Tamaño y Participación del Mercado de Software Hospitalario como Dispositivo Médico (SaMD)
Visión General del Mercado
| Período de Estudio | 2020 - 2031 |
|---|---|
| Tamaño del Mercado (2026) | 12.49 Mil millones de dólares |
| Tamaño del Mercado (2031) | 29.06 Mil millones de dólares |
| Tasa de crecimiento (2026 - 2031) | 18.40% CAGR |
| Mercado de Crecimiento Más Rápido | Asia-Pacífico |
| Mercado Más Grande | América del Norte |
| Concentración del Mercado | Medio |
Jugadores principales *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial Imagen © Mordor Intelligence. El uso requiere atribución según CC BY 4.0. | |
Análisis del Mercado de Software Hospitalario como Dispositivo Médico (SaMD) por Mordor Intelligence
Se espera que el tamaño del Mercado de Software Hospitalario como Dispositivo Médico aumente de 10,55 mil millones de USD en 2025 a 12,49 mil millones de USD en 2026 y alcance los 29,06 mil millones de USD en 2031, creciendo a una CAGR del 18,40% durante 2026-2031.
Los hospitales ya no tratan las herramientas de diagnóstico y atención basadas en software como proyectos piloto limitados. El mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) está ahora estrechamente vinculado al uso clínico rutinario en imagen médica, monitoreo y coordinación de la atención. La demanda está aumentando a medida que los hospitales buscan soluciones que se integren en los flujos de trabajo clínicos, reduzcan los tiempos de respuesta y apoyen al personal ante la creciente presión de rendimiento. La guía del Plan de Control de Cambios Predeterminados (PCCP) de la FDA ha hecho que las actualizaciones de modelos posteriores a la autorización sean más prácticas para los productos elegibles, mientras que el avance en el reembolso y los modelos de implementación empresarial están ayudando a que las soluciones validadas accedan a contratos más grandes. La competencia se mantiene equilibrada entre las grandes empresas de imagen médica y las firmas especializadas en software, mientras que la complejidad regulatoria, las revisiones de ciberseguridad y los requisitos de integración continúan influyendo en las decisiones de compra.
Conclusiones Clave del Informe
- Por modo de entrega, la implementación basada en la nube tuvo una participación del 69,55% en 2025, y también se proyecta que se expanda a una CAGR del 21,93% hasta 2031.
- Por tipo de software, el SaMD de diagnóstico tuvo una participación del 44,22% en 2025, mientras que se prevé que el SaMD de monitoreo y alertas crezca a la CAGR más rápida del 22,67% hasta 2031.
- Por aplicación, la radiología y la imagen médica representaron el 47,66% de la participación en 2025, mientras que se proyecta que la neurología avance a una CAGR del 29,35% hasta 2031.
- Por tecnología, el software basado en reglas tuvo una participación del 52,33% en 2025, mientras que se espera que la IA y el aprendizaje automático crezcan a una CAGR del 22,33% hasta 2031.
- Por geografía, América del Norte tuvo una participación del 40,25% en 2025, mientras que se proyecta que Asia-Pacífico registre la CAGR más rápida del 21,95% hasta 2031.
Nota: Las cifras del tamaño del mercado y los pronósticos de este informe se generan utilizando el marco de estimación patentado de Mordor Intelligence, actualizado con los datos y conocimientos más recientes disponibles a partir de enero de 2026.
