Tamaño y Participación del Mercado de Medicamentos y Dispositivos para el Cuidado de la Diabetes - Tendencias de Crecimiento y Pronóstico (2026 - 2031)

Tendencias e Información del Mercado Global de Medicamentos y Dispositivos para el Cuidado de la Diabetes

Rápida Expansión del Reembolso para la Monitorización Continua de Glucosa

El mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes se está beneficiando de cambios en las políticas que están convirtiendo el interés en la monitorización continua en un uso real en la atención diaria. En los Estados Unidos, Medicare amplió el acceso a partir de enero de 2025 al eliminar el requisito anterior de pruebas repetidas diarias de punción digital, lo que amplió la elegibilidad a un grupo más amplio de usuarios de insulina y personas con hipoglucemia problemática documentada.^{[1]Academia Estadounidense de Médicos de Familia, "Cobertura de Medicare para la Monitorización Continua de Glucosa, Actualizaciones de 2023," Family Practice Management, aafp.org}Esto es importante porque el reembolso a menudo determina si un paciente prueba la monitorización basada en sensores, especialmente en poblaciones de mayor edad donde el costo recurrente del dispositivo puede retrasar la adopción. Un mejor acceso a la monitorización continua de glucosa en 2025 y 2026 también mejora el seguimiento del tratamiento porque los pacientes pueden ver la respuesta glucémica con mayor claridad y responder más rápidamente a los cambios terapéuticos en casa. En el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes, esto crea un vínculo entre el reembolso de dispositivos y el uso más amplio de terapias, ya que las herramientas de monitoreo pueden apoyar una mayor persistencia con los regímenes inyectables y basados en insulina. Por eso la política de reembolso ahora moldea no solo la demanda de dispositivos, sino también el ritmo de intensificación del tratamiento en toda la vía de atención más amplia en el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes.

Aumento de la Prevalencia Global de Diabetes e Intensificación del Tratamiento

El mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes continúa expandiéndose porque la base de pacientes subyacente sigue siendo muy grande y aún tiene una necesidad de tratamiento significativa no satisfecha. La Federación Internacional de Diabetes informó en 2025 que el 43% de los adultos que vivían con diabetes en 2024 permanecían sin diagnosticar, lo que significa que el grupo de tratamiento actual todavía subestima la demanda a largo plazo.^{[2]Federación Internacional de Diabetes, "Atlas de Diabetes de la FID 2025, 11.ª Edición," Atlas de Diabetes de la FID, diabetesatlas.org} El informe también señaló en 2025 que casi el 90% de la población no diagnosticada vivía en pases de ingresos bajos y medios, lo que apunta a un crecimiento futuro de la demanda tanto de terapias básicas como de monitoreo avanzado a medida que mejoran las tasas de diagnóstico. Al mismo tiempo, los pacientes diagnosticados están avanzando hacia planes de tratamiento más intensivos que combinan clases de medicamentos más nuevas con monitoreo basado en datos, lo que aumenta los ingresos por paciente en lugar de solo incrementar el número de pacientes. En febrero de 2026, Novo Nordisk presentó sus resultados fiscales de 2025, confirmando que las ventas de diabetes basadas en GLP-1 continuaron contribuyendo de manera significativa incluso cuando los productos para la obesidad crecieron más rápido. Esa combinación de diagnóstico más amplio y uso de tratamiento más profundo está dando al mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes una base de crecimiento más sólida en sus segmentos tanto de medicamentos como de dispositivos.

Mayor Adopción de la Administración de Insulina Conectada y el Monitoreo Inteligente

El mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes está alejándose de los productos independientes y avanzando hacia sistemas conectados que combinan monitoreo, apoyo a la dosificación e intercambio de datos. En diciembre de 2025, Medtronic inició el lanzamiento comercial amplio en los Estados Unidos de su sistema MiniMed 780G integrado con el sensor Instinct fabricado por Abbott, lo que mostró con qué rapidez los principales proveedores estaban cambiando hacia ofertas lideradas por ecosistemas. En 2025, datos del mundo real de Alemania también mostraron que los adultos que utilizaban la administración automatizada de insulina lograron un mayor tiempo en rango durante un período de 12 meses en comparación con los puntos de referencia de la terapia convencional.^{[3]Springer Nature, "Ensayos de Resultados Cardiovasculares en Medicina Metabólica Cardiorrenal, Una Década de Progreso Transformador (2016-2026)," Cardiovascular Diabetology, link.springer.com}Esto es importante porque los proveedores y los pagadores favorecen cada vez más los sistemas que pueden reducir la fricción para el paciente y mejorar la gestión rutinaria de la enfermedad con el tiempo. En enero de 2026 y junio de 2026, nuevas autorizaciones regulatorias y la expansión de asociaciones mostraron además que los principales fabricantes estaban construyendo en torno a plataformas integradas en lugar de características de hardware aisladas. Como resultado, la posición competitiva más sólida proviene ahora de la integración del sistema en lugar de las mejoras de rendimiento en un solo componente del dispositivo.

El mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes también está viendo cómo la demanda se desplaza entre categorías a medida que la adopción de la terapia con GLP-1 cambia el comportamiento del paciente en el monitoreo diario. Muchas personas que comienzan el tratamiento con GLP-1, especialmente en la diabetes tipo 2, están entrando por primera vez en rutinas de monitoreo más estructuradas, lo que aumenta el interés en los dispositivos de monitorización continua de glucosa y de automonitoreo de glucosa en sangre. En 2026, las ventas globales combinadas de tirzepatida y semaglutida se proyectaron para superar los 84,5 mil millones USD, lo que mostró la escala a la que el crecimiento de GLP-1 podría influir en categorías adyacentes. Este cambio es importante porque atrae valor hacia las herramientas de gestión domiciliaria incluso cuando el punto de partida del crecimiento terapéutico proviene de una categoría de medicamentos en lugar de una categoría de dispositivos. En febrero de 2026, Abbott India y Novo Nordisk celebraron un acuerdo de co-promoción en India que vinculó la distribución de semaglutida con el alcance comercial más amplio de Abbott, mostrando cómo las vías de medicamentos y dispositivos pueden comenzar a alinearse más estrechamente en la estrategia de comercialización. En el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes, ese impulso entre categorías está ayudando a crear ciclos de uso más largos, patrones de recarga más sólidos y una mayor participación del monitoreo digital en la atención del tipo 2.

Alto Costo de Bolsillo para Dispositivos Avanzados y Terapéuticos de Marca

El mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes todavía enfrenta un claro problema de asequibilidad en las categorías de productos avanzados. En 2025, los sistemas de monitorización continua de glucosa aprobados por la FDA fueron descritos en el material fuente como con un costo de 100 a 400 USD por mes antes del seguro, y eso aún dejaba una exposición significativa para el paciente incluso donde existía cobertura. En los mercados de menores ingresos y sensibles al precio durante 2025 y 2026, ese desafío se volvió más severo y mantuvo a muchos pacientes en formatos de monitoreo más antiguos en lugar de trasladarlos a la detección continua o a la terapia farmacológica premium. El alto costo también puede remodelar el comportamiento del canal, porque los pacientes que no pueden permitirse el acceso estándar de marca pueden buscar rutas de suministro de menor costo que son menos consistentes y más difíciles de supervisar. En el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes, esto ralentiza la adopción más allá de los grupos con buen seguro y limita la rapidez con que la innovación puede escalar hacia un uso rutinario amplio. También significa que el sólido valor clínico por sí solo no es suficiente si el paciente todavía no puede mantener el acceso mes a mes.

Cuellos de Botella del Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE y Otras Recertificaciones para Dispositivos Heredados

El mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes en Europa enfrenta presión operativa derivada del ciclo de recertificación bajo el Reglamento de Dispositivos Médicos de la UE. A partir de febrero de 2025, solo el 43% de las 28.489 solicitudes del Reglamento de Dispositivos Médicos presentadas habían resultado en certificados, lo que mostró la escala del retraso en la certificación. MedTech Europe advirtió en 2025 que la fase de renovación de los certificados anteriores del Reglamento de Dispositivos Médicos con vencimiento entre 2026 y 2027 podría crear un nuevo cuello de botella para los fabricantes que aún necesitan continuidad en líneas de dispositivos de larga trayectoria. Este problema es particularmente importante para los productos de diabetes con ciclos de vida más largos y márgenes más ajustados, porque el costo y la carga de trabajo de la recertificación pueden ser elevados en relación con su escala comercial. En diciembre de 2025, MedTech Europe también describió la propuesta de revisión de la Comisión Europea como un primer paso hacia la simplificación de partes de la complejidad, pero no eliminó la carga de ejecución inmediata que enfrentan los proveedores. Incluso con las revisiones de política en discusión, la carga de recertificación sigue siendo un problema real de tiempo y capacidad para los fabricantes de dispositivos que operan en toda la región 

*Nuestras previsiones consideran los impactos de impulsores y restricciones como direccionales, no aditivos. Las previsiones de impacto reflejan el crecimiento base, los efectos de mezcla y las interacciones entre variables.

