抗菌薬感受性試験市場規模とシェア
市場概要
| 調査期間 | 2019 - 2030 |
|---|---|
| 市場規模 (2025) | 4.70 十億米ドル |
| 市場規模 (2030) | 6.21 十億米ドル |
| 成長率 (2025 - 2030) | 5.73% CAGR |
| 最も急速に成長している市場 | アジア太平洋地域 |
| 最大市場 | 北米 |
| 市場集中度 | 中 |
主要プレーヤー
*免責事項:主要選手の並び順不同 画像 © Mordor Intelligence。再利用にはCC BY 4.0の表示が必要です。 |
|
モルドーインテリジェンスによる抗菌薬感受性試験市場分析
抗菌薬感受性試験市場規模は2025年に47億米ドルと推定され、予測期間（2025年-2030年）中に年平均成長率5.73%で成長し、2030年には62.1億米ドルに達すると予想されています。成長は2時間以内の迅速な表現型結果に対する緊急の臨床需要、抗菌薬耐性による死亡者数の増加、現在24種の病原体をカバーする世界保健機関の細菌優先リストから生じています。[1]出典: World Health Organization, "WHO Bacterial Priority Pathogens List 2024," who.int検査室の自動化、AI駆動分析、拡大するスチュワードシップの義務化が採用を支援し、医薬品の協調的薬剤診断開発統合が長期需要を強化しています。アジア太平洋地域では、コスト制約のあるシステムがポータブルプラットフォームとコンセンサススチュワードシップガイドラインを採用し、最も速い地域成長を提供しています。戦略的買収とソフトウェア中心のオファリングは、確立された企業と新興イノベーターの間で激化する競争を示唆しています。
主要レポートポイント
- 製品別では、手動ASTが2024年の抗菌薬感受性試験市場シェアの51.25%を占めて主導し、自動化AST機器は2030年まで年平均成長率6.98%で拡大すると予測されています
- 試験タイプ別では、抗細菌セグメントが2024年に42.43%の売上シェアを占有し、抗寄生虫試験は2030年まで最も速い年平均成長率7.12%を記録する見込みです
- 用途別では、臨床診断が2024年の抗菌薬感受性試験市場規模の60.12%のシェアを獲得し、創薬・開発は2030年まで年平均成長率6.74%で前進しています
- エンドユーザー別では、病院検査室が2024年に41.63%のシェアを占め、医薬品・バイオテクノロジー企業が2030年まで最高の年平均成長率7.03%を記録しています
- 地域別では、北米が2024年に42.95%のシェアを占める一方、アジア太平洋地域は2030年まで年平均成長率7.33%で拡大しています
グローバル抗菌薬感受性試験市場の動向と洞察
推進要因影響分析
| 推進要因 | 年平均成長率予測への影響（~%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 抗菌薬耐性の世界的拡散による医療負担のエスカレーション | 1.8% | 世界、南アジアと中南米で最も高い影響 | 長期（4年以上） |
| 医薬品・バイオテクノロジー企業による抗生物質パイプラインでのAST採用 | 1.2% | 北米・EU、アジア太平洋に拡大 | 中期（2-4年） |
| 病原体特異的治療のための精密医療の推進 | 0.9% | 世界、先進国市場が主導 | 中期（2-4年） |
| ポイントオブケア向け迅速表現型AST機器（2時間未満） | 1.1% | 世界、北米で早期採用 | 短期（2年以下） |
| 検査室スループットを拡大するAI・クラウド分析の統合 | 0.7% | 北米・EU、アジア太平洋への波及 | 中期（2-4年） |
| 低中所得国のスチュワードシッププログラムを解放する低コストポータブルキット | 0.6% | 低中所得国地域、特にサハラ以南アフリカと東南アジア | 長期（4年以上） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
抗菌薬耐性の世界的拡散による医療負担のエスカレーション
