Taille et part du marché des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) en Amérique du Sud - Tendances de croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché des inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) en Amérique du Sud

Hausse de la prévalence du diabète de type 2

La Fédération Internationale du Diabète a estimé que 35 millions d'adultes vivaient avec le diabète en Amérique du Sud et centrale en 2024, et que 30,4 %, soit 10,7 millions de personnes, restaient non diagnostiqués.^{[1]Fédération Internationale du Diabète, "IDF Diabetes Atlas, 11e édition," IDF Diabetes Atlas, diabetesatlas.org.} Le Brésil a enregistré une nette augmentation de la prévalence du diabète chez les adultes, passant de 5,5 % en 2006 à 12,9 % en 2024.^{[2]Sociedade Brasileira de Diabetes, "Obesidade e Diabetes Tipo 2 Crescem no Brasil, Mostra Pesquisa," Sociedade Brasileira de Diabetes, profissional.diabetes.org.br.} Les mêmes données nationales ont associé le fardeau de la maladie à l'excès de poids affectant 60 % des adultes brésiliens. Le marché des inhibiteurs de la DPP-4 en Amérique du Sud dispose donc d'un plus grand bassin de patients susceptibles d'avoir besoin d'un traitement continu de réduction de la glycémie après le diagnostic. Le dépistage en soins primaires dans les zones urbaines à faibles revenus peut amener les personnes ayant un contact épisodique avec les soins de santé dans des parcours de traitement. Les thérapies orales abordables peuvent être importantes lorsque ces patients commencent un traitement en dehors des milieux spécialisés.

Besoin croissant de thérapies orales neutres sur le poids

Les inhibiteurs de la DPP-4 offrent une option orale neutre sur le poids, contrairement aux sulfonylurées et aux schémas à base d'insuline qui peuvent créer un risque de prise de poids. Cette caractéristique est importante là où l'obésité et le diabète de type 2 surviennent fréquemment ensemble et où l'observance du traitement peut être affectée par le fardeau des soins injectables. Les recommandations cliniques brésiliennes de 2025 ont maintenu les inhibiteurs de la DPP-4 comme options thérapeutiques pour les patients appropriés avec un HbA1c inférieur à 7,5 % qui ne peuvent pas accéder aux agonistes des récepteurs GLP-1 ou aux inhibiteurs SGLT2, ou les tolérer. Ces recommandations préservent un rôle défini pour le traitement oral au sein du marché des inhibiteurs de la DPP-4 en Amérique du Sud, plutôt que de traiter la classe comme interchangeable avec les thérapies injectables. Les prix plus élevés des médicaments injectables peuvent amener les médecins et les patients à envisager des alternatives orales neutres sur le poids. La disponibilité des génériques peut rendre ce choix plus accessible dans les contextes sensibles aux prix et peut préserver l'utilisation des inhibiteurs de la DPP-4 tandis que les produits de marque font face à une érosion.

Expansion des schémas thérapeutiques combinés

Les recommandations cliniques au Brésil soutiennent la bithérapie au moment du diagnostic lorsque le HbA1c est de 7,5 % ou plus. Cette approche élargit le rôle des inhibiteurs de la DPP-4 au-delà de leur utilisation comme médicament unique pour les patients qui se présentent plus tard dans la progression de la maladie. Les produits à dose fixe combinant un inhibiteur de la DPP-4 avec la metformine peuvent réduire le nombre de comprimés et simplifier l'observance pour les personnes gérant plusieurs médicaments. Les combinaisons génériques peuvent également s'adapter plus facilement aux budgets des marchés publics que les produits de marque séparés. Les combinaisons DPP-4 et SGLT2 apparaissent dans les formulaires des hôpitaux tertiaires brésiliens et regroupent plus que le contrôle glycémique au sein d'un seul schéma oral. Leur pertinence thérapeutique cardiovasculaire et rénale peut contribuer à maintenir la prescription des inhibiteurs de la DPP-4 là où les alternatives injectables autonomes ne sont pas appropriées ou réalisables.