Tendencias e Información del Mercado Global de Software Hospitalario como Dispositivo Médico (SaMD)
Análisis del Impacto de los Impulsores*
| IMPULSOR | (~) % DE IMPACTO EN EL PRONÓSTICO DE CAGR | RELEVANCIA GEOGRÁFICA | PLAZO DE IMPACTO |
|---|---|---|---|
| Creciente adopción hospitalaria de la toma de decisiones clínicas basada en IA | +4.2% | Global, liderado por América del Norte y Europa | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Expansión del monitoreo remoto y los flujos de trabajo de salas virtuales | +3.5% | América del Norte, Europa y Asia-Pacífico | Mediano plazo (2-4 años) |
| Presión hospitalaria para reducir la duración de la estancia y las readmisiones | +2.9% | Global, con ganancias tempranas en los Estados Unidos, el Reino Unido y Australia | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Creciente integración del SaMD con PACS, RIS, LIS y otros sistemas de imagen | +2.4% | Global, con concentración en los centros de imagen de América del Norte y Asia-Pacífico | Mediano plazo (2-4 años) |
| Crecimiento del triaje de imagen con IA para especialidades de tiempo crítico | +2.1% | América del Norte y Europa, con expansión hacia Asia-Pacífico | Corto plazo (≤ 2 años) |
| Iteración habilitada por PCCP de modelos de IA tras la autorización de comercialización | +1.7% | América del Norte, con influencia regulatoria que se extiende a Europa | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Fuente: Mordor Intelligence | |||
Creciente Adopción Hospitalaria de la Toma de Decisiones Clínicas Basada en IA
El mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) se está beneficiando de la creciente adopción de herramientas de IA que se integran directamente en las vías de atención diaria. Los hospitales están priorizando plataformas que identifiquen riesgos, apoyen la priorización clínica y se adapten a los flujos de trabajo de los médicos sin añadir pasos adicionales. Los equipos de adquisiciones también buscan evidencia de que el software puede influir en las decisiones de tratamiento, no solo mejorar la precisión técnica. Tempus AI informó que su ensayo ALERT en 35 hospitales y cinco sistemas de salud de los Estados Unidos mejoró las tasas de tratamiento para la enfermedad valvular cardíaca significativa, con pacientes en el grupo de alerta un 27% más propensos a recibir una evaluación del equipo cardíaco multidisciplinario y los procedimientos valvulares aumentando un 40% en comparación con la atención habitual.
Expansión del Monitoreo Remoto y los Flujos de Trabajo de Salas Virtuales
El mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) también está ganando terreno gracias a la expansión de los modelos de hospital en el hogar y salas virtuales. Estos programas requieren software que pueda procesar datos de pacientes remotos, detectar el deterioro de forma temprana y enviar alertas oportunas a los equipos de atención. Un análisis longitudinal de 2025 mostró que el NHS de Inglaterra había ampliado la capacidad de salas virtuales a más de 12.600 camas en enero de 2025, con una ocupación cercana al 80%, lo que indica una mayor necesidad instalada de software de monitoreo en las vías de atención formales. Un estudio cardíaco multicéntrico del Reino Unido también encontró que el monitoreo remoto para pacientes de cirugía de revascularización coronaria preoperatoria mantuvo los resultados clínicos al tiempo que redujo la ocupación de camas preoperatorias.
Presión Hospitalaria para Reducir la Duración de la Estancia y las Readmisiones
Los hospitales enfrentan una presión creciente para mejorar el flujo de pacientes sin comprometer la seguridad, lo que está apoyando el mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD). El software que clasifica exploraciones, rellena informes previamente o detecta el deterioro con mayor anticipación puede influir en el uso de camas, el momento del alta y las decisiones de escalada. Esta capacidad es fundamental en la atención de urgencias, la imagen médica y los entornos de alta complejidad, donde los hallazgos tardíos pueden ralentizar el flujo de pacientes. Los proveedores que puedan vincular su software a estancias más cortas o menos readmisiones probablemente ganarán mayor tracción en las decisiones de compra hospitalaria.
Iteración Habilitada por PCCP de Modelos de IA Tras la Autorización de Comercialización
El mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) también se está beneficiando de una vía más utilizable para las actualizaciones de modelos posteriores a la autorización en los Estados Unidos. La guía del Plan de Control de Cambios Predeterminados (PCCP) de la FDA permite a los fabricantes proponer ciertas modificaciones futuras con anticipación, reduciendo la necesidad de una nueva presentación de comercialización para cada actualizacin elegible. Esto es importante ya que los hospitales no quieren que el software quede obsoleto durante ciclos de revisión repetidos. Con el tiempo, se espera que esto amplíe la brecha entre los proveedores que admiten actualizaciones continuas y los que operan en ciclos de lanzamiento más lentos.
