Tamanho e Participação do Mercado de Tratamento de Câncer de Fígado na América do Sul - Tendências de Crescimento e Previsão (2026 - 2031)

Tendências e Perspectivas do Mercado de Tratamento de Câncer de Fígado na América do Sul

Expansão dos Regimes de Imuno-Oncologia e Uso de Terapia Locorregional

A imunoterapia substituiu o sorafenibe como tratamento de primeira linha para o carcinoma hepatocelular nos centros mais bem equipados do mercado de tratamento de câncer de fígado na América do Sul. Um estudo de coorte multicêntrico brasileiro de 2025, realizado em 14 centros em 11 estados, constatou que atezolizumabe mais bevacizumabe representou 77,9% dos regimes de primeira linha. A sobrevida global mediana foi de 14,7 meses e atingiu 20,6 meses entre os pacientes com função hepática Child-Pugh A. Um estudo latino-americano realizado na Argentina, Brasil, Chile e Colômbia relatou uma sobrevida global mediana de 17,0 meses para atezolizumabe mais bevacizumabe na prática clínica rotineira.^{[1]Henrique Marques et al., "Eficácia e Segurança da Imunoterapia para Carcinoma Hepatocelular na Prática Clínica," JCO Global Oncology, ascopubs.org}

O tratamento locorregional também evoluiu à medida que os prestadores passaram a combinar cada vez mais a quimioembolização transarterial (TACE) com terapias sistêmicas. Uma revisão de 2025 de estudos randomizados constatou que TACE mais imunoterapia reduziu o risco de progressão da doença ou morte em 37% e melhorou a taxa de resposta objetiva em 53%. O estudo EMERALD-1 relatou sobrevida livre de progressão mediana de 15,0 meses com durvalumabe e bevacizumabe mais TACE, em comparação com 8,2 meses com TACE isolada.^{[2]María Margarita Anders et al., "Carta de Opinião de Especialistas Latino-Americanos sobre a Viabilidade de Terapias Sistêmicas em Combinação com Terapias Locorregionais para Carcinoma Hepatocelular," Annals of Hepatology, alehlatam.org} O Real Hospital Português em Recife introduziu uma plataforma de dosimetria Y-90 em junho de 2025 e tratou 11 pacientes com câncer de fígado, incluindo carcinoma hepatocelular e colangiocarcinoma. No entanto, a taxa de eventos adversos graves de 48% no EMERALD-1 destacou a necessidade de equipes multidisciplinares experientes.

Crescente Carga de Câncer de Fígado Associado à Hepatite

A hepatite viral permaneceu como um dos principais impulsionadores da demanda por tratamento no mercado de tratamento de câncer de fígado na América do Sul. A hepatite B foi responsável por 38% dos casos de carcinoma hepatocelular no Brasil e 34% no Peru. A Bacia Amazônica representou 30% dos estimados 4 milhões de portadores de hepatite B na América do Sul, enquanto algumas comunidades indígenas relataram soroprevalência acima de 9,4%. O modelo de carga de doença do Brasil projetou que o carcinoma hepatocelular relacionado à hepatite C e a cirrose descompensada atingiriam o pico entre 2028 e 2032, aumentando a necessidade de vigilância, diagnóstico precoce e encaminhamento oportuno.

O Ministério da Saúde do Brasil relatou em julho de 2026 que a hepatite viral permanecia como prioridade de saúde pública. Pacientes sem manejo antiviral frequentemente se apresentavam com doença avançada, incluindo invasão macrovascular ou disseminação extra-hepática, tornando a terapia sistêmica a única opção prática de tratamento.^{[3]Instituto Nacional de Câncer, "Hepatoblastoma," Ministério da Saúde, gov.br} Esse padrão foi particularmente significativo no Peru e na Bolívia, onde comunidades endêmicas para hepatite B tinham acesso limitado a ultrassonografia ou vigilância por alfa-fetoproteína. A apresentação tardia restringiu as opções de tratamento curativo e aumentou a dependência de regimes sistêmicos de alto custo.

