髄膜炎ワクチン市場規模・シェア分析 - 成長トレンドと予測（2026年～2031年）

世界の髄膜炎ワクチン市場のトレンドとインサイト

青少年および若年成人向け予防接種プログラムの拡大

青少年および若年成人向けの予防接種スケジュールは、髄膜炎ワクチン市場における主要な需要ドライバーであり続けました。CDCは11歳から12歳の小児に対するMenACWYワクチン接種を推奨し、16歳での追加接種を勧告しています。2024年半ばまでに、米国の26州が大学・大学院入学にあたりMenACWYワクチン接種の証明を義務付けており、アウトブレイクとは無関係に継続的な需要を支えています。米国における侵襲性髄膜炎菌感染症の症例数は2022年の312件から2023年の438件、2024年の477件へと増加し、追加接種のカバレッジへの注目が高まっています。^{[1]米国疾病予防管理センター、「米国における侵襲性血清群Y髄膜炎菌感染症の増加」、CDCヘルスアラートネットワーク勧告、cdc.gov} 11歳から12歳でのMenACWYおよび16歳でのMenABCWYに関するACIPの審査は、注射回数を減らし、より高付加価値の混合製品への需要を支える可能性があります。

MenBおよびMenABCWYワクチンの採用拡大

米国の処方集に2種類のMenABCWYワクチンが加わったことで、髄膜炎ワクチン市場における競争が激化しました。FDAは2025年2月14日にGSKのPenmenvy を承認しました。2025年4月16日、ACIPは共有臨床意思決定を通じて16歳から23歳の個人、およびリスクベースグループの10歳以上の個人にPenmenvy を推奨しました。対象となる米国の青少年のうち、2回接種のMenBシリーズを完了したのは13%未満であり、混合ワクチンが対処すべきカバレッジのギャップが生じています。GSKは、2024年に米国チャネルで投与されたMenBドーズの4回に3回がMenB-4C成分によるものであったと報告した一方、調査対象の医師のうち共有臨床意思決定の推奨を知っていたのは54%にとどまりました。

アフリカ髄膜炎帯における五価ワクチンの導入

MenFive（Men5CVとも呼ばれる）は血清群A、C、W、Y、Xに対して防御効果を持ち、アフリカ髄膜炎帯における予防の選択肢を拡大しています。Serum Institute of IndiaとPATHが英国政府の支援を受けて13年かけて開発したワクチンです。同ワクチンは2023年7月にWHOの事前認定を取得し、2024年3月には生後9か月以上の乳児への適応が拡大されました。ナイジェリアは2024年3月にMen5CVを初めて展開し、血清群Cのアウトブレイク時に100万人以上に接種しました。2025年4月、ナイジェリアは23州で70人以上の死者を出した血清群CおよびWの同時アウトブレイクに対応するため、Gaviが資金提供するICGストックパイルから150万回分の追加ドーズを受け取りました。ニジェールの2025年キャンペーンでも、40℃で最大28日間の保管が可能であることの有用性が実証されました。

アウトブレイク予防と渡航予防接種に対する公衆衛生上の関心の高まり

公衆衛生上の取り組みにより、従来から髄膜炎菌ワクチンを最も広く使用してきた国々を超えて需要が拡大しました。2025年4月、WHOは髄膜炎の診断、治療、ケアに関する初の臨床ガイドラインを公表し、加盟国にサーベイランスと臨床対応のための共通の枠組みを提供しました。^{[2]世界保健機関、「髄膜炎の診断、治療およびケアに関するWHOガイドライン」、世界保健機関、who.int} サウジアラビアはハッジおよびウムラの巡礼者にMenACWY結合型ワクチン接種を義務付けており、南アジアおよび東南アジアからの渡航者の間で年間需要を維持しています。血清群Y ST-1466株は、症例が髄膜炎ではなく菌血症として現れることが多いため、成人のリスクへの注目を高めました。このトレンドは四価および五価ワクチンのより広範な検討を支持し、研究が淋菌感染症に対する防御を確認した場合にはMenBプログラムが支持を得る可能性があります。

低い疾患発生率とワクチンの費用対効果の課題

高所得国における低い疾患発生率は、髄膜炎ワクチン市場において普遍的な予防接種プログラムを拡大するためのビジネスケースを制限しました。米国では、発生率は年間10万人あたり0.10件から0.11件の範囲にとどまりました。2024年に477件の米国症例が報告されたにもかかわらず、疾患負担は普遍的な成人予防接種を通じて一般的に対象とされる疾患よりも低いままでした。ACIPの経済モデリングでは、MenACWYワクチン接種をPenmenvy に置き換えると、質調整生存年あたり1,130万米ドルのコストがかかることが示されました。この推計は公的支払者の一般的な閾値を超えており、より広範なMenBワクチン接種の推奨を制限しました。供給業者は支払者の義務付けがない中でプロバイダー教育と啓発活動に依存しており、公衆衛生機関との確立した関係を持たない中小企業にとっては課題となっています。