Análisis del Impacto de las Restricciones*
| RESTRICCIÓN | (~) % DE IMPACTO EN EL PRONÓSTICO DE CAGR | RELEVANCIA GEOGRÁFICA | PLAZO DE IMPACTO |
|---|---|---|---|
| Vías de clasificación regulatoria complejas y fragmentadas | -1.4% | Entornos de múltiples mercados en Europa y Asia-Pacífico | Largo plazo (≥ 4 años) |
| Carga de interoperabilidad de TI hospitalaria y ciberseguridad | -1.0% | Global, con presión aguda en América del Norte y Europa | Mediano plazo (2-4 años) |
| Evidencia clínica limitada sobre el impacto en los flujos de trabajo del mundo real | -0.8% | Global | Mediano plazo (2-4 años) |
| Incertidumbre en el reembolso para la facturación de software independiente | -0.7% | América del Norte primero, Europa segundo | Corto plazo (≤ 2 años) a Mediano plazo (2-4 años) |
| Fuente: Mordor Intelligence | |||
Vías de Clasificación Regulatoria Complejas y Fragmentadas
El mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) continúa enfrentando vías regulatorias complejas y fragmentadas en las principales regiones. En Europa, los proveedores deben gestionar las regulaciones de dispositivos médicos y las obligaciones específicas de IA, lo que aumenta los requisitos de documentación y extiende los plazos de aprobación. El Comisionado Federal de Protección de Datos y Libertad de Información de Alemania y la Bundesnetzagentur emitieron una hoja de ruta conjunta en julio de 2026 para ayudar a los fabricantes a navegar la IA en dispositivos médicos, lo que subraya la carga de cumplimiento para los proveedores. Los proveedores de múltiples países también enfrentan desafíos ya que el manejo de datos, la gestión de calidad y las expectativas de evidencia clínica varían según el mercado, lo que ralentiza los lanzamientos y favorece a los proveedores con equipos regulatorios más grandes y asociaciones locales más sólidas.
Carga de Interoperabilidad de TI Hospitalaria y Ciberseguridad
El mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) también enfrenta desafíos de implementación dentro de los entornos de TI hospitalarios. Muchos hospitales operan sistemas PACS, RIS, LIS, EHR y de monitoreo implementados en diferentes momentos, lo que hace que la integración sea compleja incluso para los productos autorizados. Las revisiones de ciberseguridad extienden aún más los plazos de implementación, ya que los hospitales requieren garantías sobre las actualizaciones de software, los flujos de datos, el acceso de usuarios y las obligaciones de soporte del proveedor. Como resultado, la adopción avanza más rápido en hospitales con una infraestructura digital más sólida y más lentamente donde la integración representa una parte significativa de los costos del proyecto.
*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.
Análisis de Segmentos
Por Modo de Entrega: La Consolidación en la Nube Acelera la Adopción Empresarial del SaMD
La implementación basada en la nube representó el 69,55% del tamaño del mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) en 2025, lo que destaca el fuerte cambio de los hospitales hacia la entrega gestionada por el proveedor. Las plataformas en la nube redujeron las necesidades de infraestructura local, simplificaron las actualizaciones de software en los centros de atención y admitieron cargas de trabajo informáticas más pesadas para la imagen médica y el reentrenamiento de modelos. Como resultado, el mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) continuó favoreciendo las suscripciones empresariales sobre las instalaciones departamentales aisladas. Se proyecta que el segmento de implementación basada en la nube se expanda a una CAGR del 21,93% hasta 2031, lo que refleja la consolidación de plataformas en las redes hospitalarias.
La ronda de financiación Serie E de Aidoc de abril de 2026 por 150 millones de USD elevó su financiación total por encima de los 500 millones de USD y apoyó una implementación más amplia de su plataforma empresarial aiOS y el desarrollo adicional de su modelo de base clínica CARE. Este movimiento mostró que los proveedores estaban construyendo para escalar en lugar de para una implementación de uso único dentro de la industria de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD). Sin embargo, la implementación en instalaciones propias siguió siendo relevante para los hospitales con reglas más estrictas de residencia de datos o requisitos de control local para casos de uso sensibles al tiempo.