Maior Disponibilidade de Tratamentos Guiados por Biomarcadores

O tratamento guiado por biomarcadores expandiu as oportunidades no mercado de tratamento de câncer de fígado na América do Sul para além do carcinoma hepatocelular, alcançando o colangiocarcinoma. Mutações em IDH1 e fusões de FGFR2 serviram como alvos acionáveis, e redes privadas de oncologia no Brasil e na Argentina passaram a associar cada vez mais pacientes elegíveis a terapias aprovadas. A ANVISA aprovou pembrolizumabe com gencitabina e cisplatina para câncer do trato biliar localmente avançado ou metastático em setembro de 2025. Os resultados do KEYNOTE-966 mostraram uma redução de 17% no risco de mortalidade e sobrevida global mediana de 12,7 meses, em comparação com 10,9 meses com quimioterapia isolada. Isso representou a 39ª aprovação do Keytruda no Brasil.

O marco regulatório acelerado de revisão oncológica do Brasil sob a RDC 1.001/2025 apoiou revisões mais rápidas para condições graves ou debilitantes, reduzindo o tempo entre os lançamentos globais e as aprovações regulatórias. A Argentina aprovou nivolumabe subcutâneo em fevereiro de 2026, após a aprovação de atezolizumabe subcutâneo em dezembro de 2024. A administração subcutânea levou menos de 5 minutos, em comparação com 30 a 60 minutos para infusões intravenosas, melhorando o fluxo de atendimento nas unidades de oncologia ambulatorial. O estudo observacional LIVER-R nos centros da Oncoclínicas também gerou evidências prospectivas sobre o tratamento baseado em durvalumabe para cânceres hepatobiliares.

Cuidado Multidisciplinar e Evidências do Mundo Real no Reembolso

Os comitês multidisciplinares de tumores hepáticos apoiaram a adoção segura de combinações de tratamento no mercado de tratamento de câncer de fígado na América do Sul. Seu papel foi fundamental quando o cuidado envolvia radiologia intervencionista, terapia sistêmica, avaliação para transplante e manejo de eventos adversos relacionados ao tratamento. A opinião de especialistas latino-americanos sobre combinações sistêmicas e locorregionais enfatizou que a viabilidade clínica dependia da disponibilidade de recursos e do acesso aos serviços de saúde. Estudos do mundo real do Brasil e da região mais ampla ajudaram sociedades clínicas e pagadores a avaliar os desfechos do tratamento e apoiaram futuras decisões de reembolso público.

Alto Custo das Imunoterapias Combinadas e Acesso Fragmentado

Os elevados custos da imunoterapia combinada de primeira linha restringem o acesso no mercado de tratamento de câncer de fígado na América do Sul. Aproximadamente 75% dos brasileiros dependem do sistema público de saúde, que também atende grandes populações de pacientes na Colômbia, Peru e Chile. Uma análise da ISPOR Europe 2025 relatou custos totais de assistência de BRL 498.183.754 (USD 965.865.70,95) para 945 pacientes incidentes de carcinoma hepatocelular recebendo atezolizumabe mais bevacizumabe no sistema de saúde privado do Brasil, sendo a aquisição de medicamentos o principal componente de custo. As restrições orçamentárias frequentemente limitam os formulários públicos ao sorafenibe ou à monoterapia com lenvatinibe, restringindo o acesso a regimes associados a melhores desfechos de sobrevida. A lacuna entre o cuidado público e privado também limita a relevância das evidências clínicas disponíveis para os tomadores de decisão do setor público. Os estudos do setor privado geralmente incluem pacientes com função hepática Child-Pugh A e bom estado funcional, enquanto os pacientes do sistema público frequentemente se apresentam com disfunção hepática mais avançada. 