Préférence pour la linagliptine liée aux maladies rénales

Un diagnostic et un traitement accrus du diabète peuvent augmenter la demande de prescriptions au Brésil, en Colombie et au Pérou, notamment parmi les patients qui n'avaient auparavant aucun contact régulier avec les services de diabétologie. La Fédération Internationale du Diabète prévoit que le nombre d'adultes atteints de diabète en Amérique du Sud et centrale atteindra 52 millions d'ici 2050. La linagliptine ne nécessite pas d'ajustement de dose aux différents stades de la maladie rénale chronique car elle est principalement éliminée par les voies biliaires. Une revue clinique de 2025 a rapporté un risque d'hypoglycémie plus faible pour les inhibiteurs de la DPP-4, notamment la linagliptine, que pour les sulfonylurées chez les personnes atteintes de diabète de type 2 et de maladie rénale chronique.^{[3]Ravindra K. Vart et al., "Choosing Oral Antihyperglycaemic Drugs in People Living with Type 2 Diabetes and Severe Chronic Kidney Disease," Journal of Internal Medicine, onlinelibrary.wiley.com.} Une étude de 2024 a également mis en évidence des avantages financiers liés à la prescription d'inhibiteurs de la DPP-4 avec ajustement de dose rénale pour les patients atteints de diabète et de maladie rénale chronique. La fabrication locale, la certification de bioéquivalence établie et les appels d'offres génériques décentralisés peuvent aider les fournisseurs qualifiés à répondre à cette demande au Brésil et en Argentine.

Concurrence des agonistes des récepteurs GLP-1 et des inhibiteurs SGLT2

Le marché des inhibiteurs de la DPP-4 en Amérique du Sud fait face à une concurrence accrue des agonistes des récepteurs GLP-1 et des inhibiteurs SGLT2. Les produits GLP-1 à moindre coût peuvent attirer les patients souffrant d'obésité, de niveaux élevés d'HbA1c ou de risque cardiovasculaire vers les soins injectables. Le Brésil a approuvé la production nationale de produits à base de liraglutide en décembre 2024. Les thérapies injectables nécessitent toujours une gestion de la chaîne du froid et une formation des patients. Ces exigences limitent l'accès au-delà des grandes zones urbaines et des services spécialisés. Les thérapies orales à base d'inhibiteurs de la DPP-4 conservent un avantage opérationnel pour les soins primaires et l'utilisation en milieu rural.

Contraintes de remboursement et d'accessibilité financière

La fragmentation du remboursement limite la capacité des produits de marque à base d'inhibiteurs de la DPP-4 à se développer en Amérique du Sud. Le formulaire public brésilien s'est concentré sur la metformine et les sulfonylurées, laissant de nombreux achats d'inhibiteurs de la DPP-4 dans les circuits de copaiement privés. La sensibilité aux prix est particulièrement pertinente en Argentine, en Colombie et au Pérou. Des exigences d'enregistrement et de bioéquivalence distinctes au Brésil et en Argentine ajoutent des coûts à la gestion des produits dans plusieurs pays. L'expiration des brevets peut également réduire rapidement la valeur des médicaments de marque lorsque des produits génériques deviennent disponibles. Le rapport annuel 2024 de Merck a divulgué l'exclusivité de Januvia et Janumet jusqu'en mai 2026, illustrant l'exposition à la valeur à laquelle font face les marques établies de médicaments oraux contre le diabète.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par type de médicament : la saxagliptine est en tête tandis que la linagliptine gagne en pertinence clinique

La saxagliptine détenait 45,32 % de la valeur en 2025, ce qui en fait la plus grande molécule du marché des inhibiteurs de la DPP-4 en Amérique du Sud. Sa position a été construite grâce à plus d'une décennie de familiarité des médecins, à des données d'essais cliniques pionnières dans la catégorie et à un placement dans les formulaires au Brésil et en Argentine. L'Onglyza de marque et une base croissante d'approvisionnement en génériques soutiennent une utilisation continue dans les milieux hospitaliers et de soins privés. L'approvisionnement en génériques contribue à maintenir les volumes de patients même lorsque les prix unitaires des médicaments de marque diminuent. La linagliptine devrait se développer à un CAGR de 5,22 % jusqu'en 2031 car elle offre une option distincte pour les patients souffrant également d'une maladie rénale chronique.

Le marché des inhibiteurs de la DPP-4 en Amérique du Sud pour la linagliptine est soutenu par son élimination biliaire, qui supprime la nécessité d'ajustements de dose rénale aux différents stades de la maladie rénale chronique. Les données cliniques associent la linagliptine à un risque d'hypoglycémie plus faible que les sulfonylurées chez les patients atteints de diabète et de maladie rénale chronique. La vildagliptine conserve une position crédible dans les soins privés brésiliens grâce aux produits de marque et aux combinaisons génériques avec la metformine, tandis que l'alogliptine reste dans certains contrats institutionnels sélectionnés.

Par type de médication : les produits génériques progressent tandis que les médicaments de marque conservent leur valeur

Les médicaments de marque représentaient 71,42 % de la valeur en 2025, tandis que les médicaments génériques devraient croître à un CAGR de 6,24 % jusqu'en 2031. Les fabricants d'origine conservent leur valeur grâce aux relations établies avec les formulaires hospitaliers, à la familiarité des spécialistes et aux préférences des assurances privées au Brésil et en Argentine. Le marché des inhibiteurs de la DPP-4 en Amérique du Sud se déplace néanmoins vers des alternatives bioéquivalentes via les appels d'offres publics brésiliens et les marchés publics provinciaux en Argentine. Les produits génériques peuvent réduire les coûts d'acquisition pour les systèmes de santé et rendre les molécules établies plus accessibles aux patients qui paient de leur poche. Ce changement soutient les volumes de traitement même s'il comprime les prix des médicaments de marque.

