Taille et part du marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud - Analyse de la croissance et prévisions (2026 - 2031)

Tendances et perspectives du marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud

Expansion de la fabrication de médicaments injectables et biologiques

La base de fabrication d'injectables au Brésil évolue vers des biologiques plus complexes et des médicaments parentéraux à plus haute valeur ajoutée. En janvier 2026, Blau Farmacêutica a annoncé le développement domestique entièrement intégré d'un biosimilaire d'anticorps monoclonal pembrolizumab et a signalé la certification GMP de l'ANVISA pour son installation d'API. Ce développement soutient la demande de fioles en borosilicate de type I et de seringues préremplies, car les produits biologiques nécessitent des contenants primaires qualifiés. CuraTeQ Biologics d'Aurobindo Pharma a reçu la certification GMP de l'ANVISA en juillet 2026 pour son installation d'Hyderabad, incluant des lignes de remplissage de fioles et de seringues préremplies pour des produits biosimilaires.^{[1]Aurobindo Pharma Limited, "[CuraTeQ Biologics reçoit l'approbation GMP de l'ANVISA](https://www.aurobindo.com/api/uploads/disclosureofeventsinformation/LtrToSEsCuraTeQANVISAapproval21072026.pdf)," Divulgation réglementaire, aurobindo.com.} Chaque nouveau programme biologique nécessite une qualification du contenant avant l'approvisionnement commercial, créant un flux de travail récurrent pour les fournisseurs d'emballages. Ces exigences de qualification ralentissent également le remplacement du verre dans les applications où les performances établies du contenant restent importantes. Elles lient également les décisions d'emballage aux calendriers cliniques et commerciaux, car un changement de fournisseur peut nécessiter des travaux de compatibilité supplémentaires. Cela confère aux fournisseurs de contenants qualifiés un rôle plus durable dans les programmes de production de biologiques que dans les catégories d'emballages à spécifications moins élevées.

Localisation des biosimilaires au Brésil et marchés publics

Le système de marchés publics du Brésil soutient la production locale par le biais de Partenariats pour le Développement Productif, qui lient le transfert de technologie aux volumes d'achat attendus. Cette structure peut réduire le risque d'investissement pour la fabrication nationale et créer une demande plus stable de contenants en verre qualifiés. En septembre 2025, l'ANVISA a émis des recommandations favorables d'autorisation de mise sur le marché pour des biosimilaires, notamment le dénosumab, le trastuzumab et l'aflibercept.^{[2]GaBI Online, "[L'ANVISA approuve les biosimilaires pour le dénosumab, le trastuzumab et l'aflibercept](https://gabionline.net/biosimilars/news/anvisa-approves-biosimilars-for-denosumab-trastuzumab-and-aflibercept)," GaBI Online, gabionline.net.} Le programme Funed, Samsung Bioepis et Bionovis pour l'aflibercept comprenait 42 millions BRL (7,4 millions USD) de mises à niveau à la Fundação Ezequiel Dias, sur la base du taux de change moyen 2025 indiqué. Les hôpitaux publics utilisent souvent des formats multidoses pour réduire les coûts par dose, ce qui favorise la consommation de fioles en verre. La visibilité des marchés publics soutient donc la planification de la demande pour les fournisseurs capables de satisfaire la documentation qualité requise. Elle déplace également l'attention du simple prix unitaire vers la fiabilité du service, la disponibilité de la documentation et la disponibilité stable sur les cycles d'appels d'offres. Les fournisseurs capables de soutenir à la fois la fabrication locale et les exigences des marchés publics sont bien positionnés pour répondre à cette demande.

Croissance des plateformes d'emballages stériles prêts à l'emploi

Les emballages prêts à l'emploi, ou RTU, deviennent de plus en plus pertinents à mesure que les opérateurs de remplissage-finition cherchent à réduire la manipulation lors de la production stérile. Gerresheimer, Stevanato Group et SCHOTT Pharma ont formé l'Alliance for RTU en septembre 2024 pour soutenir le passage du verre en vrac aux fioles et cartouches prêtes à l'emploi.^{[3]Gerresheimer AG, "[Gerresheimer, Stevanato Group et SCHOTT Pharma annoncent l'Alliance stratégique industrielle 'Alliance for RTU'](https://www.gerresheimer.com/en/customer/company/news/detail/gerresheimer-stevanato-group-and-schott-pharma-announce-strategic-industry-alliance-for-rtu)," Gerresheimer, gerresheimer.com.} Le modèle brésilien combine une production nationale limitée de tubes haute pureté avec une base croissante d'assembleurs stériles capables de traiter des composants importés. Cela laisse la région dépendante des tubes externes tout en soutenant l'activité locale dans l'assemblage, la stérilisation et la qualification. Le site d'Itupeva de SCHOTT Pharma opère au Brésil depuis 25 ans et constitue un point d'accès régional pour les formats d'emballages à haute valeur ajoutée. Le cadre de certification basé sur les risques de l'ANVISA a accru l'importance de la traçabilité et des systèmes documentés, ce qui peut rendre les formats RTU plus attractifs pour les fabricants sous contrat. Le format peut réduire les étapes au sein du propre processus stérile du client tout en conservant une voie documentée pour les composants. Cela rend les systèmes RTU pertinents pour les installations qui augmentent leur capacité sans construire des opérations complètes de conversion du verre.