Por Tipo de Software: El SaMD de Diagnóstico Lidera pero el de Monitoreo Crece más Rápido
El SaMD de diagnóstico tuvo el 44,22% de la participación del mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) en 2025, manteniendo su posición de liderazgo entre las categorías de software. La imagen médica dio a las herramientas de diagnóstico una base sólida, ya que los hospitales ya dependían de la revisión, priorización e informes asistidos por software en los departamentos de alto volumen. Estos productos también se adaptan de forma más natural a los procesos clínicos existentes que las categorías más nuevas que requerían nuevos protocolos o ajustes de personal. Se proyecta que el SaMD de monitoreo y alertas sea el tipo de software de más rápido crecimiento, registrando una CAGR del 22,67% hasta 2031, a medida que los hospitales amplían la observación remota y los casos de uso de alerta temprana.
El apoyo al reembolso también mejoró para casos de uso seleccionados. El CMS añadió el código HCPCS G0680 en su actualización del Sistema de Pago Prospectivo para Pacientes Ambulatorios Hospitalarios de abril de 2026 para el análisis de software del calcio en las arterias coronarias a partir de tomografías computarizadas de tórax, lo que muestra cómo las vías de pago comenzaron a alinearse con el software clínico validado. El software de apoyo a la decisión clínica también avanzó en cardiología y oncología, donde los hospitales buscaban orientación más procesable dentro de los sistemas de registros. Esta tendencia creó una vía de crecimiento más amplia para el mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) más allá de la interpretación diagnóstica por sí sola.
Por Aplicación: La Radiología Lidera, la Neurología Registra el Crecimiento más Rápido
La radiología y la imagen médica representaron el 47,66% del tamaño del mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) en 2025, convirtiéndola en el área de aplicación más grande. Los departamentos de imagen generaron grandes volúmenes de datos, siguieron flujos de trabajo estandarizados y enfrentaron una presión temprana de personal, lo que impulsó la adopción de software por delante de muchas otras especialidades. Los hospitales también confiaron en herramientas que apoyaban la priorización, el contorneado, la planificación y la configuración de exploraciones porque estos casos de uso se alineaban con las rutinas operativas existentes. Esto mantuvo a la radiología en el centro del mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) a medida que otras especialidades avanzaban.
GE HealthCare recibió la autorización 510(k) de la FDA en junio de 2026 para MIM Contour ProtégéAI+ 2.0, y Philips recibió la autorización 510(k) de la FDA en 2026 para SmartHeart, que apoyó una planificación de resonancia magnética cardíaca habilitada por IA más rápida. Se proyecta que la neurología registre la CAGR más rápida del 29,35% hasta 2031, respaldada por la demanda de coordinación de accidentes cerebrovasculares, neuroimagen cuantitativa y análisis de enfermedades neurodegenerativas. Esta parte del mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) se expandió a medida que los hospitales buscaban vías de respuesta más rápidas para eventos neurológicos agudos y herramientas a largo plazo para el manejo de enfermedades crónicas.
Nota: Las participaciones de todos los segmentos individuales están disponibles al adquirir el informe
Por Tecnología: El Software Basado en Reglas es Dominante, la IA/Aprendizaje Automático Cierra la Brecha
El software basado en reglas tuvo el 52,33% de la participación del mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) en 2025, lo que refleja la gran base instalada de lógica de alertas, vías estructuradas y reglas de apoyo clínico dentro de los sistemas hospitalarios. Los hospitales continuaron usando estas herramientas porque eran familiares, más fáciles de validar y menos disruptivas para los modelos de gobernanza existentes. En muchos entornos, las reglas simples todavía gestionaban una gran parte de las tareas rutinarias de verificación, enrutamiento y escalada. Al mismo tiempo, se proyecta que la IA y el aprendizaje automático se expandan a una CAGR del 22,33% hasta 2031.
Es probable que la próxima fase de competencia se centre en plataformas que puedan pasar de casos de uso estrechos y de una sola tarea hacia un razonamiento clínico y una orquestación más amplios. Aidoc indicó que su modelo de base clínica CARE recibió la autorización de la FDA en 2026 para un sistema de triaje de múltiples enfermedades en imagen clínica, lo que marca un paso importante para una implementación de software basada en modelos más amplia. Las arquitecturas híbridas seguirán siendo importantes porque muchos hospitales todavía quieren una capa de reglas visible junto con los resultados del aprendizaje automático.
