南米インスリン注入ポンプ市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

南米インスリン注入ポンプ市場のトレンドとインサイト

1型糖尿病の診断数増加と生存率向上

1型糖尿病患者における診断率の改善と平均余命の延長が、南米でのインスリン注入ポンプの潜在的ユーザー基盤を拡大しています。ブラジルでは2025年に推定517,290人が1型糖尿病を抱えており、アルゼンチンでは86,977人が同疾患を有していました。^{[1]国際糖尿病連合、「IDF糖尿病アトラス第11版」、国際糖尿病連合、diabetesatlas.org} ブラジルでは、小児1型糖尿病の発症率が1980年代中頃から2015年にかけて人口10万人あたり10.4から12.8に増加しました。BrazDiab1SGコホートにおけるインスリンポンプ使用率はわずか3.5%にとどまり、相当な普及余地があることを示しています。アルゼンチンでの適用範囲拡大も、適格患者のポンプ療法へのアクセスを支援しました。

自動インスリン投与の普及拡大

自動インスリン投与は、南米インスリン注入ポンプ市場をポンプとセンサーを統合した治療へと移行させています。2025年の174人のユーザーを対象とした研究では、すべてのコンセンサス血糖目標を達成した割合がベースラインの9.7%から12ヶ月後には52%に増加しました。2025年7月、MiniMed 780GはCEマークの適応拡大を取得し、2歳以上の小児、妊婦、インスリンを必要とする2型糖尿病の成人が対象となりました。^{[2]Gregory A. Olveira et al.、「2025年における世界の1型糖尿病有病率、発症率、死亡率の推定」、糖尿病研究と臨床実践、doi.org} 米国食品医薬品局は2025年9月にインスリンを必要とする2型糖尿病の成人に対して同システムを承認しました。アルゼンチンの年齢標準化糖尿病有病率は14%であり、コロンビアでは300万人の成人が糖尿病を抱えていました。

コネクテッドポンプと持続血糖モニタリング統合の成長

コネクテッドグルコースモニタリングは、特に都市部の民間医療ユーザーの間で、南米インスリン注入ポンプ市場の不可欠な構成要素となっています。2025年の地域専門家コンセンサスでは、自動インスリン投与システムで使用される持続血糖モニターの精度、相互運用性、市販後モニタリングが取り上げられました。^{[3]Bruno Resende et al.、「ブラジルの1型糖尿病：ブラジル1型糖尿病研究グループの概説」、糖尿病学・代謝症候群、link.springer.com} アルゼンチンの決議2091/25は、AbbottのFreeStyle Libreを対象なる持続血糖モニタリング技術として特定し、インスリンポンプのカバレッジを支援しました。チリでは、持続血糖モニタリングセンサーへの部分的な償還がコネクテッド糖尿病ケアを支援しましたが、より広範なポンプアクセスは依然として限定的でした。

高額デバイスへの司法化と個別患者アクセス

司法的アクセスは、ブラジルにおける南米インスリン注入ポンプ市場の直接的な需要ドライバーとなっています。一部の患者は、強制カバレッジリストに含まれていないポンプを民間保険会社に提供させるための裁判所命令を求めました。2025年8月、上級裁判所（Superior Tribunal de Justiça）はテーマ1316に関する公聴会を開催し、民間医療保険がインスリン注入ポンプシステムをカバーしなければならないかどうかを審査しました。ブラジル糖尿病学会、連邦公設弁護人事務所、医療規制当局が議論に参加しました。有利な拘束力のある決定が下されれば、5,000万人以上の民間医療保険加入者を持つブラジルにおいて、個別訴訟を超えたアクセス拡大につながる可能性があります。

不均等な償還と高額な自己負担コスト

不均等な償還カバレッジにより、南米インスリン注入ポンプ市場は臨床的に適格な患者人口のごく一部に限定されました。ブラジルでは、強制民間保険はインスリンポンプシステムや消耗品をカバーしておらず、デバイスのコストは最大30,000ブラジルレアル（5,817米ドル）、定期的な消耗品のコストは月額3,000ブラジルレアル（581米ドル）に達しました。チリはポンプ治療を医療保障制度（Garantías Explícitas en Salud）の給付パッケージに含めておらず、レイ・リカルテ・ソト法は引用されたレジストリデータにおいて適格な1型糖尿病患者のわずか9%しかカバーしていませんでした。2026年初頭のペルーにおける基本インスリン供給への圧力は、プレミアムデバイスへのアクセスにおける継続的な課題を示しています。

