南米肝臓がん治療市場の規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

南米肝臓がん治療市場のトレンドとインサイト

免疫腫瘍学レジメンの拡大と局所療法の使用

南米肝臓がん治療市場において、免疫療法はより高度なリソースを持つセンターでの肝細胞がんに対する主要な一次治療としてソラフェニブに取って代わりました。2025年に11州14施設にわたるブラジルの多施設コホート研究では、アテゾリズマブ＋ベバシズマブが一次治療レジメンの77.9%を占めることが明らかになりました。全生存期間の中央値は14.7ヶ月であり、Child-Pugh A肝機能を有する患者では20.6ヶ月に達しました。アルゼンチン、ブラジル、チリ、コロンビアにわたるラテンアメリカの研究では、通常診療におけるアテゾリズマブ＋ベバシズマブの全生存期間中央値が17.0ヶ月と報告されました。^{[1]Henrique Marques et al.、「臨床実践における肝細胞がんに対する免疫療法の有効性と安全性」、JCO Global Oncology、ascopubs.org}

局所療法も進化しており、医療提供者は経動脈化学塞栓療法（TACE）と全身療法を組み合わせることが増えています。2025年の無作為化試験のレビューでは、TACEと免疫療法の併用により疾患進行または死亡リスクが37%低減し、客観的奏効率が53%改善したことが示されました。EMERALD-1では、デュルバルマブ＋ベバシズマブ＋TACEによる無増悪生存期間の中央値が15.0ヶ月であったのに対し、TACE単独では8.2ヶ月でした。^{[2]María Margarita Anders et al.、「肝細胞がんに対する局所療法との全身療法の組み合わせの実現可能性に関するラテンアメリカ専門家意見書」、Annals of Hepatology、alehlatam.org} レシフェのReal Hospital Portuguêsは2025年6月にY-90線量測定プラットフォームを導入し、肝細胞がんおよび胆管がんを含む肝臓がん患者11名を治療しました。ただし、EMERALD-1における48%の重篤な有害事象発生率は、経験豊富な集学的チームの必要性を浮き彫りにしました。

肝炎関連肝臓がん負担の増大

南米肝臓がん治療市場において、ウイルス性肝炎は治療需要の主要な促進要因であり続けています。B型肝炎はブラジルの肝細胞がん症例の38%、ペルーの34%を占めています。アマゾン盆地は南米の推定400万人のB型肝炎ウイルスキャリアの30%を占めており、一部の先住民コミュニティでは血清陽性率が9.4%を超えると報告されています。ブラジルの疾病負担モデルでは、C型肝炎関連肝細胞がんおよび非代償性肝硬変が2028年から2032年にかけてピークを迎えると予測されており、サーベイランス、早期診断、適時の紹介の必要性が高まっています。

ブラジル保健省は2026年7月に、ウイルス性肝炎が引き続き公衆衛生上の優先課題であると報告しました。抗ウイルス管理を受けていない患者は、大血管浸潤や肝外転移を含む進行した病態で受診することが多く、全身療法が唯一の実用的な治療選択肢となっています。^{[3]Instituto Nacional de Câncer、「肝芽腫」、Ministério da Saúde、gov.br} このパターンは、B型肝炎が風土病となっているコミュニティが超音波検査やアルファフェトプロテインによるサーベイランスへのアクセスが限られているペルーおよびボリビアで特に顕著でした。晩期受診は根治的治療の選択肢を制限し、高コストの全身療法への依存度を高めています。

バイオマーカー主導型治療のより広範な普及

南米肝臓がん治療市場において、バイオマーカーに基づく治療は肝細胞がんを超えて胆管がんにまで機会を拡大しました。IDH1変異とFGFR2融合が実用的な標的として機能し、ブラジルとアルゼンチンの民間腫瘍学ネットワーは適格患者と承認済み治療法のマッチングを積極的に進めています。ANVISAは2025年9月に、局所進行または転移性胆道がんに対するペムブロリズマブ＋ゲムシタビン＋シスプラチンを承認しました。KEYNOTE-966の結果では、死亡リスクが17%低減し、全生存期間の中央値が12.7ヶ月であったのに対し、化学療法単独では10.9ヶ月でした。これはブラジルにおけるキイトルーダの39回目の承認を意味します。