Análisis Geográfico
América del Norte tuvo el 40,25% del tamaño del mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) en 2025, manteniendo su posición regional de liderazgo. La región se benefició de una gran base de productos autorizados, sistemas de TI hospitalarios maduros y una sólida preparación comercial para la implementación de software empresarial. El reembolso aún estaba evolucionando, pero las perspectivas se volvieron más constructivas para ciertos casos de uso validados. El CMS añadió el código HCPCS G0680 en abril de 2026 para el análisis de software del calcio en las arterias coronarias a partir de tomografías computarizadas de tórax, lo que muestra que los marcos de pago comenzaron a reconocer el software como parte de la actividad clínica reembolsable.
Europa siguió siendo una parte significativa del mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD), pero un entorno de cumplimiento más estricto moldeó su trayectoria de crecimiento. Los hospitales y los proveedores tuvieron que abordar tanto la regulación de dispositivos como las obligaciones relacionadas con la IA, lo que aumentó los costos de entrada al mercado y ralentizó la implementación en algunos casos. La hoja de ruta conjunta de julio de 2026 de Alemania del BfDI y la Bundesnetzagentur proporcionó a los fabricantes una orientación más clara sobre cómo se trataría en la práctica la IA en los dispositivos médicos. Los grandes proveedores como Philips se mantuvieron bien posicionados en Europa al combinar relaciones con hardware, herramientas de flujo de trabajo clínico y ofertas de software certificado en múltiples departamentos hospitalarios.
Asia-Pacífico es la región de más rápido crecimiento en el mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD), con una CAGR proyectada del 21,95% hasta 2031. La inversión en salud digital, los grandes volúmenes de pacientes y el creciente interés en los sistemas hospitalarios nativos de la nube apoyan el crecimiento. La vía de revisión de SaMD de Japón y la expansión de la infraestructura de salud digital de India están ayudando a que la adopción de software vaya más allá de los primeros proyectos piloto en redes hospitalarias seleccionadas. Esta tendencia regional también se está expandiendo hacia Oriente Medio y África, donde los programas de modernización sanitaria del CCG apoyan el interés en la adquisición, mientras que América del Sur se encuentra en una etapa más temprana, con Brasil y Argentina como los principales puntos de entrada.
Panorama Competitivo
El mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) muestra una concentración moderada. Las grandes empresas de imagen médica y tecnología sanitaria, como Siemens Healthineers, GE HealthCare y Philips, mantienen una fuerte ventaja a través del equipamiento instalado, las relaciones de servicio empresarial y las capas de software integradas en los flujos de trabajo hospitalarios. Esta posición les ayuda a expandir el SaMD en casos de uso de imagen, planificación y operaciones. Las firmas de software especializadas continúan ganando terreno a medida que los hospitales buscan orquestación independiente del proveedor, una iteración de productos más rápida y una cobertura de IA clínica más amplia.
Las autorizaciones de la FDA de GE HealthCare en febrero de 2026 para la tecnología de resonancia magnética SIGNA de próxima generación mostraron cómo los proveedores más grandes fortalecieron la integración del flujo de trabajo en lugar de posicionar el software como un complemento desconectado. Philips siguió un enfoque similar al expandir los productos de flujo de trabajo habilitados por IA, incluidos SmartHeart y el sistema de ultrasonido Alturion, en entornos clínicos donde los hospitales necesitaban mayor rendimiento y una configuración de exploración más estandarizada. Estos movimientos apoyaron una estrategia agrupada que mantuvo el software estrechamente vinculado a los contratos de equipos y servicios existentes en el mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD).
