南米膵臓がん治療薬・診断薬市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

南米膵臓がん治療薬・診断薬市場のトレンドとインサイト

膵臓がん負担の増大が治療需要を加速

膵臓がん負担の増大が、南米膵臓がん治療薬・診断薬市場における需要を支えました。2025年1月の分析によると、ブラジルの年齢標準化罹患率は1990年から2019年にかけ男女ともに年率0.7%増加し、ペルーは年率3.0%～3.9%と地域内で最も急激な増加を記録しました。ブラジルの年間症例数は1990年の4,431件から2019年には14,430件に増加し、アルゼンチンでは男性10万人あたり12.7件、女性10万人あたり10.5件の罹患率が記録され、死亡率も上昇傾向にあります。^{[1]国際がん研究機関、「南米ファクトシート」、グローバルがん観測所、gco.iarc.who.int} INCAは2023年～2025年の推計期間において、ブラジルで年間10,980件の新規膵臓がん症例を予測しており、大都市圏の病院を超えた治療能力の拡大の必要性を浮き彫りにしています。^{[2]ブラジル国立がん研究所、「2023年～2025年推計 ブラジルにおけるがん罹患率」、ブラジルがん学雑誌、rbc.inca.gov.br}

高度腫瘍診断の拡大が新たな収益源を創出

南米膵臓がん治療薬・診断薬市場において、高度診断は限られた数の大都市圏検査機関を超えて拡大しました。分子検査の普及拡大により、診断需要と標的治療の承認が連動するようになり、各治療標的に対して処方決定前に信頼性の高い患者識別が求められるようになりました。コンパニオン診断は、独立した検査サービスではなく、治療アクセスにとって不可欠な要素として位置づけられるようになりました。集中型検査機関モデルにより、主要ながんセンター以外の病院における検体物流と報告能力が向上し、バイオマーカー選択およびゲノムプロファイリングを通じた診断収益の成長を支えました。

多剤併用化学療法レジメンの利用増加が治療薬市場を持続的に支える

多剤併用化学療法は、南米膵臓がん治療薬・診断薬市場において治療活動の主要な源泉であり続けました。FOLFIRINOXは転移性膵管腺がんの全身状態良好な患者に使用され、ゲムシタビン＋ナブパクリタキセルは確立された選択肢として維持されました。ラテンアメリカの単施設研究では、FOLFIRINOX進行後のゲムシタビン＋ナブパクリタキセルが欧米およびアジアのベンチマークと同等の成績をもたらすことが示されました。NALIRIFOXはゲムシタビン＋ナブパクリタキセルと比較して、全生存期間中央値11.1ヵ月対9.2ヵ月、無増悪生存期間中央値7.4ヵ月対5.6ヵ月を示し、点滴、画像診断、検査モニタリング、支持療法の需要を増大させました。

精密腫瘍学およびバイオマーカー検査の成長が標的治療へのアクセスを解放

精密腫瘍学は、南米膵臓がん治療薬・診断薬市場においてますます確立されるようになりました。2025年2月、MGI TechはOncoclínicas&Coと提携し、サンパウロのOC Medicina de PrecisãoにDNBSEQ-G400シーケンサーを設置しました。同センターは生殖細胞系列がん症候群パネルおよび体細胞パネルを含む月間1,000件のゲノムサンプルを処理し、Oncoclínicas&Coはブラジルの40都市に144ユニットを展開しました。ブラジルのGenomas Brasilプログラムは大規模ゲノミクスを統一医療システムのインフラに統合し、KRAS変異が膵管腺がん症例の90%以上に認められることからKRASプロファイリングが引き続き重要性を持ちました。

多モダリティ治療および分子検査の高コストが対象患者数を制限

治療・検査の高コストが、南米膵臓がん治療薬・診断薬市場における対象患者数を制限しました。ISPOR Europe 2025の分析によると、腫瘍治療の年間コストはブラジルで50,054米ドル、アルゼンチンで1,992米ドルであり、米国の134,933米ドルと比較されました。公的調達の制限と購買力の制約により価格は低下しましたが、高度治療や分子検査へのアクセスが確保されたわけではありませんでした。Guardant360はDiagnósticos do Brasilを含むリファレンス検査機関を通じて利用可能でしたが、限られた保険適用義務により、利用は自費診療患者および補足保険加入患者に集中していました。

診断の遅れと受診時の切除可能性の低さが治療機会を圧縮

診断の遅れが、南米膵臓がん治療薬・診断薬市場における根治的治療へのアクセスを制限しました。INCAに関連する情報によると、ブラジルの患者の80%が進行した切除不能疾患と診断されており、需要は緩和的および後期ラインのレジメンに向けられています。Hospital do CoraçãoにおけるBLENTI試験およびBeneficência Portuguesa de São PauloにおけるmirPANC 2試験が2025年1月に開始され、より早期かつ低侵襲な検出アプローチへの需要を反映しています。mirPANC 2試験はFOLFIRINOXを開始する患者における血清ベースのマイクロRNAパネルを評価し、より広範なリキッドバイオプシーの普及には国家支払者による償還が必要でした。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