Expansion des capacités de production de vaccins et de remplissage-finition

Les investissements dans les vaccins et le remplissage-finition renforcent le marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud, car les vaccins sont généralement fournis dans des contenants en verre. Le Brésil a annoncé 1,4 milliard BRL (246 millions USD) en février 2026 pour deux nouvelles usines de vaccins et la modernisation de deux unités existantes de l'Instituto Butantan, en utilisant le taux de change moyen 2026 indiqué. Le programme vise 20 millions de doses supplémentaires de vaccin contre le HPV chaque année. Les grandes opérations de vaccination nécessitent d'importantes fournitures de fioles en borosilicate de type I de 2 à 10 mL. Le projet identifie également un Complexe Industriel de Biotechnologie Sanitaire proposé à Rio de Janeiro qui augmenterait la capacité de remplissage-finition de Bio-Manguinhos et de Fiocruz. Ces programmes soulignent l'importance de la continuité de l'approvisionnement en importations, car les tubes de qualité pharmaceutique ne sont pas produits commercialement à l'échelle nécessaire au Brésil. Ils exigent également que les fournisseurs planifient un mélange de présentations de vaccins, de tailles de fioles et d'exigences de remplissage stérile. La nécessité d'une qualité constante des contenants devient plus importante à mesure que les programmes publics passent de la planification de projet à la production de routine.

Coûts des matières premières importées et exposition aux devises

Le marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud dépend des tubes en borosilicate haute pureté importés. Cette dépendance expose les acheteurs aux fluctuations des devises et à des coûts de livraison plus élevés au Brésil et en Argentine. La production nationale ne fournit pas actuellement de tubes en borosilicate de qualité pharmaceutique à l'échelle commerciale. Le développement d'une opération de four et d'étirage de tubes nécessite un capital important, un contrôle de processus spécialisé et une demande soutenue. Les changements réglementaires peuvent également augmenter les coûts de documentation lorsqu'ils exigent des preuves supplémentaires sur les extractibles et les substances lessivables. Les petits fabricants de génériques et les pharmacies de préparation peuvent avoir le plus de difficultés à gérer à la fois l'exposition aux devises étrangères et les coûts liés aux spécifications. Des retards d'approvisionnement peuvent survenir lorsque les acheteurs attendent des conditions de change plus favorables ou se tournent vers des options à spécifications inférieures. Le problème est le plus immédiat lorsque les contrats sont libellés en devises étrangères et que les conditions de remboursement locales n'évoluent pas au même rythme.

Substitution par des polymères dans les applications injectables standard

Les fioles COP et COC gagnent du terrain dans certaines applications cryogéniques et biologiques sensibles. Ces matériaux peuvent réduire les risques de casse et résoudre les problèmes de performance liés aux basses températures ou à la lixiviation des ions. SCHOTT Pharma a lancé en 2025 une cartouche en polymère COC prête à l'emploi avec un profil d'extractibles et de substances lessivables destiné aux applications biologiques. Le risque de substitution est concentré dans les biologiques haut de gamme, où les utilisateurs peuvent accepter des coûts unitaires plus élevés pour des performances spécialisées. Le borosilicate de type I reste le choix standard pour de nombreuses présentations régionales de vaccins et de biosimilaires. Le verre conserve également une position établie dans les fioles multidoses, où le polymère n'offre pas le même avantage en termes de coût. Cela limite la substitution aux applications où l'avantage de performance est suffisamment clair pour compenser des coûts de matériaux plus élevés et de nouveaux travaux de qualification. Les fournisseurs de verre peuvent donc conserver une demande considérable dans les programmes courants de vaccins et de biosimilaires.

*Nos prévisions considèrent les impacts des moteurs et des contraintes comme directionnels et non additifs. Les prévisions d'impact reflètent la croissance de référence, les effets de composition et les interactions entre variables.

