南米経口抗糖尿病薬市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

南米経口抗糖尿病薬市場のトレンドとインサイト

2型糖尿病治療対象人口の拡大

診断済みの2型糖尿病患者数は南米全域で拡大しており、公的・民間医療の両方における定期的な経口治療の需要を支えています。国際糖尿病連合は、2024年に南米・中米で3,540万人の成人が糖尿病を抱えており、30.4%、すなわち1,070万人が未診断であると推定しています。ブラジル、ペルー、パナマ、ボリビアは過去5年間に国家糖尿病研究を実施しており、スクリーニングプログラム、地域患者登録、早期治療紹介のためのエビデンス基盤を強化しています。国際糖尿病連合は、地域の糖尿病患者数が2050年までに46%増加して5,200万人に達すると予測しており、将来の治療対象人口が短期的な診断イニシアチブを超えて広がることを確認しています。すでに糖尿病を抱えている人々の把握が改善されることで、疾患発生率の根本的な変化がなくても、南米経口抗糖尿病薬市場において未充足の臨床ニーズが処方に転換される可能性があります。

SGLT2阻害薬の心血管・腎臓への効果

SGLT2阻害薬は、臨床ガイドラインや専門医の診療において心血管・腎臓領域での役割が拡大しているため、血糖コントロール以外の目的でも使用されています。2億300万人を対象としたブラジルの研究では、2021年に導入された公的ダパグリフロジンへのアクセスが、2017年のベースラインと比較して2024年までに心血管死亡率を19.1%低下させたことと関連していることが示されました。KDIGO 2024ガイドラインはSGLT2阻害薬を慢性腎臓病管理の一部として推奨しており、腎臓ケアにおける関連性を広げ、併存疾患を持つ患者における役割を強化しています^{[1]腎臓病改善グローバルアウトカムズ、「慢性腎臓病の評価と管理のためのKDIGO 2024臨床実践ガイドライン」、KDIGO、kdigo.org。}。循環器科および腎臓科の医療提供者は2型糖尿病を併存する多くの患者を管理しているため、このガイダンスにより潜在的な処方者基盤が内分泌科や一般糖尿病クリニックを超えて拡大します。この幅広い臨床的役割は、特にブラジル、アルゼンチン、コロンビアの都市部専門医療において、南米経口抗糖尿病薬市場におけるこれらの療法への需要を支えています。

固定用量配合錠への移行

固定用量経口配合剤は、多剤治療レジメンで使用される錠剤の数を減らします。シタグリプチン・メトホルミン、ビルダグリプチン・メトホルミン、リナグリプチン・メトホルミンの配合剤は、別々の調剤に代わるものとして公的処方集や民間プランで使用されいます。単一錠剤の形式は、メトホルミン単独以上の治療を必要とする患者のアドヒアランスを支援できます。配合製品はまた、製造業者が既知の有効成分を用いて治療の段階的強化に対応する手段を提供します。この役割は、都市部の処方者が治療の利便性と広範なアクセスを組み合わせた形式を求めているため、南米経口抗糖尿病薬市場を支えています。

デジタル処方箋補充とオンライン薬局アクセスの拡大

デジタル処方サービスは、南米の主要都市において多くの患者が慢性疾患薬を入手する方法を変えています。認可されたオンライン薬局は、継続的な治療を必要とする人々に対して、繰り返しの調剤、処方箋処理、自宅配送を支援できます。ブラジルはAnvisa RDC 44に基づく認可薬局事業体を通じてオンライン医薬品販売を規制しており、デジタル調剤のための正式な枠組みを提供しています（GOV.BR）。これらのサービスは、病院受診時だけでなく繰り返し使用する経口治療に特に関連しています。したがって、デジタル処方箋補充アクセスは南米経口抗糖尿病薬市場における治療の継続性を強化できます。

高い自己負担医薬品費

保険適用が不完全な地域では、メトホルミンよりも費用がかかる第二選択・第三選択の経口治療に対して、手頃な価格が引き続き制約となっています。コロンビアの研究では、疾患管理プログラムにおいて2型糖尿病患者の23%が多額の自己負担医薬品費を負担していることが判明しました。同じ情報源によると、自己負担支払いが地域全体の総医療費の39.5%を占めており、医薬品の手頃な価格が家庭の医療費負担全体の中に位置づけられています。アルゼンチンでは、医薬品が患者一人当たりの2型糖尿病直接治療費の80〜81%を占めており、保険が全額をカバーしない場合、患者は価格差に敏感になっています^{[2]S. G. Sosa-Rubíら、「糖尿病とその主要合併症の経済的影響」、Medicina Buenos Aires、medicinabuenosaires.com。}。ジェネリック医薬品は価格差を縮小できますが、南米経口抗糖尿病薬市場の低所得層においてSGLT2阻害薬およびDPP-4阻害薬の採用に影響を与え続けるでしょう。