Las firmas nativas de IA respondieron con modelos de plataforma diseñados para servir como la capa de control en múltiples aplicaciones. La ronda de financiación de Aidoc de abril de 2026 apoyó la escalabilidad de su plataforma empresarial aiOS, que ya estaba implementada en casi 2.000 hospitales y procesaba más de 60 millones de casos de pacientes cada año. Tempus AI también actualizó Tempus Hub en mayo de 2026 con arquitectura de IA agéntica de próxima generación, señalando un cambio hacia el apoyo integrado al flujo de trabajo clínico en lugar de resultados de modelos aislados. Es probable que el mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) siga siendo moderadamente concentrado, con los titulares líderes manteniendo un fuerte acceso hospitalario mientras los proveedores especializados se expanden donde el rendimiento del software, la evidencia y la interoperabilidad son más importantes.
Líderes de la Industria de Software Hospitalario como Dispositivo Médico (SaMD)
GE HealthCare Technologies Inc.
Koninklijke Philips N.V.
Medtronic plc
Siemens Healthineers AG
Tempus AI, Inc.
- *Nota aclaratoria: los principales jugadores no se ordenaron de un modo en especial
Desarrollos Recientes de la Industria
- Abril de 2026: Aidoc Medical Ltd. recaudó 150 millones de USD en una ronda de financiación Serie E liderada por Goldman Sachs Alternatives Growth Equity, con la participación de SoftBank Vision Fund 2 y NVentures, elevando su financiación total a más de 500 millones de USD.
- Julio de 2026: Viz.ai se asoció con Cortechs.ai para integrar la cuantificación de neuroimagen NeuroQuant MS en su plataforma, ampliando su cobertura de SaMD a la gestión de enfermedades neurodegenerativas, incluida la esclerosis múltiple.
- Julio de 2026: CliniComp recibió la autorización 510(k) de la FDA para su Visor PACS (MIMPS), integrando imagen diagnóstica, EHR empresarial e IA nativa en un registro longitudinal unificado del paciente.
- Junio de 2026: GE HealthCare recibió la autorización 510(k) de la FDA para MIM Contour ProtégéAI+ 2.0, un software de autocontorneado habilitado por IA para la planificación del tratamiento de oncología radioterápica.
Alcance del Informe Global del Mercado de Software Hospitalario como Dispositivo Médico (SaMD)
Según el alcance del informe, el Software Hospitalario como Dispositivo Médico (SaMD Hospitalario) se refiere al software clínico independiente implementado en entornos hospitalarios que realiza uno o más propósitos médicos, como diagnóstico, apoyo a la decisión clínica, monitoreo de enfermedades, planificación del tratamiento o gestión de pacientes, sin ser parte de un dispositivo médico físico. Estas soluciones de software se integran con los sistemas de información hospitalaria, los registros electrónicos de salud (EHR), los sistemas de información de laboratorio y las plataformas de imagen médica para ayudar a los médicos a tomar decisiones basadas en evidencia, mejorar la eficiencia del flujo de trabajo, mejorar la seguridad del paciente y brindar atención personalizada.
El mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) está segmentado por modo de entrega, tipo de software, aplicación, tecnología y geografía. Por modo de entrega, el mercado está segmentado en basado en la nube y en instalaciones propias. Por tipo de software, el mercado está segmentado en SaMD de diagnóstico, SaMD de monitoreo y alertas, SaMD de apoyo a la decisión clínica, SaMD terapéutico y SaMD administrativo y de flujo de trabajo. Por aplicación, el mercado está segmentado en radiología e imagen médica, cardiología, neurología, oncología, cuidados críticos y medicina de urgencias, patología y medicina de laboratorio, y otras aplicaciones hospitalarias. Por tecnología, el mercado está segmentado en IA y aprendizaje automático, software basado en reglas y software de flujo de trabajo de IA humana híbrida. Por geografía, el mercado se analiza en América del Norte, Europa, Asia-Pacífico, Oriente Medio y África, y América del Sur. El informe también cubre los tamaños de mercado estimados y las tendencias para 17 países en las principales regiones a nivel mundial. El informe ofrece los tamaños de mercado y los pronósticos en términos de valor (USD) para los segmentos anteriores.