抗菌薬耐性は年間660億米ドルの経済損失を引き起こし、現在の傾向では2050年までに1590億米ドルに達すると予測され、不適切な処方を削減する迅速検査プラットフォームへの医療システムの資金提供を促進しています。[2]出典: World Organisation for Animal Health, "Forecasting the Fallout from AMR," woah.org細菌性AMR死亡の年間10%削減というWHOの目標は170カ国でスチュワードシッププログラムを引き起こし、現在67%が処方を感受性データに関連付けています。高病原性カルバペネム耐性クレブシエラ肺炎菌は、病原性と耐性マーカーを一回の実行で検出するプラットフォームへの需要を強調しています。これらの圧力は、2050年までにAMR死亡率が68%上昇すると予測される地域で深刻であり、費用対効果の高いポイントオブケア検査の必要性を高めています。病院は現在、迅速ASTを在院期間を短縮し転帰を改善する必要な投資と見なしています。
医薬品・バイオテクノロジー企業による抗生物質パイプラインでのAST採用
FDAガイダンスは協調的薬剤診断開発を義務付け、抗生物質スポンサーに前臨床段階からのAST プロトコル組み込みを推進しています。CARB-Xプログラムは2024年に診断治療の組み合わせに1000万米ドルを追加し、コンパニオンASTが商業的成功を促進するという業界の確信を反映しています。レファムリンの承認は定義されたAST手法と組み合わされ、早期診断統合が規制速度を改善することを実証しています。企業は早期の耐性モニタリングが試験成功を向上させ、精密ラベリングを通じて独占性を延長することを期待しています。その結果、医薬品の需要はプラットフォーム供給者の新しい収益を促進しています。
病原体特異的治療のための精密医療の推進
超迅速プラットフォームは88分で同定、148分で完全感受性を提供し、16時間の培養ワークフローを凌駕し、AI予測と組み合わせた場合、敗血症での正確な治療を48%から97.6%に向上させます。Unyberoのようなシンドローミックシステムは51%の完全一致を示しながら、肺炎症例でより多くの共感染を検出します。敗血症では治療遅延の各時間が死亡率を7.6%上昇させ、迅速AST展開の投資収益率論拠を強化しています。病院は生物同定と感受性プロファイルを結合して狭域スペクトラム治療を指導し、最後の手段薬剤を保護するプラットフォームを優先しています。
ポイントオブケア向け迅速表現型AST機器（2時間未満）
QuantaMatrixは最速のASTとして販売されるプラットフォームを発売し、ベッドサイド処方に影響する2時間未満の結果への競争を強調しています。VITEK REVEALは176の菌薬ペアで陽性血液培養から平均5.5時間を実現し、商業的実行可能性を示しています。多重ASTシステムのクラスII特別管理へのFDA分類は、品質基準を維持しながら規制支援を示しています。救急部とICUがこれらの製品を最初に採用するのは、経験的治療選択が受診から数時間以内に行われるためです。ターンアラウンドが改善されるにつれ、検査室は一晩培養ワークフローから移行しています。
制約要因影響分析
| 制約要因 | 年平均成長率予測への影響（~%） | 地理的関連性 | 影響タイムライン |
|---|---|---|---|
| 断片化された厳格な機器承認経路 | -0.8% | 世界、EUと新興市場で最も顕著 | 中期（2-4年） |
| 分析装置の高い資本コストと不十分な償還 | -1.1% | 世界、低中所得国と地方医療環境で特に深刻 | 長期（4年以上） |
| 新興市場での訓練を受けた微生物学者の不足 | -0.6% | 低中所得国地域、サハラ以南アフリカ、東南アジア | 長期（4年以上） |
| 迅速分子ASTにおける遺伝子型-表現型不一致 | -0.4% | 世界、分子診断採用に影響 | 短期（2年以下） |
| 情報源: Mordor Intelligence | |||
断片化された厳格な機器承認経路
企業はFDA、IVDR、CLSI、EUCAST フレームワーク全体で異なる要件に直面し、しばしば米国と比較してヨーロッパのタイムラインに12-18カ月を追加しています。インドやブラジルが要求する現地研究はさらに発売を遅延させます。AI対応プラットフォームは各人口集団での再検証を必要とし、コストを上昇させ、リソースを高価値市場に最初に転用しています。結果として、最も高い耐性負担を持つ地域への展開が遅れています。