注射療法および体重管理療法への代替

注射用GLP-1受容体作動薬は、プレミアム治療オプションにアクセスできる高所得の2型糖尿病患者において、一部の経口療法に取って代わる可能性があります。2026年3月のブラジルにおけるセマグルチド特許満了により、EMS、Hypera、Sandoz、Sun Pharma、Biolab、Germedからのジェネリック登録が可能となり、注射療法の価格が低下し、従来の自費負担基盤を超えた利用可能性が拡大する可能性があります。これらの製品へのアクセスが拡大すると、都市部の自費負担患者における新規処方に影響を与える可能性があり、治療の意思決定において糖尿病コントロールと体重管理の両方が考慮されるようになるかもしれません。GLP-1療法のSUSへの収載に向けたCONITECの審査プロセスは、療法が公的保険に組み込まれた場合にこの圧力を高める可能性がありますが、そのプロセスの時期と結果は依然として重要です。メトホルミンは第一選択の経口薬として残っており、注射を好まない、または自己投与できない患者にとって経口治療は引き続き有効です。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

薬剤クラス別：SGLT2阻害薬がメトホルミンの構造的上限に挑戦

ビグアナイド系は2025年に南米経口抗糖尿病薬市場シェアの43.31%を占め、公的処方集におけるメトホルミンの存在とジェネリックの入手可能性に支えられています。メトホルミンは主要国市場においてSUS、Farmácia Popular、および同等の公的補助プログラムを通じて提供されています。スルホニルウレア系およびDPP-4阻害薬は、メトホルミン単独療法を超えて治療が進む患者に対応しています。シタグリプチン、ビルダグリプチン、リナグリプチンは特許満了後にジェネリックの存在感が高まっています。固定用量配合剤も、処方者が単独療法を超えて移行する際の治療段階的強化を支援しています。この形式は、患者のレジメンで使用される確立された薬剤クラスを維持しながら、別々の調剤を減らします。

SGLT2阻害薬は2026年から2031年にかけてCAGR 6.58%で成長すると予測されており、南米経口抗糖尿病薬市場規模全体のCAGR 3.48%を上回ります。ダパグリフロジンとエンパグリフロジンは、その使用が糖尿病専門医療を超えて広がっているため、循環器科および腎臓科において関連性を持っています。アルファグルコシダーゼ阻害薬、ドーパミンD2受容体作動薬、メグリチニド系は専門医主導のより小さな役割を維持しています。経口GLP-1受容体作動薬、主にRybelsusは、公的償還が限られているため、プレミアム民間チャネルに集中しています。

注記: 全個別セグメントのセグメントシェアはレポート購入後に入手可能

糖尿病タイプ別：2型糖尿病が規模と成長の両面でリード

2型糖尿病は2025年に収益の89.24%を占め、2031年にかけてCAGR 4.22%で拡大すると予測されています。この患者グループの規模は、2024年に3,500万人の成人という地域の糖尿病負担を反映しています。スクリーニングと患者登録が改善されるにつれて、治療開始率が上昇する可能性があります。治療の後期段階では、初期のメトホルミン療法にSGLT2阻害薬や配合錠が追加される場合もあります。

前糖尿病とインスリン抵抗性は未充足ニーズの領域として残っており、2024年に南米・中米で3,220万人が空腹時血糖障害を有すると推定されています。ブラジルSBD 2026調剤ガイドラインは、前糖尿病管理を公的投資の優先事項として位置づけています^{[3]ブラジル保健省、「Portaria GM/MS No. 6.613、2025年2月13日」、Diário Oficial da União、in.gov.br。}。Farmácia Popularを通じた無料メトホルミンアクセスは、早期介入のコスト障壁を下げます。前糖尿病に特化して適応された経口治療の償還は、ほとんどの国で依然として限られています。1型糖尿病補助経口療法は、地域の治療ミックスの中で小さなセグメントにとどまっています。SGLT2阻害薬は、学術医療センターにおいてインスリンへのオフラベル追加として慎重に使用されています。