輸入依存、通貨変動、デバイスの入手可能性

南米インスリン注入ポンプ市場は輸入ハードウェアと精密消耗品に依存していました。アルゼンチンでは、通貨の下落と断片化した為替レートがディストリビューターと患者のデバイスコストを増加させました。ブラジルでは、クラスIIIのポンプデバイスは商業参入前に技術審査と適正製造規範への適合が必要であり、タイムラインとコストが増加しました。2026年1月、Insuletはコスタリカに糖尿病ケア製造施設を設立する計画を発表し、2億米ドルを超える投資により、南米ディストリビューターへの消耗品供給とリードタイムが長期的に改善される可能性があります。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

コンポーネント別：インスリンポンプデバイスがハードウェア収益を牽引

インリンポンプデバイスは2025年の南米インスリン注入ポンプ市場規模の65.12%を占め、設置基盤が限られた市場における初回ハードウェア設置への高い支出を反映しています。ブラジルの1型糖尿病患者におけるポンプ普及率は5%未満にとどまりました。その結果、交換需要は新規ハードウェア需要と同規模では発展せず、より高いデバイス収益と平均販売価格を支えました。インフュージョンセットは2番目に大きなコンポーネントを占め、臨床実践では2～3日ごとの交換が必要とされました。

リザーバーは2026年～2031年にかけて6.89%のCAGRで最も急成長するコンポーネントと予測されています。新しい自動インスリン投与システムはそれぞれ定期的なリザーバー需要を生み出し、クローズドループシステムは手動療法よりも頻繁に基礎インスリンと補正投与量を調整します。これによりインスリンのスループットとリザーバーの回転率が高まり、リザーバーの売上が初期デバイス設置よりも速く成長することが可能になります。クラスIIIのインスリン接触コンポーネントに対するブラジルの品質・生体適合性件は引き続き確立されたサプライヤーに有利に働いていますが、新規参入者は既存のプライシングに挑戦しています。

ポンプタイプ別：パッチポンプが競争ペースを設定

パッチポンプは南米インスリン注入ポンプ市場において2026年～2031年にかけて7.22%のCAGRで成長すると予測されています。チューブレス設計により、チューブ型システムに関連するカテーテル管理の負担が解消され、仕事、スポーツ、日常活動中の目立たない使用が可能になります。InsulのOmnipodは地域のチューブレスカテゴリーで強い認知度を持っています。MedtrumのNanoポンプは2025年10月にブラジルの登録を取得し、ウルグアイのFondo Nacional de Recursosは2025年プロトコルを更新し、2～21歳の適格患者にNano TouchCareを含めました。

チューブ型ポンプはブラジルとアルゼンチンで重要な設置基盤を維持しています。MedtronicのMiniMed 780Gは、複雑な1型糖尿病を治療する内分泌専門医の間で確固たる地位を維持しており、幼児、妊婦、インスリンを必要とする2型糖尿病の成人へのCEマーク適応拡大によって支援されています。これらの患者グループはしばしば密接な臨床監視を必要とし、専門診療でのチューブ型ポンプ使用を支援しています。チリの2026年3月の規制改革では、すべてのポンプタイプに対してリスクベースの登録プロセスが導入され、24～36ヶ月の移行期間が設けられており、新規デバイスの発売に影響を与える可能性があります。

患者タイプ別：2型糖尿病が数量を牽引し、1型糖尿病が臨床的ニーズを支える

2型糖尿病は2025年の南米インスリン注入ポンプ市場規模の68.56%を占めました。このシェアは、このグループにおける自動システムの広範な普及ではなく、2型糖尿病患者の実質的に大きな人口を反映しています。ブラジルには1,700万人の成人糖尿病患者がおり、その大部分が2型糖尿病であり、アルゼンチンの2型糖尿病対1型糖尿病の比率は40:1を超えていました。2025年9月の米国によるインスリンを必要とする2型糖尿病の成人へのMiniMed 780G承認は、この患者集団における自動投与への追加的な支援を提供しました。