分析装置の高い資本コストと不十分な償還
自動化ASTプラットフォームは20万米ドルを超え、迅速検査は従来の手法の3-5倍のコストがかかりますが、しばしば同様の料金で償還され、アジア太平洋と地方病院での採用を阻害しています。低容量サイトは投資を正当化するのに苦労し、研究で短い入院期間が示されても、保険会社はより速く高価な検査に報酬を与えることに躊躇しています。低中所得国の検査室は単一の高スループット分析装置の価格を下回る年間予算に直面し、低コストポータブルキットへの需要を促進しています。
セグメント分析
製品別：自動化が検査室の変革を推進
手動製品は小規模検査室でのディスク拡散法と液体微量希釈法の使用により、2024年の抗菌薬感受性試験市場シェアの51.25%で優勢を続けました。統合が高スループットと標準化されたワークフローを好むため、自動化機器は年平均成長率6.98%で成長すると予測されています。セグメント階層は消耗品、半自動、完全統合分析装置に及び、手作業時間を削減し、トレーサビリティを向上させています。高所得国の検査室は労働力不足を軽減し、文書化基準を満たすために完全自動化を優先しています。メーカーは耐性トレンドにフラグを立て、リモートサポートを可能にするソフトウェア分析をバンドルし、一回限りのハードウェア販売を継続的なサービス収益に変換しています。
消耗品と試薬は参照センターでの検査量増加に伴い予測可能な収入を生み出します。2時間未満の表現型結果を提供する迅速分析装置は、より速い治療決定のためにプレミアム価格を支払う意思のある重篤治療部門を魅力します。新興市場では、半自動オプションがコストと効率のバランスを取り、資本融資の改善に伴い完全自動化ラインへの需要を徐々にシフトさせています。獣医と公衆衛生環境での手動キットの継続的優勢は、予測全体で安定したベースライン需要を確保しています。
注記: 個々のセグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
試験タイプ別：抗寄生虫試験が成長リーダーとして浮上
抗細菌カテゴリーは42.43%のシェアで売上を主導しましたが、顧みられない熱帯病プログラムがサーベイランスを強化するため、抗寄生虫セグメントは2030年まで最高の年平均成長率7.12%を記録します。抗真菌試験は免疫不全患者における多剤耐性カンジダ・アウリス集団発生から恩恵を受けます。抗ウイルスニッチは慢性肝炎とHIV耐性モニタリング要件と並んで徐々に拡大します。サーベイランス機関は抗酸菌を含むより広範なパネルを支持しますが、延長された培養期間がスループットを制限します。
マラリア、リーシュマニア症、住血吸虫症制御キャンペーンへの実質的投資が寄生虫特異的アッセイの新しい需要を促進します。検査室は細菌と真菌試験を統合する多重ワークフローを統合し、消耗品利用を押し上げます。研究資金は共感染と耐性決定因子を同時に検出する新しいパネルの開発を奨励し、抗寄生虫ビジネスケースを強化します。
用途別：創薬が臨床統合を加速
病院が日常的な治療決定を指導する結果に依存するため、臨床診断は2024年の売上の60.12%を維持しました。創薬利用は試験設計を合理化する感受性データの早期統合を反映し、最も速い年平均成長率6.74%を記録しました。公衆衛生サーベイランスは集約された結果を活用してスチュワードシップガイドラインを更新し、獣医と環境試験は人間と動物の耐性を結ぶワンヘルスフレームワークの下で拡大します。
製薬会社は薬物動態と薬力学モデリングを感受性結果に重ね、用量選択と患者層別化を洗練します。このアプローチは臨床試験効率を高め、精密ラベリングの規制期待に合致します。薬剤開発者に供給する参照検査室は、上昇するサンプル量とカスタマイズされたパネルのプレミアム価格設定を見ています。
注記: 個々のセグメントのセグメントシェアはレポート購入時に利用可能
エンドユーザー別：医薬品企業がイノベーション採用を推進
病院検査室は2024年に41.63%のシェアを維持しましたが、医薬品・バイオテクノロジー企業は、薬剤診断の組み合わせ申請を好むCARB-X資金とQIDP インセンティブに推進され、年平均成長率7.03%を示しています。参照センターは複雑な病原体を管理し、送付サービスを通じて小規模病院を支援します。学術機関は新しい手法を検証し、委託研究機関はスポンサーのタイムラインを満たすために能力を拡大します。
