Taille et part du marché du traitement du cancer du foie en Amérique du Sud - Tendances de croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché du traitement du cancer du foie en Amérique du Sud

Expansion des schémas d'immuno-oncologie et utilisation accrue des thérapies locorégionales

L'immunothérapie a remplacé le sorafénib comme traitement de première ligne principal du carcinome hépatocellulaire dans les centres mieux dotés en ressources du marché du traitement du cancer du foie en Amérique du Sud. Une cohorte multicentrique brésilienne de 2025 portant sur 14 centres dans 11 États a révélé que l'association atézolizumab plus bévacizumab représentait 77,9 % des schémas de première ligne. La survie globale médiane était de 14,7 mois et atteignait 20,6 mois chez les patients présentant une fonction hépatique Child-Pugh A. Une étude latino-américaine menée en Argentine, au Brésil, au Chili et en Colombie a rapporté une survie globale médiane de 17,0 mois pour l'association atézolizumab plus bévacizumab en pratique courante.^{[1]Henrique Marques et al., "Efficacité et sécurité de l'immunothérapie pour le carcinome hépatocellulaire en pratique clinique," JCO Global Oncology, ascopubs.org}

Le traitement locorégional a également évolué, les prestataires combinant de plus en plus la chimio-embolisation transartérielle (TACE) avec des thérapies systémiques. Une revue de 2025 d'études randomisées a révélé que la TACE associée à l'immunothérapie réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 37 % et améliorait le taux de réponse objective de 53 %. L'étude EMERALD-1 a rapporté une survie sans progression médiane de 15,0 mois avec le durvalumab et le bévacizumab associés à la TACE, contre 8,2 mois avec la TACE seule.^{[2]María Margarita Anders et al., "Lettre d'opinion d'experts latino-américains sur la faisabilité des thérapies systémiques en combinaison avec les thérapies locorégionales pour le carcinome hépatocellulaire," Annals of Hepatology, alehlatam.org} Le Real Hospital Português de Recife a introduit une plateforme de dosimétrie Y-90 en juin 2025 et a traité 11 patients atteints d'un cancer du foie, dont des cas de carcinome hépatocellulaire et de cholangiocarcinome. Cependant, le taux d'événements indésirables graves de 48 % dans EMERALD-1 a mis en évidence la nécessité de disposer d'équipes multidisciplinaires expérimentées.

Charge croissante du cancer du foie associé à l'hépatite

L'hépatite virale est restée un moteur majeur de la demande de traitement sur le marché du traitement du cancer du foie en Amérique du Sud. L'hépatite B représentait 38 % des cas de carcinome hépatocellulaire au Brésil et 34 % au Pérou. Le bassin amazonien représentait 30 % des quelque 4 millions de porteurs de l'hépatite B estimés en Amérique du Sud, tandis que certaines communautés autochtones signalaient une séroprévalence supérieure à 9,4 %. Le modèle de charge de morbidité du Brésil prévoyait que le carcinome hépatocellulaire lié à l'hépatite C et la cirrhose décompensée atteindraient leur pic entre 2028 et 2032, augmentant ainsi le besoin de surveillance, de diagnostic précoce et d'orientation en temps opportun.

Le Ministère de la Santé du Brésil a indiqué en juillet 2026 que l'hépatite virale demeurait une priorité de santé publique. Les patients sans prise en charge antivirale se présentaient souvent à un stade avancé de la maladie, notamment avec une invasion macrovasculaire ou une dissémination extrahépatique, faisant de la thérapie systémique la seule option de traitement pratique.^{[3]Instituto Nacional de Câncer, "Hépatoblastome," Ministério da Saúde, gov.br} Ce schéma était particulièrement significatif au Pérou et en Bolivie, où les communautés endémiques à l'hépatite B avaient un accès limité à l'échographie ou à la surveillance de l'alpha-fœtoprotéine. La présentation tardive limitait les options de traitement curatif et augmentait le recours à des schémas systémiques à coût élevé.

