吸収不良症候群市場規模・シェア分析 - 成長トレンドおよび予測（2026年～2031年）

世界の吸収不良症候群市場トレンドおよびインサイト

消化器疾患および膵疾患の有病率の上昇

インドは2025年までに炎症性腸疾患の新規発症率が最も高い国となり、吸収不良症候群市場の地理的焦点が変化しています。2024年の欧州ガイダンスは、膵酵素補充療法の適応を慢性膵炎を超えて、肥満手術後の患者、2型糖尿病患者、および食道手術後の患者にまで拡大しました。アジアにおける炎症性腸疾患患者の増加と膵機能不全の適格基準の拡大が組み合わさることで、長期治療を必要とする患者数が増加しています。既存の生物学的製剤または酵素補充製品を持つ企業は、別個の治療プラットフォームを開発することなく、これらの患者集団にサービスを提供できます。

スクリーニングおよび診断アクセスの拡大

2025年の欧州セリアック病研究学会ガイダンスは、45歳未満の特定の成人に対して条件付き生検不要経路を認めました。^{[1].出典：「膵外分泌機能不全の診断と治療に関する欧州ガイドライン」、United European Gastroenterology Journal、uegjournal.org。}この経路では、IgA抗TG2レベルが正常上限の少なくとも10倍であること、および2回目の血清学的検査による確認が必要です。フランスの高等保健機構（Haute Autorité de Santé）は2026年に、推定67万人の罹患患者のうち確定診断を受けているのは10%から20%に過ぎないと述べました。ドイツでは5〜7年の診断遅延と最大80%の未診断率が報告されており、イタリアは2025年に公的小児スクリーニングプログラムを導入しました。こうしたアクセスの差異が欧州全体で不均一な需要を生み出しています。血清学優先の経路は手続き上の障壁を低減し、より多くの患者を食事療法、栄養、および治療プログラムに取り込む可能性があります。

臨床栄養および酵素補充療法の拡大

2024年の欧州ガイダンスは、膵酵素補充療法を外分泌膵機能不全管理の中心的要素として位置づけました。また、酵素治療と並行して食事カウンセリングおよび栄養モニタリングを義務付けました。このアプローチは、患者経路全体を通じて栄養サポートが必要とされるため、従来の消化器科ケアを超えた処方を拡大します。Entera Bioは2025年に、テデュグルチドが毎日の皮下投与要件にもかかわらず年間8億米ドルの売上を達成したと報告しました。この売上水準は、高価値の短腸症候群治療薬に対する支払者の受容が確立されていることを示しています。Fresiusは、欧州の研究において入院患者の4分の1が重大な栄養不良リスクに直面していると述べており、経腸および非経口栄養需要の広範な基盤を生み出しています。したがって、吸収不良症候群市場は、確定診断を受けた患者を超えたケアニーズから恩恵を受けています。

高齢者および小児高リスク集団

60歳以上の世界人口は、2020年の10億人と比較して、2050年までに20億人に達すると予測されています。高齢者集団は、膵機能不全、炎症性腸疾患関連の栄養不良、および胆汁酸吸収不良へのリスクが高くなっています。日本とドイツは急速に高齢化が進んでおり、長期的な栄養サポートおよび薬物療法への需要を支えています。2025年の研究では、小児期発症の短腸症候群を持つ成人において非経口栄養必要量が最大54.60%減少し、GLP-2アナログを投与された小児患者では最大31.90%減少したと報告されました。早期介入により、小児患者が成人期に入っても継続的なモニタリング、酵素補充、または定期的な栄養サポートのニーズを持ちながら成長できる可能性があります。生物学的製剤と臨床栄養サービスを組み合わせたプロバイダーは、この長いケア期間を通じて患者との接点を維持できます。

不均一な償還を伴う高い治療費および診断費

米国における在宅非経口栄養バッグの調製平均コストは、2016年から2024年の間に75.40%上昇しました。償還額は2022年から2024年にかけて減少し、同時に非経口栄養調製成分24品目のうち17品目が不足リストに掲載されました。在宅非経口栄養薬局プロバイダーは年平均15.60%減少し、在宅経腸栄養を利用するメディケア受給者は競争入札プログラムの下で27%減少しました。2025年3月のカバレッジガイダンスにより、非経口栄養償還に関する文書要件が追加されました。これらの状況は、在宅ケアサプライヤーの管理的・財政的負担を増大させています。病院ベースの栄養プロバイダーは、独立した在宅輸液プロバイダーよりも償還上の障壁が少ない状況です。

未診断および非標準化された診断経路

ドイツの2026年報告書では、患者がセリアック病の診断を受けるまでに平均5〜7年待ち、最大80%の症例が未確認のままであることが示されました。イタリアの小児スクリーニングプログラムは、同一地域内でも公共政策が異なるレベルの症例発見をもたらし得ることを示しています。米国消化器病学会は大多数の成人に対して生検による確認を引き続き支持していますが、2025年の欧州ガイダンスでは特定の成人が血清学のみによる診断を受けることを認めています。2025年に発表されたスペインの研究でも、血清学的に検出されたセリアック病と臨床的にコード化されたセリアック病の間に重大なギャップがあることが判明しました。診断サプライヤーは、これらのシステム間で異なる検証および臨床的エビデンス要件をサポートする必要があります。このばらつきが、疾病負担から診断済み治療需要への転換を遅らせています。