Análisis de Segmentos

Por Tipo de Medicamento: El Impulso de GLP-1 Remodela el Dominio de la Insulina

La insulina representó el 38,8% del segmento de medicamentos por valor en 2025, lo que la mantuvo en la posición líder entre las categorías de tratamiento en el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes. Esa posición refleja su papel esencial en la atención del tipo 1 y su continua importancia en gran parte de la gestión del tipo 2, especialmente en mercados donde el costo todavía moldea las decisiones de prescripción. Aun así, el impulso de crecimiento se está desplazando hacia clases de medicamentos que ofrecen una propuesta de valor clínico más amplia y un mayor potencial de expansión comercial. En 2026, las guías clínicas y la actividad comercial continuaron apoyando las clases de tratamiento más nuevas con mayor relevancia cardiometabólica. El cambio no reduce la relevancia de la insulina, pero sí cambia de dónde es probable que provenga la mejora futura de la combinación en el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes.

Se prevé que los agonistas del receptor GLP-1 crezcan a una CAGR del 16,5% de 2026 a 2031, convirtiéndolos en la clase de medicamentos de más rápido crecimiento en el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes. Su expansión está siendo apoyada por un uso más amplio en la atención cardiometabólica y por una mayor confianza de los médicos en los resultados a largo plazo más allá del control glucémico únicamente. En enero de 2026, los precios de Medicare negociados por la Ley de Reducción de la Inflación entraron en vigor para medicamentos seleccionados, lo que añadió otra variable de precios y acceso para las terapias de diabetes de marca. Los inhibidores de SGLT2 también están ganando importancia en 2026 porque las guías están acercando la terapia para la diabetes a la gestión de la insuficiencia cardíaca y la enfermedad renal en la práctica rutinaria. Los formatos orales de GLP-1 siguen siendo estratégicamente importantes durante el período pronosticado porque pueden ayudar a ampliar el acceso entre los pacientes que aún dudan en comenzar la terapia inyectable. 

Por Tipo de Dispositivo: La Integración Inteligente Consolida el Liderazgo del Monitoreo

Los dispositivos de monitoreo representaron el 65,4% de los ingresos del segmento de dispositivos en 2025, otorgándoles la mayor participación del mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes dentro de la categoría de dispositivos. Este liderazgo refleja la rapidez con que la monitorización continua se incorporó a la corriente principal para los usuarios de insulina y la constancia con que se extendió a la atención más amplia del tipo 2. La categoría está siendo liderada por ecosistemas de sensores que facilitan el seguimiento diario, amplían el tiempo de uso y se adaptan más naturalmente a las rutinas de los pacientes. En abril de 2025, Dexcom recibió la autorización de la FDA para su monitorización continua de glucosa G7 de 15 días, lo que mostró el movimiento continuo hacia formatos de uso prolongado. También explica por qué la combinación de dispositivos en el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes sigue inclinándose hacia el monitoreo incluso a medida que mejoran los sistemas de gestión.

Se proyecta que los dispositivos de gestión crezcan a una CAGR del 10,7% hasta 2031, lo que los convierte en el segmento de dispositivos de más rápida expansión en el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes. En enero de 2026, Medtronic recibió la autorización de la FDA para el sistema MiniMed Go Smart MDI, y en junio de 2026, MiniMed amplió su asociación con Abbott en torno a sensores duales de glucosa y cetonas. En mayo de 2026, Abbott también obtuvo el marcado CE para Libre Duo, lo que reforzó el movimiento hacia una detección clínicamente más avanzada dentro de la gestión de la insulina. Estos pasos muestran que el crecimiento en los dispositivos de gestión está cada vez más vinculado al diseño conectado en lugar del hardware de administración independiente. En términos prácticos, las empresas que puedan combinar de manera más efectiva los datos de los sensores, el apoyo a la toma de decisiones y las herramientas de dosificación probablemente mantendrán la posición más sólida a largo plazo en esta parte del mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes.

