le marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) en Amérique du Sud désigne le segment pharmaceutique régional axé sur les thérapies qui imitent l'hormone GLP-1 pour réguler la glycémie et soutenir la gestion du poids. Ces médicaments, incluant des agents tels que le sémaglutide, le liraglutide et le dulaglutide, sont principalement utilisés dans le traitement du diabète de type 2 et de l'obésité.
Le marché des agonistes du peptide-1 de type glucagon (GLP-1) en Amérique du Sud est segmenté par molécule, voie d'administration, indication, canal de distribution et pays. Par molécule, le marché est segmenté en exénatide, liraglutide, dulaglutide, lixisénatide, sémaglutide, tirzépatide et autres. Par voie d'administration, le marché est segmenté en stylos injectables et comprimés oraux. Par indication, le marché est segmenté en diabète de type 2, obésité/gestion du poids, réduction du risque cardiovasculaire et autres indications émergentes. Par canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail, pharmacies en ligne et autres canaux de distribution. Par pays, le marché est segmenté en Brésil, Argentine, Colombie, Chili, Pérou et reste de l'Amérique du Sud. Le rapport propose des valeurs (USD) pour tous les segments ci-dessus.
| Exénatide |
| Liraglutide |
| Dulaglutide |
| Lixisénatide |
| Sémaglutide |
| Tirzépatide |
| Autres |
| Stylos injectables |
| Comprimés oraux |
| Diabète de type 2 |
| Obésité / gestion du poids |
| Réduction du risque cardiovasculaire |
| Autres indications émergentes |
| Pharmacies hospitalières |
| Pharmacies de détail |
| Pharmacies en ligne |
| Autres canaux de distribution |
| Brésil |
| Argentine |
| Colombie |
| Chili |
| Pérou |
| Reste de l'Amérique du Sud |
| Par molécule | Exénatide |
| Liraglutide | |
| Dulaglutide | |
| Lixisénatide | |
| Sémaglutide | |
| Tirzépatide | |
| Autres | |
| Par voie d'administration | Stylos injectables |
| Comprimés oraux | |
| Par indication | Diabète de type 2 |
| Obésité / gestion du poids | |
| Réduction du risque cardiovasculaire | |
| Autres indications émergentes | |
| Par canal de distribution | Pharmacies hospitalières |
| Pharmacies de détail | |
| Pharmacies en ligne | |
| Autres canaux de distribution | |
| Par pays | Brésil |
| Argentine | |
| Colombie | |
| Chili | |
| Pérou | |
| Reste de l'Amérique du Sud |
Questions clés auxquelles le rapport répond
Quelle est la valeur projetée du marché des agonistes du GLP-1 en Amérique du Sud en 2031 ?
Le marché devrait atteindre 2,58 milliards USD d'ici 2031, contre 1,62 milliard USD en 2025 et 1,73 milliard USD en 2026, à un CAGR de 8,34 %.
Quelle molécule GLP-1 a dominé les revenus régionaux en 2025 ?
Le sémaglutide a dominé les revenus avec une part de 51,35 % en 2025, tandis que le tirzépatide devrait croître à un CAGR de 9,22 %.
Pourquoi le Brésil est-il en tête de la demande régionale de médicaments GLP-1 ?
Le Brésil détenait une part de revenus de 59,82 % en 2025, soutenu par la réglementation, les soins privés, l'investissement dans la fabrication locale et les approbations de produits.
Comment les médicaments GLP-1 oraux modifient-ils la concurrence future ?
Les comprimés oraux devraient croître à un CAGR de 8,74 %, tandis que Novo Nordisk a soumis le Wegovy oral à l'examen de l'ANVISA.
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