製剤別：徐放性の成長がアドヒアランス経済学を反映

即放性錠剤は2025年に南米経口抗糖尿病薬市場シェアの58.14%を占めました。メトホルミンの量は、SUSおよびFarmácia Popularを通じて即放性500 mgおよび850 mgの製剤として大部分が調剤されています。地域のジェネリックメーカーはこの製剤を製造する幅広い能力を持っています。この入手可能性により単位コストが低く抑えられ、安定した処方量を支えています。

徐放性錠剤は2026年から2031年にかけてCAGR 6.82%で成長すると予測されています。1日1回の徐放性メトホルミンは、即放性治療を中断する一部の患者につながる消化器系副作用を軽減できます。フィルムコーティング錠はDPP-4阻害薬およびSGLT2阻害薬製品がこの形式を一般的に使用しているため、中間的な役割を担っています。経口液剤および分散性製剤は、嚥下困難のある小児および高齢患者に引き続き関連しています。徐放性ジェネリック製品はAnvisaからより厳格な生物学的同等性要件に直面しています。これらの要件は、先発品の特許満了後に一時的に先発品の価格を維持する可能性があります。

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流通チャネル別：デジタルチャネルが処方箋補充の利便性を加速

小売薬局は2025年に収益の48.65%を占め、南米全域の薬局中心のケアモデルを反映しています。薬剤師は慢性疾患を管理する人々にカウンセリングを行い、ブラジルの薬局規則に基づいてジェネリック製品に代替する場合があります。病院薬局は、特に専門医がSGLT2阻害薬またはDPP-4阻害薬の治療を開始する際の施設調達を担当しています。政府の医療センターおよび社会保障調剤所は、補助金付きまたは無償でメトホルミンおよびスルホニルウレア系の主要量を配布しています。

オンライン薬局は南米経口抗糖尿病薬市場において2031年にかけてCAGR 7.65%で成長すると予測されています。デジタルチャネルは自動補充と電子処方サービスおよび自宅配送を組み合わせることができます。これらの機能は患者が定期的な経口治療を維持するのに役立ちます。認可薬局の要件は、このような処方履行を拡大するための規制された経路を生み出します。デジタル調剤は、定期的な補充を必要とするジェネリックおよび低コスト製品に特に有用です。また、慢性疾患患者に実店舗薬局への繰り返しの来店に代わる選択肢を提供します。

地域分析

ブラジルは2025年に南米経口抗糖尿薬市場シェアの62.61%を占め、人口規模と確立された医薬品アクセスプログラムに支えられています。2025年2月のFarmácia Popular拡充により、ダパグリフロジン10 mgを含む処方集の全41品目がブラジル市民に無償提供されるようになりました。この政策により、民間保険を持つ人々を超えてSGLT2阻害薬へのアクセスが拡大しました。国家研究はまた、公的資金によるダパグリフロジンアクセスが2024年までに心血管死亡率を19.1%低下させたことと関連していることを示しました。EMS、Eurofarma、Hyperaはジェネリック製造活動を拡大し、経口薬クラス全体のコストを削減しています。

アルゼンチンは2026年から2031年にかけてCAGR 5.75%で拡大すると予測されており、南米経口抗糖尿病薬市場において最も高い国別成長率です。ジェネリックSGLT2阻害薬およびDPP-4阻害薬の配合剤は、民間薬局チャネルにおけるアクセスを改善できます。アルゼンチンでは医薬品が患者一人当たりの2型糖尿病直接治療費の80〜81%を占めており、低価格のジェネリックが患者にとって重要です。コロンビアは第3位の国別市場であり、Plan de Beneficios en SaludのもとADRESを通じて抗糖尿病薬をカバーしています。しかし、引用された疾患管理プログラムでは、コロンビアの2型糖尿病患者の23%が依然として高い自己負担費用を負担しています。

チリとペルーは異なるアクセス条件を持つ中規模市場です。チリのFONASAおよびISAPREシステムは、いくつかのアンデス市場よりも幅広いブランドSGLT2阻害薬およびDPP-4阻害薬の使用を支援しています。ペルーは農村部および高地地域でスクリーニング率が低く、治療有病率は2019年の74%から2024年には63%に低下しました。プノの農村施設では高血圧および2型糖尿病ケアの準備態勢にもギャップがありました。ボリビア、エクアドル、パラグアイ、ウルグアイ、ベネズエラはより成熟度の低い市場であり、メトホルミンとスルホニルウレア系が依然として主流で、新しいクラスは自費負担の都市部患者に集中しています。