Infraestrutura Desigual de Oncologia Intervencionista e Diagnóstico Tardio

Os serviços de TACE, radioembolização Y-90 e ablação hepática permanecem concentrados nas principais cidades, incluindo São Paulo, Rio de Janeiro, Buenos Aires, Bogotá e Santiago. Pacientes do Peru, Bolívia, Equador, Paraguai e norte do Brasil têm acesso limitado a esses tratamentos. A opinião de especialistas latino-americanos indicou que barreiras de recursos e acesso restringem o uso prático de combinações sistêmicas e locorregionais, apesar das evidências de Fase III. Os pacientes podem chegar ao atendimento especializado somente após a progressão para o estágio BCLC-C, deslocando o tratamento para a terapia sistêmica e resultando em desfechos piores. O investimento em infraestrutura está avançando, mas a capacidade operacional exigirá tempo para se desenvolver. A pesquisa original identificou expansão oncológica planejada no Peru e em outras áreas carentes, com o impacto provavelmente mais forte ao final do período de previsão, devido ao tempo necessário para construção, instalação de equipamentos e contratação de pessoal. 

*Nossas previsões tratam os impactos dos impulsionadores e restrições como direcionais, e não aditivos. As previsões de impacto refletem o crescimento de base, os efeitos de composição e as interações entre variáveis.

Análise de Segmentos

Por Tipo de Câncer: O Carcinoma Hepatocelular Lidera Enquanto o Hepatoblastoma Sustenta o Crescimento Futuro

O carcinoma hepatocelular deteve 74,88% da receita do mercado de tratamento de câncer de fígado na América do Sul por tipo de câncer em 2025. Sua escala reflete a carga regional de hepatite B, hepatite C, cirrose relacionada ao álcool e doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica. Um estudo multicêntrico brasileiro constatou que 77% dos pacientes se apresentaram com doença BCLC-C, enquanto atezolizumabe mais bevacizumabe de primeira linha alcançou sobrevida global mediana de 15,9 meses. O colangiocarcinoma intra-hepático representou 15% dos cânceres primários de fígado, com 70% dos pacientes brasileiros com câncer do trato biliar diagnosticados em estágios localmente avançados ou metastáticos.

O hepatoblastoma deve ser o segmento de tipo de câncer de crescimento mais rápido, com um CAGR de 19,18% até 2031. O crescimento reflete uma base baixa e o investimento contínuo em cuidados de oncologia pediátrica, apesar da persistentemente alta mortalidade entre crianças brasileiras menores de 5 anos. Os centros pediátricos afiliados ao INCA no Brasil utilizam a abordagem SIOPEL, combinando cisplatina pré-operatória com cirurgia ou transplante hepático para casos irressecáveis. As diretrizes do consórcio PHITT, juntamente com pesquisas sobre beta-catenina e GPC3, podem ampliar as opções de tratamento futuras.

Por Terapia: A Terapia Direcionada Cresce Mais Rapidamente Enquanto a Quimioterapia Mantém a Maior Participação

A quimioterapia representou 30,53% da participação do mercado de tratamento de câncer de fígado na América do Sul por terapia em 2025. Ela permanece essencial para pacientes inelegíveis para imunoterapia, procedimentos de quimioembolização transarterial (TACE) utilizando microesferas carregadas com doxorrubicina ou cisplatina, e tratamento com gencitabina-cisplatina para câncer do trato biliar. A disponibilidade em hospitais públicos apoia seu uso em ambientes com menos recursos. A capacidade limitada de testes moleculares e de infusão fora das principais cidades sustentará o papel central da quimioterapia à medida que as opções de tratamento sistêmico se diversificam.