製品別：診断モダリティの成長が治療薬主導市場を再編

診断モダリティは、南米膵臓がん治療薬・診断薬市場において最も成長の速い製品カテゴリーであり、2026年～2031年のCAGRは7.55%です。治療モダリティは、進行疾患管理における全身治療の広範な使用により、より大きな収益を生み出すカテゴリーであり続けています。CT、MRI、PETはステージング・治療モニタリングにおいて最も高い利用量を誇るツールであり、サンパウロ、ブエノスアイレス、ボゴタの高容量センターでは超音波内視鏡の利用が増加しています。バイオマーカー検査および分子診断は、治療選択がゲノム情報にますます依存するにつれて拡大しており、2025年2月のDNBSEQ-G400の導入により月間1,000件の体細胞・生殖細胞系列サンプルの処理が可能となりました。

診断セグメントは、集中型検査サービスの普及拡大および試験主導のリキッドバイオプシー開発から恩恵を受けています。ブラジルのmirPANC 2試験およびBLENTI試験がリキッドバイオプシーのエビデンス生成を支援し、Panuri試験は2026年6月に開始され、膵管腺がん検出のための尿タンパク質分解酵素検査を評価しています。治療需要はFOLFIRINOXおよびゲムシタビン＋ナブパクリタキセルに引き続き依存しており、オラパリブは生殖細胞系列BRCA変異を有する4%～7%の患者に、ペムブロリズマブはまれなMSI-Hサブセットに関連しています。免疫療法は免疫抑制性の膵臓腫瘍微小環境により依然として限定的であり、放射線療法は主要な学術センター以外での定位体幹部放射線治療能力の不足により制約されています。ImmunityBioは2026年4月にフェーズ1の術前補助化学免疫療法プロトコルを更新しました。

エンドユーザー別：分子検査の拡大に伴い診断検査機関が最速でシェアを獲得

診断検査機関は、南米膵臓がん治療薬・診断薬市場において最も成長の速いエンドユーザーグループであり、2026年～2031年の予測CAGRは8.56%です。病院・学術医療センターは、化学療法、高度画像診断、内視鏡処置、入院ケアの提供により、最大の収益ポジションを維持しています。病院が院内シーケンシングおよびバイオインフォマティクス能力を持たない場合に包括的ゲノム検査を外部委託するにつれて、検査機関は拡大しています。リファレンス検査機関ネットワークを通じたGuardant360の利用可能性が、集中型検体管理、分子結果の提供、コンパニオン診断ワークフローを支援しています。

病院・学術医療センターは、点滴ベースの治療、複雑な画像診断、内視鏡処置において引き続き重要な役割を担っています。Oncoclínicas&Coはブラジルの40都市に展開する144ユニットで年間635,000件の治療を提供しており、製薬・診断企業にとって重要なアクセス拠点となっています。腫瘍専門クリニックは、FOLFIRINOXが入院設定から移行するにつれて、日帰り化学療法のより大きなシェアを受け入れています。研究機関は試験に連動した画像診断、病理、分子ワークフローを通じて貢献しており、業界は治療提供については病院を、スケーラブルな分子診断については検査機関を優先しています。

地域分析

ブラジルは2025年の南米膵臓がん治療薬・診断薬市場シェアの46.96%を占め、確立された腫瘍インフラと地域の主要な規制・商業的ゲートウェイとしての地位に支えられています。Genomas Brasilプログラムは精密ゲノミクスを統一医療システムに統合し、サンパウロおよびリオデジャネイロの自費診療基盤を超えた検査の拡大が期待されます。ANVISAは2025年4月にOnivydeを登録し、Servierは2026年2月にブラジルの腫瘍センターで商業的に利用可能にしました。

サンパウロ回廊にはOncoclínicas&Co、Hospital do Coração、Beneficência Portuguesa、AC Camargo Cancer Centerが含まれ、臨床試験への登録と複雑な診断処置を支援しています。この集積が診断プラットフォームの導入と製薬スポンサーの活動を引き付けました。SUSのゲノム能力は予測期間中に地方都市での分子検査量を増加させる可能性があり、ブラジルは地域の治療・診断需要の主要な源泉であり続けるでしょう。

コロンビア、チリ、ペルー、その他南米が残りの地域収益シェアを占めました。コロンビアの年齢標準化罹患率は1990年から2019年にかけて年率0.5%低下しましたが、人口増加に伴い絶対症例数は増加し、ボゴタおよびメデジンでは民間診断能力が拡大しました。チリは有意な罹患率の変化を示さず、公私混合医療体制に支えられて安定した成長を記録しました。ペルーは男女ともに年率3.0%～3.9%と地域内で最も急激な年間罹患率の増加を記録しましたが、INENおよびEsSaludのがんインフラが制限要因となりました。首都圏ハブと周辺地域間の診断アクセスおよび治療能力の差異が、南米膵臓がん治療薬・診断薬市場を形成しました。