La taille du marché des inhibiteurs de la DPP-4 en Amérique du Sud est également déterminée par les fournisseurs capables de satisfaire aux normes de bioéquivalence et d'enregistrement propres à chaque pays. Les exigences de l'ANVISA peuvent favoriser les fabricants disposant de dossiers de preuves établis, de capacités réglementaires locales et d'arrangements d'approvisionnement cohérents. Le processus qui en résulte peut réduire le nombre d'entreprises capables de concourir efficacement pour les appels d'offres publics.

Par canal de distribution : les hôpitaux restent centraux tandis que l'accès en ligne se développe

Les pharmacies hospitalières représentaient 48,52 % de la valeur de distribution en 2025 et sont restées le plus grand canal du marché des inhibiteurs de la DPP-4 en Amérique du Sud. Les contrats de marchés publics de l'État et les réseaux hospitaliers accrédités sous-tendent cette position au Brésil. Les achats hospitaliers établissent également des références de prix qui peuvent influencer la chaîne d'approvisionnement en médicaments au sens large. Les pharmacies de détail servent les patients assurés et ceux qui paient de leur poche dans les zones urbaines du Brésil, de l'Argentine et du Chili, où les chaînes de pharmacies assurent une dispensation directe en dehors des marchés publics institutionnels. Ensemble, les milieux hospitaliers et de détail fournissent des canaux établis pour les patients ayant besoin d'une thérapie orale contre le diabète sans interruption.

Les pharmacies en ligne devraient croître à un CAGR de 5,63 % jusqu'en 2031. Les comprimés oraux d'inhibiteurs de la DPP-4 sont adaptés à la livraison ordinaire par commerce électronique car ils sont stables à température ambiante et ne nécessitent pas de livraison en chaîne du froid. Cela offre un avantage opérationnel par rapport aux stylos GLP-1, qui nécessitent une manipulation à température contrôlée et une livraison intermédiaire plus complexe. L'accès numérique peut faciliter les achats répétés pour les patients atteints de maladies chroniques établies, notamment là où les chaînes de pharmacies ont élargi les commandes en ligne. Le canal numérique complète les marchés publics hospitaliers et l'accès aux commerces de détail physiques plutôt que de remplacer l'une ou l'autre source d'approvisionnement.

Analyse géographique

Le Brésil détenait 56,72 % de la part du marché des inhibiteurs de la DPP-4 en Amérique du Sud en 2025, ce qui lui confère la plus grande position nationale de la région. Le pays combine les marchés publics via le Système de Santé Unifié, un large accès aux formulaires privés et un réseau de pharmacies de détail développé. Ces canaux soutiennent la dispensation auprès de grandes populations urbaines et dans les milieux de soins institutionnels. La prévalence du diabète chez les adultes est passée de 5,5 % en 2006 à 12,9 % en 2024. Les recommandations cliniques brésiliennes de 2025 ont continué à reconnaître les inhibiteurs de la DPP-4 comme des options orales pour les personnes appropriées sans risque cardiovasculaire élevé.

L'Argentine devrait croître à un CAGR de 7,16 % jusqu'en 2031, le taux le plus élevé parmi les pays couverts. La Fédération Internationale du Diabète a recensé 4,3 millions d'adultes atteints de diabète en Argentine en 2024 et une prévalence du diabète standardisée selon l'âge de 14 %. Les recommandations cliniques argentines de 2025 ont maintenu les inhibiteurs de la DPP-4 dans l'algorithme de traitement oral. Des exigences distinctes en matière de tests de stabilité et d'enregistrement peuvent augmenter les coûts pour les produits finis importés. Elles peuvent également créer des opportunités pour les fabricants de génériques qui développent des dossiers adaptés localement.

La Colombie, le Chili, le Pérou et le reste de l'Amérique du Sud représentaient la valeur restante en 2025. La couverture sanitaire plus large de la Colombie peut améliorer le diagnostic du diabète et l'utilisation des antidiabétiques oraux en soins primaires. Le cadre réglementaire du Chili peut soutenir l'entrée des génériques et un environnement de prix compétitif. Le Pérou et les pays plus petits restent contraints par des lacunes dans les infrastructures de soins de santé, tandis que l'OPS soutient le dépistage régional du diabète et le diagnostic précoce.