Analyse des segments

Par produit : les cartouches et seringues préremplies gagnent du terrain sur la base établie des fioles

Les fioles détenaient 19,82 % de la part du marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud en 2025, soutenues par leur large utilisation dans les vaccins, les biologiques injectables et les médicaments parentéraux standard. Leur rôle établi reflète les exigences des formulaires publics et privés dans toute la région. Les fioles multidoses en borosilicate de type I sont pertinentes pour les programmes de santé publique car elles permettent des formats de dosage économiques. Les fabricants de génériques et les organisations de fabrication sous contrat s'appuient également sur des configurations de fioles familières avec des antécédents de qualité établis. Les ampoules ont continué à servir les analgésiques injectables, les médicaments anti-inflammatoires et les produits parentéraux à faible valeur ajoutée. Les flacons sont restés pertinents pour les liquides oraux et les médicaments topiques, bien que ces applications présentent une intensité en verre moindre que les injectables.

Les cartouches et seringues préremplies devraient se développer à un CAGR de 7,49 % jusqu'en 2031, ce qui en fait le format de produit à la croissance la plus rapide sur le marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud. L'adoption des auto-injecteurs et les pipelines d'agonistes des récepteurs GLP-1 soutiennent le passage vers des formats de livraison prêts pour le patient. Les développeurs de biologiques apprécient également les contenants fermés qui peuvent limiter la manipulation lors des opérations de remplissage. L'Alliance for RTU a été conçue pour aider les fabricants et les fabricants sous contrat à passer aux systèmes de fioles et de cartouches prêts à l'emploi. L'utilisation par le Brésil de composants importés et d'assemblage stérile domestique peut permettre une adoption plus rapide de ces formats qu'un modèle nécessitant de nouveaux actifs de formage du verre domestique. Les normes ABNT NBR 11280 pour les ampoules et ABNT NBR 11819 pour les flacons pharmaceutiques restent des normes de référence pour les fournisseurs servant ces usages.

Par type de verre : le borosilicate de type I soutient la demande parentérale haut de gamme

Le borosilicate de type I représentait 27,46 % de la taille du marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud en 2025. Sa position reflète son utilisation dans les biologiques, les vaccins et les produits injectables sensibles. Le matériau offre la résistance hydrolytique attendue pour les médicaments parentéraux à haute valeur ajoutée. Les fournisseurs en bénéficient lorsque les clients préfèrent un matériau établi plutôt que d'entreprendre un nouveau processus de qualification des contenants. Le verre sodocalcique traité de type II sert les injectables aqueux avec un risque d'interaction contrôlé. Le verre sodocalcique de type III reste adapté aux flacons de liquides oraux et à certains usages vétérinaires où une haute résistance hydrolytique est moins critique.

Le borosilicate de type I devrait se développer à un CAGR de 7,23 % jusqu'en 2031, le taux le plus élevé parmi les catégories de verre sur le marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud. Les biosimilaires, les anticorps monoclonaux et les médicaments GLP-1 soutiennent la demande de contenants primaires à haute spécification. Les exigences de documentation réglementaire peuvent renforcer cette préférence car le verre de type I possède un historique de performance reconnu dans les applications parentérales. L'écart de part entre le type I et les grades sodocalciques traités ou standard peut donc se creuser à mesure que les injectables complexes prennent une plus grande place dans les marchés publics. Le mix produit augmente également la valeur accordée aux tubes à faible défaut, aux dossiers de qualité robustes et au support technique régional. Cela favorise les fournisseurs capables d'associer la fourniture de verre à une assistance à la qualification.

Par formulation médicamenteuse : les injectables conservent le rôle le plus important dans la demande d'emballages

Les injectables détenaient 52,31 % de la part du marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud en 2025. Le segment bénéficie des marchés publics de santé centralisés pour les vaccins, les biosimilaires et les médicaments oncologiques. Ces produits nécessitent généralement des contenants qui protègent les formulations sensibles. Les recommandations favorables de l'ANVISA pour les produits biosimilaires en septembre 2025 ont illustré le lien entre un pipeline d'approbation des injectables et la demande de fioles en verre. L'échelle de la formulation rend la continuité de l'approvisionnement importante pour les programmes de santé et les partenaires locaux de remplissage-finition. Elle soutient également la demande de formats de type I bien documentés dans plusieurs tailles de fioles.