*当社の予測では、推進要因および抑制要因の影響を加算的ではなく方向性のあるものとして扱います。影響予測は、ベースライン成長、構成効果、および変数間の相互作用を反映しています。

セグメント分析

疾患別：セリアック病が最大シェアを保持し、短腸症候群が勢いを増す

セリアック病は2025年の吸収不良症候群市場シェアの34.70%を占めました。その地位は、世界人口の1%から2%と推定される有病率を持つ欧州および北米にわたる広範な患者基盤を反映しています^{[2]出典：「EASE-5、短腸症候群におけるグレパグルチドの有効性と安全性評価」、ClinicalTrials.gov、clinicaltrials.gov。}。炎症性腸疾患は、生物学的製剤パイプラインが増大する慢性患者プールに対応しているため、引き続き重要な収益貢献者です。欧州ガイダンスが外分泌膵機能不全の適応を拡大した後、膵疾患および酵素欠乏症が重要性を増しました。その他のカテゴリーには、乳糖分解酵素欠乏症、小腸内細菌異常増殖、および熱帯性スプルーが含まれ、より狭い量に寄与しています。疾患の組み合わせにより、サプライヤーは異なる診断経路と治療期間を持つ疾患に対応する必要があります。

短腸症候群および腸不全は、疾患カテゴリーの中で最も高い成長率である2031年までの8.90%のCAGRを記録すると予測されています。このカテゴリーの吸収不良症候群市場規模は、GLP-2アナログの開発と小児手術後の生存アウトカムの改善によって支えられています。テデュグルチドは毎日の注射にもかかわらず年間8億米ドルの売上を達成しており、重篤な腸不全患者に対する治療の資金提供意欲を示しています。Zealand Pharmaは2026年2月に、10.00mgを週2回皮下投与するグレパグルチドのEASE-5フェーズ3試験を開始しました。この試験では米国と欧州で90.00人の患者が登録されました。Entera Bioも2025年に経口GLP-2錠剤の薬物動態データを発表し、製品競争において利便性とアドヒアランスを臨床的有効性と並列させました。

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提供内容別：治療が主要な収益基盤を維持し、診断が拡大

治療は2025年の吸収不良症候群市場シェアの61.80%を占めました。これには食事管理、医療栄養、膵酵素補充療法、および生物学的医薬品が含まれます。抗炎症性生物学的製剤は、炎症性腸疾患において患者一人当たりの収益ポテンシャルが最も高くなっています。米国におけるこれらの患者への年間生物学的製剤支出は、一般的に20,000米ドルを超えます。酵素補充療法および栄養補助食品は、膵機能不全および短腸症候群患者の異なるニーズに対応しています。広範な治療範囲が、継続的なケアの大規模な既存基盤を支えています。

診断は2031年までに8.10%のCAGRで成長すると予測されています。2025年の欧州の条件付き生検不要経路は、検証済みIgA抗TG2免疫測定プラットフォームの重要性を高めています。Fresenius Kabiは2025年に3.00の経腸栄養製品を発売し、3チャンバー小児用非経口栄養バッグであるPediSmofの欧州承認を取得しました。同社の2025年のベドリズマブバイオシミラーライセンス契約は、栄養から消化器免疫学への事業拡大を可能にしました。非侵襲的プロトコルが受け入れられている欧州の一部では、内視鏡検査および生検の件数が減少する可能性があります。北米のプロバイダーは大多数の成人患者に対して引き続き生検を使用しており、手技的および血清学的診断アプローチの両方への需要を維持しています。

投与経路別：経口製品がリードし、皮下療法がより速く成長

経口投与は2025年の吸収不良症候群市場シェアの72.40%を占めました。このカテゴリーには膵酵素カプセル、経口栄養補助食品、およびグルテンフリー医療栄養製品が含まれます。これらの製品は、日常的な長期使用に適しているため、外来吸収不良症例の大多数をサポートしています。非経口および経腸経路は、重篤な消化障害を持つ患者に対応しています。これらは経管栄養製剤および多チャンバー非経口栄養バッグへの継続的な需要を生み出しています。経路の選択は、疾患の重症度、消化管機能、および病院外での栄養維持能力によって決定されます。

皮下投与は2031年までに9.40%のCAGRで成長すると予測されています。AbbVieは2026年4月にクローン病の皮下SKYRIZI導入療法について米国申請を提出し、2026年8月に欧州申請を提出しました。フェーズ3 AFFIRMデータには、以前の高度な治療に失敗した患者の65.00%が含まれていました。グレパグルチドも週2回の皮下オートインジェクターで研究されており、次世代GLP-2治療における同経路の役割を支持しています。Fresenius KabiのPediSmof三チャンバーバッグは、小児患者に標準化された非経口オプョンを提供しています。この製品は手動調製要件を削減し、早産新生児から青年期まで、より一貫した投与をサポートします。