A terapia direcionada deve expandir a um CAGR de 18,25% até 2031, tornando-a o segmento de terapia de crescimento mais rápido. O lenvatinibe é cada vez mais utilizado após a falha de atezolizumabe mais bevacizumabe, com o estudo LEVIATHAN de 2025 relatando melhora na sobrevida livre de progressão, sobrevida global e controle da doença em comparação com o sorafenibe. As recomendações atualizadas da Sociedade Brasileira de Hepatologia listam cabozantinibe e ramucirumabe como opções aprovadas de segunda linha. A parceria de distribuição da Humanova com a Bayer em 2025 pode ampliar o acesso ao sorafenibe e ao regorafenibe além da área de atuação direta da empresa.

Por Usuário Final: Hospitais e Clínicas Lideram Enquanto os Centros Especializados em Oncologia se Expandem

Hospitais e clínicas representaram 59,10% da receita por usuário final em 2025. Grandes hospitais universitários públicos e centros de referência terciária em São Paulo, Buenos Aires, Bogotá e Santiago gerenciam a maioria dos tratamentos e concentram salas de TACE, comitês multidisciplinares de tumores e programas de transplante. Essas instalações também tratam pacientes com doença avançada que requerem terapia sistêmica complexa. Essa concentração sustenta a liderança do segmento, mas limita o acesso fora das principais áreas metropolitanas.

Os centros especializados em oncologia devem crescer a um CAGR de 17,56% até 2031, apoiados pelo investimento público e pela expansão de redes privadas no Brasil e na Argentina. A Oncoclínicas operava 144 unidades em 47 cidades no terceiro trimestre de 2025 e planejava lançar 50 novos projetos de ensaios clínicos até 2026. A rede também opera o estudo observacional LIVER-R em câncer hepatobiliar. A Lei de Pesquisa Clínica de 2024 do Brasil e a imunoterapia subcutânea podem apoiar ainda mais a entrega de tratamento ambulatorial.

Análise Geográfica

O Brasil deteve 57,70% da receita regional em 2025, com o INCA estimando 10.700 novos casos de câncer de fígado anualmente. O país se beneficia de hospitais universitários públicos, redes privadas de oncologia e fabricantes locais de biossimilares. Um estudo de 2025 realizado em 14 centros da Oncologia D'Or constatou que 77,9% dos pacientes receberam atezolizumabe mais bevacizumabe como tratamento de primeira linha, com sobrevida global mediana de 14,7 meses e sobrevida em 12 meses de 57,0%. O Brasil aprovou pembrolizumabe para câncer do trato biliar em setembro de 2025, enquanto a doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica representou 22,7% dos pacientes com carcinoma hepatocelular tratados com imunoterapia na coorte de origem.

A Argentina deve ser a geografia de crescimento mais rápido, com um CAGR de 19,56% de 2026 a 2031. O progresso regulatório, os formatos de tratamento ambulatorial e a atividade de pesquisa clínica sustentam seu crescimento. O nivolumabe subcutâneo foi aprovado em fevereiro de 2026, após a aprovação de atezolizumabe subcutâneo em dezembro de 2024, e pode ser administrado em menos de 5 minutos, em comparação com 30 a 60 minutos para a terapia intravenosa. O Hospital Clínico Herminda Martín no Chile adicionou seis cadeiras de infusão em abril de 2026, aumentando a capacidade mensal planejada de 477 para 795 sessões.

O Peru e o Restante da América do Sul têm alto potencial, mas enfrentam as maiores restrições operacionais no mercado de tratamento de câncer de fígado na América do Sul. A endemicidade da hepatite B na região amazônica do Peru contribui para a carga de câncer de fígado, enquanto o acesso à TACE e à terapia sistêmica permanece limitado. Na Bolívia, Equador, Paraguai, Uruguai, Venezuela e outros mercados, o tratamento está concentrado em hospitais públicos e centra-se principalmente na quimioterapia sistêmica. Ao mesmo tempo, a imunoterapia permanece limitada a um pequeno grupo de pacientes do setor privado. O investimento público sustentado, a capacitação de profissionais de saúde e o acesso confiável a medicamentos determinarão a expansão da disponibilidade de tratamento além dos principais centros nacionais.