RDC 1.001/2025に基づくブラジルの腫瘍学加速審査フレームワークは、重篤または衰弱性疾患に対するより迅速な審査を支援し、グローバル発売と規制承認の間の期間を短縮しました。アルゼンチンは2026年2月に皮下投与ニボルマブを承認し、これは2024年12月の皮下投与アテゾリズマブの承認に続くものです。皮下投与は5分未満で完了し、静脈内点滴の30～60分と比較して、腫瘍学デイユニットのスループットを向上させます。OncoclínicasサイトでのLIVER-R観察研究も、肝胆道がんに対するデュルバルマブベースの治療に関する前向きエビデンスを生成しました。

集学的ケアと償還における実臨床エビデンス

南米肝臓がん治療市場において、集学的肝腫瘍カンファレンスは治療の組み合わせの安全な採用を支援しました。インターベンショナルラジオロジー、全身療法、移植評価、治療関連有害事象の管理が関与するケアにおいて、その役割は不可欠でした。全身療法と局所療法の組み合わせに関するラテンアメリカの専門家意見では、臨床的実現可能性はリソースの利用可能性と医療アクセスに依存することが強調されました。ブラジルおよびより広い地域からの実臨床研究は、臨床学会や支払者が治療アウトカムを評価するのに役立ち、将来の公的償還決定を支援しました。

免疫療法の高コストと断片的なアクセス

高額な一次治療の免疫療法の組み合わせコストが、南米肝臓がん治療市場へのアクセスを制限しています。ブラジル人の約75%が公的医療システムに依存しており、コロンビア、ペルー、チリでも大規模な患者集団が同様の状況にあります。ISPOR Europe 2025の分析では、ブラジルの民間医療システムでアテゾリズマブ＋ベバシズマブを投与された945名の肝細胞がん新規患者に対する総医療費がBRL 498,183,754（米ドル 965,865,70.95）であり、薬剤取得費が主要なコスト要素であることが報告されました。予算上の制約から、公的処方集はソラフェニブまたはレンバチニブの単剤療法に限定されることが多く、生存アウトカムの改善と関連するレジメンへのアクセスが制限されています。公的・民間ケアの格差は、公的セクターの意思決定者にとって利用可能な臨床エビデンスの関連性も制限しています。民間セクターの研究は通常、Child-Pugh A肝機能と良好なパフォーマンスステータスを有する患者を対象としているのに対し、公的システムの患者はより進行した肝機能障害を呈することが多いです。 

インターベンショナル腫瘍学インフラの不均等と診断の遅延

TACE、Y-90放射線塞栓療法、肝臓アブレーション治療は、サンパウロ、リオデジャネイロ、ブエノスアイレス、ボゴタ、サンティアゴなどの主要都市に集中しています。ペルー、ボリビア、エクアドル、パラグアイ、ブラジル北部の患者はこれらの治療へのアクセスが限られています。ラテンアメリカの専門家意見では、フェーズIIIのエビデンスにもかかわらず、リソースとアクセスの障壁が全身療法と局所療法の組み合わせの実用的な使用を制限していることが示されました。患者はBCLC-Cステージへの進行後にのみ専門医療にアクセスできる場合があり、治療が全身療法に移行し、アウトカムが悪化します。インフラ投資は進んでいますが、運用能力の開発には時間を要します。原著研究では、ペルーおよびその他の医療資源が不足している地域での腫瘍学拡大計画が確認されており、建設、機器設置、人員配置に要する時間から、その影響は予測期間の終盤に最も強く現れると考えられます。 

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

がんの種類別：肝細胞がんがリードし、肝芽腫が将来の成長を支援

肝細胞がんは2025年のがんの種類別南米肝臓がん治療市場収益の74.88%を占めました。その規模は、B型肝炎、C型肝炎、アルコール関連肝硬変、代謝機能障害関連脂肪性肝疾患の地域的負担を反映しています。ブラジルの多施設研究では、患者の77%がBCLC-C病態で受診し、一次治療のアテゾリズマブ＋ベバシズマブで全生存期間の中央値15.9ヶ月が達成されたことが示されました。肝内胆管がんは原発性肝臓がんの15%を占め、ブラジルの胆道がん患者の70%が局所進行または転移性の段階で診断されています。

肝芽腫は2031年にかけてCAGR 19.18%で最も成長の速いがん種別セグメントになると予測されています。成長は低い基準値と小児腫瘍学ケアへの継続的な投資を反映しており、ブラジルの5歳未満の小児における依然として高い死亡率にもかかわらず続いています。ブラジルのINCA関連小児センターはSIOPELアプローを採用しており、切除不能症例に対して術前シスプラチンと手術または肝移植を組み合わせています。PHITTコンソーシアムのガイダンスおよびベータカテニンとGPC3に関する研究が、将来の治療選択肢を拡大する可能性があります。