医薬品の需要はパイプライン抗生物質に調整されたパネルを含む、注文仕様の試験開発を促進します。発見ラボへの自動化分析装置の統合がサイクル時間を短縮し、リアルタイム耐性フィードバックを提供します。病院ラボはスチュワードシップ基準を維持し、臨床研究パートナーシップで競争するためにプラットフォームをアップグレードすることで対応し、セグメント間機器アップグレードを促進しています。
地域分析
北米は洗練された検査室インフラストラクチャと新しいプラットフォームの採用を加速するインセンティブフレームワークにより、2024年の売上の42.95%を管理しました。欧州は調和されたサーベイランスネットワークと検査室アップグレードへの資金提供に支援され、一貫した成長を示しています。
しかしながら、アジア太平洋地域は医療拡大と診断能力への政府投資に推進され、2030年まで年平均成長率7.33%を記録すると予測されています。中国とインドの国家AMRアクションプランは検査室自動化に資金を配分し、日本と韓国はワークフローを合理化するAI強化システムを採用しています。東南アジア諸国はスチュワードシップを地域設定に拡張する費用効率の高いポータブルキットを展開し、新しいベンダーのエントリーポイントを創造します。
南米はブラジルのCDCとのサーベイランスパートナーシップを通じて続き、三次病院でのプラットフォーム展開を奨励します。経済的ボラティリティが短期購入を抑制しますが、多国間資金が重要なギャップに対処します。中東とアフリカは依然として浸透が不十分ですが、ドナープログラムがインフラストラクチャと訓練に資金提供する中で長期的機会を提示します。国際機関との協力が技術移転を加速し、熟練労働力不足の克服を支援します。
競争環境
抗菌薬感受性試験市場は適度な断片化を特徴としています。bioMérieux、Becton Dickinson、Thermo Fisher Scientificは血液培養不要のワークフローとAIベース予測を提供する機敏な挑戦者に直面しています。2024年にbioMérieuxはLUMEDを買収し、処方最適化ソフトウェアを機器ポートフォリオと統合しました。BARDAはPattern Bioscienceと迅速表現型プラットフォームでパートナーシップを組み、破壊的アプローチへの政府の関心を強調しています。Affinity Biosensors、Selux Diagnostics、DeepullはFDA承認または指定を受け、商業化経路を円滑にしています。
抗菌薬感受性試験業界リーダー
-
bioMérieux SA
-
Becton Dickinson, and Company
-
Thermo Fisher Scientific Inc.
-
Bio-Rad Laboratories, Inc.
-
Danaher Corporation
- *免責事項:主要選手の並び順不同
最近の業界動向
- 2025年2月：bioMérieuxはシャーブルック大学とCIUSSS de l'Estrie - CHUSとのパートナーシップで抗菌薬耐性との闘いに専念するカナダ初のセンター・オブ・エクセレンスを設立しました。
- 2024年10月：FDAはAccelerate DiagnosticsのArcシステムを迅速な微生物感染同定のために承認し、迅速診断オプションを拡大しました。
グローバル抗菌薬感受性試験市場レポート範囲
レポートの範囲によると、抗菌薬感受性試験（AST）は、どの抗菌薬レジメンが各患者に特に有益であるかを決定する検査室プロセスです。抗生物質感受性試験は、細菌または真菌の特定の株が感受性を示す正確な抗生物質を同定するために使用されます。この試験は、はるかに迅速に得られることが多いグラム染色と培養の結果によって一般的に補完されます。抗菌薬感受性試験市場は製品別（手動抗菌薬感受性試験、自動化抗菌薬感受性試験製品、消耗品）、タイプ別（抗細菌試験、抗真菌試験、抗寄生虫試験、その他）、用途別（診断、創薬・開発、疫学、その他）、地域別（北米、欧州、アジア太平洋、中東・アフリカ、南米）にセグメント化されています。市場レポートは世界の主要地域17カ国の推定市場規模と動向もカバーしています。レポートは上記セグメントの価値（百万米ドル）を提供します。