Disponibilité élargie des traitements guidés par biomarqueurs

Le traitement guidé par biomarqueurs a élargi les opportunités sur le marché du traitement du cancer du foie en Amérique du Sud au-delà du carcinome hépatocellulaire vers le cholangiocarcinome. Les mutations IDH1 et les fusions FGFR2 ont servi de cibles actionnables, et les réseaux d'oncologie privés au Brésil et en Argentine ont de plus en plus orienté les patients éligibles vers des thérapies approuvées. L'ANVISA a approuvé le pembrolizumab associé à la gemcitabine et au cisplatine pour le cancer des voies biliaires localement avancé ou métastatique en septembre 2025. Les résultats de KEYNOTE-966 ont montré une réduction de 17 % du risque de mortalité et une survie globale médiane de 12,7 mois, contre 10,9 mois avec la chimiothérapie seule. Cela représentait la 39e approbation de Keytruda au Brésil.

Le cadre d'examen accéléré en oncologie du Brésil dans le cadre de la RDC 1.001/2025 a soutenu des examens plus rapides pour les affections graves ou invalidantes, réduisant le délai entre les lancements mondiaux et les approbations réglementaires. L'Argentine a approuvé le nivolumab sous-cutané en février 2026, à la suite de l'approbation de l'atézolizumab sous-cutané en décembre 2024. L'administration sous-cutanée prenait moins de 5 minutes, contre 30 à 60 minutes pour les perfusions intraveineuses, améliorant ainsi le débit dans les unités d'oncologie de jour. L'étude observationnelle LIVER-R sur les sites d'Oncoclínicas a également généré des données prospectives sur le traitement à base de durvalumab pour les cancers hépatobiliaires.

Soins multidisciplinaires et données probantes en vie réelle dans le remboursement

Les comités multidisciplinaires des tumeurs hépatiques ont soutenu l'adoption sécurisée des combinaisons de traitements sur le marché du traitement du cancer du foie en Amérique du Sud. Leur rôle était essentiel lorsque les soins impliquaient la radiologie interventionnelle, la thérapie systémique, l'évaluation pour la transplantation et la gestion des événements indésirables liés au traitement. L'opinion d'experts latino-américains sur les combinaisons systémiques et locorégionales a souligné que la faisabilité clinique dépendait de la disponibilité des ressources et de l'accès aux soins de santé. Les études en vie réelle menées au Brésil et dans la région ont aidé les sociétés cliniques et les payeurs à évaluer les résultats des traitements et ont soutenu les futures décisions de remboursement public.

Coût élevé des immunothérapies combinées et accès fragmenté

Les coûts élevés de l'immunothérapie combinée de première ligne restreignent l'accès sur le marché du traitement du cancer du foie en Amérique du Sud. Environ 75 % des Brésiliens dépendent du système de santé public, qui dessert également de larges populations de patients en Colombie, au Pérou et au Chili. Une analyse ISPOR Europe 2025 a rapporté des coûts de soins totaux de BRL 498 183 754 (USD 965 865 70,95) pour 945 patients incidents atteints de carcinome hépatocellulaire recevant l'association atézolizumab plus bévacizumab dans le système de santé privé brésilien, l'acquisition des médicaments représentant la principale composante du coût. Les contraintes budgétaires limitent souvent les formulaires publics au sorafénib ou à la monothérapie par lénvatinib, restreignant l'accès aux schémas associés à de meilleurs résultats de survie. L'écart entre les soins publics et privés limite également la pertinence des données cliniques disponibles pour les décideurs du secteur public. Les études du secteur privé incluent généralement des patients présentant une fonction hépatique Child-Pugh A et un bon état de performance, tandis que les patients du système public se présentent souvent avec une dysfonction hépatique plus avancée. 