Les injectables devraient se développer à un CAGR de 7,11 % jusqu'en 2031, le taux le plus rapide parmi les formulations médicamenteuses sur le marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud. Les liquides oraux restent stables pour les médicaments pédiatriques, les produits contre la toux et le rhume, et les sirops antifongiques. Les médicaments ophtalmiques et nasaux peuvent nécessiter des contenants en verre spécialisés pour les thérapies sensibles. L'initiative de production d'aflibercept chez Funed soutient la demande de petits contenants injectables ophtalmiques. Les médicaments topiques ont une demande en verre plus faible car les crèmes et les gels utilisent souvent des tubes en plastique multicouches. Leurs volumes unitaires peuvent rester stables, mais leur contribution relative aux emballages en verre est en déclin.

Par utilisateur final : les entreprises pharmaceutiques innovantes et les entreprises de biotechnologie stimulent les exigences à haute spécification

Les entreprises pharmaceutiques innovantes et les entreprises de biotechnologie représentaient 27,56 % de la taille du marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud en 2025. Ces entreprises accordent une grande importance à la conformité documentée de type I, aux preuves d'intégrité du système contenant-fermeture et aux profils d'extractibles établis. De telles exigences peuvent réduire la base de fournisseurs qualifiés pour les biologiques complexes. Roche, Novo Nordisk et Pfizer sont des exemples d'entreprises associées dans le projet à des besoins d'emballages à haute spécification. Leurs pratiques d'approvisionnement favorisent les fournisseurs disposant d'une capacité de qualification régionale validée. Ce schéma peut limiter le rôle des fournisseurs de niveau inférieur dans les applications haut de gamme.

Les entreprises pharmaceutiques innovantes et les entreprises de biotechnologie devraient se développer à un CAGR de 7,34 % jusqu'en 2031. La croissance du segment est liée à l'empreinte régionale croissante des biologiques et des formats de livraison associés. La demande d'agonistes des récepteurs GLP-1 soutient les besoins en cartouches et seringues préremplies. Les fabricants de génériques et les organisations de fabrication sous contrat continuent de générer des volumes significatifs pour les formats de fioles de type I et de type II. Ils sont plus exposés à la concurrence par les prix des importations à moindre coût car les décisions d'approvisionnement accordent plus de poids au coût. Le développement de la biotechnologie nationale déplace également la demande vers des emballages à haute spécification, des lots cliniques jusqu'à l'approvisionnement commercial.

Analyse géographique

Par géographie, le Brésil détenait une part de 38,32 % en 2025, tandis que l'Argentine devrait se développer à un CAGR de 7,87 % jusqu'en 2031 sur le marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud. Le Brésil représentait la majorité du marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud en 2025. Il possède la plus grande base de fabrication pharmaceutique de la région et le pipeline réglementaire de biosimilaires le plus actif. Le cadre de certification GMP basé sur les risques de l'ANVISA, mis à jour par la RDC 982 en juillet 2025, renforce le rôle du Brésil comme référence en matière de conformité. Les fournisseurs cherchant à accéder au Brésil doivent fournir une documentation robuste sur les performances et la traçabilité des contenants. São Paulo concentre les activités pharmaceutiques, la conversion des emballages et les capacités d'assemblage stérile. La présence de SCHOTT Pharma à Itupeva facilite l'accès aux clients régionaux recherchant des solutions d'emballages avancées.

L'Argentine et la Colombie formaient le deuxième niveau de demande sur le marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud. Les producteurs supervisés par l'ANMAT en Argentine achètent des contenants principalement pour les injectables génériques et certains programmes biologiques. La volatilité du peso et les restrictions à l'importation peuvent interrompre les achats de tubes à haute spécification et de contenants finis. La Colombie développe sa capacité injectable par des investissements progressifs des fabricants sous contrat. Bogotá et Medellín sont des sites émergents pour les activités régionales de remplissage-finition. Ces pays peuvent bénéficier de produits et d'un support technique acheminés par les réseaux de qualification et de distribution brésiliens.

Le Chili, le Pérou et l'Uruguay restent des destinations plus petites mais commercialement pertinentes pour les contenants pharmaceutiques en verre. Le cadre qualité du Chili s'aligne étroitement sur les approches de la FDA et de l'EMA, soutenant la demande de formats de type I haut de gamme utilisés par les programmes cliniques multinationaux. Les programmes d'accès à la santé plus larges du Pérou peuvent ajouter de la demande pour des fioles de vaccins injectables multidoses. Le secteur pharmaceutique uruguayen sert des niches d'exportation plus petites dans la région. La demande de vaccins vétérinaires au Brésil et en Argentine soutient également l'utilisation de fioles en verre dans les chaînes d'approvisionnement en bétail. Le marché des emballages pharmaceutiques en verre en Amérique du Sud tire donc sa demande à la fois des programmes de santé humaine et des applications vétérinaires, bien qu'aucune taille de segment fiable n'ait été fournie pour ces dernières.