Markt für zerebrale Schutzsysteme – Größe und Marktanteil – Wachstumstrends und Prognosen (2027–2032)

Markttrends und Einblicke

Das Claret Sentinel System wird voraussichtlich einen bedeutenden Marktanteil im Prognosezeitraum halten

Claret-Sentinel-Systeme sind für den Einsatz als Embolieschutzgerät zum Einfangen und Entfernen von Thromben/Ablagerungen bei kardiovaskulären Eingriffen indiziert. Daher werden sie bei diesen Eingriffen bevorzugt eingesetzt. Steigende Herz-Kreislauf-Erkrankungen und ein hohes Volumen an Herzoperationen sind die Faktoren, die für das Wachstum des untersuchten Segments verantwortlich sind.

Die erhebliche Einführung von Sentinel-Zerebralschutzsystemen wird voraussichtlich das Segmentwachstum vorantreiben. So hob beispielsweise ein im Oktober 2024 in JAMA Cardiology verffentlichter Artikel hervor, dass im PROTECTED-TAVR-Trial Patienten in den Vereinigten Staaten, Europa und Australien randomisiert wurden, um sich einem Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) entweder mit oder ohne das Sentinel-Zerebral-Embolieschutz (CEP)-Gerät zu unterziehen. Ziel der Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit des Geräts zu bewerten. Obwohl der primäre Endpunkt – eine Reduzierung der Gesamtschlaganfälle innerhalb von 72 Stunden oder bei Entlassung mit CEP-Einsatz – nicht erreicht wurde, wurde in einer kleineren Untergruppe (20 gegenüber 8 Patienten) eine bemerkenswerte relative Reduzierung invalidisierender Schlaganfälle um 62 % beobachtet. Dieses Ergebnis unterstreicht das Potenzial des Sentinel-Zerebralschutzsystems, kritische Bedürfnisse bei der Schlaganfallprävention während TAVR-Eingriffen zu erfüllen, was das Wachstum in diesem Segment vorantreiben könnte, da Gesundheitsdienstleister zunehmend der Patientensicherheit und den Ergebnissen Priorität einräumen.

Die zunehmenden klinischen Studien im Zusammenhang mit dem Sentinel-Zerebralschutzsystem werden voraussichtlich das Segmentwachstum ankurbeln. So sicherte sich beispielsweise im März 2024 Protembis, ein deutsches Unternehmen, 30 Millionen USD in einer Serie-B-Finanzierungsrunde, um eine entscheidende klinische Studie für sein intra-aortales Filtergerät zu starten. Die Studie, eine multizentrische, randomisierte Untersuchung, wird die Sicherheit und Wirksamkeit des ProtEmbo-Zerebral-Embolieschutzgeräts bei 500 Patienten bewerten, die sich einem Transkatheter-Aortenklappenersatz (TAVR) unterziehen. Die Patienten werden randomisiert, um entweder das Boston Scientific Sentinel-Zerebral-Embolieschutz (CEP)-Gerät zu erhalten oder kein CEP zu erhalten. Die Einbeziehung des Sentinel-CEP-Geräts von Boston Scientific in diese Studie unterstreicht seine etablierte Präsenz im Markt für zerebrale Schutzsysteme. Die Ergebnisse dieser Studie könnten die Position des Sentinel-Systems weiter festigen und potenziell das Wachstum in diesem Segment vorantreiben, da es weiterhin ein Maßstab für den Vergleich in klinischen Bewertungen ist.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das Segment des Sentinel-Zerebralschutzsystems aufgrund seines nachgewiesenen Potenzials zur Reduzierung invalidisierender Schlaganfälle während TAVR-Eingriffen und seiner etablierten Rolle als Maßstab in klinischen Studien ein erhebliches Wachstum verzeichnen dürfte.

Nordamerika wird voraussichtlich einen bedeutenden Marktanteil im Prognosezeitraum halten

Nordamerika wird voraussichtlich einen großen Marktanteil halten, was auf die steigende Inzidenz von Herz-Kreislauf- und peripheren Erkrankungen sowie die wachsende geriatrische Bevölkerung zurückzuführen ist. Die Präsenz wichtiger Marktteilnehmer und die zunehmende Einführung technologischer Fortschritte werden ebenfalls erwartet, das Marktwachstum anzutreiben.

Die erhebliche Anzahl von Personen, die in der Region von Herz-Kreislauf-Erkrankungen betroffen sind, wird voraussichtlich die Nachfrage nach zerebralen Schutzsystemen antreiben, die bei kardialen chirurgischen Eingriffen eingesetzt werden, und damit zum Marktwachstum beitragen. So erwähnte beispielsweise die im Mai 2024 von der Canadian Heart Failure Society veröffentlichten Daten, dass jährlich über 100.000 Kanadier eine Herzinsuffizienz-Diagnose erhalten und im Jahr 2023 etwa 800.000 Kanadier mit dieser Erkrankung lebten. Darüber hinaus erleiden laut der Oktober-2024-Aktualisierung der United States Centers for Disease Control and Prevention (CDC) jährlich etwa 805.000 Menschen in den Vereinigten Staaten einen Herzinfarkt. Eine solche Prävalenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen in dieser Region wird ebenfalls erwartet, das Marktwachstum anzutreiben.

Darüber hinaus wird erwartet, dass das hohe Volumen an Herzoperationen in nordamerikanischen Ländern das Marktwachstum vorantreiben wird. So erwähnte beispielsweise ein im November 2024 von Mass General Brigham Incorporated veröffentlichter Artikel, dass jährlich über 900.000 Herzoperationen, einschließlich koronarer Bypass-Eingriffe, in den Vereinigten Staaten durchgeführt werden. Ein solch hohes Volumen an Herzoperationen wird voraussichtlich zur wachsenden Nachfrage nach zerebralen Schutzsystemen beitragen, da diese Systeme zerebrovaskuläre Risiken reduzieren und damit zum Marktwachstum in dieser Region im Prognosezeitraum beitragen.

Die erhebliche Anzahl von Herzzentren in der Region wird voraussichtlich die Nachfrage nach zerebralen Schutzsystemen antreiben, die bei kardialen chirurgischen Eingriffen eingesetzt werden, und damit das Marktwachstum ankurbeln. So hob beispielsweise ein im Juni 2024 im Canadian Journal of Cardiology veröffentlichter Artikel hervor, dass Kanada über 32 Herzzentren verfügt, in denen Herzchirurgen für Erwachsene tätig sind, was 0,79 Zentren pro Million Einwohner ergibt – eine Rate, die leicht über dem globalen Durchschnitt von 0,73 pro Million liegt. Somit werden die starke Gesundheitsinfrastruktur der Region und die zunehmende Einführung innovativer Medizinprodukte voraussichtlich die Wachstumstrajektorie des Marktes im Prognosezeitraum aufrechterhalten.

Somit wird erwartet, dass die steigende Inzidenz von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, das hohe kardiale Operationsvolumen und die starke Gesundheitsinfrastruktur im Prognosezeitraum zum Marktwachstum in Nordamerika beitragen werden.