| 手動AST | MICストリップ |
| 感受性プレート | |
| ディスク拡散キット | |
| その他 | |
| 自動化AST機器 | 半自動システム |
| 完全自動化システム | |
| 消耗品・試薬 | |
| ソフトウェア・サービス |
| 抗細菌 |
| 抗真菌 |
| 抗寄生虫 |
| 抗ウイルスAST |
| その他 |
| 臨床診断 |
| 創薬・開発 |
| 疫学・サーベイランス |
| 獣医用途 |
| 環境モニタリング |
| 病院検査室 |
| 参照検査室 |
| 医薬品・バイオテクノロジー企業 |
| 学術・研究機関 |
| 委託研究機関（CRO） |
| 北米 | 米国 |
| カナダ | |
| メキシコ | |
| 南米 | ブラジル |
| アルゼンチン | |
| その他南米 | |
| 欧州 | ドイツ |
| 英国 | |
| フランス | |
| イタリア | |
| スペイン | |
| その他欧州 | |
| アジア太平洋 | 中国 |
| 日本 | |
| インド | |
| オーストラリア | |
| 韓国 | |
| その他アジア太平洋 | |
| 中東・アフリカ | GCC |
| 南アフリカ | |
| 中東・アフリカ |
| 製品別 | 手動AST | MICストリップ |
| 感受性プレート | ||
| ディスク拡散キット | ||
| その他 | ||
| 自動化AST機器 | 半自動システム | |
| 完全自動化システム | ||
| 消耗品・試薬 | ||
| ソフトウェア・サービス | ||
| 試験タイプ別 | 抗細菌 | |
| 抗真菌 | ||
| 抗寄生虫 | ||
| 抗ウイルスAST | ||
| その他 | ||
| 用途別 | 臨床診断 | |
| 創薬・開発 | ||
| 疫学・サーベイランス | ||
| 獣医用途 | ||
| 環境モニタリング | ||
| エンドユーザー別 | 病院検査室 | |
| 参照検査室 | ||
| 医薬品・バイオテクノロジー企業 | ||
| 学術・研究機関 | ||
| 委託研究機関（CRO） | ||
| 地域別 | 北米 | 米国 |
| カナダ | ||
| メキシコ | ||
| 南米 | ブラジル | |
| アルゼンチン | ||
| その他南米 | ||
| 欧州 | ドイツ | |
| 英国 | ||
| フランス | ||
| イタリア | ||
| スペイン | ||
| その他欧州 | ||
| アジア太平洋 | 中国 | |
| 日本 | ||
| インド | ||
| オーストラリア | ||
| 韓国 | ||
| その他アジア太平洋 | ||
| 中東・アフリカ | GCC | |
| 南アフリカ | ||
| 中東・アフリカ | ||
レポートで回答された主要質問
抗菌薬感受性試験ワークフローを変革している技術は何ですか？
2時間未満の表現型プラットフォーム、マイクロ流体工学、AI駆動画像解析が結果時間を短縮し、手作業ステップを減らしています。
製薬業界の参加はAST開発にどのように影響していますか？
薬剤開発者は現在、協調承認要件を満たし、試験設計を最適化するために前臨床段階でコンパニオンASTプロトコルを共同設計しています。
迅速表現型ASTシステムは最も早い臨床採用をどこで見ていますか？
救急部と集中治療室が最初に採用するのは、治療決定が受診から数時間以内に行われなければならないからです。
製品イノベーションを形成している最近の規制変化は何ですか？
多重ASTシステムのクラスII特別管理へのFDAの分類は、性能基準を維持しながらより明確な経路を提供します。
低・中所得国でのより広いAST採用を制限している障壁は何ですか？
高い機器コスト、限られた償還、訓練を受けた微生物学者の不足が、増加する抗菌薬耐性負担にもかかわらず展開を制限しています。
人工知能はAST精度とスループットをどのように改善していますか？
機械学習アルゴリズムは手動読取りより速く成長パターンを解釈し、混合感染にフラグを立て、耐性予測を検査室ダッシュボードに統合します。
最終更新日:
