感染症診断市場規模とシェア

感染症診断市場（2025年〜2030年）

Mordor Intelligenceによる感染症診断市場分析

感染症診断市場規模は2025年に468億1,000万USDと評価され、2026年の480億3,800万USDから2031年には570億5,000万USDに達すると推定され、予測期間（2026〜2031年）中の年平均成長率（CAGR）は3.35%となっています。この安定した軌跡は、感染症診断市場がパンデミック主導の需要から、風土病管理、気候変連動型アウトブレイク、継続的な技術アップグレードに支えられた長期的成長へと移行していることを示しています。支出は呼吸器検査を超え、ベクター媒介感染症、薬剤耐性菌、新興病原体にまで拡大しており、検査室がCOVID-19検査量の減少を補う助けとなっています。試薬販売は依然として収益の中核を担っていますが、検査室が自動化効率を求める中、ソフトウェア対応ワークフローツールが急速に拡大しています。CRISPR、等温増幅、AI技術を持つ新規参入企業が既存企業の感染症診断市場シェアに挑戦しているため、競争の激しさが増しています。

主要レポートのポイント

  • 用途別では、呼吸器感染症が2025年の感染症診断市場シェアの19.85%をリードし、ベクター媒介感染症および新興病原体検査は2031年までに5.52%のCAGRで拡大する見込みです。
  • 製品・サービスカテゴリー別では、アッセイ、キット、試薬が2025年の感染症診断市場規模の52.90%を占め、ソフトウェアおよびインフォマティクスが5.48%のCAGRで最も速く成長する見込みです。
  • 技術別では、PCRおよびqPCRプラットフォームが2025年の感染症診断市場規模の34.20%を占め、CRISPRベース診断が最高の5.18%のCAGRを記録すると予測されています。
  • エンドユーザー別では、病院・臨床検査室が2025年の感染症診断市場シェアの46.00%を占め、ホームケアおよびOTCチャネルが6.62%のCAGRで拡大しています。
  • 検査環境別では、検査室ベース検査が2025年に67.90%のシェアで優位を占めていますが、市販（OTC）および在宅形式は6.74%のCAGRで成長すると予測されています。
  • 検体タイプ別では、血液、血漿、血清検査が2025年収益の42.95%を占め、スワブベースのアッセイが4.12%のCAGRで最も速く増加しています。
  • 地域別では、北米が2025年に44.85%の収益シェアでリードし、アジア太平洋地域は2031年まで5.20%のCAGRで拡大する見込みです。

注記：本レポートの市場規模および予測値は、Mordor Intelligence の独自推定フレームワークを使用して算出され、2026年時点で入手可能な最新のデータと洞察に基づいて更新されています。

セグメント分析

用途別：ベクター媒介疾患が呼吸器優位を超えた成長を牽引

呼吸器パネルは2025年の感染症診断市場シェアの19.85%を占めていましたが、ベクター媒介感染症および新興病原体は2031年までに5.52%のCAGRで上昇する見込みです。2024〜2025年に記録的な1,300万件のデング熱症例が発生し、病院は検査メニューを拡大せざるを得ませんでした。エムポックス、肝炎、HIV自己検査、AIを活用した結核アッセイが臨床的な組み合わせを広げています。ベクター媒介検査に関連する感染症診断市場規模は、世界的な移動と気候変動が感染経路を変化させるにつれて上昇し続けるでしょう。

成長は、院内感染に対する迅速な薬剤感受性ツールと、性感染症（STI）在宅キットに対するFDAのOTC承認に依存しています。検査室は、WHOが耐性リストに細菌を追加した際に迅速に更新できるプラットフォームを重視しており、そのような柔軟性が感染症診断市場内でのベンダーの粘着性を強化します。

感染症診断市場：用途別市場シェア、2025年

注記: 全個別セグメントのシェアはレポート購入時に入手可能

製品・サービス別：ハードウェアの成熟の中でソフトウェア統合が加速

アッセイ、キット、試薬は消耗品が継続的な収益を生み出すため、2025年の感染症診断市場規模の52.90%を占めました。ソフトウェアおよびインフォマティクスは規模は小さいものの、検査室がワークフローをデジタル化するにつれて最も速い5.48%のCAGRを記録するでしょう。機器は現在、単純なスループットだけでなく、自動化の深さ、検体から結果までの速度、AIとの連携で競争しています。

病院が複雑なシーケンシングや薬剤耐性パネルをアウトソーシングする際に、受託検査サービスが成長します。クラウドベースの分析が生データを実用的なレポートに結びつけ、検査あたりの価値を高めます。試薬とインフォマティクスをバンドルするベンダーは、感染症診断市場全体でハードウェアの利益率が縮小する中でもシェアを維持します。

技術別：CRISPRの台頭がPCR優位に挑戦

PCRおよびqPCRは、定着したプロトコルと広範な規制承認に支えられ、2025年の感染症診断市場規模の34.20%を維持しました。CRISPRアッセイは完全なサーモサイクリング工程なしにPCRグレードの感度に達するため、5.18%のCAGRを記録するでしょう。等温核酸増幅技術（NAAT）デバイスと多重マイクロアレイが現場チームに柔軟性を加えます。

シーケンシングは、解釈時間を短縮するAIパイプラインの助けを借りて、日常的なケアへの浸透を進めています。病原体非依存的なメタゲノミクスは、原因不明の敗血症に特に有用です。感染症診断市場は、スクリーニング、確認、耐性プロファイリングをカバーする単一機器に複数のモダリティが収束する際に恩恵を受けます。

エンドユーザー別：ホームケアの拡大が市場ダイナミクスを再形成

病院および臨床検査室は2025年の感染症診断市場シェアの46.00%を維持しましたが、FDAの政策が在宅検査を支持した後、OTC需要が6.62%のCAGRで最も速く増加しています。基準検査室はオーバーフローおよび専門的な次世代シーケンシング（NGS）ワークロードを吸収し、品質を標準化するために地域施設と契約することが多いです。

遠隔医療が自己採取キットと組み合わさり、アクセスを拡大します。学術センターは引き続き新興技術を試験導入し、実証済みのワークフローを業界に引き渡します。消費者がより多くの主導権を持つようになるにつれ、ベンダーは感染症診断市場内での採用を維持するために直感的なパッケージングとリモートサポートを設計する必要があります。

検査環境別：市販（OTC）検査が医療アクセスを変革

中央検査室は複雑なパネルに厳格な監視が必要なため、2025年も検査の67.90%を処理しています。しかし、OTCおよび在宅形式はCLIA免除の呼吸器・性感染症ミニシステムの助けを借りて6.74%のCAGRを示しています。規制当局は現在、検査が検査室外に移行するにつれてサーベイランスデータを保護するために、組み込みデジタルレポートを要求しています。

ポイントオブケア分子アナライザーは救急クリニックや救急車に適合し、臨床医に20分以内に結果を提供します。これらの変化はサプライチェーンを拡張しますが、感染症診断市場における成長の新たなチャネルも生み出します。

感染症診断市場：検査環境別市場シェア、2025年

注記: 全個別セグメントのシェアはレポート購入時に入手可能

検体タイプ別：スワブの革新が非侵襲的検査を推進

血液、血漿、血清は2025年の検査収益の42.95%を占めましたが、採取がより快適になるにつれて唾液および前鼻孔スワブが4.12%のCAGRで成長しています。多重唾液パネルは鼻咽頭スワブに匹敵する感度を示しています。尿核酸増幅技術（NAAT）が性感染症スクリーニングを拡大し、AIを活用した便検査が寄生虫検出を改善します。

改善されたバッファーおよび抽出化学が少量検体からの病原体収率を高めます。ポータブルデバイスは現在、複数のマトリックスを受け入れ、感染症診断市場全体での分散型採用の汎用性と普及を促進します。

地域分析

北米は2025年に世界収益の44.85%を生み出し、確立された償還規則、迅速なFDA承認、高い定期スクリーニング量に支えられています。しかし、COVID-19検査収益が減少するにつれて予算圧縮に直面しており、検査室はメニューを拡大し自動化を加速させています。

アジア太平洋地域はインフラ投資と感染症負担の増大により、2031年まで5.20%のCAGRで成長すると予測されています。中国、インド、日本の政府プログラムが迅速なデング熱、エムポックス、薬剤耐性パネルを補助し、採用サイクルを短縮しています。デジタルヘルスパイロットが遠隔キットを遠隔診療に結びつけ、農村地域でのリーチを拡大しています。

欧州は安定した需要を維持し、症候群多重採用をリードしています。断片化した償還と個人情報保護法がクロスボーダーのデジタルヘルスのスケーリングを遅らせていますが、薬剤適正使用の取り組みが病院に迅速診断の導入を促し続けています。中東・アフリカ市場は規模が小さいものの、感染症診断市場内で地理的多様化を求めるサプライヤーに足がかりを作るドナー資金による整備を受けています。

地域別成長

競合環境

既存企業が新しい化学とチャネルにアクセスするためにニッチなイノベーターを買収するにつれ、合併・買収（M&A）が加速しています。RocheはLumiraDxのポイントオブケア資産に2億9,500万USDを支払い、分散型リーチを強化しました。DanaherのAbcam買収（55億USD）は専門試薬ポートフォリオを拡大しました。bioMériuxは急性期設定向けの10分間イムノアッセイを獲得するためにSpinChipを買収しました。

BugSeqなどの破壊的企業は、病原体非依存的シーケンシングとAI分析を組み合わせるためにBARDAと提携しています。QIAGENは自動化の深さを強化するために2026年までに3台の前処理機器を発売する予定です。COVID-19からのサプライチェーンの教訓が国内回帰とデュアルソーシング戦略を推進しており、感染症診断市場全体でコスト構造を再調整しながらレジリエンスを高める可能性があります。

多重パネル、AI意思決定支援ツール、在宅キットの規制申請は2025年に記録的な数に達しました。早期のFDA承認は先行者優位をもたらし、小売チャネルでの棚スペース獲得につながります。地域検査室間の統合が購買力を集中させているため、幅広いメニューと統合されたインフォマティクスを持つベンダーが複数年のサービスバンドルを確保する傾向があります。

感染症診断業界リーダー

  1. BioMérieux SA

  2. F. Hoffmann-La Roche Ltd

  3. Abbott Laboratories

  4. Becton, Dickinson and Company

  5. Danaher

  6. *免責事項:主要選手の並び順不同
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最近の業界動向

  • 2025年6月：Linear Diagnosticsが5分間のEXPARベース性感染症検査のために100万英ポンド（130万USD）を確保し、迅速な細菌・ウイルス検出を目指す。
  • 2025年1月：bioMériuxがSpinChip Diagnosticsを買収し、急性感染症向けの10分間イムノアッセイプラットフォームを追加。
  • 2024年6月：FDAがBIOFIRE SPOTFIRE呼吸器・咽頭痛パネルミニにCLIA免除を付与し、外来設定での15分間多重PCRを可能に。
  • 2024年1月：Rocheが2億9,500万USDでLumiraDxのポイントオブケア技術を買収し、分散型検査リーチを拡大。

感染症診断業界レポートの目次

1. はじめに

  • 1.1 研究の前提と市場定義
  • 1.2 研究の範囲

2. 研究方法論

3. エグゼクティブサマリー

4. 市場ランドスケープ

  • 4.1 市場概要
  • 4.2 市場促進要因
    • 4.2.1 感染症の蔓延拡大と再興
    • 4.2.2 ポイントオブケアおよび在宅検査への需要増大
    • 4.2.3 PCR・次世代シーケンシング（NGS）プラットフォームおよび化学の継続的革新
    • 4.2.4 感染症の予防、診断、啓発に向けた政府の取り組み
    • 4.2.5 分子診断および迅速抗原検査の拡大
    • 4.2.6 検査のためのAI主導ワークフロー
  • 4.3 市場抑制要因
    • 4.3.1 断片化した不十分な償還フレームワーク
    • 4.3.2 COVID-19検査縮小後の予算圧縮
    • 4.3.3 スワブ・PCRキット製造資産の過剰能力
    • 4.3.4 多重CRISPRアッセイに関する規制上のグレーゾーン
  • 4.4 バリュー・サプライチェーン分析
  • 4.5 規制環境
  • 4.6 技術展望
  • 4.7 ポーターのファイブフォース分析
    • 4.7.1 供給者の交渉力
    • 4.7.2 買い手の交渉力
    • 4.7.3 新規参入の脅威
    • 4.7.4 代替品の脅威
    • 4.7.5 競争上のライバル関係の強度

5. 市場規模と成長予測（金額：USD）

  • 5.1 用途別
    • 5.1.1 肝炎（A型、B型、C型、D型、E型）
    • 5.1.2 HIV・AIDS
    • 5.1.3 クラミジア・淋菌（CT/NG）およびその他の性感染症
    • 5.1.4 結核
    • 5.1.5 呼吸器感染症（インフルエンザ、RSV、COVID-19、その他）
    • 5.1.6 ベクター媒介感染症および新興病原体（デング熱、ジカ熱、エムポックス）
    • 5.1.7 院内感染（MRSA、クロストリジウム・ディフィシル等）
    • 5.1.8 その他（マラリア、ライム病、トキソプラズマ症）
  • 5.2 製品・サービス別
    • 5.2.1 アッセイ、キット、試薬
    • 5.2.2 機器およびアナライザー
    • 5.2.3 ソフトウェアおよびインフォマティクス
    • 5.2.4 サービスおよび受託検査
  • 5.3 技術別
    • 5.3.1 PCRおよびqPCR
    • 5.3.2 等温核酸増幅技術（LAMP、INAAT、TMA）
    • 5.3.3 免疫診断（ELISA、CLIA、LFIA）
    • 5.3.4 DNAおよびRNAシーケンシングおよび次世代シーケンシング（NGS）
    • 5.3.5 マイクロアレイおよび多重パネル
    • 5.3.6 CRISPRベース診断
    • 5.3.7 メタゲノミクスおよびショットガンシーケンシング
  • 5.4 エンドユーザー別
    • 5.4.1 病院および臨床検査室
    • 5.4.2 基準・中央検査室
    • 5.4.3 ポイントオブケア・分散型設定
    • 5.4.4 ホームケアおよびOTC消費者
    • 5.4.5 学術・研究機関
  • 5.5 検査環境別
    • 5.5.1 検査室ベース検査
    • 5.5.2 ポイントオブケア検査
    • 5.5.3 市販（OTC）・在宅検査
  • 5.6 検体タイプ別
    • 5.6.1 血液・血漿・血清
    • 5.6.2 スワブ（鼻咽頭・口咽頭、唾液）
    • 5.6.3 尿
    • 5.6.4 便
    • 5.6.5 その他の体液（脳脊髄液、喀痰等）
  • 5.7 地域別
    • 5.7.1 北米
    • 5.7.1.1 米国
    • 5.7.1.2 カナダ
    • 5.7.1.3 メキシコ
    • 5.7.2 欧州
    • 5.7.2.1 ドイツ
    • 5.7.2.2 英国
    • 5.7.2.3 フランス
    • 5.7.2.4 イタリア
    • 5.7.2.5 スペイン
    • 5.7.2.6 その他の欧州
    • 5.7.3 アジア太平洋
    • 5.7.3.1 中国
    • 5.7.3.2 日本
    • 5.7.3.3 インド
    • 5.7.3.4 オーストラリア
    • 5.7.3.5 韓国
    • 5.7.3.6 その他のアジア太平洋
    • 5.7.4 中東・アフリカ
    • 5.7.4.1 湾岸協力会議（GCC）
    • 5.7.4.2 南アフリカ
    • 5.7.4.3 その他の中東・アフリカ
    • 5.7.5 南米
    • 5.7.5.1 ブラジル
    • 5.7.5.2 アルゼンチン
    • 5.7.5.3 その他の南米

6. 競合環境

  • 6.1 市場集中度
  • 6.2 市場シェア分析
  • 6.3 企業プロファイル（世界レベルの概要、市場レベルの概要、中核セグメント、入手可能な財務情報、戦略情報、主要企業の市場ランク・シェア、製品・サービス、最近の動向を含む）
    • 6.3.1 Abbott Laboratories
    • 6.3.2 F. Hoffmann-La Roche AG
    • 6.3.3 Danaher (Cepheid & Beckman Coulter)
    • 6.3.4 bioMérieux SA
    • 6.3.5 Thermo Fisher Scientific
    • 6.3.6 Becton, Dickinson and Company
    • 6.3.7 Siemens Healthineers
    • 6.3.8 Bio-Rad Laboratories
    • 6.3.9 DiaSorin (Luminex)
    • 6.3.10 Quidel-Ortho
    • 6.3.11 Hologic Inc.
    • 6.3.12 Qiagen N.V.
    • 6.3.13 Sysmex Corporation
    • 6.3.14 Seegene Inc.
    • 6.3.15 Quest Diagnostics
    • 6.3.16 Lucira Health
    • 6.3.17 GenMark Diagnostics
    • 6.3.18 Oxford Nanopore Technologies
    • 6.3.19 T2 Biosystems
    • 6.3.20 Sherlock Biosciences

7. 市場機会と将来展望

  • 7.1 ホワイトスペースおよび未充足ニーズの評価

研究方法のフレームワークとレポートの範囲

市場定義と主要カバレッジ

本調査では、感染症診断市場を、世界中の検査室、ポイント・オブ・ケア、および在宅環境において、ヒト病原体の検出・同定・定量に使用されるアッセイ、キット、試薬、分析装置、ソフトウェア、およびサービス契約からのすべての収益と定義する。この定義は、病院、独立系検査機関、クリニック、公衆衛生機関、およびOTC消費者が利用する分子、免疫学的、微生物学的、および新興のCRISPRベースのプラットフォームを対象とする。

スコープ除外：動物用検査および献血者スクリーニングパネルは含まれない。

セグメンテーション概要

  • 用途別
    • 肝炎（A型、B型、C型、D型、E型）
    • HIV・AIDS
    • クラミジア・淋菌（CT/NG）およびその他の性感染症
    • 結核
    • 呼吸器感染症（インフルエンザ、RSV、COVID-19、その他）
    • ベクター媒介感染症および新興病原体（デング熱、ジカ熱、エムポックス）
    • 院内感染（MRSA、クロストリジウム・ディフィシル等）
    • その他（マラリア、ライム病、トキソプラズマ症）
  • 製品・サービス別
    • アッセイ、キット、試薬
    • 機器およびアナライザー
    • ソフトウェアおよびインフォマティクス
    • サービスおよび受託検査
  • 技術別
    • PCRおよびqPCR
    • 等温核酸増幅技術（LAMP、INAAT、TMA）
    • 免疫診断（ELISA、CLIA、LFIA）
    • DNAおよびRNAシーケンシングおよび次世代シーケンシング（NGS）
    • マイクロアレイおよび多重パネル
    • CRISPRベース診断
    • メタゲノミクスおよびショットガンシーケンシング
  • エンドユーザー別
    • 病院および臨床検査室
    • 基準・中央検査室
    • ポイントオブケア・分散型設定
    • ホームケアおよびOTC消費者
    • 学術・研究機関
  • 検査環境別
    • 検査室ベース検査
    • ポイントオブケア検査
    • 市販（OTC）・在宅検査
  • 検体タイプ別
    • 血液・血漿・血清
    • スワブ（鼻咽頭・口咽頭、唾液）
    • 尿
    • 便
    • その他の体液（脳脊髄液、喀痰等）
  • 地域別
    • 北米
      • 米国
      • カナダ
      • メキシコ
    • 欧州
      • ドイツ
      • 英国
      • フランス
      • イタリア
      • スペイン
      • その他の欧州
    • アジア太平洋
      • 中国
      • 日本
      • インド
      • オーストラリア
      • 韓国
      • その他のアジア太平洋
    • 中東・アフリカ
      • 湾岸協力会議（GCC）
      • 南アフリカ
      • その他の中東・アフリカ
    • 南米
      • ブラジル
      • アルゼンチン
      • その他の南米

詳細な調査方法論とデータ検証

一次調査

続いて、北米、欧州、アジア太平洋、および選定されたアフリカ諸国の検査室ディレクター、感染症臨床医、キット販売代理店、および調達担当者と対話した。これらの知見により、PCRカートリッジの採用曲線、平均販売価格、およびパンデミック後の院内感染スクリーニングの回復が検証された。

デスクリサーチ

まず、WHOアウトブレークダッシュボード、CDC NNDSS公表資料、ECDC サーベイランスブレティン、国家調達通知、UN Comtradeカートリッジコード、およびアッセイ感度をベンチマークする査読済み学術誌などの第一級公開情報源を精査した。企業の10-K、投資家向け資料、および特許出願は、価格帯とインストールベースの成長を評価するためにチームが活用した。

財務上の内訳を検証するため、Mordorのアナリストはd&b Hooversから個別項目を抽出し、Dow Jones Factiva経由で出荷関連ニュースを収集した。これらの参考資料はサービス可能市場の枠組みを形成したが、その他多数の信頼性の高い情報源も参照しており、上記リストは網羅的なものではない。

市場規模の算定と予測

本モデルは、通知対象疾患の症例数を潜在的な検査件数に変換するトップダウンの発生率から検査件数への構築から始まり、選択的なボトムアップのサプライヤー積み上げおよびサンプリングされたASP×件数チェックと照合される。主要変数には、ワクチン接種調整済みインフルエンザ有病率、抗菌薬耐性サーベイランスの義務化、PCRプラットフォームのインストールベース、呼吸器パネルの償還動向、および症候群パネルの普及率が含まれる。予測には、資金ショックやアウトブレークサイクルを反映できるよう、シナリオ分析と組み合わせた多変量回帰を使用し、国別のデータギャップは地域レベルの有病率乗数で補完される。

データ検証と更新サイクル

アウトプットは、上席アナリストの承認前に、病院の請求データベース、輸入記録、および前版のベースラインに対する多段階の分散チェックを通過する。

Mordorはモデルを毎年更新し、重要な規制上または疫学上のイベントが発生した場合には中間更新を発行する。

MordorのInfectious Disease Diagnosticsベースラインが信頼を得る理由

定義、データウィンドウ、および検査タイプの粒度が一致することはほとんどないため、公表された推計値はしばしば乖離する。これはクライアントも認識している現実である。

最大のギャップは、製品スコープの狭さ、未検証のASP仮定、散発的な更新頻度、および異なる通貨換算に起因することが多いと考えられる。

ベンチマーク比較

市場規模匿名化された情報源主要ギャップ要因
USD 46.81 B（2025年） Mordor Intelligence-
USD 26.58 B（2025年） Global Consultancy AソフトウェアおよびOTC検査を除外；ASPにベンダーのプレスリリースを使用
USD 24.30 B（2024年） Trade Journal B試薬のみに焦点を当て；地理的ウェイト付けが限定的
USD 32.99 B（2024年） Industry Association Cパンデミック特需とコアセグメントを混在；更新頻度が低い

これらの比較は、Mordorの厳格なスコーピング、透明性のある変数選択、および年次更新が、意思決定者が自信を持って依拠できる均衡かつ再現可能なベースラインを提供することを示している。

レポートで回答される主要な質問

感染症診断市場の現在の価値はいくらですか？

市場は2026年に480億3,800万USDと評価され、2031年までに570億5,000万USDに達すると予測されています。

最も速く拡大しているアプリケーションセグメントはどれですか？

ベクター媒介感染症および新興病原体検査は2031年まで5.52%のCAGRで成長すると予測されています。

CRISPRベース診断技術はどのくらいの速さで成長していますか？

CRISPRアッセイは5.18%のCAGRを記録すると予測されており、従来のPCRプラットフォームに挑戦しています。

アジア太平洋地域が高成長地域と見なされる理由は何ですか？

医療投資の増加、疾病負担の増大、支援的な規制改革が同地域の5.20%のCAGRを牽引しています。

在宅検査の採用を促進している要因は何ですか？

最近のFDA承認、利便性に対する消費者の嗜好、遠隔医療との統合がOTC診断を加速させています。

AIは将来の感染症検査にどのような影響を与えますか？

AIはデータ分析を合理化し、品質管理を改善し、完全自動化された検査室を可能にすることで、生産性と精度を向上させます。

最終更新日:

感染症診断 レポートスナップショット