1型糖尿病は、ポンプ療法に対する最も強い臨床的ニーズを持つ患者グループであり続けています。BrazDiab1SGコホートでは、1型糖尿病の成人のうち最適な血糖コントロールを達成したのは複数回の毎日注射で11.6～17.9%にすぎないことが判明しました。アルゼンチンの決議2091/25は既存のポンプユーザーへの消耗品提供を拡大し、その人口は1型糖尿病に大きく偏っています。ブラジルの保留中のカバレッジ決定は、現在訴訟に依存している患者のアクセスを改善する可能性があり、コロンビアとチリでの専門医ケアの拡大は患者の特定と治療を改善する可能性があります。

エンドユーザー別：病院が現在をリードし、在宅ケアが勢いを増す

病院・クリニックは2025年の南米インスリン注入ポンプ市場の54.34%を占めました。需要はサンパウロ、リオデジャネイロ、ブエノスアイレス、ボゴタ、サンティアゴの主要民間ネットワークに集中しており、内分泌専門医チームがポンプの調達と開始を管理しています。ブラジルとコロンビアにおける保険会社の承認要件も、監督された施設での開始を強化しています。コロンビアの医療システムは2026年の医療支出に114.8兆コロンビアペソを割り当て、専門デバイスの購入は病院ネットワーク契約を通じてますます管理されています。

在宅ケアは2026年～2031年にかけて7.67%のCAGRで成長すると予測されています。クローズドループシステムは患者の設定トレーニング後の毎日の手動介入を減らし、遠隔モニタリングにより主要都市の専門医が患者を遠隔で監視できるようになります。これらの要因により、病院ベースの開始の必要性が減少し、保険会社が治療コストを管理するのに役立ちます。MedtrumのNanoシステムは設定後に基礎投与量と補正投与量を調整し、消耗品の直接配送、ラストマイル配送、コールドチェーン能力の重要性を高めています。

地域分析

ブラジルは2025年の南米インスリン注入ポンプ市場の52.56%を占めました。その地位は人口規模と、5,000万人以上をカバーする発達した民間補完医療システムを反映しています。糖尿病関連の年間医療支出は451億米ドルに達しました。MiniMed 780Gはブラジルで商業的に入手可能であり、MedtrumのNanoポンプは2025年10月に国内登録を取得しました。保留中のテーマ1316の決定は依然として重要であり、民間カバレッジを個別訴訟からより一貫した権利へと移行させる可能性があります。

アルゼンチンは2026年～2031年にかけて6.45%のCAGRで拡大すると予測されており、地域で最も急成長する地域となています。決議2091/25は、オブラス・ソシアレスおよびプリペイドエンティティを通じた新しいポンプモデルへの強制カバレッジを延長しました。アルゼンチンの年齢標準化糖尿病有病率は14%であり、430万人の成人が糖尿病を抱えていました。コロンビアはクラスIIbおよびIIIデバイスに対して6～8ヶ月の登録ルートを持ち、2026年5月の直接支払い改革によりサプライヤーへの支払い予測可能性が改善されました。チリには190万人の成人糖尿病患者がおり有病率は12.2%であり、2026年3月の改革によりポンプに対するクラスI～IVの構造化された登録システムが導入されました。

ペルーは基本インスリン供給の安全性とプレミアムデバイスへのアクセスの制限により依然として制約されています。2025年後半のNPHインスリンサプライヤー登録の停止により、2026年初頭に75,000単位のNPHインスリンの緊急調達が行われ、医療の優先事項が必須糖尿病用品に集中していることが示されました。ボリビア、ウルグアイ、ベネズエラ、エクアドル、パラグアイは市場への貢献が小さいです。ウルグアイはFondo Nacional de Recursosが2～21歳の適格患者にNano TouchCareパッチポンプをカバーしており、小児・青年ユーザーへのより明確なアクセスルートを提供しているため、他とは一線を画しています。