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流通チャネル別：病院薬局がリードし、オンライン薬局が規模を拡大

病院薬局は2025年の吸収不良症候群市場シェアの44.20%を占めました。その地位は、輸液療法、複雑な非経口栄養調製、および入院診断の役割を反映しています。小売薬局は、外来患者に膵酵素製剤および経口栄養製品を供給しています。直接機関販売は、より長い供給契約を通じて大規模な医療システムをサポートしています。Fresenius Kabiは2025年に、7,000.00台のIvenixポンプと非経口栄養製品を含む米国主要機関との全ライン契約を締結しました。これらの取り決めは、複雑な栄養ケアに関する病院の購買関係を強化しています。

オンライン薬局は2031年までに10.20%のCAGRで成長すると予測されています。デジタル処方履行、遠隔医療リンク、およびコールドチェーン配送は、慢性消化器疾患を持つ患者の補充障壁を低減できます。在宅輸液患者アクセス保護法（Preserving Patient Access to Home Infusion Act）は2025年3月に米国上院財政委員会に付託されました。提案された法律は、非看護輸液日における専門薬局サービスのメディケア償還拡大を目指しています。採択された場合、この政策は直接在宅調剤の経済性を改善できます。オンラインチャネルの成長は、償還、配送の信頼性、および複雑な栄養療法を使用する患者への継続的な薬剤師サポートに依存しています。

エンドユーザー別：病院が最大の基盤を保持し、在宅ケアが成長

病院は2025年の吸収不良症候群市場シェアの46.50%を占めました。病院は、静脈内生物学的製剤を必要とする炎症性腸疾患の増悪、急性吸収不良エピソード、および手術後の非経口栄養開始を管理しています。専門クリニックおよび栄養センターは、長期的な炎症性腸疾患モニタリング、セリアック病フォローアップ、および外来膵酵素管理をサポートしています。診断・研究センターは内視鏡サービスおよび専門的な血清学的検査を通じて貢献しています。病院はまた、患者が複雑なモニタリングや栄養安定化を必要とする場合にも中心的な役割を果たしています。このケアの役割が、最大のエンドユーザー環境としての地位を維持しています。

在宅ケア環境は2031年までに8.70%のCAGRで成長すると予測されています。在宅ケアにおける吸収不良症候群市場規模は、ケアサイト移行政策、高齢化人口、および病院外での非経口栄養を可能にする輸液技術によって支えられています。Baxter UKは2026年6月に在宅非経口栄養患者向けの患者注文プラットフォームを発表しました。このプラットフォームは、電話サポートを維持しながらオンライン供給管理をサポートすることを目的としています。臨床的監督が維持される場合、在宅配送は予定された供給へのアドヒアランスを改善できます。在宅輸液プロバイダーが調製コストの上昇と支払いサポートの減少に直面しているため、償還圧力が主要な制要因となっています。コストカバレッジと在宅ケアニーズのバランスが、この環境がどれだけ速く成長するかを決定します。

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地域分析

北米は2025年の吸収不良症候群市場シェアの40.80%を占めました。メディケアの非経口栄養カバレッジフレームワークと集中した専門薬局ネットワークが、この地域の地位を支えています。米国は2025年に世界で最も多い炎症性腸疾患患者数を有していました。Fresenius Kabiの2025年における7,000台のIvenixポンプと非経口栄養製品の契約は、この地域における機関調達の規模を示しています。カナダは年齢標準化炎症性腸疾患有病率が最も高く、高い治療強度を支えています。北米の成長は、2016年から2024年にかけての在宅非経口栄養調製コストの75.40%上昇と2022年以降の償還減少によって制約されています。^{[3]出典：「西から東へ、炎症性腸疾患負担の世界的シフトの解析」、BMC Public Health、link.springer.com。}

欧州は吸収不良症候群市場において2番目に大きな地域グループです。イタリアは2025年に子供向けの法的に義務付けられたセリアック病スクリーニングプログラムを導入し、ドイツは5〜7年の診断遅延と最大80.00%の未診断率を引き続き報告しています。フランスの2026年更新勧告では、推定67万人の罹患者のうち確定診断を受けているのは10%から20%に過ぎないことが認識されました。これらの差異が、診断、栄養サービス、および治療へのアクセスに不均一性を生み出しています。欧州はまた、確立された病院および専門プロバイダーが標準化された非経口および経腸製品を使用しているため、強い臨床栄養需要を持っています。国別のスクリーニングおよび償還政策が引き続き商業的アクセスに影響を与えます。

アジア太平洋地域は2031年までに8.80%のCAGRで成長すると予測されており、吸収不良症候群市場において最も高い地域成長率となっています。アジアの炎症性腸疾患有病率は大幅に上昇し、インドは2025年までに新規発症率が最も高い国となりました。東アジアでは年間年齢標準化有病率が1.50%増加しました。小麦ベースの食事の増加は、診断システムが限られている集団においてセリアック病リスクを高める可能性があります。中東・アフリカおよび南米は依然として初期段階の地域であり、限られた治療インフラが普及を制限しています。ブラジルは南米のアンカーとして残っており、短腸症候群に対する膵酵素補充療法への臨床的関心が高まっています。