防御持続期間の短さと追加接種の必要性

免疫の減衰は予防接種プログラムの計画を複雑にしました。追加接種は理論上の需要を増加させる一方で、実際の接種完了率を低下させました。2025年4月、ACIPはより長い間隔での免疫応答が強いというエビデンスを検討した結果、MenB-4Cの推奨接種間隔を少なくとも1か月から少なくとも6か月に変更しました。^{[3]「淋菌感染症に対するNeisseria meningitidis血清群Bワクチンの潜在的使用」、国際エイズ学会誌、ovid.com} 2年間の持続性データでは、Penmenvy と対照ワクチンの2回接種後に同様の血清防御価が示されましたが、健康な個人におけるエビデンスの確実性は依然として低いままでした。観察的エビデンスは、MenB-4Cの淋菌感染症に対する防御が接種後36か月で低下し始めることを示唆しました。髄膜炎帯では、追跡サーベイランスと再接種の可能性が、限られたプグラム予算へのコストと物流上の負担を増大させました。 

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

タイプ別：四価製剤が確立した地位を維持

四価製剤は2025年の髄膜炎ワクチン市場シェアの53.45%を占めました。その地位は、北米および欧州における確立した青少年予防接種スケジュールを反映しており、プロバイダーと公的プログラムはMenACWY製品に精通しています。MenQuadfiとMenveoは、乳児、小児、青少年、成人の予防接種をカバーする広範な米国年齢適応を通じて需要を支えています。アフリカのMenAfriVacおよびMenFiveを含む一価製品は、主にGaviの資金援助と公的入札に依存しています。その他のカテゴリーには、結合型ワクチン接種に移行しつつある低所得国で使用される新興の混合製品および多糖体ワクチンが含まれます。

二価製剤は2031年にかけてCAGR 8.78%と最も高い成長率を記録すると予測されています。MenBおよびMenAC製品は、英国の全国プログラムおよびオーストラリアの州プログラムを通じて成長を支えています。英国の確立したMenB-4Cプログラムは継続的な需要基盤を提供しています。2025年12月時点で、6件の無作為化比較試験が淋菌感染症に対する4CMenBの有効性を評価しており、ほとんどの結果は2026年末までに得られる見込みです。これらの結果は将来のプログラム決定に影響を与える可能性がありますが、確立された髄膜炎菌の適応を置き換えるものではありません。

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ブランド別：Bexseroがリードし、Menveoが最高成長率を記録

Bexseroは2025年の髄膜炎ワクチン市場シェアの34.56%を占めました。その地位は、18の国家予防接種プログラムへの採用と、2015年以降世界で1億1,000万回以上のドーズが流通していることを反映しています。PenmenviはBexseroのMenB-4C抗原成分とMenveoのACWYカバレッジを1つの製品に組み合わせています。GSKは、2024年に米国チャネルで投与されたMenBドーズの4回に3回がMenB-4C成分によるものであったと報告しました。このインストールベースは、混合ワクチン接種におけるGSKの地位を支えています。

Menveoは2031年にかけてCAGR 9.44%で成長すると予測されており、推計に含まれるブランドの中で最も高い成長率となっています。PenmenviのMenACWY成分として、単独需要と混合ワクチン採用の両方から恩恵を受けています。PenbrayaとPenmenviは、青少年スケジュールが五価製品をより多く使用するようになった場合に恩恵を受ける位置にあります。MenFiveとMenAfriVacはアフリカ髄膜炎帯の公的市場に供給しており、価格は1ドーズあたり3米ドル以下を基準としています。Nimenrix、MenQuadfi、その他のブランドワクチンは主に欧州およびアジアの民間チャネルで競合しています。

年齢層別：小児が最大の基盤を提供し、乳児が成長を牽引

2歳から11歳の小児は2025年の髄膜炎ワクチン市場シェアの58.54%を占めました。北米および欧州の小児スケジュールは、定期予防接種、就学要件、渡航予防接種、アウトブレイク対応を通じて需要を支えています。この年齢層には初回接種と学前の追加接種活動の両方が含まれており、公的・民間の安定した購買量を支えています。12歳から17歳の青少年も重要であり、MenACWYの追加接種とMenBワクチン接種の開始がこの期間に集中しています。大学入学要件はさらにワクチン接種の完了を支援しています。

0歳から2歳の乳児は2031年にかけてCAGR 10.25%で成長すると予測されています。FDAは2025年5月に生後6週以上の小児に対するMenQuadfiを承認し、生後6週から19か月の6,000人以上の参加者を対象とした3件の後期段階試験によって支持されました。欧州委員会は2026年8月4日に生後6週以上の乳児に対するMenQuadfiを承認する見込みです。この進展により、SanofiはMenveoおよびNimenrixと早期乳児期の国家予防接種入札で直接競合することになります。ECDCのサーベイランスデータは、EU・EEAにおいて1歳未満の乳児が侵襲性髄膜炎菌感染症の発生率が最も高い集団であることを確認しました。

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血清型別：血清群Yが最大シェアを持ち、血清群Bが最速で拡大