Infrastructure d'oncologie interventionnelle inégale et diagnostic tardif

Les services de TACE, de radio-embolisation Y-90 et d'ablation hépatique restent concentrés dans les grandes villes, notamment São Paulo, Rio de Janeiro, Buenos Aires, Bogotá et Santiago. Les patients du Pérou, de Bolivie, d'Équateur, du Paraguay et du nord du Brésil ont un accès limité à ces traitements. L'opinion d'experts latino-américains a indiqué que les obstacles liés aux ressources et à l'accès limitent l'utilisation pratique des combinaisons systémiques et locorégionales malgré les données probantes de phase III. Les patients peuvent n'atteindre les soins spécialisés qu'après progression au stade BCLC-C, orientant le traitement vers la thérapie systémique et entraînant de moins bons résultats. Les investissements dans les infrastructures progressent, mais la capacité opérationnelle nécessitera du temps pour se développer. La recherche originale a identifié une expansion oncologique planifiée au Pérou et dans d'autres zones mal desservies, l'impact étant probablement le plus fort vers la fin de la période de prévision en raison du temps nécessaire à la construction, à l'installation des équipements et au recrutement du personnel. 

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par type de cancer : le carcinome hépatocellulaire est en tête tandis que l'hépatoblastome soutient la croissance future

Le carcinome hépatocellulaire représentait 74,88 % du chiffre d'affaires du marché du traitement du cancer du foie en Amérique du Sud par type de cancer en 2025. Son importance reflète la charge régionale de l'hépatite B, de l'hépatite C, de la cirrhose liée à l'alcool et de la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique. Une étude multicentrique brésilienne a révélé que 77 % des patients se présentaient avec une maladie BCLC-C, tandis que l'association atézolizumab plus bévacizumab en première ligne atteignait une survie globale médiane de 15,9 mois. Le cholangiocarcinome intrahépatique représentait 15 % des cancers primitifs du foie, avec 70 % des patients brésiliens atteints d'un cancer des voies biliaires diagnostiqués à des stades localement avancés ou métastatiques.

L'hépatoblastome devrait être le segment à type de cancer à la croissance la plus rapide, avec un CAGR de 19,18 % jusqu'en 2031. Cette croissance reflète une base faible et des investissements continus dans les soins d'oncologie pédiatrique, malgré une mortalité persistamment élevée chez les enfants brésiliens de moins de 5 ans. Les centres pédiatriques affiliés à l'INCA au Brésil utilisent l'approche SIOPEL, combinant le cisplatine préopératoire avec la chirurgie ou la transplantation hépatique pour les cas non résécables. Les recommandations du consortium PHITT, ainsi que les recherches sur la bêta-caténine et le GPC3, pourraient élargir les options de traitement futures.

Par thérapie : la thérapie ciblée croît plus vite tandis que la chimiothérapie conserve la plus grande part

La chimiothérapie représentait 30,53 % de la part du marché du traitement du cancer du foie en Amérique du Sud par thérapie en 2025. Elle reste essentielle pour les patients non éligibles à l'immunothérapie, les procédures de chimio-embolisation transartérielle (TACE) utilisant des billes chargées en doxorubicine ou en cisplatine, et le traitement par gemcitabine-cisplatine pour le cancer des voies biliaires. Sa disponibilité dans les hôpitaux publics soutient son utilisation dans les contextes à ressources limitées. La capacité limitée de tests moléculaires et de perfusion en dehors des grandes villes maintiendra le rôle central de la chimiothérapie à mesure que les options de traitement systémique se diversifient.

La thérapie ciblée devrait se développer à un CAGR de 18,25 % jusqu'en 2031, ce qui en fait le segment thérapeutique à la croissance la plus rapide. Le lénvatinib est de plus en plus utilisé après l'échec de l'association atézolizumab plus bévacizumab, l'étude LEVIATHAN de 2025 rapportant une amélioration de la survie sans progression, de la survie globale et du contrôle de la maladie par rapport au sorafénib. Les recommandations actualisées de la Société brésilienne d'hépatologie répertorient le cabozantinib et le ramucirumab comme options de deuxième ligne approuvées. Le partenariat de distribution de Humanova en 2025 avec Bayer pourrait étendre l'accès au sorafénib et au régorafénib au-delà de l'empreinte de vente directe de l'entreprise.