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治療法別：分子標的療法が急成長し、化学療法が最大シェアを維持

化学療法は2025年の治療法別南米肝臓がん治療市場シェアの30.53%を占めました。免疫療法の適応外患者、ドキソルビシンまたはシスプラチン含有薬物溶出ビーズを使用した経動脈化学塞栓療法（TACE）、胆道がんに対するゲムシタビン＋シスプラチン治療において依然として不可欠です。公立病院での利用可能性が、リソースの少ない環境での使用を支援しています。主要都市以外での分子検査と点滴能力の限界が、全身療法の選択肢が多様化する中でも化学療法の中心的役割を維持させるでしょう。

分子標的療法は2031年にかけてCAGR 18.25%で拡大すると予測されており、最も成長の速い治療法セグメントとなっています。レンバチニブはアテゾリズマブ＋ベバシズマブ失敗後に使用が増加しており、2025年のLEVIATHAN研究ではソラフェニブと比較して無増悪生存期間、全生存期間、疾患コントロールの改善が報告されました。ブラジル肝臓学会の最新推奨事項では、カボザンチニブとラムシルマブが承認済みの二次治療選択肢として記載されています。HumanovaとBayerの2025年の流通パートナーシップにより、ソラフェニブとレゴラフェニブへのアクセスが同社の直接販売範囲を超えて拡大する可能性があります。

エンドユーザー別：病院・クリニックがリードし、専門がんセンターが拡大

病院・クリニックは2025年のエンドユーザー収益の59.10%を占ました。サンパウロ、ブエノスアイレス、ボゴタ、サンティアゴの大規模公立大学病院および三次紹介センターが大部分の治療を管理し、TACEスイート、集学的腫瘍カンファレンス、移植プログラムを集中させています。これらの施設は複雑な全身療法を必要とする進行疾患患者も治療しています。この集中はセグメントのリーダーシップを支援しますが、主要都市圏以外へのアクセスを制限しています。

専門がんセンターは、ブラジルとアルゼンチンにおける公的投資と民間ネットワークの拡大に支援され、2031年にかけてCAGR 17.56%で成長すると予測されています。Oncoclínicasは2025年第3四半期時点で47都市に144ユニットを運営し、2026年までに50の新規臨床試験プロジェクトを開始する計画でした。同ネットワークは肝胆道がんのLIVER-R観察研究も運営しています。ブラジルの2024年臨床研究法と皮下投与免疫療法が、外来治療の提供をさらに支援する可能性があります。

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地域分析

ブラジルは2025年の地域収益の57.70%を占め、INCAは年間10,700件の新規肝臓がん症例を推定しています。同国は公立大学病院、民間腫瘍学ネットワーク、地元バイオシミラーメーカーの恩恵を受けています。2025年のOncologia D'Or 14センターにわたる研究では、患者の77.9%がアテゾリズマブ＋ベバシズマブを一次治療として受け、全生存期間の中央値は14.7ヶ月、12ヶ月生存率は57.0%であることが示されました。ブラジルは2025年9月に胆道がんに対するペムブロリズマブを承認し、代謝機能障害関連脂肪性肝疾患は対象コホートの免疫療法治療肝細胞がん患者の22.7%を占めました。

アルゼンチンは2026年から2031年にかけてCAGR 19.56%で最も成長の速地域になると予測されています。規制の進展、外来治療形式、臨床研究活動がその成長を支援しています。皮下投与ニボルマブは2026年2月に承認され、2024年12月の皮下投与アテゾリズマブの承認に続くものであり、静脈内療法の30～60分と比較して5分未満で投与できます。チリのHospital Clínico Herminda Martínは2026年4月に点滴チェアを6台追加し、計画月間処理能力を477セッションから795セッションに増加させました。

ペルーおよび南米その他は高い潜在性を持ちながらも、南米肝臓がん治療市場において最大の運営上の制約に直面しています。ペルーのアマゾン地域におけるB型肝炎の風土病性が肝臓がん負担に寄与しており、TACEおよび全身療法へのアクセスは依然として限られています。ボリビア、エクアドル、パラグアイ、ウルグアイ、ベネズエラ、その他の市場では、治療は公立病院に集中しており、主に全身化学療法が中心となっています。同時に、免疫療法は少数の民間セクター患者グループに限定されています。主要な国立センター以外への治療の普及拡大は、持続的な公的投資、人材育成、信頼性の高い医薬品アクセスにかかっています。