Por Tipo de Paciente: La Diabetes Tipo 2 Impulsa el Volumen, Pero el Tipo 1 Establece el Punto de Referencia Tecnológico

La diabetes tipo 2 representó el 85,2% de la demanda total en 2025, lo que la convirtió en el principal impulsor de volumen en todo el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes. Esta concentración refleja la prevalencia subyacente de la enfermedad y el aumento constante de la intensidad del tratamiento dentro de este grupo de pacientes. En 2024 y 2025, los pacientes con tipo 2 fueron centrales en la adopción de GLP-1, el uso domiciliario de monitorización continua de glucosa y la actividad rutinaria de recarga impulsada por farmacias en muchos mercados desarrollados y emergentes. Dado que la base de pacientes es tan grande, incluso un modesto aumento en la intensidad terapéutica puede crear una expansión de valor sustancial en medicamentos, sensores y dispositivos de apoyo. La Federación Internacional de Diabetes también informó en 2025 que la diabetes gestacional afectó al 15,6% de los nacidos vivos a nivel mundial en 2024, lo que apoya la demanda continua de dispositivos de monitoreo durante el embarazo.

La diabetes tipo 1 representa una participación menor del mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes, pero sigue siendo el segmento donde la tecnología avanzada está más establecida y más estrechamente evaluada. En julio de 2025, Medtronic recibió la ampliación del marcado CE para el sistema MiniMed 780G para incluir niños tan pequeños como de 2 años, embarazo y diabetes tipo 2, lo que mostró cómo la evidencia desarrollada en la atención del tipo 1 estaba comenzando a apoyar casos de uso más amplios. La administración automatizada de insulina, las aprobaciones pediátricas y los casos de uso relacionados con el embarazo avanzan primero a través de la atención del tipo 1 antes de extenderse más ampliamente al tratamiento del tipo 2. Eso crea una vía de evidencia que puede apoyar decisiones de reembolso más amplias posteriormente, especialmente cuando los sistemas demuestran que pueden funcionar de manera confiable fuera de los entornos especializados. Por eso la atención del tipo 1 continúa influyendo en el ritmo de innovación en todo el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes, aunque no impulse el mismo volumen de pacientes que la diabetes tipo 2.

Por Usuario Final: Los Entornos de Atención Domiciliaria Anclan la Historia de Crecimiento Estructural

Los entornos de atención domiciliaria representaron el 58,2% de la participación del mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes en 2025, lo que los convirtió en el segmento de usuario final líder. Esta posición refleja el uso más amplio de monitorización continua de glucosa vinculada a teléfonos inteligentes, plumas conectadas, bombas de parche y modelos de atención que apoyan el cuidado autogestionado. También refleja la preferencia del paciente por una gestión menos frecuente en instalaciones cuando el monitoreo puede manejarse de manera confiable en casa. Los hospitales y clínicas siguen siendo importantes para el inicio del tratamiento, el ajuste de dosis y los casos más complejos, pero el centro de la gestión rutinaria se ha desplazado hacia el exterior.

Se proyecta que los entornos de atención domiciliaria crezcan a una CAGR del 10,2% hasta 2031, lo que los mantiene como elemento central del tamaño del mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes durante el período pronosticado. Este crecimiento también está desplazando la competencia hacia herramientas de retención como aplicaciones de monitoreo remoto, continuidad de recarga y funciones de compartición con cuidadores. A medida que el hardware de los dispositivos comienza a converger, la calidad del servicio y la continuidad digital se vuelven más importantes para mantener a los pacientes en una plataforma determinada. La industria de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes está viendo, por tanto, cómo la atención domiciliaria se convierte tanto en el mayor entorno de uso como en una de las fuentes más sólidas de demanda recurrente.