Par utilisateur final : les hôpitaux et cliniques sont en tête tandis que les centres spécialisés en oncologie se développent

Les hôpitaux et cliniques représentaient 59,10 % du chiffre d'affaires par utilisateur final en 2025. Les grands hôpitaux universitaires publics et les centres de référence tertiaires de São Paulo, Buenos Aires, Bogotá et Santiago gèrent la plupart des traitements et concentrent les unités de TACE, les comités multidisciplinaires des tumeurs et les programmes de transplantation. Ces établissements traitent également les patients atteints d'une maladie avancée nécessitant une thérapie systémique complexe. Cette concentration soutient le leadership du segment mais limite l'accès en dehors des grandes zones métropolitaines.

Les centres spécialisés en oncologie devraient croître à un CAGR de 17,56 % jusqu'en 2031, soutenus par les investissements publics et l'expansion des réseaux privés au Brésil et en Argentine. Oncoclínicas exploitait 144 unités dans 47 villes au troisième trimestre 2025 et prévoyait de lancer 50 nouveaux projets d'essais cliniques d'ici 2026. Le réseau gère également l'étude observationnelle LIVER-R sur le cancer hépatobiliaire. La loi brésilienne sur la recherche clinique de 2024 et l'immunothérapie sous-cutanée pourraient également soutenir la prise en charge ambulatoire des traitements.

Analyse géographique

Le Brésil représentait 57,70 % du chiffre d'affaires régional en 2025, l'INCA estimant à 10 700 le nombre de nouveaux cas de cancer du foie par an. Le pays bénéficie d'hôpitaux universitaires publics, de réseaux d'oncologie privés et de fabricants locaux de biosimilaires. Une étude de 2025 menée dans 14 centres Oncologia D'Or a révélé que 77,9 % des patients recevaient l'association atézolizumab plus bévacizumab en traitement de première ligne, avec une survie globale médiane de 14,7 mois et une survie à 12 mois de 57,0 %. Le Brésil a approuvé le pembrolizumab pour le cancer des voies biliaires en septembre 2025, tandis que la stéatose hépatique associée à un dysfonctionnement métabolique représentait 22,7 % des patients atteints de carcinome hépatocellulaire traités par immunothérapie dans la cohorte source.

L'Argentine devrait être la géographie à la croissance la plus rapide, avec un CAGR de 19,56 % de 2026 à 2031. Les progrès réglementaires, les formats de traitement ambulatoire et l'activité de recherche clinique soutiennent sa croissance. Le nivolumab sous-cutané a été approuvé en février 2026, à la suite de l'approbation de l'atézolizumab sous-cutané en décembre 2024, et peut être administré en moins de 5 minutes contre 30 à 60 minutes pour la thérapie intraveineuse. L'Hospital Clínico Herminda Martín au Chili a ajouté six fauteuils de perfusion en avril 2026, augmentant la capacité mensuelle planifiée de 477 à 795 séances.

Le Pérou et le reste de l'Amérique du Sud présentent un fort potentiel mais font face aux contraintes opérationnelles les plus importantes sur le marché du traitement du cancer du foie en Amérique du Sud. L'endémicité de l'hépatite B dans la région amazonienne du Pérou contribue à la charge du cancer du foie, tandis que l'accès à la TACE et à la thérapie systémique reste limité. En Bolivie, en Équateur, au Paraguay, en Uruguay, au Venezuela et dans d'autres marchés, le traitement est concentré dans les hôpitaux publics et porte principalement sur la chimiothérapie systémique. Dans le même temps, l'immunothérapie reste limitée à un petit groupe de patients du secteur privé. Des investissements publics soutenus, la formation de la main-d'œuvre et un accès fiable aux médicaments détermineront l'expansion de la disponibilité des traitements au-delà des principaux centres nationaux.