血清群Yは2025年の髄膜炎ワクチン市場シェアの32.98%を占めました。その地位はST-1466およびST-23クローナルコンプレックスのより広範な流通を反映しています。CDCは、ST-1466が2023年の米国血清群Y症例の68%を占めると報告し、非典型的な菌血症の発症と評価された症例における18%の死亡率を確認しました。中国の湖北省では、2024年に初めて記録された血清群Yのアウトブレイクがst-23コンプレックスのST-1655株に関連していました。この研究では、同級生の間で12.2%の保菌率が報告された一方、中国の国家予防接種スケジュールは血清群Yではなく血清群AおよびCをカバーしていました。

血清群Bは2031年にかけてCAGR 8.25%で成長すると予測されています。成長は、侵襲性疾患の主要原因として依然として血清群Bが残る国々でのMenBプログラムの拡大によって支えられています。イングランドでは、2024年から2025年の疫学年度に血清群Bが372件の検査確認症例のうち313件を引き起こし、2023年から2024年の300件から4.3%増加しました。系統的レビューとメタ分析では、8件の査読済み研究にわたってMenB-4Cが淋菌感染症に対して32.4%（95%信頼区間26.2%～38.7%）のプールされた有効性を持つことが示されました。このエビデンスは英国、オーストラリア、米国における将来の資金調達の議論に影響を与える可能性があります。

販売チャネル別：民間販売がリードし、公的調達がより速く成長

民間販売は2025年の髄膜炎ワクチン市場シェアの64.73%を占めました。このチャネルは、保険適用が異なる高所得国でのMenBおよびMenABCWY製品への需要から恩恵を受けています。民間チャネルにおけるMenBワクチンの米国商業価格は1ドーズあたり150米ドルから180米ドルの範囲であり、公的プログラムよりも少ない量にもかかわらず高付加価値の収益基盤を支えています。任意の予防接種がプロバイダーの推奨や渡航要件に依存する場合にも、民間需要は重要です。中国では、民間市場の消費者がCanSinoのMenhycia四価結合型ワクチンを使用しており、国家プログラムは多糖体MenAおよびMenACワクチンに資金を提供しています。

公的販売は2031年にかけてCAGR 8.65%で成長すると予測されています。アフリカ髄膜炎帯におけるMenFiveのGavi資金調達による調達が成長を支え、米国の「子どものためのワクチン」プログラムには対象となる小児集団向けのPenbrayaとPenmenviが含まれています。アジア太平洋の中所得国における国家プログラムの拡大は、公的調達のもう一つの経路を提供しています。CanSinoは2026年2月にMenhyciaの承認年齢範囲を生後3か月から6歳の小児に拡大しました。中国のNMPAは2026年7月に適応を生後3か月から17歳の個人に拡大するための補足申請を受理しました。

地域分析

北米は2025年の髄膜炎ワクチン市場シェアの45.67%を占め、米国の青少年予防接種スケジュール、混合ワクチンの承認、MenQuadfiのより広範な乳児適応によって支えられました。米国の症例数は2021年の208件から2024年の477件に増加し、成人および免疫不全者のカバレッジのギャップを浮き彫りにしました。ケベック州では、2015年以降に疾患パターンが主に血清群Bから血清群Yへと移行し、MenY症例の80.9%がST-23クローナルコンプレックスに関連していました。メキシコの民間医療と渡航予防接種の需要が追加の機会を生み出し、米国FDAとACIPの決定は他国の予防接種スケジュールの議論に引き続き影響を与えました。

欧州は髄膜炎ワクチン市場における公的調達の重要な供給源であり続けました。英国の定期乳児MenB-4Cプログラムと青少年向けMenACWYスケジュールが安定した需要を支えました。英国健康安全保障庁は2024年から2025年に侵襲性髄膜炎菌感染症の症例数が372件と報告し、2023年から2024年の340件と比較して増加し、MenW症例は17件から43件に増加しました。フランス、ドイツ、スペインは引用されたEUおよびEEAのサーベイランスレポートにおける症例の57%を占め、65歳未満の個人では血清群Bが主要原因として確認されました。

アジア太平洋は2031年にかけてCAGR 8.94%で成長すると予測されています。中国の予防接種プログラムは引き続き多糖体血清群AおよびCワクチンに依存しており、青少年は血清群YおよびWに対する定期的な防御を受けていない状況が続いていますが、2024年の湖北省の学校でのアウトブレイクがこのギャップへの注目を高めました。CanSinoのMenhyciaは四価の民間市場オプションを提供し、2026年に承認年齢適応を拡大しました。韓国は2026年1月にSK BioscienceとSanofiを通じて生後6週から24か月の乳児およびその他の承認グループ向けにMenQuadfiを発売しました。中東・アフリカはGCC諸国でのプレミアム民間渡航予防接種需要とアフリカ髄膜炎帯での公的調達を組み合わせており、南米はブラジルの髄膜炎菌Cプログラムを先頭に四価採用の初期段階にとどまっています。