Por Canal de Distribución: El Comercio Electrónico Amplía el Acceso pero Fragmenta el Control de Calidad

Las farmacias minoristas representaron el 48,8% de los ingresos del canal en 2025, lo que las mantuvo en la posición de distribución líder en todo el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes. Su fortaleza proviene de su papel como principal punto de dispensación de insulina, sensores, tiras reactivas y suministros de terapia recurrente en la mayoría de los mercados desarrollados. Las farmacias hospitalarias siguen siendo importantes para los casos de alta complejidad y el inicio de especialidades, mientras que los canales de suministro vinculados a clínicas atienden a grupos de pacientes más reducidos pero relevantes. Aun así, la estructura del canal se está volviendo más diversa a medida que el cumplimiento digital se vuelve más fácil para la atención de la diabetes a largo plazo. El mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes mantiene, por tanto, una sólida base de canal tradicional mientras también construye rutas digitales más rápidas sobre ella.

Se prevé que los canales de comercio electrónico y venta directa al consumidor crezcan a una CAGR del 15,0% hasta 2031, convirtiéndolos en la ruta de distribución de más rápido crecimiento en el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes. Los modelos de suscripción, los programas de suministro por correo y las vías de prescripción digital en 2025 y 2026 están apoyando este crecimiento porque se adaptan bien a las necesidades terapéuticas recurrentes. En noviembre de 2025, la Oficina del Inspector General de los Estados Unidos informó que los pagos de Medicare por suministros de monitorización continua de glucosa superaron los costos de adquisición de los proveedores en 359 millones USD, lo que atrajo más atención hacia el control de facturación y la disciplina de precios a medida que el volumen se desplaza en línea. A partir de mediados de 2026, la acción de los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid en torno a la licitación competitiva también está destinada a influir más directamente en la economía del canal. En el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes, el crecimiento del canal digital seguirá siendo importante, pero necesitará controles operativos más estrictos a medida que aumente la escala.

Análisis Geográfico

América del Norte representó el 39,6% de los ingresos globales en 2025, lo que le otorgó la mayor posición regional en la participación del mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes. El liderazgo de la región refleja el alto gasto por paciente en tratamiento, una amplia infraestructura de seguros y el uso temprano de sistemas premium de monitorización continua de glucosa y administración automatizada de insulina. En los Estados Unidos, los cambios en la cobertura de Medicare vigentes desde enero de 2025 mejoraron aún más el acceso a la monitorización continua de glucosa para los pacientes que usan insulina y las personas con hipoglucemia problemática. Canadá añade una base más estable a través del reembolso provincial, mientras que México sigue siendo más subpenetrado y más concentrado en entornos de atención privada. Incluso en este gran bloque regional, la autorización previa y la asequibilidad en 2025 y 2026 todavía moldean la rapidez con que las soluciones avanzadas se extienden al uso cotidiano.

Se prevé que Asia-Pacífico crezca a una CAGR del 10,7% de 2026 a 2031, convirtiéndola en el componente regional de más rápido crecimiento del mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes. La región combina una gran carga de diabetes con un acceso mejorado al diagnóstico, la terapia básica y el reembolso de dispositivos en varios mercados importantes. En el tercer trimestre de 2025, la tirzepatida registró un crecimiento de ventas interanual del 251% en Japón, lo que señaló una fuerte adopción de terapias premium en un mercado maduro. En febrero de 2026, Abbott India y Novo Nordisk celebraron un acuerdo de co-promoción en India, mostrando cómo se están utilizando asociaciones centradas en la asequibilidad para ampliar el acceso en mercados de alto volumen. En conjunto, estos desarrollos convierten a Asia-Pacífico en la principal zona de expansión a largo plazo para el mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes.

Europa sigue siendo una parte sustancial del mercado de medicamentos y dispositivos para el cuidado de la diabetes, respaldada por estructuras de reembolso establecidas y redes de atención especializada en los principales países. En 2025, MedTech Europe continuó destacando la presión operativa vinculada a la recertificación del Reglamento de Dispositivos Médicos, y esa presión se traslada directamente al ciclo de renovación de 2026 a 2027. En julio de 2026, el sistema de asa cerrada DBLG2 de Diabeloop recibió el marcado CE para su lanzamiento inicial en Alemania, lo que mostró que la innovación en la administración automatizada seguía avanzando a pesar de la carga regulatoria. América del Sur sigue siendo más sensible a la asequibilidad, mientras que Oriente Medio y África muestran una división entre una mayor adopción premium en los países del Golfo más ricos y un progreso más lento en entornos de menores ingresos con limitaciones de adquisición y logística. Esto deja el panorama regional más amplio desigual, pero aún relevante para la expansión a largo plazo más allá de los mercados establecidos más grandes.