| Basado en la Nube |
| En Instalaciones Propias |
| SaMD de Diagnóstico |
| SaMD de Monitoreo y Alertas |
| SaMD de Apoyo a la Decisión Clínica |
| SaMD Terapéutico |
| SaMD Administrativo y de Flujo de Trabajo |
| Radiología e Imagen Médica |
| Cardiología |
| Neurología |
| Oncología |
| Cuidados Críticos y Medicina de Urgencias |
| Patología y Medicina de Laboratorio |
| Otras Aplicaciones Hospitalarias |
| IA y Aprendizaje Automático |
| Software Basado en Reglas |
| Software de Flujo de Trabajo de IA Humana Híbrida |
| América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | |
| México | |
| Europa | Alemania |
| Reino Unido | |
| Francia | |
| Italia | |
| España | |
| Resto de Europa | |
| Asia-Pacífico | China |
| India | |
| Japón | |
| Australia | |
| Corea del Sur | |
| Resto de Asia-Pacífico | |
| Oriente Medio y África | CCG |
| Sudáfrica | |
| Resto de Oriente Medio y África | |
| América del Sur | Brasil |
| Argentina | |
| Resto de América del Sur |
| Por Modo de Entrega | Basado en la Nube | |
| En Instalaciones Propias | ||
| Por Tipo de Software | SaMD de Diagnóstico | |
| SaMD de Monitoreo y Alertas | ||
| SaMD de Apoyo a la Decisión Clínica | ||
| SaMD Terapéutico | ||
| SaMD Administrativo y de Flujo de Trabajo | ||
| Por Aplicación | Radiología e Imagen Médica | |
| Cardiología | ||
| Neurología | ||
| Oncología | ||
| Cuidados Críticos y Medicina de Urgencias | ||
| Patología y Medicina de Laboratorio | ||
| Otras Aplicaciones Hospitalarias | ||
| Por Tecnología | IA y Aprendizaje Automático | |
| Software Basado en Reglas | ||
| Software de Flujo de Trabajo de IA Humana Híbrida | ||
| Por Geografía | América del Norte | Estados Unidos |
| Canadá | ||
| México | ||
| Europa | Alemania | |
| Reino Unido | ||
| Francia | ||
| Italia | ||
| España | ||
| Resto de Europa | ||
| Asia-Pacífico | China | |
| India | ||
| Japón | ||
| Australia | ||
| Corea del Sur | ||
| Resto de Asia-Pacífico | ||
| Oriente Medio y África | CCG | |
| Sudáfrica | ||
| Resto de Oriente Medio y África | ||
| América del Sur | Brasil | |
| Argentina | ||
| Resto de América del Sur | ||
Preguntas Clave Respondidas en el Informe
¿Cuál es el valor actual del mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD)?
El mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD) se sitúa en 12,49 mil millones de USD en 2026 y se proyecta que alcance los 29,06 mil millones de USD en 2031 a una CAGR del 18,40%.
¿Qué está impulsando el crecimiento en el mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD)?
El crecimiento está siendo apoyado por una adopción más profunda de la IA en los flujos de trabajo clínicos, la expansión del monitoreo remoto y las salas virtuales, y la presión hospitalaria para reducir la duración de la estancia y las readmisiones.
¿Qué modelo de entrega lidera la adopción en el mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD)?
La implementación basada en la nube lideró con una participación del 69,55% en 2025 y también es el modelo de entrega de más rápido crecimiento con una CAGR del 21,93% hasta 2031.
¿Cuál es el área de aplicación más grande en el mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD)?
La radiología y la imagen médica tuvieron la mayor participación de aplicación con el 47,66% en 2025, porque los flujos de trabajo de imagen ya son altamente digitales y más fáciles de integrar con el software clínico.
¿Qué región está creciendo más rápido en soluciones de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD)?
Asia-Pacífico es la región de más rápido crecimiento con una CAGR proyectada del 21,95% hasta 2031, respaldada por la inversión en salud digital y una adopción más amplia de software hospitalario.
¿Qué tan competitivo es el mercado de software hospitalario como dispositivo médico (SaMD)?
El mercado está moderadamente concentrado, con grandes actores como Siemens Healthineers, GE HealthCare y Philips compitiendo junto a firmas de software especializadas como Aidoc, Viz.ai y Tempus AI.
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